陕西省麟游县大骨节病家庭聚集性病例对照家系研究

目的:探讨大骨节病(Kashin-Beck Disease,KBD)的家族聚集性及其相关的环境因素与遗传因素.方法:采用以人群为基础的病例和对照家系设计,运用条件logistic回归模型对陕西省麟游县212例KBD患者家系和212例对照家系数据进行拟合,以AIC值最小作为判断拟合优度的标准.结果:饮用河水是KBD家庭聚集性的危险因素,饮用自来水是保护因素;父母表型与子女KBD发病相关.结论:KBD的发生是环境因素与遗传因素多种因素作用的结果.饮用河水可能是引起陕西省麟游地区KBD家庭聚集性的主要原因.     

病例对照研究评价疫苗效力的样本含量

目的 提出一种病例对照研究设计中可调区可信区间精度的评价疫苗效力（VE）所需样本含量的计算公式。方法：应用可信区间相对宽度原理推导计算公式。结果 预设的相对宽度可调节和控制可信区间精度并决定样本含量的大小。结论 使研究者能较为准确地掌握VE点估计值接近总体真实值的程度。     

一种病例对照家系资料的家庭相关统计分析方法

目的 提出一种分析病例对照家系资料家庭相关的统计方法。方法 同时建立先证者疾病状态和给定先证者疾病状态条件下亲属疾病状态的边际均数回归模型和亲属的边际关联回归模型,联合条件OR值和边际OR值评价家庭相关。结果 该模型参数解释符合抽样设计的特点,在评价危险因素作用上能充分利用信息,因此有较高效能。此外,该法具有GEE2方法估计家庭相关的所有其他优点。结论 该法用于病例对照家系资料估计疾病的家庭相关,简单、方便、有效。     

病例对照家系研究中发病年龄的家庭相关分析方法

目的 探讨失效时间的关联测量和病例对照家系研究中发病年龄家庭相关的分析方法。方法 分层Cox模型用于估计病例对照家系研究中肝癌发病年龄的交叉比。结果 显示先证者和父亲、母亲、同胞间发病年龄的家庭相关有统计学意义，而先证者和配偶间发病年龄的家庭相关没有统计学意义。结论 分层Cox模型可用于病例对照家系研究中发病年龄的家庭相关估计。     

巢式病例对照研究的设计及分析

巢式病例对照研究（nested case-control study）又称套叠式病例对照研究或 队列内病例对照研究（case-control study nested in a cohort），是近年来新 出现的一种流行病学设计方法，它是将传统的病例对照研究和队列研究的一些要素进行组合 后形成 的一种新的研究方法，也就是在对一个事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应用病 例对照研究（主要是匹配病例对照研究）的设计思路进行研究分析，目前该方法正被广泛地 应用于医学科研中。 1　巢式病例对照研究的设计原理 　　巢式病例对照研究是将病例对照研究与队列研究的设计思路重新组合杂交后形成的一种新的 设计思路，其设计原理：首先根据一定的条件确定某一个人群作为研究的队列，收集队列 中每个成员的有关资料信息和/或生物标本（最常用的是血清，也可以是白细胞或其他 组织），对该队列随访一段事先规定好的时间，将发生在该队列内的某病（即所要研究的疾 病）的新发病例全部挑选出来，组成病例组，并为每个病例选取一定数量的研究对象作为对 照组，对照应为该队列内部     

泰兴市原发性肝癌病例对照家系研究

[目的]评价遗传因素及环境因素在原发性肝癌发生中的作用.[方法]采用以人群为基础的1:1病例对照家系设计,应用条件logistic回归模型对泰兴市202例原发性肝癌病例家系和202例对照家系数据进行拟合,以AIC 值最小作为判断拟合优度的标准.[结果]HBsAg阳性为原发性肝癌发病的危险因素,而饮自来水是保护因素.父母表型与子女肝癌发病相关.[结论]原发性肝癌是环境因素与遗传因素共同作用的结果.     

