复方苦参洗剂的安全性研究

目的评价复方苦参洗剂局部给药的安全性,为临床安全用药提供参考。方法急性毒性实验:家兔12只,随机分为给药组和阴性对照组,每组6只,24 h内给药2次,每次给药4 mL,2次给药间隔4 h,观察复方苦参洗剂对家兔的急性毒性反应。直肠刺激性实验:家兔8只,随机分为给药组和阴性对照组,每组4只,每天上午饲喂之前直肠给药1次,每次给药2 mL,连续给药8 d,于末次给药后24 h处死家兔,分离直肠,观察黏膜变化并进行直肠黏膜的病理组织学检查,考察复方苦参洗剂对家兔的直肠刺激性。皮肤过敏实验:豚鼠40只,随机分为3组,即给药组(n=20)、2,4-二硝基氯苯组(n=10)和阴性对照组(n=10),于第0,7,14天致敏,共致敏3次,首次给药致敏28 d进行激发,在致敏后1和24 h及激发后24和48 h观察动物变态反应情况。结果复方苦参洗剂对家兔未出现任何急性毒性反应;对家兔无直肠刺激性;对豚鼠皮肤未见变态反应。结论复方苦参洗剂外用安全。     

复方莫西沙星滴耳液安全性及有效性的实验研究

目的:研究复方莫西沙星滴耳液对实验动物的安全性及疗效.方法:皮肤刺激实验:20只家兔分为2组:皮肤完好组和皮肤破损组,每组10只,给家兔一侧涂复方莫西沙星滴耳液1 ml,另一侧涂生理盐水1 ml,均1次/d,连续涂药7 d,对皮肤反应进行观察性评分.皮肤过敏实验:豚鼠30只,分为3组:复方莫西沙星滴耳液组、1%2.4-二硝基氯苯组及生理盐水组,每组10只,3组分别于豚鼠脱毛区各涂药0.5 ml,于6、24、48和72 h观察皮肤过敏反应.急性毒性实验:小鼠100只,分成复方莫西沙星滴耳液皮下注射组和腹腔注射组,每组50只,2个组各分5个剂量组:皮下注射组剂量分别为40、32、26、20和16ml/kg,腹腔注射组剂量分别为32、26、21、16和13 ml/kg,给药后连续7 d观察小鼠死亡情况,并计算LD50及95%可信限.疗效研究:中耳炎模型家兔30只,随机分为5组:复方莫西沙星滴耳液3个不同剂量治疗组、氧氟沙星滴耳液阳性对照组及空白对照组,每组6只.复方莫西沙星滴耳液3个不同剂量治疗组分别给予复方莫西沙星滴耳液0.8、0.5和0.2 ml,均3;K/d滴耳,阳性对照组给予氧氟沙星滴耳液0.5 ml,3次/d滴耳,空白对照组不给药,治疗1周后对中耳炎疗效进行评价.结果:复方莫西沙星滴耳液未引起皮肤红斑、水肿及过敏反应;小鼠皮下及腹腔注射的LD50分别为25.55 ml/kg和22.58 ml/kg;与空白对照组比较,复方莫西沙星滴耳液3个剂量组与氧氟沙星组的显效率分别为83.3%～100%和66.6%.结论:复方莫西沙星滴耳液为治疗中耳炎的安全有效制剂.     

矾冰纳米乳的长期毒性试验

目的：观察矾冰纳米乳长期给药对家兔的毒性反应。方法：48只家兔,随机分为8组,即完整皮肤对照组（基质组）、完整皮肤矾冰纳米乳低、中、高剂量组,破损皮肤对照组、破损皮肤矾冰纳米乳低、中、高剂量组,每组各6只。各组连续皮肤涂药13周后进行常规观察、血液学、血液生化、系统尸检、组织病理学检查。结果：矾冰纳米乳各剂量组动物的外观行为、体重、脏器系数、血液学和血液生化指标与对照组比较无显著性差异,组织病理学检查未见明显异常。停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论：矾冰纳米乳长期皮肤用药对家兔无明显毒性反应。     

血余炭纳米纤维膜皮肤刺激性和过敏性实验研究

目的:观察血余炭纳米纤维膜外用对皮肤的刺激性和过敏性反应,为评价其安全性提供参考。方法:采用家兔皮肤刺激实验,分完整皮肤组和损伤皮肤组,分别在给药1 d、连续给药7 d后,观察皮肤有无红斑、水肿等刺激反应;采用豚鼠皮肤过敏实验,每周贴敷血余炭纳米纤维膜致敏1次,连续3周,于首次致敏后的第28天皮肤再次给药进行攻击,观察皮肤有无红斑、水肿等过敏反应。结果:血余炭纳米纤维膜对家兔的完整皮肤和破损皮肤,经单次给药或多次给药24 h后去除敷料,分别于1、24、48、72 h观察,均未见红斑及水肿,刺激反应平均分值均<0.5,无刺激性;豚鼠皮肤过敏实验中,未出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应及其他全身性过敏反应。结论:血余炭纳米纤维膜对家兔完整皮肤和损伤皮肤不会引起刺激性反应,对豚鼠皮肤无过敏性反应,具有良好的皮肤用药安全性。     

咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性研究

目的 考察咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性作用。方法 分别进行单次和多次给药对家兔皮肤的刺激性实验。单次给药实验时，取家兔8只，随机平均分成实验组1和实验组2，均对称脱去脊柱两侧毛，将每只家兔脱毛皮肤自上而下平均分为4块，脊柱两侧共8块，下部4块制作破损皮肤模型。所有家兔脊柱左侧均给予赋形剂1 g，实验组1脊柱右侧给予1%咪喹莫特乳膏1 g，实验组2脊柱右侧给予5%咪喹莫特乳膏1 g。涂药后用医用手术巾包扎8 h，观察并记录除去咪喹莫特乳膏及赋形剂后1，24，48，72 h给药部位皮肤的红斑、水肿、焦痂等刺激反应情况。多次给药实验时，分组、给药方法、剂量及包扎时间均同单次给药实验，每日给药1次，连续7 d。每次给药后8 h，用温水洗去药物及赋形剂。结果 1%和5%咪喹莫特乳膏在家兔完整及破损皮肤单次给药时未见皮肤刺激性反应；1%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药未见明显刺激反应，破损皮肤多次给药有轻度刺激反应；5%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药有轻度刺激反应，破损皮肤多次给药有中度刺激反应。但停药后刺激反应消失，皮肤恢复正常。未见赋形剂对家兔皮肤的明显刺激作用。结论咪喹莫特乳膏单次给药对家兔完整和破损皮肤无刺激性，多次给药对家兔破损和完整皮肤的刺激反应小。预期咪喹莫特乳膏临床可用。     

丁酸氯倍他松乳膏的家兔皮肤刺激性和豚鼠皮肤过敏性研究

目的:研究国产仿制药丁酸氯倍他松乳膏的皮肤刺激性和过敏性,并与市售品(原研药品)进行对比。方法:采用家兔进行皮肤刺激性实验,将24只家兔随机分为供试品完整皮肤组、供试品破损皮肤组、市售品完整皮肤组和市售品破损皮肤组,每组6只。在家兔背部左侧完整或破损皮肤给予0.5 m L供试品或市售品,右侧给予等量的赋形剂,每天给药2次,连续7 d。观察药物对家兔皮肤的刺激性,对皮肤红斑和水肿进行评分,并在末次给药结束后72 h及停药7 d后取给药部位皮肤进行组织病理学检查。采用豚鼠进行皮肤过敏性实验(Buehler实验),将60只豚鼠随机分为供试品组(20只)、市售品组(20只)、阳性对照组(10只)和赋形剂对照组(10只)。分别于第0、7、14天对豚鼠左侧肋腹部皮肤给予相应受试物(0.2 mL/只)进行致敏,第28天在右侧肋腹部给予相应受试物(0.2 m L/只)进行激发。激发后24、48 h观察豚鼠皮肤红斑、水肿等过敏反应症状并进行评分,同时计算过敏反应发生率。结果:在家兔皮肤刺激性实验中,供试品和市售品对家兔完整皮肤均未引起红斑和水肿等刺激性症状,皮肤刺激评分为0,皮肤刺激强度为无刺激性;供试...     

姜的乙醇提取物对高胆固醇家兔的保护作用

姜用作开胃剂、催欲剂和驱风剂。作者研究了姜的乙醇提取物对长期服用胆固醇家兔的作用。姜的干燥粉末用95％乙醇冷浸提取3次,每次24h,回收乙醇得浸膏。给药剂量为200mg/kg。将40只雄性albino家兔分成4组,第1组为正常的对照组,第2组为用高胆固醇饲料(HCD)喂养的家兔,第3组为用HCD和姜乙醇浸膏喂养的家兔,第4组为用     

