心血管药物临床试验评价方法的建议

Ⅳ．抗心律失常药心律失常可以发生在器质性心脏病或无明显心脏病的患者。心律失常发生机制复杂，临床上常分为缓慢或快速心律失常。缓慢心律失常引起临床症状或伴有血液动力学障碍时，常需要安装临时或永久起搏器。快速心律失常的种类很多，机制是单个或多个折返环激动，...     

我国大样本心血管药物临床试验的回顾与展望

目的 旨在回顾分析我国大样本临床试验,总结经验。为临床治疗和提供参考。方法 对我国先后完成的至少１３项高血压、脑卒中、心肌梗死诸方面的大样本临床试验回顾分析。结果 ８０年代中期以来,已完成的大样本随机试验主要是：中国老年收缩期高血压试验（Ｓｙｓｔ－Ｃｈｉｎａ）、上海硝苯地平老年高血压研究（ＳＴＯＮＥ）、成都市硝苯地平高血压试验（Ｓｙｓｔ－Ｃｈｉｎａ）、上海硝苯地平老年高血压研究（ＳＴＯＮＥ）、成都     

循证心血管医学——从临床试验到临床实践

传统的临床医学模式以经验和推理为基础。它评价药物或非药物治疗手段所用的指标是临床替代终点 (ｃｌｉｎｉｃａｌｓｕｒｒｏｇａｔｅ)或替代终点 (ｓｕｒｒｏｇａｔｅｅｎｄ ｐｏｉｎｔ) ,例如血压、血流动力学、血液生化指标 (血糖、血脂等 )、心律失常 (室性早搏、非持续性室性心动过速、心房颤动等 )。但近年来 ,国际上许多大规模多中心前瞻性双盲安慰剂对照的临床试验的结果表明 ,不少治疗手段对临床替代终点的影响与该手段对病人预后终点 (ｏｕｔｃｏｍｅｅｎｄ ｐｏｉｎｔ)的影响并不平行 ,并且一些对临床替代指标有明显“治疗效果…     

非心血管药物对心血管系统的不良影响

本文评价了一系列非心血管药物对心血管系统的众多不良影响及其特点,其引起的问题之多几乎涵盖了各种常见心血管疾病范围,为此,特提醒临床医师应高度重视非心血管药物对心血管系统的不良影响,并将其影响减少到最小。     

血液科医师如何保证药物临床试验质量

目的:加深血液科临床研究者对《药物临床试验质量管理规范》的认识,确保药物临床试验规范进行。方法:根据核查国内多家中心血液科开展的药物临床试验的经验,结合笔者参加的临床研究,谈谈笔者的体会。结果:从临床试验过程中的每一个环节入手,高度重视临床试验的细节,是药物临床试验顺利完成的关键。结论:血液科的临床试验往往时间较长,需要评价的指标很多,更需要血液科临床研究者认真细致,注重细节,才能保证药物临床试验的质量。     

我国HIV药物临床试验情况分析

<正>1987年AZT成为首个被证实能抑制HIV的药物,随后抗病毒药物不断研发并应用于临床,1996年HAART的出现是人类治疗与控制艾滋病的里程碑,艾滋病从绝症逐渐转化为可防可控的慢性传染病[1]。我国目前艾滋病药物注册临床试验的相关数据十分匮乏。本研究通过分析国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台和国产药品及进口药品数据查询系统的数据,     

钙离子及其相关药物对心血管的作用

近10余年来,有关钙离子调节、运转、钙通道及钙离子在细胞与分子水平的作用有了较深入的研究。本文浅述钙离子及其相关药物对心血管病的作用。     

对心血管临床药物合理使用相关问题的研究

目的对心血管临床药物合理使用的相关问题进行分析和研究。方法随机抽取本院心血管科自2009年12月-2012年12月接收的245例心血管疾病患者病例,采用应用频度分析法、药物利用度指数和药物的应用频率值法对患者合理用药展开讨论。结果不同年龄段的患者用药的频率是不一样的,使用心血管药物之后有部分患者出现了较为严重的不良反应。结论在心血管药物临床应用中最重要的是要减少不良反应的产生,医生要对患者个体特征、用药时机、药物配伍等全面考虑。     

合理应用心血管药物（上）

药物在疾病的防治中占重要地位。经治医师应对合理用药负主导责任,但作为病人。掌握合理应用药物方面的一些基本知识,也是不可缺少的。作者认为合理用药应包括安全、有效和经济三个要素。     

