2007年广东省江门市性病监测点实验室室间质评结果分析

目的:通过性病实验室室间质量评价,了解全市性病监测点性病检测总体水平,促进性病监测工作质量。方法:分发室间质评标本到各性病监测点实验室,按要求进行衣原体抗原检测、分泌物涂片染色阅片、非梅毒螺旋体抗体试验和梅毒螺旋体抗体试验的定性和定量试验,并对回报检测结果分析。结果:30家性病监测点实验室参加2007年室间质评,平均成绩86.4分,其中11家已获得广东省规范化性病实验室资格的实验室室间质评平均成绩92.8分。总共有17家(56.7%)实验室取得优秀成绩,8家取得良好,3家(10%)取得合格,2家实验室(6.7%)不合格。各质控项目得分依次是梅毒螺旋体抗体定性试验98.2分,非梅毒螺旋体抗体定性试验97.3分,衣原体抗原检测91.7分,非梅毒螺旋体抗体定量试验90.7分,梅毒螺旋体抗体定量试验82.5分,分泌物涂片染色阅片78.0分。结论:发现个别性病监测点实验室存在试剂敏感性差,实验操作及结果报告不规范问题,规范化性病实验室的建设对促进性病检验质量有重要意义。     

2004-2006年广东省性病实验室梅毒血清学检测能力分析

目的 分析广东省性病实验室梅毒血清学检测能力，提高检测质量。方法 制备并发放梅毒血清样本，各性病实验室按照分级管理要求分别做非梅毒螺旋体和梅毒螺旋体血清学定性和定量试验，统计分析各实验室检测结果。 结果 2004-2006年间共计有225家性病实验室参评3696份梅毒血清学试验，全省总体符合率由2004年的82.5％上升到2006年的90.0％，检测能力显著增高（χ2 = 16.8，P < 0.05 ），操作水平得分在全省平均水平之上（SI≥0）的实验室比例由2004年的64.7％上升到2006年的76.8％（χ2 = 4.6，P < 0.05）。非梅毒螺旋体和梅毒螺旋体血清学定性试验的总体符合率分别为95.5％和95.0％，两者的假阴性率和假阳性率分别只有4.7％和4.0％、7.2％和0.4％。非梅毒螺旋体和梅毒螺旋体血清学定量试验总体符合率分别为82.1％和81.1％，符合率和SI≥0的实验室呈逐年增加趋势，几何标准差逐年减小（3.6-2.9和4.9-2.7）。结论 持续的梅毒实验室诊断能力室间评价，促进梅毒血清学检测能力的提高，对于梅毒的防治有重要意义。     

2006年广东省性病实验室检测能力评估

目的:通过对性病实验室室间质量考核,了解全省各级性病实验检测水平。方法:分别发放衣原体(Ct)、支原体、细菌、分泌物STD常规阅片、梅毒血清共8种质量考核样本共5355份,要求做Ct抗原检测,支原体、细菌培养鉴定,STD常规阅片和梅毒血清学试验。结果:135家性病实验室参加2006年室间质量考核,全省综合平均89.3分。各项目平均得分依次是梅毒螺旋体抗体定性试验97.0分、非梅毒螺旋体抗体定性试验96.3分、STD常规阅片95.9分、Ct抗原检测91.0分、梅毒螺旋体抗体定量试验87.8分、非梅毒螺旋体抗体定量试验86.8分、支原体培养鉴定81.9分、细菌培养鉴定80.2分。135家性病实验室,60分以上合格占99.3%,成绩在全省平均水平之上(SI≥0)实验室占71.2%。结论:进行规范化建设的性病实验室检测能力普遍较高,但个别实验室仍然存在试剂质量较低、结果报告欠准确性和规范性等问题,有待进一步改进。     

