复方法莫替丁治疗酸过多型消化不良的临床试验

目的观察复方法莫替丁咀嚼片治疗烧心、酸过多型消化不良的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的临床试验，共入选229例受试者，其中复方法莫替丁咀嚼片组（A组）114例，法莫替丁片组（B组）115例。结果进入符合方案数据分析（PP）的有218例（A组106例，B组112例），进入意向性分析（ITT）的有229例（A组114例，B组115例），进入安全性分析数据集（SA）的有229例（A组114例，B组115例）。复方法莫替丁咀嚼片治疗烧心、反酸、腹部不适、上腹痛、嗳气及腹胀等症状的临床疗效与法莫替丁片相似，而烧心、反酸的临床缓解时间明显短于法莫替丁片，烧心、反酸症状总记分下降值和下降率亦大于法莫替丁片，不良事件发生率和程度与法莫替丁片相似。结论复方法莫替丁咀嚼片是治疗烧心和胃酸分泌过多型消化不良的安全有效药物，并且具有起效快、有效时间长等特点，值得在临床推广使用。     

复方法莫替丁咀嚼片缓解胃酸相关性症状随机双盲双模拟多中心研究

目的:评价复方法莫替丁咀嚼片缓解烧心、反酸等胃酸相关性症状的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、双模拟、法莫替丁阳性药平行对照研究。共入组215例,复方法莫替丁咀嚼片组(试验组)106例,法莫替丁组(对照组)109例。结果:治疗2 wk后,试验组烧心、反酸等症状发作频率、症状积分、症状总积分下降值与治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0．05)。试验组和对照组首次服药后烧心症状缓解时间分别为(87±s 125)min和(120±131)min(P＜0．05)。2组不良反应发生率为8．6％和6．6％(P＞0．05)。结论:复方法莫替丁咀嚼片能迅速改善烧心、反酸等胃酸相关性症状,且使用方便、安全、有效。     

复方法莫替丁治疗酸过多型消化不良的临床试验

目的观察复方法莫替丁咀嚼片治疗烧心、酸过多型消化不良的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的临床试验,共入选229例受试者,其中复方法莫替丁咀嚼片组(A组)114例,法莫替丁片组(B组)115例。结果进入符合方案数据分析(PP)的有218例(A组106例,B组112例),进入意向性分析(ITT)的有229例(A组114例,B组115例),进入安全性分析数据集(SA)的有229例(A组114例,B组115例)。复方法莫替丁咀嚼片治疗烧心、反酸、腹部不适、上腹痛、嗳气及腹胀等症状的临床疗效与法莫替丁片相似,而烧心、反酸的临床缓解时间明显短于法莫替丁片,烧心、反酸症状总记分下降值和下降率亦大于法莫替丁片,不良事件发生率和程度与法莫替丁片相似。结论复方法莫替丁咀嚼片是治疗烧心和胃酸分泌过多型消化不良的安全有效药物,并且具有起效快、有效时间长等特点,值得在临床推广使用。     

