试论药品商品名称的管理

试论药品商品名称的管理胡晓翔邵原朱桂琴（南京市鼓楼医院２１０００８）在药事管理日益严谨、科学的今天，一些厂家却将追求轰动效应放在首位，药品商品名称中灵、神、奇、特等夸饰性词汇日见其多，使药品蒙上浓重的商业化、宗教化、神秘化色彩。任何药品都具有两重性，...     

药品商品名称的高度相似性问题值得关注

为保证药品安全使用,药品名称的标准化非常重要。目前,一个药品通常同时具有化学名称、通用名称和商品名称。前两者具有唯一性、法定性和国际通用性[1]。药品商品名称是药品生产企业在申请注册药品时,根据自身需要而拟定的药品名称。在临床工作中,药品商品名称以其简捷性受到病人和医务工作者的欢迎。然而,相同或相似的药品商品名称     

信息

关于进一步规范药品名称管理的通知国食药监注[2006]99号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题,为加强药品监督管理,维护公共健康利益,现就规范药品名称有关事宜通知如下:一、药品必须使用通用名称,其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定。二、药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。应当符合《药品商品名称命名原则》的规定,并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。三、药品商品名称的使用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定,除新的化学结构、…     

关于进一步规范药品名称管理的通知

国食药监注[2006]99号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题,为加强药品监督管理,维护公共健康利益,现就规范药品名称有关事宜通知如下:一、药品必须使用通用名称,其命名应当符合《药品通用名称命名原则》的规定。二、药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。应当符合《药品商品名称命名原则》的规定,并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。三、药品商品名称的使用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定,除新的化学结构、新的活性成分的药物,以及持有化合…     

药品的商品名与通用名

药品名称的项目比较多,一般应有商品名称、通用名称(正式品名)、化学名称、英文名称、拉丁名称。如四川成都倍特药业有限公司生产的倍特加沙片,它的商品名为倍特加沙片,通用名为司帕沙星片,英文名为sporfloxacin tablets。我国生产的中成药制剂都有汉语拼音名。 药品的商品名称又称为商标名,多数药品商品名称的文字比     

药品广告须规范使用药品名称

本刊讯日前,国家食品药品监督管理局发出通知,要求各地药品监管部门加强药品广告的监督管理,在药品广告中使用规范的药品名称,并从6月1日起开始执行。通知要求,药品广告审批时,药品商品名称不得单独进行广告宣传。在文字广告以及电视广告的画面中,使用药品商品名称的,必须同时出现药品通用名称。药品广告中不得使用未经注册的商标;不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传(经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外)。在药品广告中宣传注册商标的,必须同时使用药品通用名称。通知要求,在文字广告以及电视广告的画面中,药品商品名称…     

要闻速览

2006年3月15日,国家食品药品监督管理局发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》(以下简称《通知》)。着力解决扰乱市场秩序,侵犯消费者合法权益的“一药多名”问题。《通知》要求,药品商品名称的使用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定,除新的化学结构、新的活性成份的药物,以及持有化合物专利的药品外,其他品种一律不得使用商品名称。同一药品生产企业生产的同一药     

国家食品药品监管局发出通知：药品广告须规范使用药品名称

日前，国家食品药品监督管理局以“国食药监市[2006]216号”文发出通知，要求各地药品监管部门加强药品广告的监督管理，在药品广告中使用规范的药品名称。通知要求，药品广告审批时，药品商品名称不得单独进行广告宣传。在文字广告以及电视广告的画面中，使用药品商品名称的，必须同时出现药品通用名称。药品广告中不得使用未经注册的商标；不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传（经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外）。在药品广告中宣传注册商标的，必须同时使用药品通用名称。     

国家药监局：药品通用名称必须非黑即白

国家食药监管局日前发出通知，对2006年3月出台的《药品说明书和标签管理规定》的有关问题进行解释。目前，仅有两种情况可以申请使用药品的商品名称，一种为新化学结构、新活性成分且在保护期、过渡期或者监测期内的药品；另外则是在我国具有化合物专利，且该专利在有效期内的药品。     