心血管药物对心率变异性的影响

近年来认为心率变异性(heart rate variabili-ty,HRV)是预测心血管疾病尤其是冠心病预后及猝死的独立预报因子,因而用有效药物人工干预自主神经功能以改善患者HRV及预后的研究日益增多.本文综述常用心血管药物对HRV的影响.1.胆碱能和抗胆碱能药物 小剂量东莨菪碱和哌仑西平均可增加正常人、急性心肌梗死和心力衰竭患者的HRV.急性心肌梗死后用东莨菪碱可增加迷走神经张力和迷走神经反射,增加HRV的呼吸成分,有利于HRV恢复.注射东莨菪碱可预防急性心肌梗死后恶性心律失常的发生.Hull等报告东莨菪碱虽可显著增加HRV,但不能减少与交感神经活动有关的急性心肌缺血时心室颤动的危险性.2.β受体阻滞剂β受体阻滞剂可降低心血管传入交感神经对血流动力学及机械刺激的反应能力,并增加中枢及心脏传出迷走神经的张力,从而调整交感-迷走神经系统的平衡,增加HRV.β受体阻滞剂治疗冠心病可增加HRV,且不随β受体阻滞剂亲脂性和亲水性的     

心血管药物治疗中的皮肤副反应

近20年来,心血管病治疗药物有较迅速的进展,随着临床广泛应用,皮肤副反应发生率也显著增加,大多数副反应轻微而短暂,少数可危及生命,应予以重视。 1β阻滞剂 1.1心得宁(Practolol):为选择性β_1阻滞剂。最常见的皮肤副反应是手掌和足底皮肤银屑样脱屑和增厚,伴有膝、肘和其他骨隆突部位的银屑样斑,少许伴有躯干和四肢边缘脱屑的瘙痒性红斑,其次可能伴有“眼粘膜综合征”(“Oculomucocutaneous syndrome”),也可发生系统性红斑狼疮(SLE),出现皮疹、关节痛、血沉升高和抗核抗体阳性。 1.2心得安(Propranolol):为非选择β阻滞剂。与心得宁相比,皮肤副反应发生率较低。较常见者是类似心得宁所致的银屑样皮疹。此外,尚可引起非特异性红斑或斑丘疹、搔痒性荨麻疹、Stevens-Johnson综合征、剥脱性     

停用心血管药物的临床现状和对患者预后的影响

<正>在临床实践中,由于各种原因经常发生停用心血管药物的现象。目前我们尚不清楚心血管药物,特别是阿司匹林、他汀类药物、β受体阻滞剂(β-adrenergic receptor blockers,β-RB)、血管紧张素转换酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitors,ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(angiotensin     

抗肿瘤药物的心血管毒副反应

常规抗肿瘤治疗包括化疗、放疗和手术治疗等方式。伴随大量抗肿瘤药物而出现的心血管毒副反应,如心功能不全、心肌缺血、高血压、血栓及心律失常等心脏毒性,受到人们越来越多的重视。面对繁多的抗肿瘤药物及其复杂的药物机理和不同的毒副反应,及时而有效的早期监测心血管系统损害情况,评估心脏收缩、舒张功能,对改善患者的长期预后和生存状况显得至关重要。抗肿瘤治疗仍在不断进步中,层出不穷的治疗方式和未知的毒副反应将成为心脏病学家和肿瘤学家需要联合面对的难题。     

抗病毒药物临床试验常见问题及对策

药物临床试验应遵循伦理原则、科学原则和法律法规。临床上使用的抗病毒化学药物按其作用机制主要可分为两大类,即在细胞水平上直接抑制病毒复制的药物以及通过调节宿主免疫应答而发挥抗病毒作用的药物。前一类药物又可按作用机制分为两种,第一种为核苷酸类似物,通过竞争内源性核苷酸而抑制病毒DNA或者是RNA的合成,如临床上广泛使用的核苷酸类抗乙肝病毒药物。     

心血管药物引起的不良反应的探讨

用药的目的在于防治疾病，凡符合用药目的或能达到防治效果的作用称为治疗作用；其余不符合用药目的．甚至给病人带来痛苦的反应称为不良反应。在大多数情况下，这两种作用会同时出现，这是药物作用的两重性。某些药物小剂量时只选择地作用于个别脏器，大剂量时则引起较广泛的全身毒性反应。今报告2例药物不良反应如下：     

心率变异的频域分析与心血管药物

心血管药物的干预为明确心率变异频谱各频段的生理意义提供了前提；反过来，后者的生理意义的明确又为阐明心血管药物对心脏交感－副交感神经平衡的影响，了解药物的作用机理，为优化筛选药物，指导合理用药提供了一种新的手段。     

今后的干细胞研究需要什么样的临床试验？

2007AHA年会的最后一天，加拿大Alberta大学内科心血管学教授Paul W．Armstrong在一场专题交流中发言：有关干细胞的文章日益增多，由于人们对此问题的高度关注，需要有一场交流，区分渲染与实际。