英利昔单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的随机双盲临床研究

目的评价英利昔单抗与甲氨蝶呤(MTX)联合使用与单独使用MTX,在治疗类风湿关节炎(RA)中的疗效与安全性。方法本研究为随机、双盲、平行对照的临床试验。49例接受过至少3个月稳定剂量MTX治疗的活动性RA患者随机分为试验组(24例)和对照组(25例)。两组受试者在第0、2、6、14周分别接受3mg/kg的英利昔单抗或安慰剂静脉滴注,同时每周按固定剂量继续服MTX。并于试验的第0、2、6、14、18周随访,评价疗效和不良反应。以美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标ACR20为主要疗效指标,ACR50、ACR70、晨僵时间、关节肿胀数、关节肿胀指数、关节压痛数、关节压痛指数；次要疗效指标为疼痛目视模拟测量表(VAS)评分、疲乏VAS评分、疾病总体状况的医生评价VAS评分、疾病总体状况的病人评价VAS评分、健康评价问卷(HAQ)评分。结果治疗后第2周时,英利昔单抗联合MTX组ACR20有效率为62．5%,对照组仅为8．0%(P=0．002)；晨僵时间、关节压痛数、关节压痛指数、关节肿胀数、关节肿胀指数、疼痛VAS、疲乏VAS、医生总体评价VAS、病人总体评价VAS、HAQ和血沉等较对照组也均有显著的改善(P＜0．05或P＜0．01)。第18周时,英利昔单抗联合MTX组ACR20有效率为79．2%,对照组只有48．0%(P=0．024)。两组之间不良事件发生率差异无统计学意义。结论英利昔单抗联合MTX治疗RA的疗效明显优于单用MTX的疗效,能迅速改善与RA有关的各项症状、体征和实验室炎性活动指标,具有良好的安全性。     

甲氨蝶呤联合环磷酰胺治疗类风湿关节炎随机单盲对照临床研究

目的 评价甲氨蝶呤(MTX)联合环磷酰胺(CTX)及单独应用MTX、单独应用CTX治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性.方法 本研究为随机、单盲、对照的临床试验.符合纳入及排除标准的RA患者随机分为单用MTX(10～15 mg/周)、单用CTX(400 mg/2～3周)及MTX联合CTX治疗组(MTX10～15 mg/周+CTX 400 mg/2～3周).疗程24周,在基线、6、12、24周进行疗效及安全性评估.以美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标ACR20为主要疗效指标,ACR50、ACR70、欧洲抗风湿联盟(EULAR)疗效指标、疼痛目视模拟测试表(VAS)评分、患者对自身健康状况的总体评估(PGA)、医生总体评价、压痛关节数(TJC)、压痛关节指数(TJI)、肿胀关节数(SJC)、肿胀关节指数(SJI)、健康评估问卷(HAQ)为次要疗效指标.结果 在第24周,MTX+CTX组达ACR20改善的患者比例(81%)高于MTX组(56%)及CTX组(35%),差异有统计学意义(P＜0.05).24周时MTX+CTX组达ACR50改善的患者比例高于CTX组(P＜0.05).与MTX组之间差异无统计学意义(P＞0.05).在第24周,MTX+CTX组达到EULAR有效的患者比例(77%)高于MTX组(48%)及CTX组(35%),差异有统计学意义(P＜0.05).24周时MTX+CTX组在TJC/TJI、SJC/SJI疼痛VAS评分、ESR的改善程度高于MTX组(P＜0.05).在压痛关节数脂数、肿胀关节数/指数、疼痛VAS评分、PGA、医生总体评价、HAQ、ESR的改善程度高于CTX组(P＜0.05).3组之间不良反应发生率差异无统计学意义.结论 MTX联合CTX治疗能显著改善RA的症状、体征和实验室炎性指标,疗效优于单用MTX及单用CTX.两者联合治疗安全耐受性好,与单用MTX及单用CTX相比,并不增加不良反应的发生率.     

