降压益肾颗粒质量标准研究

目的 研究降压益肾颗粒的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中鬼针草、何首乌、川牛膝、山茱萸、泽泻、玄参进行定性鉴别,用高效液相色谱法对制剂中何首乌有效成分2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷进行含量测定.结果 各薄层定性鉴别色谱中,所鉴别的药材薄层色谱特征明显.2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯2-0-β-D-葡萄糖苷在0.0163～0.522 μg范围内呈良好的线性关系,相关系数为0.999 9,平均回收率为99.7%,RSD=0.51%.结论 薄层色谱定性和高效液相色谱含量测定方法可用于制剂的质量控制.-     

强身酒质量标准研究

强身酒由制何首乌、桑寄生、桔梗、党参等二十三味中药制成,具有强身活血,健胃等功效,原标准中无鉴别项及含量测定项[1],无法对该品种进行有效的质量控制.为了确保其安全有效和质量可控,本试验制订了强身酒的质量标准,为有效控制产品质量提供实验依据.     

首乌藤药材质量标准的研究

目的：建立首乌藤药材的质量标准。方法：采用TLC法对首乌藤药材进行定性鉴别；用高效液相色谱法测定2,3,5,4＇-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量。结果：在TLC色谱中首乌藤斑点清晰；2,3,5,4＇-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.0309～1.54μg范围呈良好的线性关系，r=0.99965：平均回收率为95．5％，RSD=3．2％。结论：所建立的方法可准确地进行定性、定量检测，可用于首乌藤药材的质量控制。     

决明降脂片质量标准研究

目的:建立决明降脂片(决明子、何首乌、桑寄生、茵陈等)的质量控制方法.方法:对决明降脂片中何首乌、桑寄生、茵陈、决明子进行薄层色谱鉴别.用HPLC法测定大黄素和2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量,采用Dikma Diamonsil C18柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)和乙腈-水(5:15)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长:254nm和320 nm.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰.大黄素进样量在0.131 2～1.312 0 μg范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.80%,RSD为1.17%(n=6);2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷进样量在0.580 0～5.800 μg范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为98.68%,RSD为1.36%(n=6).结论:本法专属性强,准确度高,重复性好,可作为该产品质量控制方法.     

柔肝降脂胶囊质量标准的研究

柔肝降脂胶囊是由制何首乌、大黄、丹参等10味中药经提取精制而成。临床上具有柔肝降脂、软坚散结、活血行气之功效。主要用于脂肪肝、高血脂症，并可用于治疗肝纤维化。何首乌为方中君药，其主要有效成分为羟基类成分2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷，具有抗衰老、降低胆固醇、增强免疫功能等作用。为了控制产品质量，对其中的制何首乌、丹参、赤芍等药物进行薄层色谱鉴别研究，采用高效液相色谱法测定制何首乌中二苯乙烯苷的含量，结果满意，可作为该制剂的质量控制方法。     

HPLC测定活络止痛颗粒中二苯乙烯苷的含量

活络止痛颗粒是由鸡血藤、何首乌、过岗龙、牛大力、豨莶草、半枫荷、两面针等二十味中药加工制成的颗粒剂,具有活血舒筋,驱风除湿的作用.用于治疗风湿关节痹痛,肢体游走痛,手足麻木酸软.     

长春益寿膏质量标准研究

长春益寿膏由麦冬、地黄、人参、制何首乌、枸杞子、牛膝等二十三味药材组成,具有补五脏、调阴阳、益气血、壮筋骨的功效,适用于体虚易倦、早衰健忘、心悸失眠、腰膝酸软等症。其原质量标准只对制剂的相对密度和性状进行了描述,没有进行定性鉴别和定量分析。本试验对其质量标准     