多塞平乳膏的毒理学研究

目的考察多塞平乳膏经皮肤用药的安全性。方法① 取家兔6只，随机分为完整皮肤组和破损皮肤组各3只，实验开始前24 h脱毛并制作破损皮肤模型，采用同体左右侧自身对比法，脊柱左侧上半部涂5%多塞平乳膏，左侧下半部涂10%多塞平乳膏，脊柱右侧上半部涂基质，右侧下半部为空白对照，观察多塞平乳膏的单次皮肤刺激性；另取家兔6只，分组及皮肤处理方法同上，每日给药1次，连续给药7 d，观察多塞平乳膏的多次皮肤刺激性。② 取家兔32只，随机分成10%，20%，30%多塞平乳膏3个剂量组和基质组，每组8只（完整皮肤和破损皮肤组各4只）。于给药前24 h脱毛并制作破损皮肤模型。将10%，20%，30%多塞平乳膏和基质各10 g均匀地涂于相应各组家兔背部脱毛区，24 h后洗净残留药物。连续14 d观察多塞平乳膏的皮肤急性毒性反应。③取豚鼠30只，随机平均分为3组，每组10只。取5%多塞平乳膏和基质各0.2 g，阳性致变态反应物（1%的2，4-二硝基氯苯，用75%乙醇配制）0.2 mL，分别涂于豚鼠脊柱左侧脱毛区，固定6 h后洗去受试物，在第7和第14天以同样方法各重复1次，观察药物所致的豚鼠皮肤变态反应。末次给受试物致变态反应后第14天，将多塞平乳膏0.2 g涂于豚鼠背部右侧脱毛区，6 h后去掉受试物，即刻观察，然后于24，48，72 h再观察皮肤变态反应情况；将基质0.2 g及阳性致变态反应物0.2 mL涂于豚鼠背部右侧脱毛区，6 h后去掉受试物，观察多塞平乳膏导致的皮肤变态反应。结果单次和多次给予多塞平乳膏对家兔完整和破损皮肤均无刺激作用；给予10%，20%，30%多塞平乳膏和基质后，未见该药对家兔有明显毒性作用。给予30%多塞平乳膏组家兔在涂药5 h后有轻微嗜睡现象，12 h后恢复正常。豚鼠皮肤未见变态反应。结论多塞平乳膏对家兔皮肤无明显刺激性和毒性作用，对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用。     

紫连膏经家兔皮肤单次给药毒性研究

目的 观察紫连膏经家兔皮肤给药的急性毒性反应及其严重程度，为临床用药提供参考。方法 新西兰家兔24只，随机分为完整皮肤2组和破损皮肤模型2组，即正常对照组、正常紫连膏组、模型对照组和模型紫连膏组，每组6只，雌、雄各半。各组均按经体质量折算的10%家兔体表面积，以50 mg·(cm²)^-1的给药面积皮肤涂擦白凡士林和紫连膏[折合以体质量计的总给药剂量为12.50 g·kg^-1,单位面积给药剂量为150 mg·(cm²)^-1,相当于10%人体表面积拟用剂量的5倍],24 h内给予3次，每次间隔(4.0±0.5) h。给药并连续观察14 d。观察家兔的一般情况、给药局部皮肤刺激性及体质量、体温、血常规、血清生化及电解质，大体解剖观察各脏器的体积、颜色、质地等情况。结果 给药各组家兔一般情况良好，给药局部皮肤无明显刺激，体质量、体温、血常规、血清生化及电解质无异常，主要脏器无异常改变。结论 紫连膏在单次毒性实验最大给药量条件下，家兔未发生刺激和毒性反应。     

碘酊和聚维酮碘溶液的离体小鼠透皮吸收率及在体家兔甲状腺指标的比较

目的:研究碘酊和聚维酮碘溶液的离体小鼠透皮吸收率及在体家兔甲状腺指标。方法:采用硫代硫酸钠滴定法测定含碘量3%(3g/100ml)的碘酊和聚维酮碘溶液在Franz扩散池中3h透过小鼠离体皮肤的碘浓度,计算透皮吸收率。将家兔分为A(完整皮肤涂抹含碘量0.5%的聚维酮碘0.5ml)、B(破损皮肤涂抹含碘量0.5%的聚维酮碘0.5ml)、C(完整皮肤涂抹含碘量2%的碘酊0.5ml)、D(完整皮肤涂抹含碘量2%的碘酊0.5ml并脱碘2次)、E(不作任何处理)组,每组5只,作相应处理,每日2次,采用电化学发光仪器测定各组家兔给药前和给药30d后血清中促甲状腺激素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)的浓度,并测定各组家兔给药30d后甲状腺的质量。结果:碘酊在0.5h时已经有少量透过小鼠皮肤,且随着时间延长,透皮吸收率越大,3h时透皮吸收率为(56.41±10.02)%;聚维酮碘溶液3h内基本不透过小鼠皮肤。与E组家兔和给药前比较,B、C、D组家兔给药30d后T4浓度明显增加(P<0.01),其余指标均无明显变化(P>0.05);与C组家兔比较,D组家兔给药30d后T4浓度明显减少(P<0.01);与E组家兔比较,A、B、C、D组家兔的甲状腺质量均无明显变化(P>0.05)。结论:碘酊易透过皮肤,酒精脱碘可有效减少透过;聚维酮碘不能透过完整皮肤,但能透过破损皮肤。