复方法莫替丁咀嚼片治疗胃酸相关性疾病症状的临床疗效及安全性评估

目的:评估复方法莫替丁咀嚼片治疗胃酸相关性疾病症状的疗效及安全性.方法:2005年9月至2006年3月期间胃酸相关性疾病患者60例,随机分为2组:复方法莫替丁组和法莫替丁组(每组30例).复方法莫替丁组中,男12例,女18例,平均年龄(45.50±10.09)岁;法莫替丁组中男14例,女16例,平均年龄(49.72±9.54)岁.复方法莫替丁组第1天出现胃酸相关症状时给予复方法莫替丁咀嚼片1片(每片含法莫替丁10 mg、碳酸钙800 mg、氢氧化镁165 mg),1次/d,第2 天有症状时,继续给予复方法莫替丁咀嚼片1片,1～2次/d,如无症状,于睡前服1片,每天最多服2片;法莫替丁组第1天出现胃酸相关症状时给予法莫替丁胶囊(20 mg)1粒,第2天用法同复方法莫替丁组,每天不超过2粒,2组疗程均为7 d.观察2组首次服药后10、30、60、120 min时症状即刻缓解率和症状完全缓解时间,治疗前和治疗结束后症状评分情况和治疗结束后症状缓解率,以及不良反应、血常规、血钙、肝肾功能、心电图变化.结果:复方法莫替丁组和法莫替丁组首次服药后,症状完全缓解时间分别为(64.31±39.64)min与(72.75±51.41)min,差异无统计学意义(P> 0.05).2组首次服药后10、30 min症状即刻缓解率分别为53.57%和82.14%与22.22%和55.56%,差异均有统计学意义(均P< 0.05);60、120 min症状即刻缓解率分别为89.29%和92.86%与81.48%和92.59%,差异均无统计学意义(均P> 0.05).治疗结束后2组症状即刻缓解率分别为92.86%和96.30%,差异无统计学意义(P> 0.05).复方法莫替丁组和法莫替丁组症状积分值治疗前分别为(3.70±1.18)分与(4.39±1.27)分,治疗结束后分别为(2.93±1.12)分与(2.72±1.26)分,治疗前后比较差异均有统计学意义(均P< 0.001),但2组间比较差异无统计学意义(P> 0.05).复方法莫替丁组不良反应发生率为3.57%(1例出现口干),法莫替丁组不良反应发生率为7.41%(头晕、恶心各1例),2组比较差异无统计学意义(P>0.05).治疗后2组血常规、肝肾功能及血钙均无异常改变(均P>0.05).结论:复方法莫替丁咀嚼片可快速缓解烧心、反酸等症状,是治疗胃酸相关性疾病安全有效的药物.     

复方法莫替丁咀嚼片治疗胃酸相关性症状的临床观察

目的：评价复方法莫替丁咀嚼片治疗胃酸相关性症状的有效性和安全性。方法：采用随机双盲对照试验，60例患者分别给予复方法莫替丁咀嚼片或法莫替丁片，20mg，bid，疗程14d。结果：两组的总有效率无统计学差异。各临床症状评分在治疗后均有显著下降，但两组间差异无统计学意义。除反酸症状的完全缓解时间，法莫替丁组优于复方法莫替丁咀嚼片组外，其他症状的完全缓解时间，两组间差异无统计学意义。两组均无严重不良反应。结论：复方法莫替丁咀嚼片是治疗胃酸相关性症状安全有效的药物。     

HPLC法测定复方法莫替丁咀嚼片的含量

[目的]建立高效液相色谱法测定复方法莫替丁咀嚼片中法莫替丁含量。[方法]采用CLC-ODSC18柱，以庚烷磺酸钠溶液—乙腈—甲醇(23：6：1)为流动相，流速为1．0ml／min，检测波长为254nm。[结果]法莫替丁溶液在25—300μg/ml浓度范围内与其峰面呈线性关系，r为0．9998；平均回收率为98．3％，RSD为0．28％，进样精密度为0o．54％(n＝6)。片剂中其他药品及辅料对法莫替丁的测定无干扰，方法重复性好。[结论] 该方法简单准确，可作为复方法莫替丁咀嚼片中法莫替丁的含量测定方法。     

火焰原子吸收法测定志愿者单剂口服复方法莫替丁咀嚼片血清中钙镁浓度

目的采用火焰原子吸收法测定复方法莫替丁咀嚼片口服后血清中钙镁浓度,考察其体内过程以及对法莫替丁体内药代动力学过程的影响。方法健康志愿者10名,男女各半,于试验当日早7∶00空腹一次口服复方法莫替丁咀嚼片2片,于药前和药后取经时肘静脉血4ml,采用火焰原子吸收法测定血清中钙镁浓度。结果10名志愿者服药前后钙离子血浓度分别为7.138±0.0.436mg.L-1和7.530±0.331mg.L-1;镁离子血浓度分别为0.611±0.054mg.L-1和0.705±0.071mg.L-1。服药前、后,以及服药后各时间点钙镁离子血浓度方差分析显示,无统计学差异(P值分别为0.891和0.647)。结论提示复方法莫替丁咀嚼片中钙镁离子不经胃肠道吸收。     

