国家食品药品监督管理局文件国食药监注〔2005〕234号 关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,现颁布《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版,于2005年7月1日起执行。《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典     

关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》(国食药监注[2005]234号),《中国药典》2005年版已于2005年7月1日执行,现就执行《中国药典》2005年版的有关事宜补充通知如下:一、《中国药典》2005年版(一部)对《中国药典》2000年版(一部)收载的葛根、黄柏、金银花三个多来源药材品种,按植物不同来源分列为两个药材品种,二、与《中国药典》2005年版收载的品种相同,但未办理试行标准转正的,应当按照《药品管理法实施条例》第三十二条规定和《药品注册管理办法》在中成药处方…     

关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定，现颁布《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版，于2005年7月1日起执行。     

广角

法典标准:新版药典7月1日起执行(《中华人民共和国药典》简称《中国药典》2005年版)关键词:国家食品药品监督管理局;7月1日;摘要:《中国药典》2005年版于2005年7月1日起执行。自执行之日起,与《中国药典》2005年版同品种的原国家药品标准和试行标准停止执行,之前生产的药品,仍按原标准进行检验;对于检测项目多于药典规定的或指标高于药典要求的,应当按原标准的标准执行;自执行之日起所生产的《中国药典》品种,其新印制的药品包装、标签及说明书必须注明《中国药典》2005年版规定的药品通用名称;对于名称作修订的药品,其流通名称过渡使用至20…     

关于颁布执行《中华人民共和国药典》2000年版的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理部门: 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十三条的规定,现予颁布《中华人民共和国药典》2000年版(以下简称《中国药典》2000年版),并自2000年7月1日起执行。《中国药典》2000年版是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典;是执行《中华人民共和国药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规;是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的法定依据;宣传、执行好《中国药典》2000年版对于指导临床用药、提高我国制药工业水平、发展药品国际贸易和对外开展医药科技交流活动都具有十分重要的作用。各级药品监督管理部门要高度重视《中国药典》2000年版的宣传和执行工作。《中国药典》2000年版在标准要求、形式内容等方面,与以往版本相比均有重大改进和提高,更加符合当前药品生产、经营和管理的实际情况。现就与执行《中国药     

关于颁布执行《中华人民共和国药典》2000年版的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理部门:根据《中华人民共和国药品管理法》第二十三条的规定,现予颁布《中华人民共和国药典》2000年版(以下简称《中国药典》2000年版),并自2000年7月1日起执行。《中国药典》2000年版是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典;是执行《中华人民共和国药品管理法》、监督检验药品质量的技术法规;是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的法定依据;宣传、执行好《中国     

国家食品药品监督管理局文件国食药监注[2005]234号关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定，现颁布《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2005年版，于2005年7月1日起执行。     

国家食品药品监督管理局关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知

根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定，现颁布《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版，于2005年7月1日起执行。     

国家食品药品监督管理局药品注册司 食药监注函〔2006〕69号 关于《中国药典》2005年版(一部)分列品种“葛根、黄柏、金银花”有关问题的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据《关于执行〈中国药典〉2005年版有关问题的补充通知》(国食药监注〔2006〕59号)的要求,对《中国药典》2005年版(一部)分列品种“葛根、黄柏、金银花”,凡处方中药味名称需变更的中成药品种,应于2006年8月1日前向国家局提出修订国家药品标准的药品注册补充申请,其技术审核工作由国家药典委员会统一负责。此类药品注册补充申请事项,除按《药品注册管理办法》附件四要求报送申报资料项目要求1-4项(包括1药品批准证明文件及其附件的复印件;2证明性文件;3修订的药品说明书样稿,并附…     

新版《中国药典》正式颁布,2000年7月1日执行

根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定 ,国家药品监督管理局日前在京颁布关于执行《中华人民共和国药典》２０００年版的通知 (以下简称《通知》)。《中国药典》２０００年版是国家为保证药品质量、保护人民用药安全、有效而制定的法典 ,是执行《中华人民共和国药品管理法》 ,监督检验药品质量的技术法规 ,也是我国药品生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的法定依据。认真执行、贯彻《中国药典》２０００年版对于指导临床用药、提高我国制药工业水平、发展药品国际贸易和对外开展医药科技交流活动都具有十分重要的作用。《通知》规…     

信息集锦

药品标准7月起按新版《中国药典》执行据新华社信息,新版《中国药典》(即2005年版《中华人民共和国药典》)已于2005年7月1日起执行,同品种的原国家药品标准和试行标准停止执行,但此前生产的药品仍按原标准进行检验。从7月1日起,药品的包装、标签及说明书必须按照新版《中国药典     

