2007年惠州市药品不良反应报告分析

目的:了解惠州市药品不良反应(ADR)发生的特点及引发ADR的相关因素,为促进临床合理用药,深入开展ADR监测工作提供依据.方法:对惠州市ADR工作站2007年收集的687份ADR报告,利用Excel软件进行分类统计和分析.结果:所有报告共涉及药品207种,其中抗微生物药居首位(56种,27.05%);给药途径以静脉用药为主(527例,76.71%);ADR损害的器官或系统以皮肤及其附件最为常见.结论:分析结果可以提高ADR监测工作质量,促进临床安全合理用药.     

药品不良反应报告分析

目的：了解医院药品不良反应（ADR）发生的特点及一般规律。方法：对医院临床药学室2005年~2008年收集并上报的780例ADR报告,从患者性别及年龄、引发ADR的药品种类、给药途径、ADR涉及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析。结果：780例ADR报告中,60岁以上者ADR发生率最高（35.51%）,以抗感染药居多（68.97%）,静脉给药方式是引发ADR的重要途径（86.28%）,ADR最常见的临床表现为皮肤及其附件损害（52.18%）。结论：应合理应用抗感染药,并重视ADR的监测工作,以减少或避免ADR的重复发生。     

某医院2014年药品不良反应报告分析

目的 分析2014年某三级甲等中医院的不良反应,了解某院不良反应的特点,对其相关因素进行分析归纳总结.方法收集2014年所有的上报不良反应,对ADR患者的性别、年龄、用药方式、所用药品种类、临床表现归纳总结.结果 ADR以老年患者发生率为最高.临床表现为累及皮肤及附件发生率最高.结论 应该进一步加强药品不良反应监测,促进本院临床用药的合理性.     

武汉市2012年药品不良反应报告分析

目的：分析武汉市2012年药品不良反应（ADR）的特点及规律,加强药品不良反应分析评价工作,促进临床安全合理用药.方法：对武汉市2012年16个区自愿上报的8 650例ADR报告进行分类统计和分析.结果：8 650例报告中,41～60岁年龄段构成比最大,占31.82％;引起ADR的途径主要为静脉滴注给药,占73.61％;引起ADR的药物以抗感染药为主,占53.77％,其次是中成药,占9.85％;ADR表现以皮肤及其附件损害最为常见,占25.73％.新的、严重的ADR报告887例,占10.25％.结论：应加强对生产和经营企业的ADR上报和监测工作;重视抗感染药引起的过敏性休克等严重ADR;加强对头孢菌素类和中药注射剂的安全性研究和ADR的跟踪监测工作.     

189例药品不良反应报告分析

为了进一步加强临床医护人员对ADR的重视,更进一步加深ADR监测报告工作的开展,给临床安全合理用药提供信息反馈.根据相关文献,我们对2006年10月～2007年9月收集的ADR报告进行统计分析,结果如下:     

我院100例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应发生（ADR）的特点,为临床合理用药提供参考。方法：对我院2008年1月-2009年12月的100例ADR报告进行统计分析。结果：100例ADR报告中,以儿童及中老年人群占比例较大。ADR临床表现以皮肤损害最常见,其次为消化系统。涉及药品45种,引起ADR例次最多的为抗茵药物,其次为中药。结论：ADR的发生与多种因素有关,应加强监测,确保临床安全、有效、合理用药。     

144例药品不良反应报告分析

目的:推进药品不良反应(ADR)监测报告工作的开展。方法:对我院2003～2007年收集到的144例ADR报告进行统计、分析。结果:涉及ADR的药物76种,其中抗感染药物引起的ADR占总例数的44.4%(64例),神经系统类和中药制剂及抗肿瘤类药物引起的ADR也较多;静脉途径给药的ADR占70.8%,是引起ADR的主要途径。结论:临床应重视ADR的监测和报告工作,以减少和避免不良反应发生。     

我院2008年药品不良反应报告总结

药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据,是关系到广大患者用药安全有效、减少医患纠纷的一件大事。本文就我院2008年收集上报的152例ADR（涉及药品品种172种）进行统计,分析并总结了一些药物ADR的一般规律和特征．为临床合理用药提供依据。     

药品不良反应329例报告分析

为了全面了解药品不良反应发生的情况和上报质量,探讨ADR发生的易感因素,笔者对前2009-2010年间所收集的329例药品不良反应资料进行回顾性分析.     