血浆置换治疗重症类风湿关节炎的疗效和安全性评价

目的评价血浆置换治疗重症类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性。方法入选RA患者48例均进行血浆置换，同时口服甲氨蝶呤及柳氮磺胺吡啶或来氟米特。第1次血浆置换前和血浆置换后1周进行临床观察及评估。疗效评价主要以美国风湿病学会（ACR）疗效评价指标为标准。结果血浆置换治疗后1周，患者多项观察指标如肿胀关节数、触痛关节数、晨僵时间、静息痛视觉模拟评分（VAS）、血沉（ESR）和c反应蛋白（CRP）等均有明显改善，与治疗前比较差异有统计学意义（P≤0．01）。血浆置换治疗后1周达到ACR20患者为52％，达到ACIB0患者为12．5％。48例患者血浆置换过程中出现不良反应4例，症状均较轻，对症处理后好转。结论血浆置换治疗重症RA的疗效肯定，起效快，短期疗效显著，毒副作用小，安全性好。     

依那西普治疗中国接受甲氨蝶呤治疗的活动性类风湿关节炎患者随机双盲多中心对照研究

目的 研究依那西普每周1次皮下注射50 mg对接受甲氨蝶呤(MTX)治疗的中国活动性类风湿关节炎(RA)患者的疗效及安全性.方法 本研究由2部分组成:12周双盲治疗阶段和12周安全性开放研究阶段.双盲期间的随机通过临床操作随机化(CORE)系统完成.在双盲阶段,RA患者被随机分配到依那西普50mg治疗组或安慰剂组,每周1次皮下注射给药,同时坚持一定剂量MTX给药.完成双盲治疗的RA患者在开放治疗中均接受每周1次依那西普50 mg和MTX给药.以美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标ACR 20为主要终点疗效指标.次要终点疗效指标包括医生和患者总体评价、晨僵持续时间、疼痛目视模拟测试表(VAS)、健康评估问卷(HAQ)、C反应蛋白(CRP)值、疼痛和肿胀关节数.并且比较2组的安全性结果.采用Fisher精确概率法对主要终点疗效指标第12周ACR 20应答情况及其他次要终点疗效指标进行分析.使用协方差方法分析连续终点相对于基线的变化.结果 双盲治疗期间修正的意向性治疗人群(Mitt)共有156例患者,其中依那西普+MTX组77例.安慰剂+MTX组79例,149例患者完成双盲阶段的治疗.治疗4周时,依那西普+MTX组ACR 20有效率为39%(30/77),安慰剂+MTX组为16%(13/79),差异有统计学意义(P<0.01);12周时,依那西普+MTX组ACR 20有效率为62%(48/77),安慰剂+MTX组为23%(18/79),差异有统计学意义(P<0.01).其他疗效指标包括医生和患者总体评价、晨僵持续时间、疼痛VAS、HAQ、CRP、触痛关节数、肿胀关节数等均从第4周开始,在依那西普+MTX组明显优于安慰剂+MTX组(P<0.01).总的不良反应发生率在2组间差异无统计学意义.结论 与安慰剂治疗活动性RA相比.依那西普治疗活动性RA起效迅速、疗效显著.依那西普50 mg+MTX每周1次给药治疗中国成年活动性RA患者24周,耐受性良好.     

泼尼松联合甲氨蝶呤或来氟米特治疗老年类风湿关节炎的疗效比较

目的探索泼尼松与甲氨蝶呤(MTX)或来氟米特(LEF)联合治疗老年类风湿关节炎的临床疗效。方法选取2012年9月至2014年9月120例老年类风湿关节炎患者,并按照随机数字表法分为MTX组、MTX+泼尼松组、LEF组、LEF+泼尼松组,每组30例。对比观察治疗前与治疗后3个月的关节压痛数、关节肿胀数、视觉模拟评分法(VAS评分)、疾病活动性评分(DAS28评分)、晨僵时间、类风湿因子(RF)及临床症状。结果四组患者各项指标及临床症状均较治疗前有显著改善(P0.05)。联合用药组比单独用药组各项指标及临床症状改善更明显(P0.05)。MTX+泼尼松组和LEF+泼尼松组患者的ACR20、ACR50、ACR70缓解率无显著性差异,不具有统计学意义(P0.05)。四组患者均未出现严重不良反应。结论泼尼松联合MTX或LEF较单独使用MTX或LEF对于治疗类风湿关节炎具有更好的疗效,且临床安全性相当,为临床上针对不同类型的类风湿关节炎提供了治疗途径。     