病例对照研究的设计原理及其进展

本文重新审视了传统病例对照研究的缺陷，深层次地探讨了巢式病例对照研究、病例队列研究与队列研究之间的关系，阐述了病例对照研究是队列研究的有效实现形式这一现代观念。     

福建省贲门癌病例对照研究

目的：探讨贲门癌发生的危险因素,为病因学研究提供线索。方法：对福州市6所大医院2000年4－7月的住院病人进行多组病例对照研究,其中男性287例（82．5％）,女性61例（17．5％）,病例组为经病理,手术或胃镜确诊的贲门癌病例93例,非贲门部胃癌病例85例及非消化道肿瘤病例73例,对照组为与肿瘤病例同期住院的骨,泌尿外科的非肿瘤病例97例,采用统一调查表进行床边询问,内容包括一般人口学特征,身高,体重体,吸烟,饮酒,饮食状况,既往疾病史,家族肿瘤史等,对资料进行单因素及多因素Logistic分析。结果：贲门癌的危险因素有每日吸烟量（OR＝1．76,95％CI：1．19－2．58）,10年前食用猪油（OR＝4．24,95％CI：2．01－8．92）,父母患胃癌（OR＝3．78,95％）,CI：1．06－13.41）,胃部疾病史（OR＝3。19,95％CI：1．46－6．96）,常吃新鲜蔬菜（OR＝0．21,95％CI：0．07－0．62）,豆及豆制品（OR＝0．29,95％CI：0．09－0．92）为保护因素。结论：贲门癌与非贲门部胃癌可能有不同的危险因素,值得进一步研究。     

胃癌危险因素的病例对照研究

目的：了解金坛，楚州两地胃癌高发的原因以及进一步验证某些胃癌可疑危险因素。方法：选取金坛，楚州两地2001年的104例新发胃癌病例并按性别。年龄，居住地为条件选取两地104例健康人作为对照，进行病例对照研究；资料分析采用单，多因素非条件Logistic回归。结果：多因素Logistic回归分析显示既往患慢性胃炎（OR=3.530），胃癌家族史（OR=6.958)，经常吃干硬的食物（OR=1.640)以及平时行事较为冲动（OR=2.105)与胃癌的发生有关。结论：改变不良的生活方式和控制易冲动的情绪，可降低胃癌发生的危险性。     

胆石症危险因素的病例对照研究

目的 探讨与胆石症有关的危险因素。方法 对合肥市区1998年8月－12月间的341例胆石症新发病人进行1：1配对病例对照研究，采用条件Logistic回归分析。结果 男性：服治疗冠心病的药物（OR＝5.30,95%CI:2.20-8.33)；体重指数（OR＝1.97,OR95%CI=1.26-3.41)；女性：绝经年数（OR＝2.67,OR95%CI=1.75-5.00)；孕次（OR=1.71,OR95%CI=1.26-3.01)；就寝时间（OR＝0.63,OR95%CI=0.25-0.92)；25a以后体重变化OR＝1.43,OR95%CI=1.03-3.43。结论 肥胖和多次妊娠仍是胆石症的危险因素；男、女胆石症的危险因素有差别。肥胖和治疗冠心病的药可能是男性胆石症的危险因素；25a以后体重明显增加、22时以前就寝、绝经年数及多次妊娠可能是女性胆石症的危险因素。     

重复测量设计样本含量估计

目的 给出计算两个和多个处理组重复测量设计所需样本含量的公式。方法 探讨两组及多组重复测量设计的样本含量设计。结果 利用单因素裂区分析模型建立了处理组数G≥2时样本含量的估计公式。结论 列出了影响样本含量的因素,并指出Bloch‘s样本含量公式的低估现象。     

样本含量不等时对两均数作比较所需的样本含量

在研究设计中,常要为对两样本均数的差别作统计学检验而计算所需的样本含量。在统计学教科书上已介绍了两样本含量相等时的计算公式及样本含量便查表。而在实际工作中,常会遇到样本含量不等的情况,本文提出了两样本含量为1:K时以及指定一个样本的含量时所需的样本含量的计算方法与公式,有较大的实用意义。     

重复采样试验设计的样本含量估计

目的：给出重复采样试验设计的样本含量估计式。方法 探讨单组重复采样设计及配方对重复采样设计的样本量估计。结果 在相同检验效能的条件下建立了重复采样资料（非独立样本）与单一测量资料（独立样本）间采本含量的关系式。结论 以实例分析表明其结果与实际相符合。     