中药注射剂不良反应发生原因及预防措施

对中药注射剂不良反应发生原因进行分析并采取相应的预防措施,即临床应用中药注射剂时应加强用药监护,严格按照药品适应证范围使用,特别注意配伍应用,这样可大大减少或避免不良反应的发生。     

2008-2010年我院药品不良反应情况分析

目的：了解我院2008～2010年药品不良反应（ADR）的发生和分布情况,为临床用药提供参考。方法：将我院2008～2010年临床科室上报的558份《药品不良反应/事件报告表》,按患者的性别、年龄、药品种类、不良反应主要临床表现等进行分类统计和分析。结果：抗感染药物的ADRs报告例数位居第1位,为308例,占55.20%,其中以头孢菌素类引起的ADRs最高（122/308,39.61%）;皮肤及其附件ADR发生频率最高,为198例,占31.88%。结论：应提高临床医护人员的安全用药意识,从而减少、避免ADR的发生,保障公众用药安全。     

基于病例报告规范指南对近5年中医病案质量的评价研究＊

目的 对发表于《中国针灸》、《中医杂志》、《中华中医药杂志》的病例报告进行质量评价，以期推动中医病案报告的规范化、标准化、国际化。方法 电子检索2016-2020年近5年间，发表于《中国针灸》、《中医杂志》、《中华中医药杂志》杂志上的病例报告。采用“病例报告撰写CARE（CAse REport checklist）规范指南”进行评估，内容包括标题、摘要词、关键字、时间表、引言、患者基本信息、体格检查、诊断评估、干预措施、结局、随访、患者观点、知情同意书、致谢部分与伦理学说明等。结果 共纳入430篇中医病例报告。根据统计可知，病例报告类文献数量呈逐年上升趋势，以《中华中医药杂志》记载的中医类病例报告数量最多。具体数据为：《中华中医药杂志》（277）、《中医杂志》（110）、《中国针灸》（42）。其中病例报告的标题、背景信息、关键词等汇报内容较完整（85%以上）。但纳入的病例报告整体质量评分较低387篇（89.77%），高质量病例报告仅有43篇（10.23%），其中含有低质量病例报告47篇（10.93%）。结论 中医类病例报告文献研究虽发展势头良好，近几年大量的病例报告类文献不断涌现，内容创新，对临床与教学均有较大的帮助，但现有病例报告质量偏低，医者在撰写病例报告时仍偏向于按古典医籍中病例报告的模板进行撰写，未能与国际规范要求很好的接轨。建议今后本领域能根据中医其自身的特点与国际规范相结合，制定出适用于中医的病例报告规范指南，以提高病例报告质量。     

中药不良反应的现状分析与预防对策初探

目的:研究中药不合理使用以及中药不良反应现状,探讨医疗机构通过临床合理使用降低药物不良反应的发生,提高中药的临床使用的安全、有效性。方法:采用调查回顾的研究方法,收集惠州市某三甲医院2010年6月～2011年6月的1年内关于使用中药的不良反应报告,从相关剂型、发生时间、临床表现以及年龄分布进行数据统计、分析。结果:在611例中药不良反应患者中,以老年人居多(50.8%);涉及多个组织器官,其中以皮肤及附件损害最为常见(54.17%);用药当天发生ADR的比例最大(54.99%);发生不良反应的剂型以中药注射剂最高(73.49%)。结论:随着中药的广泛使用,同时必须重视中药ADR的发生,加强中药ADR的预防和监测,保障中药使用安全、有效。     

新版《药物临床试验质量管理规范》下安全性报告伦理审查述要

新版《药物临床试验质量管理规范》在2020年颁布并实施,以充分贯彻落实中央《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神,并适应人用药物注册技术要求国际协调会的规则。新版《药物临床试验质量管理规范》涉及伦理审查的重要更新之一在于,强调了申办者需要及时向伦理委员会提交可疑且非预期严重不良反应报告、其他潜在的严重安全性风险信息报告、研发期间安全性更新报告等安全性报告,对机构伦理审查能力提出了新的要求和挑战。作者结合欧盟、美国、英国等人用药物注册技术要求国际协调会成员国对安全性报告的伦理审查要求,探讨了我国在新形势下以注册为目的的药物临床试验安全性报告伦理审查的要点。     

肾乐冲剂对阿霉素肾病大鼠血清TNF、IL-8水平的干预作用

目的：观察肾乐冲剂对阿霉素肾病大鼠的疗效及其对血清THF、IL—8水平的干预作用。方法：采用Bertani的方法复制阿霉素(ADR)肾病大鼠模型。灌服不同剂量肾乐冲剂和／或强的松混悬液，测定大鼠24h尿蛋白定量，测定血清ALB、CHOL、TG、THF、IL—8的含量，并进行电镜下肾脏超微结构学检查。结果：肾乐冲剂可减少阿霉素肾病大鼠尿蛋白的排泄量，提高血清白蛋白水平，降低血清脂质水平和血清THF、IL—8的水平，修复肾小球上皮细胞足突的结构。结论：肾乐冲剂对阿霉素肾病大鼠有明显疗效，并能改善其免疫功能，为临床治疗小儿原发性肾病综合征提供了理论依据。     