美发素胶囊质量标准的研究

目的:建立美发素胶囊的质量标准。方法:(1)采用薄层色谱鉴别制何首乌、当归、补骨脂、枸杞子。(2)用HPLC法测定美发素胶囊中何首乌的有效成分2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-α-β-D-葡萄糖苷的含量。采用十八烷基硅烷键合硅胶相(4.6 mm×250 mm,5μm);乙腈-水(20:80)为流动相;流速为1.0 m l/m in;检测波长为320 nm。结果:TLC结果斑点清晰,阴性无干扰;2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-α-β-D-葡萄糖苷平均加样回收率为99.7%。RSD%=1.68%(n=6),在0.0046~0.069 mg/m l范围内线性良好。结论:本方法操作简易,准确、重复性好,能够控制美发素胶囊的质量。     

降脂减肥片含量测定研究

目的：建立降脂减肥片含量测定方法。方法：采用C18柱（4．6mm×250mm,5μm）与紫外检测器,乙腈-水（22：78）,流速1．0mL／min,测定波长320nm。结果：2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0．216-2．16μg范围内线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为99．2％,RSD=1．6％。结论：本方法专属性强,准确度高、重现性好。     

HPLC测定制首乌药材中羟基芪衍生物的含量

目的:建立高效液相色谱法测定制首乌药材中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-α-O-β-D-葡萄糖苷的含量。方法:采用D iamonsil C18色谱柱(5μm,4.6×250 mm),乙腈-甲醇-水(10∶20∶70)为流动相,流速为1.5 mL.m in-1,检测波长为320nm。结果:2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-α-O-β-D-葡萄糖苷在0.0253~0.3542μg范围内线性关系良好;平均回收率为99.34%,RSD为0.49%。结论:方法简便、快速,灵敏度高,可用于制首乌药材中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯α-O-β-D-葡萄糖苷的质量控制。     

神怡颗粒的质量标准研究

目的:建立神怡颗粒(大枣、甘草、丹参、地黄,等)的质量标准。方法:采用TLC法对神怡颗粒中大枣、甘草、丹参和地黄进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中甘草酸和甘草次酸的含量。色谱柱为Agilent/ZORBAX Eclipse×DB-C18(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-2.5乙酸水溶液为流动相作梯度洗脱,流速为1mL/min,检测波长为254nm。结果:在薄层色谱中能检出大枣、甘草、丹参和地黄;甘草酸在1.135～9.08μg、甘草次酸在0.71～5.68μg范围内线性良好,回归系数r分别为0.9993和0.9997。结论:建立的分析方法简便可行,专属性强,可用于神怡颗粒的质量控制。     

定风止痛胶囊质量标准研究

目的:建立定风止痛胶囊(三七、防风、白芷)的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的防风、白芷进行了鉴别;用HPLC法测定三七中人参皂苷Rg1的含量.结果:在TLC色谱中检出防风、白芷;人参皂苷Rg1在0.5286～26.34mg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999(n=6),平均加样回收率为99.94%,RSD为1.35%(n=9).结论:该方法结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

复方参桂胶囊的质量标准研究

目的:建立复方参桂胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对复方参桂胶囊中甘草、三七、丹参和川芎进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中甘草酸铵和丹参酮ⅡA含量。结果:在薄层色谱中能检出甘草、三七、丹参和川芎;甘草酸铵在0.5~4μg和丹参酮ⅡA在0.04~0.32μg范围内线性良好,回归系数r分别为0.999 8和0.999 6,平均回收率分别为98.9%,97.8%。结论:建立的分析方法简便可行,专属性强,可用于复方参桂胶囊质量控制。     

复方西羚解毒片质量标准研究

目的:提高复方西羚解毒片(金银花、连翘等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中的连翘、牛蒡子、甘草3味药材进行定性鉴别;用高效液相色谱法对方中金银花的绿原酸成分进行含量测定.结果:薄层色谱特征斑点明显,绿原酸HPLC含量测定方法可行.结论:该方法能较好地控制产品质量.     

