速效止泻胶囊的质量标准研究

目的:建立速效止泻胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的拳参进行定性鉴别;采用HPLC法测定盐酸小檗碱含量.结果:TLC鉴别阴性无干扰;盐酸小檗碱含量测定的线性范围为0.2586～0.9051μg(r=0.9998,n=6),平均加样回收率为99.90%,RSD为0.4%.结论:方法操作简单,准确可靠,重现性好,可作为速效止泻胶囊的质量控制方法.     

香连止泻片质量标准研究

目的：制订香连止泻片的薄层色谱鉴别与含量测定方法。方法：修订原标准黄连、白芍的薄层鉴别,增加厚朴、枳实的薄层鉴别,采用高效液相色谱法测定黄连中盐酸小檗碱的含量。结果：薄层色谱斑点清晰,重现性好盐酸小檗碱在0.030 66μg～0.613 2μg范围内线性关系良好。平均回收率为98.89%,RSD为1.4%。结论：本方法简便易行,重现性好。     

柏延利湿胶囊质量标准的研究

目的建立中药制剂柏延利湿胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法，对柏延利湿胶囊中延胡索、牡丹皮、牛膝进行定性鉴别；并应用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。色谱柱：Kromasil（4．6×250mm，5μm）；流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（50：50）（每100ml加二十烷基磺酸钠0.1g）；检测波长为265nm；流速：1．0ml／min；柱温：35℃。结果盐酸小檗碱在0．48～2．4μg范围内呈良好的线性关系，r=0．99998，平均回收率为97．87％，RSD=1．31％（n=6）。结论该方法简便、准确、可靠，可作为柏延利湿胶囊的质量控制方法。     

气管炎合剂质量标准研究

目的:探讨气管炎合剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对气管炎合剂中麻黄、川贝母进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定气管炎合剂中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量:色谱柱为Diamonsil C18(150mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2mol/L磷酸二氢钠(0.3%三乙胺,磷酸调pH值2.5)(6∶94,V/V),流速1.0 mL/min,检测波长是210 nm。柱温为25℃,检测波长为210 nm。结果:麻黄、川贝母的TLC鉴别具有较好的专属性,阴性对照无干扰。盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的进样量分别在0.229 0~0.687 6μg、0.2544~0.7632μg范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r均为0.999 9);二者精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<3%;平均加样回收率分别为102.22%和101.55%,RSD分别为2.63%和1.50%(n=6)。结论:所建标准可用于气管炎合剂的质量控制。     

宣肺止咳合剂质量标准研究

目的:研究宣肺止咳合剂的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中桔梗,麻黄,甘草,牛蒡子,桑白皮,苦杏仁进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中盐酸麻黄碱进行含量测定.结果:各薄层定性鉴别色谱中,所鉴别的药材薄层色谱特征明显,在与对照药材相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性无干扰.盐酸麻黄碱在(1.7078～54.65)μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,相关系数为1.00,平均回收率为97.52%,RSD为0.83%.结论:薄层定性和高效液相测定方法可用于制剂的质量控制.     

肾宝合剂质量标准研究

目的:建立肾宝合剂的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对方中所含的淫羊藿、何首乌、黄芪、补骨脂、当归、川芎进行定性鉴别;用高效液相色谱测定方中所含淫羊藿苷的含量.结果:薄层色谱法可鉴别出淫羊藿、何首乌、黄芪、补骨脂、当归川芎,且阴性对照无干扰;淫羊藿苷在0.0466-0.9700μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.96％,RSD =0.26％.结论:本方法操作简便、准确可靠,重现性好、可作为肾宝合剂的质量控制方法.     

止泻丸质量标准研究

目的：研究止泻丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对乌梅、茜草进行鉴别;用高效液相色谱法测定甘草酸含量。结果：薄层分析清晰,斑点圆整;甘草酸单铵盐为1．64～9．83μg时线性关系良好,r=0．9999,平均回收率为100．29％,RSD=1．04％（n=6）。结论：该方法专属、灵敏、重现性好,为该制剂的质量控制提供了有效的方法。     

尿石清合剂质量标准的研究

目的:建立尿石清合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱对制剂中的川牛膝、车前子、石韦、甘草、广金钱草、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对处方中主药栀子进行栀子苷的含量测定。结果:TLC斑点清晰且分离度好,阴性对照无干扰;HPLC样品溶液中检测出栀子苷的特征性色谱峰,分离度较好,且阴性对照无干扰,栀子苷进样量在0.004 97～0.079 56 mg/mL范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 7)。平均加样回收率为103.6%,(RSD=1.59%)。结论:该方法简便可行、准确,可用于尿石清合剂的质量控制。     

清咽合剂的质量标准研究

目的 建立清咽合剂的质量标准。方法 采用薄层色谱对清咽合剂中金银花、玄参、甘草进行定性鉴别,以高效液相色谱法进行测定。色谱柱为Wondasi C₁₈柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相：甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶1);体积流量为1.0 mL/min;柱温：25 ℃;紫外检测波长：327 nm;进样量：20 μL。结果 清咽合剂中金银花、玄参、甘草的TLC中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;绿原酸在0.074~1.184 μg间有良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.30% ,RSD为1.17%。结论 本方法简便、快速、准确、灵敏、重复性好,可作为清咽合剂的质量控制。     