复方法莫替丁咀嚼片人体药动学研究

目的:进行健康志愿者复方法莫替丁咀嚼片单剂和多剂给药的药动学试验,为复方法莫替丁咀嚼片临床应用提供试验依据.方法:采用单剂和多剂口服给药设计,采用高效液相色谱法测定法莫替丁经时血浓度,计算法莫替丁的药动学参数.结果:单剂和多剂口服复方法莫替丁咀嚼片后t1/2分别为(3.7±0.8)h和(4.5±0.9)h,Tmx分别为(2.15±0.24)h和(2.10±0.21)h,Cmax分男别为(65.9±9.1)μg·L-1和(72.0±10.1)μg·L-1,AUC0～15分男别为(365.9±64.9)μg·L-1·h和(362.6±44.8)μg·L-1·h,AUC0～∞分别为(401.1±65.5)μg·L-1·h和(416.8±42.0)μg·L-1·h,Ke分别为(0.19±0.04)h-1和(0.20±0.01)h-1,MRT为(7.1±0.7)h和(7.9±0.7)h.多剂口服Cmin为(6.3±0.6)μg·L-1.结论:复方法莫替丁咀嚼片中法莫替丁主要药动学参数单剂给药与多剂给药无显著改变,多剂给药体内无蓄积,制剂中其他成分不影响法莫替丁的体内过程.     

以法莫替丁为基础的三联疗法根除幽门螺杆菌及治疗消化性溃疡的疗效观察

目的观察以法莫替丁为基础的三联疗法根除幽门螺杆菌（HP）和治疗消化性溃疡的效果。方法101例HP相关性溃疡患者被分为2组分别予法莫替丁＋胶体铋剂（CBS）＋阿莫西林（AMO）三联2周（A组，50例）和4周（B组，51例），所有溃疡病患者再以法莫替丁20mg，2次／d，胶体铋剂110mg，1次／d，维持治疗6周（A组）或4周（B组），治疗结束1个月后复查电子胃镜并作HP试纸检查。结果三联2周法的HP根除率为（46／50）92％，溃疡治愈率（48／50）96％，B组HP根除率和溃疡治愈率分别为（49／51）96．078％和（50／51）98．039％，P〉0．05，2组中未出现明显不良反应。结论法莫替丁能显著提高HP根除率和溃疡治愈率，以法莫替丁为基础的2周三联疗法，具有根除HP时间短、方便、安全、价廉的优点，值得推广应用。     

硫糖铝联合法莫替丁治疗120例急性胃炎疗效分析

目的观察硫糖铝联合法莫替丁对急性胃炎患者的治疗效果。方法从我院消化内科接诊的急性胃炎患者中抽取120例,分为观察组与对照组,观察组使用硫糖铝与法莫替丁联合治疗,对照组只单纯使用法莫替丁治疗。对比观察两组患者的治疗效果。结果观察组患者的有效率（96．67％）明显高于对照组患者（85．00％）,差异有统计学意义（／9〈0．05）。结论硫糖铝联合法莫替丁能够对急性胃炎产生理想的治疗效果,且比单独使用法莫替丁更为有效,具有在临床中进一步推广应用的价值。     

反流性食管炎患者的症状特征及埃索美拉唑治疗的疗效评估

目的：观察不同程度反流性食管炎（RE）的反流症状特点和埃索美拉唑8周治疗的疗效。方法：75例经内镜确诊的RE患者,口服埃索美拉唑40mg,每天1次,共8周。观察不同程度RE患者的反流症状特征以及埃索美拉唑治疗后症状变化和4周、8周后RE治愈率。结果：71例RE患者完成8周疗程。90.6%患者有烧心和反酸,59.2%有胸骨后疼痛。反酸、烧心和胸骨后疼痛发作程度和频率并不随RE程度或频度加重而增加。内镜下RE分为A、B、C、D4级,A＋B组和C＋D组RE患者的反酸和烧心程度和频度均以中、重度为著,两组间差异无统计学意义（P〉0.05）。胸骨后疼痛在不同程度RE患者中发作程度和频率之间差异无统计学意义（P〈0.05）。用药第1天,烧心、反酸、胸骨后疼痛症状的消失率和缓解率分别为23.1%、45.3%、39.8%和52.6%、69.1%、71.2%,用药1周后各反流症状消失率和缓解率可高达50%以上和80%以上。8周治疗后复查RE愈合率为96.1%（68/71）。结论：RE患者的症状不因RE程度加重而增加,埃索美拉唑对RE患者的反流症状和RE显示有效和疗效迅速。     