中药不良反应寻因与应对方法

对中药不良反应的原因,笔者从随意超大剂量、长期应用药物、使用方法不当、忽略严格炮制、品种混乱不清、缺乏准确辨证、盲目擅自配伍等方面进行研究分析,提出中药不良反应不容忽视,有关方面应加强其认识,强化宣传和大力普及药物常识,必须控制剂量,依法严密炮制,务要辨证施治,进行合理配伍等应对方法,以确保临床用药安全。     

济肾胶囊调节细胞因子治疗ADR肾病大鼠作用机制的研究

目的:观察济肾胶囊通过调节细胞因子对ADR肾病模型大鼠的治疗作用,并探讨其作用机制。方法:采用阿霉素2次尾静脉注射法建立ADR肾病大鼠模型并随机分为模型组,阳性药黄葵胶囊组(1.88 g·kg^-1),济肾胶囊高、中、低剂量组(2.25, 1.13,0.56 g·kg^-1),正常组,每组10大鼠。7 d后开始给药,并于7,14,28 d,检测各组大鼠24 h尿蛋白定量;检测血液生化指标总蛋白(TP),甘油三酯(TG),总胆固醇(TC),白蛋白(Alb),尿素氮(BUN),血肌酐(SCr);采用ELISA法检测血清中细胞因子肿瘤坏死因子α(TNF-α),白细胞介素-8(IL-8),核因子-κB(NF-κB),转化生长因子-β₁(TGF-β₁);测定血清超氧化物岐化酶(SOD),丙二醛(MDA)及HE染色观察肾组织病理变化。结果:与正常组比较,模型组24 h蛋白尿,血清中TG,TC,SCr,BUN的含量及细胞因子TNF-α,IL-8,NF-κB,TGF-β₁,MDA的水平明显升高(P<0.01),TP,Alb的含量及血清SOD活性明显降低(P<0.01);济肾胶囊高剂量组能显著降低模型大鼠24 h蛋白尿;可明显降低血清中TG,TC,SCr,BUN的含量(P<0.05,P<0.01),显著提高TP,Alb的含量(P<0.05,P<0.01);可明显的降低细胞因子TNF-α,IL-8,NF-κB,TGF-β₁的水平(P<0.05,P<0.01),能提高血清SOD活性,降低血清MDA含量(P<0.05),减轻肾脏组织的病变程度,改善肾功能。结论:济肾胶囊通过调节细胞因子TNF-α,IL-8,NF-κB,TGF-β₁治疗ADR肾病模型大鼠,并对肾组织具有的保护作用。     

定西市2010—2012年重性精神疾病流行特征分析

目的:掌握定西市人群重性精神疾病的分布现状和流行病学特征,为开展重性精神疾病社区防治、规范管理精神病患者提供科学依据.方法:对定西市2010年1月至2012年12月国家重性精神疾病数据收集分析系统的患者进行系统分析.结果:定西市重性精神疾病报告发现率为1.05‰,以精神分裂症为主,占86.57%;重性精神疾病患者男女性别比为1.33:1,患病年龄以25~54岁青壮年年龄段最多,占患病人数的66.39%,职业以农民为主,占86.06%,患者大多受教育程度较低,文盲和半文盲占46.4%.结论:我市重性精神病发现率明显低于全国水平;在今后的工作中必须加强精神卫生工作的财经投入、人才队伍建设、基本医疗的保障措施,建立完善的网络体系,提高精神疾病患者获得精神卫生服务的可及性.     

二脱甲氧基姜黄素与阿霉素联合应用对HL-60/ADR的生长抑制作用

目的： 研究二脱甲氧基姜黄素（Bdmc）与阿霉素（ADR）联合应用对人白血病多药耐药细胞株 （HL-60/ADR）的生长抑制作用。 方法： HL-60/ADR细胞2×10³/孔,1,2,4,8 μmol·L^-1 Bdmc分别与0.4,0.8,1.6,3.2 μmol·L^-1 ADR同时联合给药,48 h 后,MTT法测定两种药物的体外杀伤作用。6,12,24,48 μmol·L^-1Bdmc分别与0.08,0.2,0.4,1.0 μmol·L^-1ADR序贯联合给药,48 h 后,应用金氏公式进行序贯联合用药效果分析。 结果： 单独ADR 0.4,0.8 μmol·L^-1时抑制率6.9%,11.8%,同时联合加8 μmol·L^-1Bdmc时,抑制率达到94%以上。1~8 μmol·L^-1 Bdmc和0.8~3.2 μmol·L^-1ADR同时联合作用 HL-60/ADR细胞可产生单纯相加至增强的协同杀伤效果。序贯给药法中,先给Bdmc后给SDR结果为协同作用,先给ADR后给Bdmc实验结果为拮抗作用。 结论： Bdmc与ADR同时用药可产生协同作用,二者序贯联合用药仅产生单向协同作用。