医疗保险药品咨询系统的构建

目的:构建准确执行和方便使用医疗保险药品目录的咨询系统软件。方法:在制订药品信息规范化标准的基础上,利用Access、VFP、SQL等工具和模块化结构方式,建立医疗保险药品信息的关系型数据库,并设计咨询软件。结果:系统具有西药、中成药以及中药饮片查询功能,能够查询医疗保险药品通用名称对应的商品名称、产品名称以及别名信息,并能查询商品名称、产品名称以及别名有关医疗保险政策的详细信息。结论:该系统内容规范、信息完整,而且查询便捷。     

GSP认证中常见问题与思考

GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业的药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,也是药品经营企业内部质量管理的一种保证。自2003年我国开展药品经营企业GSP认证工作以来,通过强制认证提高准入门槛．药品经营环节质量管理体系日益健全,     

有关药品名称使用中存在的几个问题

有关药品名称使用中存在的几个问题倪慕慈（浙江省卫生厅药品审评办公室３１０００６）卫生部在卫药发（１９９２）５０号文中规定：使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称。国家工商管理局１９９５年在《药品广告审查标准》中也规定：药品商品名称...     

进口药品名称的汉译初探

对进口药品的化学名称、通用名称和商品名称的汉译及特点作简要介绍.     

浅议药品名称规范的重要性

我国药品名称有通用名和商品名。列入国家药品标准的药品名称为药品通用名,是药品的法定名称,不可以作为商标进行注册。按国家食品药品监督管理局制定的《药品商品名称命名原则》命名并经审查批准的药品名称为商品名,商品名可以用作商标进行注册,注册后加注册标记(r)、或"注册商标"。     

药品商品名与商标注册工作的实践与有关问题探讨

药品作为预防和治疗疾病、维护人类健康的特殊商品 ,其名称应具有科学性、规范性、统一性和法定地位。通常所述药品名称一般是指该药品的正式品名或称为通用名称。正式品名则是药品监督部门颁布的药品质量标准中的法定名称。随着改革开放与市场经济的发展 ,激烈的市场竞争已迫使制药企业提高了知识产权意识以寻求自我保护 ,因此 ,药品专用商品名或商标的采用日趋广泛。商品名作为商品名称的标识或系列产品的品牌 ,其目的是区别于其他企业的产品 ,并让用户或患者容易辨认和记住 ,应无与药品相关的实在意义。药品商品名最早多见于进口药品的包…     

国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、氢溴酸氘瑞米德韦片上市北大核心CSCD

国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。     

药品基本信息标准化研究

目的 :实现药品基本信息标准化。方法 :收集、整理药品基本信息。药品基本信息包括药品的分类、药品的商品名称、药品中英文通用名称、药品剂型、规格、装量和包装以及由此形成的药品编码。结果 :建立了包括65000余条药品基本信息的标准化数据库。结论 :本研究成果是药品信息处理和信息交换的基础 ,对药品信息共享具有重要作用。     

我国药品注册中商品名使用的监管现状分析

目的：分析2006年《国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品名称管理的通知》出台前后我国国产和进口药品注册中商品名称使用的监管情况。方法：对国家药品监督管理局网站中国产药品商品名及进口药品商品名数据库进行检索，在对数据资料整理筛选的基础上进行统计分析。结果：药品商品名的批准数量有所减少，其中化学药品占主要地位，生物制品数量总体增长；剂型上注射剂占比最大； 规格上基本实现了同一生产企业同一药品使用同商品名的要求。结论：药品商品名的规范有利于解决 “一药多名”产生的药价虚高以及用药安全问题，提高药品的注册审批效率，鼓励药品研发创新和知识产权保护，但商品名的审批尚存在部分问题，需进一步完善商品名的注册审批体系。     

结束"一药多名"确保合理用药

曾几何时,我国药品的商品名称复杂多样,不单普通老百姓辨别不清,就连许多"久经沙场"的老大夫也常被花里胡哨的商品药名搞得一头雾水。混乱的药品商品名称带来了一系列弊端,其中最严重的是损害了患者的利益,埋下了种种威胁用药安全的隐患。"一药多名"的混乱状况再也不能继续下去了……     

医院药房数字化管理的实践与体会

目的利用计算机网络实现医院药房药品全程数字化管理。方法在经多年实践总结出的一套系统化、规范化的药品管理方法的基础上,编写相关软件,建立药品管理计算机网络系统。结果设计出一套逻辑关系合理的药品三级管理作业流程软件系统,并应用于药剂科实际管理中。结论计算机数字化管理提高了医院药房的药品管理水平。