从《侵权责任法》谈药品质量缺陷的法律责任

笔者研究了《侵权责任法》对药品侵权责任的认定,对比《药品管理法》等法律法规的相应内容,指出《侵权责任法》首次明确了药品损害的责任原则,更好地解决了药品质量缺陷责任方面的欠缺以及由此导致的司法困惑。     

《侵权责任法》中药品缺陷的法律责任

医疗侵权属现代侵权法所调整的侵权行为类型之一。《侵权责任法》对医疗侵权责任的归责原则做出了新的规定,即医疗损害责任一般实行过错责任原则,特殊情形下适用过错推定原则和无过错原则,从而形成了科学完整的医疗侵权责任归责原则体系,有利于保护医患双方合法权益。在司法实践中,医疗侵权归责原则仍然存在适用上的问题需要解决。本文简单探讨了《侵权责任法》在医疗产品质量缺陷问题中归责原则及举证责任、法律适用等方面仍然存在的问题,力图通过本文讨论分析在实务中明确药品缺陷的法律责任,希冀引起人们更多的关注,给医师一个相对宽松的执业环境,营造一个良好的医患环境。     

医疗产品损害责任浅析

(一)医疗产品损害责任的概念解析医疗产品损害责任,是指医疗机构在医疗过程中使用有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械等医疗产品,或者输入不合格的血液,因此造成患者人身损害的,医疗机构或者医疗产品的生产者、血液提供机构所应当承担的侵权赔偿责任.(杨立新:《中国医疗损害责任制度改革》,载《法学研究》2009年第4期,第80页)由于药品、消毒药剂、医疗器械也属于产品,因此,比照《侵权责任法)关于产品责任的规定,《侵权责任法》第59条规定,因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿.     

医事侵权立法之不足

文章通过对医疗权的论述,证明医疗权与一般民事权相比有其自身的特殊性,因此《侵权责任法》这一专门调整民事侵权的法律,将医疗侵权纳入其调整范围,并不十分恰当;加之《侵权责任法》第七章中有些条文存在多处法律冲突,不仅未能解决在司法审判中反映最为强烈的鉴定＂二元化＂和程序＂二元化＂问题,反而还有可能增加新的＂二元化＂问题——适用法律的＂二元化＂问题。《侵权责任法》第七章仅有11个条文无法解决所有医疗侵权问题,失之过简。为此,笔者认为要解决医疗侵权责任问题应当适时进行专门立法。     

侵权磨合期

＂说实话,医务人员并不欢迎《中华人民共和国侵权责任法》（下称《侵权责任法》）。从过失上升到侵权,由条例上升到法律,医务人员肩上的责任和压力更大了。而且医务人员缺少法律知识,主要的获知途径还是来自律师的解读。而律师们普遍说,现在帮医院打官司更难了。＂《侵权责任法》于7月1日正式实施,     

试论医疗技术损害责任的构成要件

2009年12月26日,十一届全国人大常委会第十二次尝议审议通过了《中华人民共和国侵权责任法》（以下简称《侵权责任法》）,该法于2010年7月1日起施行。《侵权责任法》利用11个条文对医疗损害责任的一些重要内容进行了专章规定,包括患者的知情同意权、医务人员的过错界定、医疗机构的过错推定、药品和血液等造成患者损害的责任、医疗机构的免责事由等,为进一步合理解决长期以来颇受争议的医患纠纷提供了法律依据。     

医患关系新规则

《侵权责任法》首次在我国民法体系中对医疗损害责任作出法律层级的规定。2009年12月26日,备受关注的《侵权责任法》由全国人大常委会表决通过,将于2010年7月1日生效实施。该法律首次在我国民法体系中     

《侵权责任法》对医疗机构医疗器械管理的影响

目的探讨《侵权责任法》对医疗机构医疗器械管理的影响。方法应用《侵权责任法》的相关法规对医疗纠纷案例进行分析。结果准确应用《侵权责任法》使两起医疗纠纷得到妥善处理。结论在《侵权责任法》实施下,医疗机构和生产企业应当履行好医疗产品质量管理,从而确保患者的使用安全。     

律师信箱

济南某医院的医务科曾干事来信询问有关《侵权责任法》中有关医疗损害责任的规定。 北京市赛司博律师事务所宋丽红律师回答：《侵权责任法》第五十五条规定：“医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。”“医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任”。在《侵权责任法》颁布实施前，发生医疗纠纷，     