甲氨蝶呤联合来氟米特治疗类风湿关节炎的疗效观察

目的探讨甲氨蝶呤（MTX）联合来氟米特（LEF）治疗类风湿性关节炎（RA）的临床疗效和安全性。方法选择活动期RA患者50例,随机分为联合组（联合使用MTX＋LEF）25例和对照组（单用MTX）25例,两组均治疗24周。观察两组治疗后的临床疗效和不良反应。结果联合组临床总的疗效高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）;联合组在关节肿胀、关节压痛、晨僵时间、ESR及CRP等临床和实验室指标的改善均优于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05或0.01）;联合组不良反应少于对照组,但差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 MTX联合LEF治疗RA临床疗效好,安全性高。     

沙利度胺治疗类风湿性关节炎23例疗效观察

目的观察沙利度胺（Thd）治疗类风湿性关节炎（RA）的临床疗效及安全性。方法将43例RA患者随机分成两组,治疗组（23例）应用沙利度胺治疗,对照组（20例）应用甲氨喋呤（MTX）治疗,治疗6个月后比较两组关节肿胀指数、关节压痛指数、晨僵时间、C-反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）、类风湿因子（RF）等指标情况。结果治疗组关节肿胀指数、关节压痛指数、晨僵时间较对照组明显改善,差异有统计学意义（P〈0.05）;CRP、ESR、RF均下降,但两组差异无统计学意义（P〉0.05）。结论 Thd是一种治疗RA的有效药物,能明显缓解临床症状,值得临床推广。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-体融合蛋白联合甲氨蝶呤对改善病情抗风湿药治疗无效活动性类风湿关节炎的疗效

目的观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体．抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc，益赛普）联合甲氨蝶呤（methotrexate，MTX）对改善病情抗风湿药（disease—modifying antirheumatic drug，DMARD）无效类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）患者的疗效。方法DMARD治疗效果不佳的活动性RA患者64例，根据患者性别、年龄、病程及疾病活动程度将患者随机分为具有可比性的两组。试验组32例，予每周2次皮下注射rhTNFR：Fc 25mg／次．同时口服MTX 15mg／周；对照组32例，13服泼尼松5～10mg／d，同时口服MTX1 5mg／周。疗程12周。疗效评价采用美国风湿病学会（ACR）疗效评定标准。结果治疗第4、8和12周，试验组ACR20有效率（45．2％、54．8％和64．5％）均显著高于对照组（16．1％、19．4％和22．6％）（P〈0．05）。治疗第8和12周试验组ACR50有效率亦显著高于对照组（P〈0．05）。结论相对于应用小剂量激素联合甲氨蝶呤，rhTNFR：Fc联合甲氨蝶呤治疗DMARD无效的RA效果更佳。     

白芍总苷治疗类风湿关节炎的多中心临床研究

目的进一步评价白芍总苷（TGP）作为治疗类风湿关节炎（RA）病情改变药物的作用。方法370例RA患者随机开放进入甲氨蝶呤（MTX）组、TGP＋MTX组、MTX＋柳氮磺吡啶（SSZ）组、TGP＋SSZ组以及TGP组．共5组．疗程24～48周。观察指标有关节疼痛数、关节压痛数目和压痛指数、关节肿胀数目和肿胀指数、晨僵时间、握力、关节功能、血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）及类风湿因子（RF）。结果治疗24周时，各组临床指标改善的疗效相当。但TGP＋MTX组对关节肿胀指数的改善不如其他组，MTX组对晨僵的改善更优于其他组：治疗36周时．各组疗效继续相当，但MTX组有4项、TGP＋SSZ组有3项、MTX＋SSZ组和TGP组分别有2项比其他组的疗效更好，而TGP＋MTX组有3项的疗效低于其他组；治疗48周时，MTX组有5项、TGP组有3项、MTX＋SSZ组和TGP＋SSZ组均有2项更优于其他组，而TGP＋MTX组有3项、TGP＋SSZ组与TGP组分别有1项指标疗效低于其他各组。治疗24周及48周时，各组ESR均明显下降，除MTX＋TGP组外，其余各组CRP水平也明显下降。治疗24周时，除TGP组外，其余各组RF滴度亦降低；48周时MTX组和TGP＋MTX组RF降低的水平优于TGP＋SSZ组和MTX＋SSZ组。TGP对关节功能的改善较好．但总的起效时间较MTX晚。TGP的主要不良反应为稀便，腹泻，其与其他药物联合后仍以稀便为主，随着治疗时间延长，副作用未见增加。各组均无严重不良反应。结论单独TGP或TGP与MTX及与SSZ的联合对RA的疗效与已知的MTX和MTX＋SSZ疗效相当。除稀便，腹泻外TGP无严重不良反应，提示该品为一有效、安全并具有改变RA病情的植物药。     