扶正化积合剂质量标准研究

目的建立扶正化积合剂的质量控制方法。方法对扶正化积合剂中黄芪、淫羊藿、三七进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷进行含量测定。结果扶正化积合剂中黄芪、淫羊藿、三七的薄层色谱均斑点清晰,阴性对照无干扰;黄芪甲苷进样量在0.2102~4.2040μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为96.8%,RSD为0.87%(n=6)。结论本研究建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强,准确度高,重复性好,可用于扶正化积合剂的质量控制。     

牛皮癣涂膜剂质量标准研究

目的：牛皮癣涂膜剂的质量标准研究。方法：用TLC鉴别法对桃仁、红花进行鉴别；用HTLC法测定牛皮癣涂膜剂中盐酸小檗碱的含量。结果：试验采用薄层色谱法定性鉴别，色谱斑点清晰，分离度良好，阴性液无干扰；以HPLC法测定黄柏中盐酸小檗碱的含量，方法精密度、稳定性、重复性良好，回收率为97．99％，R．SD为1．20％。结论：本试验所确定的质量分析方法，稳定可靠，能较为合理地对处方中各组分进行定性、定量检测，重复性强，可作为牛皮癣涂膜剂的质量标准。     

清热降压胶囊质量标准研究

目的：建立清热降压胶囊的质量标准。方法：用薄层色谱法（TCL）对黄连、钩藤、芦荟进行鉴别,用高效液相色谱法（HPLC）测定盐酸小檗碱。结果：定性鉴别分离度好,专属性强,盐酸小檗碱在0.01448～0.1448 mg.ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程：Y=80417X-205.89,r=0.9995,平均回收率101.1%,RSD为2.22%。结论：本法操作简便、准确、重复性好,可作为清热降压胶囊的质量控制标准。     

延鱼止痛颗粒质量标准研究

目的:建立延鱼止痛颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对处方中所含的枳壳、延胡索、鱼腥草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中所含盐酸小檗碱的含量。结果:薄层色谱法可鉴别出枳壳、延胡索、鱼腥草,且阴性对照无干扰;盐酸小檗碱在0.362-1.448μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为98.56%,RSD=1.03%。结论:本方法操作简易方便、准确可靠、重现性好,可作为延鱼止痛颗粒的质量控制方法。     

妇炎凝胶贴剂的制备及质量标准研究

目的:建立妇炎凝胶贴剂质量标准。方法:用薄层色谱法对处方中的黄连、黄柏、附子、当归、牡丹皮、栀子、茯苓、白术进行定性鉴别;用高效液相色谱法同时测定黄连和黄柏中盐酸小檗碱的含量。结果:在薄层色谱中,供试品溶液色谱在与对照药材色谱相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性无干扰。在高效液相中,盐酸小檗碱在0.010 43~0.260 75 g·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为97.23%,RSD为1.0235%(n=6)。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确,能有效控制妇炎凝胶贴剂的质量。     

壮腰健肾丸的质量标准研究

目的 提高壮腰健肾丸的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别壮腰健肾丸中的狗脊、鸡血藤、桑寄生、金樱子;采用高效液相色谱(HPLC)法测定槲皮素、咖啡酸的质量分数.结果 TLC图谱斑点清晰、分离度好且阴性对照无干扰.槲皮素在0.9999～2.4980 μg线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为102.15％,RSD为1.77％;咖啡酸在0.0247～0.6282μg线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.96％,RSD为l.40％.结论 提高后的质量标准能更好地控制壮腰健肾丸的质量.     

新固肠止泻丸质量标准研究

目的:建立新固肠止泻丸质量标准。方法:采用TLC法对处方中延胡索和当归进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中黄连所含有盐酸小檗碱的含量:色谱柱为Sphevisorb-C18(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(48:52)(每100mL加十二烷基硫酸钠0.1g),检测波长为265nm,柱温为室温,流速为1.0mL·min-1。结果:TLC法能检出延胡索乙素和当归;盐酸小檗碱在0.084~0.560μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为98.51%、RSD为1.32%。结论:所建标准可用于新固肠止泻丸的质量控制。     

蒙药三黄膏质量标准研究*

目的: 建立蒙药三黄膏的质量标准。方法: 采用薄层色谱法(TLC)对蒙药三黄膏中的黄连、黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对其中的盐酸小檗碱进行含量测定。结果: 在TLC法中,样品与对照药材或对照品色谱相对应的位置上显相同颜色的斑点,阴性中无干扰。盐酸小檗碱在45.72～274.34 μg/mL范围内呈良好的线性关系,回归方程为y=0.1643x＋6.7144,R²=0.9992,平均回收率为94.16 %。结论: 黄连、黄柏TLC定性鉴别专属性强;盐酸小檗碱的含量测定方法专属性强,准确稳定、灵敏度高、简便快捷,方中其他组分对其测定无干扰。该研究建立的标准可有效地控制蒙药三黄膏的质量。     

康妇炎滴丸质量标准研究

目的：建立康妇炎滴丸的质量控制标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对滴丸中苍术、当归、川芎、香附进行定性鉴别。以高效液相色谱（HPLC）法对本品中芍药苷的含量进行测定。结果：TLC斑点清晰,分离度好,专属性强,HPLC准确可靠。芍药苷在0．258～2．838μg范围内呈良好的线性关系,r=0．99997,平均回收率为99．97％,RSD为1．49％。结论：该方法准确、专属性强,可用于康妇炎滴丸的质量控制。