奥美拉唑或法莫替丁联合伊托必利治疗反流性食管炎的疗效分析

目的 观察奥美拉唑或法莫替丁联合伊托必利治疗反流性食管炎的临床疗效.方法 将86列反流食管炎患者随机分为两组,A组43例采用奥美拉唑联合伊托必利治疗,B组43例采用法莫替丁联合尹托必利治疗.观察两组的临床疗效和症状评分变化.结果 A组总有效率为91.3％,明显高于B组的1.7％(x2 =5.460,P＜0.05).治疗后两组反酸、烧心和胸骨后疼痛评分均明显下降(均P＜0.05),且治疗 后A组反酸、烧心和胸骨后疼痛评分均低于B组(均P＜0.05).结论 奥美拉唑联合伊托必利治疗反流性食管炎优于法莫替丁联合伊托必利.     

Prevention of heartburn relapse by low-dose famotidine: a test meal model for duration of symptom control

Aim : To establish whether patients taking famotidine 10 mg to treat an episode of heartburn were protected from a recurrence of symptoms after a subsequent test meal.
Methods : Frequent heartburn sufferers ( n =366) were randomized to receive double blind treatment with famotidine 10 mg or 2×250 mg chewable alginate tablets within 30 min of a spontaneous episode of heartburn. After 4 h, patients with no or slight residual symptoms consumed a meal likely to induce heartburn. Over the next 4 h patients recorded the severity of heartburn and any consumption of 'rescue' antacids. At the end of this time they rated the global efficacy of their treatment in controlling meal-induced symptoms.
Results : Study groups were well matched for all baseline characteristics. Of the 366 randomized patients, 276 took study medication and data from 269 patients (132 famotidine, 137 alginate) were analysed for efficacy. Compared to the alginate control group famotidine treated patients reported better global efficacy following the test meal ( P <0.001; relative odds for a more favourable response: 2.26 [95% CI: 1.45–3.53]). Fewer patients receiving famotidine resorted to antacid rescue ( P = 0.038; relative odds for a more favourable response: 2.24 [95% CI: 1.04–4.79]) and peak heartburn was significantly less severe with famotidine treatment ( P <0.001; relative odds for a more favourable response: 2.90 [95% CI: 1.85–4.53]). Eleven famotidine-treated patients (8%) and 13 alginate patients (9%) reported adverse events.
Conclusion : Compared to patients receiving an alginate preparation, patients self medicating with famotidine 10 mg for heartburn are better protected against a recurrence of their symptoms when they next eat. This suggests that the duration of acid control (9 h) previously demonstrated with this dose translates into a similar duration of measurable symptom control during the day.     

铝碳酸镁咀嚼片联合奥美拉唑治疗成人活动期胃溃疡的效果

目的：探讨铝碳酸镁咀嚼片联合奥美拉唑治疗成人活动期胃溃疡的临床效果。方法选择活动期胃溃疡成人患者120例,随机分为实验组和对照组,各60例。所有患者均给予甲硝唑400 mg/次,3次/d,克拉霉素500 mg/次,2次/d,疗程7 d;对照组给予奥美拉唑胶囊20 mg/次,2次/d;实验组给予奥美拉唑胶囊20 mg/次,3次/d,铝碳酸镁咀嚼片1000 mg/次,3次/d。治疗8周后,比较两组的溃疡面直径、溃疡愈合情况及腹痛缓解程度。结果实验组治疗后的溃疡直径为（1.52±0.12） mm,显著短于对照组的（1.75±0.14） mm（P〈0.01）。实验组的溃疡愈合率为75.00%,显著高于对照组的56.67%,差异有统计学意义（P〈0.05）。实验组的腹痛缓解率为95.00%,显著高于对照组的83.33%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论铝碳酸镁咀嚼片联合奥美拉唑治疗成人活动期胃溃疡的临床效果优于单用奥美拉唑。     