甲氨蝶呤、硫酸羟氯喹联合小剂量甲泼尼龙对老年类风湿关节炎患者外周血淋巴细胞亚群的影响

目的老年类风湿关节炎(RA)患者应用甲氨蝶呤、硫酸羟氯喹联合小剂量甲泼尼龙治疗,分析该治疗方案对患者外周血淋巴细胞亚群的影响。方法按照随机数表法将120例老年RA患者分为对照组60例和观察组60例。全部患者在入院后接受常规检查,对照组应用甲氨蝶呤及硫酸羟氯喹治疗,观察组在对照组基础上加用小剂量甲泼尼龙治疗。两组均以12 w为1个疗程,于疗程结束后检测两组临床症状改善情况(晨僵时间、关节肿胀数、关节压痛数)及实验室指标变化[红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、外周血淋巴细胞亚群(CD8~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+)]、视觉模拟评分(VAS)及不良反应发生情况。结果治疗后,观察组晨僵时间、关节肿胀数、关节压痛数、CRP及ESR均明显低于对照组,差异均有统计学意义(均P0.05);两组CD4~+、CD4~+/CD8~+水平较治疗前明显升高,CD8~+水平较治疗前明显降低,且观察组治疗后CD4~+、CD4~+/CD8~+水平明显高于对照组,CD8~+水平明显低于对照组,差异均有统计学意义(均P0.05);两组VAS均较治疗前明显降低,且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P0.05);对照组不良反应发生率(5.00%)与观察组(3.33%)比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论老年RA应用甲氨蝶呤、硫酸羟氯喹联合小剂量甲泼尼龙治疗,可有效改善其临床症状及疼痛程度,提高其外周淋巴细胞免疫功能,改善其免疫状态,且安全性较高。     

中药五积散对老年活动期类风湿性关节炎相关指标的影响

目的探讨中药五积散治疗老年类风湿性关节炎的有效性及安全性。方法回顾性分析RA患者100例,随机分为两组,每组50例,对照组采用维生素C、维生素B、消炎痛等治疗,观察组在此基础上采用中药五积散治疗,疗程2个月,观察RA患者治疗前及治疗12 w后各指标的变化,包括触痛关节数、肿胀关节数、患者痛觉、医生和患者对疾病活动的综合评价(VAS)、晨僵、血白细胞(WBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)和C-反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)、类风湿因子(RF)。根据触痛关节数、肿胀关节数和ESR计算出DAS28评分,记录两组不良事件的发生情况。结果两组患者治疗8 w后,治疗组总有效率为96%,对照组总有效率为74%,两组有显著差异(P<0.05)。两组患者治疗后RA活动性评分均明显优于治疗前(P<0.05)。治疗组治疗后RA活动性评分均明显优于对照组治疗后(P<0.05)。治疗组患者治疗后ESR、CRP、RA等实验室指标与治疗前比较差异显著(P<0.05);对照组患者治疗后ESR、CRP等实验室指标与治疗前比较差异显著(P<0.05);治疗组患者治疗后ESR、CRP、RA等实验室指标与对照组治疗后比较差异显著(P<0.05);治疗组中无不良反应病例发生,对照组1例出现头晕,未经特殊处理,停药后自愈。结论中药五积散治疗老年RA疗效显著,副作用相对少。     

