加替沙星分散片处方及制备工艺研究

目的:考察及筛选加替沙星分散片的制备工艺和最优处方。方法:通过系列试验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺;测定并比较了分散片及普通片剂中主药的溶出度。结果:确定了以羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快。结论:研制的加替沙星分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求。     

巴洛沙星分散片处方及制备工艺研究

目的:筛选及考察巴洛沙星分散片的最优处方和制备工艺.方法:以崩解时限和溶出度为指标,遂步调整辅料用量,特别是崩解剂,以形成高质量的分散片.结果:确定了以羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快.结论:研制的巴洛沙星分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求.     

青黛分散片制备工艺研究

目的:制备青黛分散片.方法:通过实验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺,并测定分散片中靛蓝和靛玉红的溶出度.结果:确定以交联聚乙烯吡咯烷酮为崩解剂,混悬剂为羟丙甲纤维素(HPMC)的分散片处方.结论:研制的青黛分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求.     

普卢利沙星分散片处方筛选

目的筛选及考察普卢利沙星分散片的最优处方。方法以片重差异、崩解时限和溶出度为指标,逐步调整辅料用量,最终获得普卢利沙星的优化处方。结果确定了以微晶纤维素为赋形剂、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为粘合剂、低取代羟丙纤维素(L-HPC)为崩解剂、滑石粉作为润滑剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快。结论研制的普卢利沙星分散片处方合理、工艺放大可行,符合药品质量标准的要求。     

葛藤总黄酮分散片的处方工艺研究

目的：建立葛藤总黄酮分散片的处方工艺。方法：以单因素对填充剂、粘合剂、崩解剂的用量及种类进行考察后,采用正交设计考察微晶纤维素（MCC）、交联聚维酮（PVPP）及微粉硅胶和硬脂酸镁的用量对分散片崩解时间的影响。结果：确定了该分散片的处方及工艺,崩解剂对片剂崩解起着重要作用。结论：该处方工艺稳定,操作简便,分散片的崩解及溶出均符合规定。     

吗替麦考酚酯分散片的研制

目的 研制吗替麦考酚酯分散片.方法 以崩解度、硬度、分散均匀性、颗粒流动性和可压性为考察指标,采用湿法制拉工艺,对不同辅料组成的处方进行筛选.结果 以微晶纤维素为填充剂,交联PVP为崩解剂,淀粉浆为粘合剂的工艺制备的吗替麦考酚酯分散片崩解迅速,分散均匀,溶出快而完全,达到分散片的要求.结论 优化处方制备的分散片崩解迅速,溶出度高,工艺简单.     

碳酸钙分散片的研制

目的研制碳酸钙分散片。方法用正交设计法,以崩解剂羧甲基淀粉钠、溶胀性辅料预胶化淀粉和酸味剂枸橼酸的用量为3因素,在3个水平上拟合,以崩解时限为指标用L9(34)进行实验。并对优选处方制成品进行了溶出度测定。结果优选处方中羧甲基淀粉钠为9%,预胶化淀粉为3%,枸橼酸为8.9%。所研制的碳酸钙分散片崩解时限为53s,3min时钙的累积溶出达98%。结论研制的碳酸钙分散片制备工艺可靠,溶出迅速。     

盐酸噻氯匹定分散片的制备及体外性能考察

目的：制备盐酸噻氯匹定分散片，考察辅料对其崩解、溶出性能及混悬液稳定性的影响。方法：以崩解时限和可压性为指标进行单因素考察，选择适宜的崩解剂、崩解剂用量、黏合剂的浓度和润滑剂。设计正交试验，以崩解时限、2min溶出量及混悬液稳定性为指标进行处方优选。结果：优选处方在60s内完全崩解，药物溶出迅速，符合分散片的各项评价指标。结论：崩解剂的种类、用量、加入方法及黏合剂、润滑剂等因素均对盐酸噻氯匹定分散片的性能有明显影响。     

吗替麦考酚酯分散片的研制

目的研制吗替麦考酚酯(MMF)分散片。方法以崩解时限、硬度、分散均匀性、颗粒流动性和可压性为考察指标,筛选出合适的辅料;用正交设计的方法确定各辅料的用量;通过综合分析确定生产工艺。结果以交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂、5%聚维酮-K30(5%PVP)30%乙醇溶液为黏合剂、微粉硅胶为助流剂,采用湿法制粒工艺制备的分散片符合质量要求。结论通过处方优化、工艺优化制备的MMF分散片崩解迅速、溶出度高、工艺简单易控,产品符合质量要求。     

对乙酰氨基酚分散片的制备及其质量检查

目的制备对乙酰氨基酚分散片。方法以崩解时间为指标比较不同崩解剂的作用,以正交试验设计确定最佳处方,按照工艺制备并进行了体外溶出度、脆碎度、崩解度、硬度等数据的测定。结果工艺简单、稳定性良好,分散片崩解时间小于3min,其崩解时间、分散均匀度、硬度和溶出度均达到中国药典2005年版二部要求。结论研制的对乙酰氨基酚分散片能够快速溶出。