从社会学视角分析医患关系法律制度的确立及走向

《侵权责任法》的颁布与实施,对推动我国民事立法工作,以及民事司法实践在处理医疗纠纷时都具有重要的意义,特别是《侵权责任法》明确提出了＂医疗损害责任＂,这将使我国在处理医疗纠纷时做到了有法可依。但是,在现阶段,随着医患关系的变化,《侵权责任法》在实施过程中尚存在许多困难。本文从社会学视角分析了现代医患关系现状,并针对医事法律制度的确立,提出在医疗实践中应突出医患关系的平等性;明确医患双方权利、义务的一致性;明确在医疗服务中医患双方的合同关系。同时,要求有关行政主管部门制定相关制度,规范医方的医疗行为,确实保障患者的权益,从而为我国医事法律制度的确立提供决策依据。     

浅谈“过度医疗”加入《侵权责任法》

《侵权责任法》将"过度医疗"加入侵权责任条款,其目的是保护患者的合法权益。从现实医疗诊断过程中反映出来的"过度医疗"表现,说明其上升到法律层面是顺应社会发展潮流和变化的。在明确"过度医疗"应承担赔偿责任的基础上,提出规避的措施和办法。     

《侵权责任法》之医疗损害责任专题解读

本文对医疗侵权纠纷各国举证责任的现状作了简单比较,指出了医疗侵权纠纷归责原则体系,对侵权责任法第七章医疗损害责任的条文进行了律师解析。并对医疗纠纷的实务处理提出了一些观点和建议。     

医疗侵权责任鉴定制度“二元化”问题与对策

在《侵权责任法》实施前后的医疗侵权民事责任鉴定工作中,由于对最高人民法院《关于参照〈医疗事故处理条例〉审理医疗纠纷民事案件的通知》的理解偏差,出现在医疗侵权民事责任鉴定工作的＂二元化＂问题。通过分析现有两种鉴定的缺陷,提出了合法、合理鉴定医疗侵权民事责任的途径,以期达到科学、公正地解决医疗侵权民事诉讼中的医疗技术问题。     

医疗纠纷中举证责任问题研究（一）

自2002年最高人民法院颁布实施司法解释《关于民事诉讼证据的若干规定》至今,医疗诉讼适用举证责任倒置引发的争议和对其负面影响的讨论从未间断。8年以后,过错及过错推定原则随着2009年12月26日《侵权责任法》的正式出台最终尘埃落定。本文从医疗纠纷中举证责任制度各阶段发展的角度,通过对比举证责任倒置和《侵权责任法》中关于医疗损害责任的多元化归责原则的探讨,理解新法中医疗纠纷举证责任分配的变化。     

《侵权责任法·医疗损害》之管见

2010年7月1日施行的《侵权责任法》中的医疗损害责任一章与既往的法律法规大有不同,该法实施后举证责任?因果关系与过失责任等一系列医疗损害中最常见的问题都需要重新认识?笔者就上述问题进行分析认为,只要医疗事故需要鉴定,举证责任倒置就存在?如果《侵权责任法》要求的是严格责任,则某些过错的确认,就不再需要确立因果关系?     

患者安全保障义务的思考

《中华人民共和国侵权责任法》明确规定了医院对患者所负有的安全保障义务,即有效防止患者人身或财产安全遭受损害的义务.医院应在何种情况下对患者负有怎样的安全保障义务是本文的讨论重点.文章在论述其法律基础的同时结合案例,利用对比分析的方法,从医院未尽到注意义务导致患者人身遭受损害,从而承担侵权责任以及患者虽在就诊过程中遭受人身损害,但医院得以免责两个角度进行分析讨论.由此从管理等层面进行思考,提出了医院应提高医务人员的安全保障意识、加强设施建设、合理配置人员、提高风险应急处理能力等建议,继而避免患者的合法权益遭受损害.     

正确理解《侵权责任法》之医疗损害责任

作者根据最近出台的《侵权责任法》的内容,阐述了应如何正确理解和适用《侵权责任法》,提示《侵权责任法》明确规定了医疗诊疗行为适用过错责任、规定了特殊情况下推定医疗机构有过错、规定了医疗机构免于承担责任的条件、规定了医疗机构告知义务的对象内容和范围、对医疗机构医务人员的行为进行了规范、同时,对患者的行为也进行了规范。指出：《侵权责任法》的实施,将最大程度地维护医患双方利益,同时促进医学发展,促进医患和谐和社会稳定。     

关于侵权责任法在医疗侵权适用中的几个问题

《中华人民共和国侵权责任法》的施行可能缓解当前紧张的医患关系,文章通过阐述侵权责任法中有关医疗过错归责原则?举证责任以及输血相关产品责任等内容,对侵权责任法相关条款的适用提出了自己的见解,对相关条款的不同理解也做了合理的分析?