综合方法治疗类风湿性关节炎38例临床观察

目的观察综合方法治疗类风湿性关节炎的临床疗效。方法将确诊为类风湿性关节炎早期患者60例,随机分为观察组38例和对照组22例。观察组采用薏苡仁汤化裁口服结合推拿综合治疗,对照组口服雷公藤片治疗,两组均治疗4个疗程。以晨僵、关节肿胀及关节疼痛数和血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）为观察指标评价疗效。结果观察组临床疗效优于对照组（u=1．727,P=0．042）;观察组晨僵、关节肿胀疼痛改善程度也优于对照组;两种疗法均能使患者血沉、C反应蛋白下降,但观察组较对照组更为明显（P〈0．01）。结论薏苡仁汤化裁结合推拿手法治疗类风湿性关节炎,能缓解患者的临床症状,并降低患者ESR、CRP,是治疗类风湿性关节炎的一种有效方法。     

白芍总苷甲氨蝶呤柳氮磺吡啶联合治疗难治性类风湿关节炎的近期疗效观察

探讨白芍总苷(TGP)、甲氨蝶呤(MTX)、柳氮磺吡啶(SASP)联合治疗难治性类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性。对2002年5月至12月门诊和病房收治的28例RRA患者,同时应用TGP、MTX及SASP,疗程至少3个月。治疗前及治疗后观察临床及实验室指标,包括晨僵持续时间、关节肿胀指数、关节压痛指数、类风湿因子(RF)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)等指标及双手X线检查,并询问不良反应,记录病人自我评价,判定疗效。结果:28例中显效13例,有效12例,无效3例,总有效率89%。治疗前后的关节肿胀指数、关节压痛指数、双手握力、晨僵持续时间均有明显改善(…     

阿达木单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

目的 评价阿达木单抗联合甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效与安全性.方法 随机、双盲、平行、安慰剂对照的多中心临床试验.302例入组前已经至少接受MTX 3个月治疗且剂量稳定≥28 d的活动性RA患者,随机分为40 mg阿达木单抗+MTX组(A组,121例)、80 mg阿达木单抗+MTX组(B组,121例)、安慰剂+MTX组(C组,60例).患者隔周皮下注射阿达木单抗或安慰剂,双盲治疗期为12周.完成双盲期的患者进入后12周开放期,3组患者均予隔周皮下注射40 mg阿达木单抗.在双盲期和开放期的患者同时继续接受研究前稳定剂量的MTX.观察主要疗效指标[双盲期治疗第12周修改的美国风湿病学会疗效标准提高20%(ACR20)有效率]、次要疗效指标[第24周ACR20有效率;第12周、第24周修改的美国风湿病学会疗效标准提高50%(ACR50)、修改的美国风湿病学会疗效标准提高70%(ACR70)有效率]、压痛关节数、肿胀关节数、疼痛视觉模拟评分,医生对疾病活动性整体评价、患者对疾病活动性整体评价、健康评价问卷(HAQ)评分、评估健康相关生活质量简表36(SF-36)评分及不良事件.结果 (1)双盲期,ACR20有效率C组为35.0%,A组为57.0%,B组为51.2%,A组、B组与C组比较,P<0.05;A组ACR50、ACR70有效率分别为32.2%、15.7%,与C组比较,P<0.05;A组压痛关节数、肿胀关节数、C反应蛋白水平的改善优于C组(P<0.05);B组肿胀关节数、C反应蛋白水平的改善优于C组(P<0.05).(2)开放期,A组、B组ACR20、ACR50、ACR70有效率仍维持或有所提高,而C组的ACR20、ACR50、ACR70有效率则升高至与A组、B组类似的水平.在压痛关节数、肿胀关节数、疼痛视觉模拟评分、HAQ、SF-36方面,3组均比基线、第12周时有更明显的好转.(3)双盲期与开放期中超过5%的患者有不良事件(上呼吸道感染、鼻咽炎和注射部位瘙痒),多数为轻～中度.有3例患者在研究期间出现结核病.在双盲期,有3例(1.2%)受试者出现了严重不良事件,但研究者判定与药物无关或可能无关.在开放期,有8例(2.7%)受试者出现了严重不良事件,其中3例判定与药物无关或可能无关.结论 阿达木单抗联合MTX治疗RA的疗效优于单用MTX,可显著提高治疗有效率并持续改善症状、体征、实验室炎性活动指标,减少功能障碍并提高整体生活质量,同时具有良好的安全性与耐受性.     