诊断试验ROC参数估计双正态样本量估计方法探讨

目的 探讨ROC双正态样本量估计方法的准确性。方法 通过Monte Carlo方法对ROC双正态样本量估计法进行评价与修正。结果 根据模拟试验结果得到双正态样本量估计法的校正公式及修正曲线。结论 采用文中给出的样本量调整方法。可以有效地进行样本量估计。达到诊断试验评价的要求。     

采用多阅片者多病例设计评估AI辅助医疗产品临床试验的样本量估算和应用

目的 探索基于多阅片者多病例研究设计的人工智能辅助医疗器械或软件进行确证性临床试验的病例和阅片者样本量的选择依据和方法.方法 以某三甲医院收集的某胸部CT影像辅助诊断系统用于肺结节诊断的试验数据为例,采用R软件对数据进行方差分析和诊断准确度统计,以方差和协方差分析的结果为依据对计划开展的正式试验样本量进行估算,同时探索...     

浙江省公共卫生监测样本地区设计研究

目的：通过抽样设计，确定浙江省公共卫生监测样本地区，方法：选择社会经济，人口、教育和教育等多个指标的资料，采用相关分析，畸子分析寻找分层标识，用K-means聚类分析进行分层，采用整群随机抽样方法抽取多种组合样本，通过样本统计量与总体参数的比较确定样本容量，结果：全省分为5类地区，城市2类，分别有17和11个我；农村3类，分别有19、13、31个县。给定样本量进行样本统计量与总体参数比较显示，样本量为20，25时，样本各指标均数与总体参数的平均误差为1％左右，25以上的样本量，其精度99％以上，样本量30以上时，样本各指标均数的平均变异系数5％左右，结论：选择30个县（区）作为全省公共卫生监测区是比较合适的。     

治疗-对照差临床意义判别所需样本量的测定

目的 提出用于治疗一对照差临床意义判别的样本量测定方法。方法 依据治疗一对照差与最小临床承认疗效差量的比较推导出所需样本量测定公式,以Monte Carlo方法展示其行为。结果 当最小临床承认疗效差量取值为零时,本文方法还原为渐近正态法。由所测样本量产生的观测功效与预定功效吻合。结论 对于以判别治疗一对照差临床意义为目的的临床试验,可用本文方法测定所需样本量。     

探讨易感基因与疾病关系不同设计方法所需样本量的比较

目的：在探讨基因与疾病关系的研究中比较不同设计所需的样本量。方法：依据logistic回归估计相对危险性值的原理，以模拟参数值回代计算样本量，计算过程以QUANTO软件完成。结果：(1)在基因间存在交互作用时，人群中基因易感性频率(Pr)大于20％，四种设计方法因样本量低于1000，可行性较大，以Pr为35％时样本量最小：病例一父母设计为首选，单纯病例设计仅可用于基因间交互作用的初筛，但不能分析基因的主作用。(2)基因间不存在交互作用时，首选病例一对照设计。结论：两基因交互作用研究所需样本量的大小取决于不同的研究设计。     

多中心两组临床试验所需样本量的测定

目的：提出用于多中心两组临床试验的样本量测定方法。方法：由Cochran检验或Mantel-Haenszel检验反推出所需总样本量，按层样本分数和组样本分数进行样本量的分配。结果：如此获得的样本量测定方法与检验方法一一匹配。该方法具有同质性，当只有一层时还原为同质假设下的简化正态法或同质假设下的简化正态法加1。针对Cochran检验的设计可为等层或非等层设计，而针对Mantel-Haenszel检验的只能是等层设计。结论：该方法可用于多中心两组临床试验方案的设计。附有工作实例描述设计过程。     

生存分析log-rank检验样本含量估计影响因素

目的探讨生存分析log-rank检验样本含量估计的影响因素。方法应用PASS软件中的Lachin-Foulkes方法模块,设置不同的参数计算实例的样本含量来研究log-rank检验样本含量估计的影响因素。结果检验水准(包括单、双侧检验)、预期的检验效能、风险比、试验组和对照组例数是否均衡、随访的时间、删失率等因素都会影响log-rank检验样本含量估计。结论生存分析log-rank检验样本含量估计受诸多因素影响,设计阶段样本含量估算应考虑这些影响因素。