《中华人民共和国药典》2000年版简介

《中华人民共和国药典》2000年版已出版发行,并将于2000年7月1日起执行。 中国药典是国家为保证药品质量,保障人民用药安全、有效而制定的法典。它是执行《药品管理法》监督检验药品质量的技术法规,是药品生产、供应、使用和管理的法定依据。对于指导临床用药,提高我国医药工业水平,发展药品国际贸易和对外开展医药科学技术交流都有十分重要的促进作用。 1 《中国药典》2000年版的主要概貌 《中国药典》主要由凡例、品种和附录三大部分组成。《中国药典》2000年版对这三部分内容均有明显的改进和提高,并有所创新。新增品种主要是从已转正的新药和部颁     

关于颁布《中华人民共和国药典》一九九零年版的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市卫生厅(局): 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十三条的规定,现予颁布《中华人民共和国药典》(简称“中国药典”)一九九○年版一、二两部,自一九九一年七月一日起正式执行。 现就执行中的有关问题通知如下: 一、一九九○年版中国药典正式执行后,原一九八五年版中国药典同品种标准即停止执行,一九九一年七月一日前生产的药品,可按原标准进行检验。     

国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件——注射用复方三维B(Ⅱ)

根据《药品管理法》及其有关规定,修订注射用复方三维B(Ⅱ)国家药品标准。本标准自实施之日起执行,同品种原标准同时停止使用,实施日期前生产的药品可按原标准检验。其他有关事宜参照国家食品药品监督管理局"关于实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告(2010年第43号)"执行。     

《中国药典》2005年版制剂通则几点探讨

《中国药典》各部收载的药品和生物制品是国家为保证药品生物制品质量制订的具有约束力的技术法规,是一部集专业性、技术性、法规性于一体的法典.2005年版《中国药典》较前版药典采用了更多的新技术、新方法,尽可能与国际标准接轨,使标准起到推动提高药品生物制品质量、促进我国医药产业发展的作用.但是我们在执行2005年版《中国药典》中发现,作为一部国家药品法典在基础细节处还有待进一步完善,笔者结合实践体会就药典一部和二部制剂通则项下内容[1～2]提几点看法.     

对2005年版《中国药典》7项检查方法的商榷

《中国药典》2005年版于2005年7月1日正式执行，本版药典坚持“科学、实用、规范”的标准修订原则，无论从收载的品种、数量还是药品质量控制、检测新方法和现代分析仪器的应用方面，都较前版药典有了较大变化和进步，药品标准的科技水平有了明显提高。药典作为国家监督管理药品质量的法定技术标准，具有科学性、严谨性、规范性特点，但本人在实际应用中，发现该版药典严谨性、规范性方面还存在纰漏，现提出讨论。     

国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件——加替沙星片

根据《药品管理法》及其有关规定,修订加替沙星片国家药品标准。 本标准自实施之日起执行,同品种原标准同时停止使用,实施日期前生产的药品可按原标准检验。其他 有关事宜参照国家食品药品监督管理局"关于实施《中国药典》2010 年版有关事宜的公告(2010 年第43 号)" 执行。     

国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件——穿琥宁注射液

根据《药品管理法》及其有关规定,修订穿琥宁注射液国家药品标准。 本标准自实施之日起执行,同品种原标准同时停止使用,实施日期前生产的药品可按原标准检验。其他 有关事宜参照国家食品药品监督管理局"关于实施《中国药典》2010 年版有关事宜的公告(2010 年第43 号)" 执行。     

国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件——注射用吡拉西坦

根据《药品管理法》及其有关规定,修订注射用吡拉西坦国家药品标准。 本标准自实施之日起执行,同品种原标准同时停止使用,实施日期前生产的药品可按原标准检验。其他有关事 宜参照国家食品药品监督管理局"关于实施《中国药典》2010 年版有关事宜的公告(2010 年第43 号)"执行。     

国家食品药品监督管理总局国家药品标准修订件——天麻素注射液

根据《药品管理法》及其有关规定,修订天麻素国家药品标准。 本标准自实施之日起执行,同品种原标准同时停止使用,实施日期前生产的药品可按原标准检验。其他 有关事宜参照国家食品药品监督管理局"关于实施《中国药典》2010 年版有关事宜的公告(2010 年第43 号)" 执行。