白芍总苷联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎23例分析

对白芍总苷(TGP)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗类风湿关节炎(RA)23例的疗效和不良反应进行了观察。所有病例均符合ARA(1987)RA诊断标准,并处于疾病反复发作型,其中女性15例,男性8例,平均年龄34.6岁。除外严重心、肝、肾功能不全、哺乳期妇女、药物过敏和过敏体质、试验前3周已接受免疫抑制剂、使用皮质激素治疗者。所有病例联合给予TGP1.8g/d,分3次口服;MTX每周1次口服10mg,4周1个疗程,连用3个疗程。于治疗前和治疗后4、8、12周记录关节压痛数、关节肿胀数、晨僵、握力、类风湿因子(RF)、血沉(ESR)和C反应蛋白(CRP)等项指标及不良反应,…     

甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、硫酸羟氯喹联合治疗老年类风湿关节炎患者的疗效及对血脂的影响

目的探讨甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、硫酸羟氯喹联合治疗对老年性类风湿关节炎(RA)患者疗效及血脂影响。方法选取2012年9月至2013年9月间该院住院治疗的老年RA患者80例,随机分为观察组和对照组,每组各40例。观察组联合给予甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、硫酸羟氯喹,对照组在观察组基础上加服血脂康。对比两组患者治疗前及治疗6个月后的血脂指标:总胆固醇(TC),甘油三酯(TG),高、低密度脂蛋白(HDLC、LDL-C);风湿性关节炎相关指标:红细胞沉降率(ESR),C-反应蛋白(CRP)水平、关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、DAS28活动评分。结果治疗6个月后,两组患者TC、TG、LDL-C水平均明显低于治疗前,HDL-C水平明显高于治疗前,差异均有统计学意义(P0.05);两组治疗前后各血脂指标水平之间差异均无统计学意义(P0.05)。两组患者DAS28、关节压痛数、关节肿胀数、僵硬时间、ESR、CRP水平均明显低于治疗前,差异均有显著统计学意义(P0.01)。两组患者治疗前后DAS28、关节压痛数、关节肿胀数、僵硬时间、ESR、CRP水平均无统计学意义(P0.05)。结论老年RA患者存在血脂异常,甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、硫酸羟氯喹联合治疗有效控制患者关节病情的同时,也对血脂具有较好的调节作用。     

血清白细胞介素-37水平与类风湿关节炎发病及病情进展的相关性

目的探讨血清白细胞介素(IL)-37水平与类风湿关节炎(RA)发病及病情进展的相关性。方法选择50例RA患者(观察组)和30例健康者(对照组),观察或检测治疗前后关节肿胀数、关节压痛数、关节炎活动度评分(DAS28)及血清C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)、类风湿因子(RF)和IL-37水平及IL-37 mRNA表达,并与对照组进行分析,分析血清IL-37水平与以上各指标的相关性。结果观察组治疗前的关节肿胀数、关节压痛数和DAS28评分均高于对照组(P0.05),治疗后以上临床指标均显著改善(P0.05);观察组治疗前血清中CRP、ESR、RF水平均高于对照组(P0.05),治疗后这3项实验室指标明显降低(P0.05);观察组治疗前血清IL-37水平、IL-37 mRNA表达明显高于对照组(P0.05),治疗后明显较治疗前降低(P0.05),且血清IL-37水平与以上临床指标和实验室指标呈正相关(P0.05)。结论血清中IL-37与RA的发病及病情进展密切相关,其在RA病程进展过程中具有抑制炎症的作用。     