3种药物治疗消化性溃疡的疗效分析

目的 对奥美拉唑、泮托拉唑、法莫替丁治疗消化性溃疡的临床疗效进行分析.方法 选择医院2008年2月至2010年2月就诊的消化性溃疡患者的临床资料,按用药方案抽取奥美拉唑组62例、泮托拉唑组57例和法莫替丁组49例,比较3组溃疡的愈合、幽门螺杆菌的根治以及症状缓解等情况.结果 奥关拉唑、泮托拉唑和法莫替丁的治疗总有效率分别为85.48%,87.72%和73.47%.幽门螺旋杆菌根治率分别为93.2%,95.3%和87.1%.奥关拉唑和泮托拉唑在上腹痛、反酸嗳气、烧心等症状的缓解方面优于法莫替丁组.结论 泮托拉唑和奥美拉唑是治疗消化性溃疡比较理想的药物.     

法莫替丁致不良反应47例分析

目的分析法莫替丁致药物不良反应(ADR)的一般规律和特点,以利临床合理使用。方法检索1998年至2009年《中国期刊全文数据库》(CNKI)中法莫替丁致ADR文献和医院临床病例报告,进行统计、分析。结果共搜索到ADR报告47例。法莫替丁致ADR多发生于60岁以上患者,男性约多于女性;中枢神经系统损害位居首位(13例,27.66%),过敏反应次之(10例,21.28%);临床表现多样,严重者为过敏性休克。结论应特别关注老年患者,密切观察中枢神经系统损害的早期症状,并采取相应措施,避免不良后果的发生。     

国产与进口法莫替丁片治疗非糜烂性胃食管反流病的经济学评价

目的比较国产与进口法莫替丁片治疗非糜烂性胃食管反流病（NERD）的经济性及疗效。方法将50例NERD患者分成观察组和对照组。对照组用进口法莫替丁片＋埃索美拉唑镁肠溶片＋西沙必利片,观察组用国产法莫替丁片＋埃索美拉唑镁肠溶片＋西沙必利片。结果观察组治愈率为68.00%,有效率为28.00%,无效率为4.00%,总有效率为96.00%;对照组治愈率为72.00%,有效率为20.00%,无效率为8.00%,总有效率为92.00%。两组间疗效比较,差异均无显著性（P〉0.05）。两组患者均未见明显不良反应。法莫替丁片国产价格低于进口。结论国产法莫替丁片联合埃索美拉唑镁肠溶片及西沙必利片治疗NERD疗效可靠,安全,经济实惠。     

莫沙必利联合奥美拉唑治疗胃食管反流病的临床研究

目的:评价莫沙必利与奥美拉唑联合用药治疗胃食管反流病(GERD)的疗效与不良反应。方法:将80例GERD患者随机分为治疗组和对照组(各40例)。治疗组服用奥美拉唑(20 mg,bid)+莫沙必利(5 mg,tid),对照组服用莫沙必利(5 mg,tid),疗程均为8周。治疗结束后比较两组患者的常见症状缓解率以及药物的不良反应,并通过胃镜观察比较有效率。结果:治疗8周后,治疗组患者烧心、反酸、反流、胸痛等症状的平均缓解率高于对照组患者(85.7%vs.63.3%,P<0.05),镜下有效率高于对照组患者(77.5%vs.52.5%,P<0.05),差异均有统计学意义。治疗过程中,患者耐受均良好,无严重不良反应。结论:莫沙必利联合奥美拉唑治疗GERD可达到较高的症状缓解率和镜下有效率,临床疗效、安全性均较好。