复方茵栀颗粒质量标准的研究

目的：建立复方茵栀颗粒的质量控制标准。方法：采用TLC法对处方中茵陈、黄芩进行定性鉴别;采用HPLC法测定绿原酸含量。结果：薄层色谱鉴别方法专属性强;绿原酸在0.0125～0.4000μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为97.99%,RSD为4.44%。结论：该方法简单、准确、可靠、重现性好,能有效控制该制剂的质量。     

黄龙肝脂消颗粒质量标准的实验研究

目的:建立黄龙肝脂消颗粒(龙血竭、黄芪、淫羊藿,等)的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的黄芪、龙血竭、淫羊藿进行定性鉴别,用HPLC测定制剂中龙血素B的含量.结果:在TLC鉴别中均能检出黄芪、龙血竭、淫羊藿,龙血素B进样量在0.032～0.096μg范围内有良好的线形关系,r=0.9997(n=5),平均回收率100.1%,RSD=3.33%(n=6).结论:该法简便、准确、专属性强,可作为控制黄龙肝脂消颗粒剂质量的方法.     

健胃舒颗粒质量标准的研究

目的建立健胃舒颗粒(黄芩,白芍,黄芪,三七,等)中黄芩苷、芍药苷的含量测定方法.方法采用TLC对健胃舒颗粒中黄芪、三七、白芍、石斛进行了定性鉴别;并应用HPLC对健胃舒颗粒中黄芩苷、芍药苷进行了含量测定.色谱柱为岛津产shim-pack-CLC-ODS-C18柱(6.0mm×150mm,10μm);流动相分别为甲醇-水-磷酸(47530.2),甲醇-水(3070);检测波长为280nm及230nm;流速1.0mL·min-1;柱温室温及40C.结果平均回收率分别为98.94%,RSD为2.31%(n=5),98.67%,RSD为1.36%(n=5).结论该法简便、灵敏、准确、重复性好.     

荔枝核配方颗粒质量标准研究

目的：对荔枝核配方颗粒的质量控制方法进行研究,建立荔枝核配方颗粒的质量标准.方法：采用薄层色谱法（TLC）对荔枝核配方颗粒中皂苷类成分及原儿茶酸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定荔枝核配方颗粒中原儿茶酸的含量.色谱柱为Megres-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-1％冰醋酸溶液（5∶95）,检测波长为260mm,进样量为10 μL,流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃.结果：薄层色谱法能特异性地鉴别荔枝核配方颗粒中皂苷类成分和原儿茶酸;原儿茶酸的定量测定在0.055 74～0.557 4μg呈良好的线性关系（r=0.999 9）;平均加样回收率100.25％ （RSD =2.15％）.结论：本方法可准确地进行定性、定量检测,且操作简便、灵敏、专属性强、重现性好,原儿茶酸峰达到很好的基线分离,可作为荔枝核颗粒的质量控制方法.     

复方鼻炎喷雾剂的质量标准研究

目的:建立复方鼻炎喷雾剂(丝瓜藤、麻黄等)的质量标准.方法:对丝瓜藤、麻黄进行薄层色谱鉴定,用薄层扫描法测定制剂中齐墩果酸的含量.结果:在TLC法中均能检出丝瓜藤、麻黄.齐墩果酸在2.0～10.0μg范围内线性关系良好(r=0.999 8).平均回收率为98.91%,RSD为1.71%(n=5).结论:所建立的方法稳定可靠,可有效控制该制剂的质量.     

复方骆驼蓬子软膏质量标准研究

目的:提高复方骆驼蓬子软膏(骆驼蓬子、天仙子、秋水仙)质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的骆驼蓬子、天仙子进行了鉴别。采用HPLC法,Phenomenex Luna C18(5μm,250 mm×4.6 mm ID)色谱柱,东莨菪碱和阿托品以甲醇-水(20∶80,水中含0.02 moL/L醋酸钠、0.2 mL/L三乙胺、4 mL/L四氢呋喃,用冰醋酸调pH至6.0)为流动相,检测波长为210 nm;秋水仙碱以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾(45∶55)为流动相,检测波长为350 nm。结果:阿托品、东莨菪碱和秋水仙碱的线性范围分别为0.131 6～1.316μg(r=0.999 8)、0.063 6～0.636μg(r=0.999 8)和0.081 76～0.817 6μg(r=0.999 6),平均回收率分别为97.6%,97.7%和96.3%。结论:定性定量方法简便、准确、专属性强、重现性好。提高后的质量标准可更有效的控制本品质量。