骨肽片治疗类风湿性关节炎的临床研究

目的探讨骨肽片治疗类风湿性关节炎（RA）的疗效及安全性。方法将66例RA患者随机分为对照组和实验组,每组33例。对照组应用甲氨蝶呤片15 mg口服,1次/周,尼美舒利片100 mg口服,2次/d;实验组在对照组基础上加用骨肽片0.6 g口服,3次/d,疗程16周。观察患者治疗前后关节疼痛（压痛）数、关节肿胀数、晨僵时间,血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）等指标变化。评估两组患者疗效及不良反应。结果治疗16周后两组患者关节疼痛数、关节压痛数、关节肿胀数均比治疗前明显减少（P〈0.05）;实验组比对照组减少更明显（P〈0.05）;两组患者的ESR、CRP也比治疗前明显下降（P〈0.05）;但两组比较无统计学差异。实验组疗效明显优于对照组（P〈0.05）;两组患者未发现明显的药物不良反应。结论骨肽片对于RA所致的关节疼痛、肿胀等症状有较好的疗效,可与非甾体抗炎药、慢作用药物联合使用,减少它们的用量及副作用。     

托法替布治疗老年性类风湿关节炎的疗效及安全性

目的观察托法替布在治疗老年性类风湿关节炎(RA)中的疗效和安全性, 为老年患者的治疗提供临床依据。方法随机对照临床试验。选取2019年1月至2021年1月就诊于苏州大学附属第一医院风湿免疫科的老年性RA患者90例, 按照随机数字表法随机分为甲氨蝶呤组(MTX组)和托法替布组(TOF组), 每组45例。MTX组患者主要以MTX每周1次、每次10 mg剂量治疗, TOF组患者主要以托法替布每天2次、每次5 mg剂量治疗, 评估两组患者治疗12周的疗效和安全性。疗效主要终点为第12周时美国风湿病学会(ACR)定义的疾病缓解50%(ACR50)的应答率。次要终点包括第12周的ACR20/70应答率、达标治疗患者的比例[评估方法包括基于红细胞沉降率(ESR)的28个关节的疾病活动性评分(DAS28-ESR)、基于C反应蛋白(CRP)的28个关节的疾病活动性评分(DAS28-CRP)、临床疾病活动指数(CDAI)和简化的疾病活动指数(SDAI)]以及患者报告结局(PRO)[包括疼痛视觉模拟标尺评分(VAS)和健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)较基线改变情况]。安全性评估指标包括与药物相关的不良事...     

重组人肿瘤坏死因子受体Ⅱ一Fc融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗中重度活动性类风湿关节炎的临床和放射学疗效评估

目的 评价重组人肿瘤坏死因子受体Ⅱ-Fc融合蛋白(TNFRⅡ-Fc,商品名:安佰诺)治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)的临床和影像学疗效.方法 396例RA患者随机分为联合用药组、TNFRⅡ-Fc组和甲氨蝶呤组,疗程均为24周,单因素方差分析美国风湿病学会(ACR)-N、ACR20、ACR50、ACR70、疾病活动指数(DAS )28和治疗前后双手的X线Sharp评分(SHS)等疗效和安全性指标.结果 治疗24周后,ACR-N的年改善率联合组为(12.79±9.24)％,TNFRⅡ-Fc组为(9.56±11.16)％,甲氨蝶呤组为(5.08±11.10)％,联合用药组优于TNFRⅡ-Fc组和甲氨蝶呤组(P＜0.05),TNFRⅡ-Fc组优于甲氨蝶呤组(P＜0.05).ACR20的达标率联合组(80.4％)优于TNFR Ⅱ -Fc组(71.1％)和甲氨蝶呤组(56.7％),差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).治疗24周后,联合组ACR50和ACR70的达标率分别为53.6％和27.7％,TNFRⅡ-Fc组为41.2％和15.8％,甲氨蝶呤组为30.8％和7.7％,联合组ACR50达标率优于甲氨蝶呤组(P＜0.01),联合组ACR70达标率优于TNFRⅡ-Fc组和甲氨蝶呤组(P＜0.05或P＜0.01).联合组的DAS28-红细胞沉降率(ESR)改善优于TNFRⅡ-Fc组和甲氨蝶呤组,差异有统计学意义(P＜0.05).双手SHS评分治疗前后差值联合组(-1.7±11.2)较甲氨蝶呤组(2.1±11.5)显著下降(P=0.03).联合组不良反应发生率(40.9％)高于甲氨蝶呤组(28.8％),差异有统计学意义(P＜0.05).结论 本研究显示TNFRⅡ-Fc联合甲氨蝶呤较单独使用TNFRⅡ-Fc或甲氨蝶呤能更有效控制RA的活动性和影像学进展.