广东省性病实验室间质量评价结果分析

目的 通过对性病实验室间质量评价,了解广东省性病实验室总体水平。方法 发放衣原体(Ct)、单纯疱疹病毒(HSV)、支原体、淋球菌、分泌物涂片、梅毒血清质控样本共3330份,要求做Ct、HSV抗原检测,支原体、淋球菌培养,分泌物涂片阅片和梅毒血清学试验。结果 95家性病实验室参加2005年室间质评,全省平均84.5分。各质控项目平均得分由高至低依次是,非梅毒螺旋体抗体定性试验98.3分、HSV抗原检测95.1分、Ct抗原检测94.0分、梅毒螺旋体抗体定性试验89.3分、非梅毒螺旋体抗体定量试验83.9分、分泌物涂片阅片83.6分、支原体培养81.0分、梅毒螺旋体抗体定量试验77.8分、淋球菌培养57.8分。95家性病实验室,60分以上合格占90.5%,成绩在全省平均水平之上(SI≥0)实验室占68.3%。结论 通过规范化建设的性病实验室性病常规检测能力普遍较高,但个别实验室存在试剂质量、操作方法、结果报告准确性和规范性等问题,有待进一步提高。     

2011年珠海市性病监测点实验室性病检测能力比对分析

目的：通过性病监测点实验室性病检测能力比对活动,以了解珠海市性病监测点实验室检测能力的整体水平。方法：发放衣原体抗原、梅毒螺旋体血清、性病常规阅片、支原体培养鉴定、淋球菌培养鉴定等样本各5份,要求全市19家性病监测点在规定时间内检测并回报结果。结果：全市19家性病监测点实验室比对成绩平均88.7分,其中优秀（≥90分）14家,占73.68%;良好（75～90分）2家,占10.53%;合格（60～75分）2家,占10.53%;不合格（〈60分）1家,占5.26%。12家己通过性病规范化建设的实验室平均成绩为94.2分,优秀率达到100%;7家未通过性病规范化建设的性病监测点实验室平均成绩为78.6分,其中仅有两家实验室成绩达到优秀。结论：2011年珠海市实验室性病检测能力对比分析证明,通过性病规范化建设的监测点实验室检测能力明显高于其他监测点实验室。     

山东省 2017年梅毒血清学检测室间质量评价结果分析

目的: 评价山东省二级以上医疗机构、妇幼机构与疾控机构性病实验室梅毒血清学检测能力。方法:梅毒盲样统一采购,分发至560家参评机构, 要求进行梅毒螺旋体血清学（TT）定性实验和非梅毒螺旋体血清学（NTT）定性和定量实验,将回报的检测结果进行统计分析。结果: 560家参评机构中优秀536家（95.71%） ,合格19家（3.39%） ,不合格5家（0.89%）;梅毒螺旋体血清学实验总体符合率为99.82% ,非梅毒螺旋体血清学实验定性、定量符合率分别为98.54%和96.43%。结论: 各参评机构梅毒血清学检测整体较好,但性病实验室规范化建设需进一步加强。     

广东省江门地区性病实验室室间质量评价结果

目的:对广东江门地区的性病实验室进行室间质量评价.方法:向参加室间评价的性病实验室发放衣原体抗原、支原体阳性株和梅毒血清质控标本,对回报检测结果进行评价.结果:25家实验室回报了结果,与标准结果比较,衣原体检测的符合率为92%,支原体培养的符合率为69.3%,梅毒初筛定性试验的符合率为96.8%,定量试验的符合率为92.8%,其中18家回报了梅毒确证试验结果,定性试验的符合率为100%,定量试验的符合率为70%.结论:部分性病实验室诊断试剂选择不规范,影响了检验结果的准确性.     

2013年云南省梅毒血清学实验室质量考核分析

目的了解2013年云南省性病实验室梅毒血清学检测能力的总体情况,分析存在问题并及时纠正。方法向各参评实验室发放5份考核样本,进行梅毒螺旋体抗原血清试验和非梅毒螺旋体抗原血清学试验(定性和定量),汇总分析各实验室的结果,对影响考核优秀率的影响因素进行单因素Logistic回归分析。结果 618家实验室参评,其中优秀占80.10%(495/618),良好为5.99%(37/618),合格为13.75%(85/618),不合格为0.16%(1/618)。单因素Logistic回归分析显示机构类别和医院性质是影响考核优秀率的影响因素。开展两类梅毒血清学检测实验室梅毒螺旋体抗原血清试验总体符合率100%,非梅毒螺旋体抗原血清学定性试验和定量试验的总体符合率分别为100%和77.82%。结论需加强性病实验室的规范化建设,完善梅毒血清学检测项目,加强人员培训,以进一步提高梅毒检测能力。     

广东省韶关市2018年梅毒血清学检测室间质量评价结果分析

目的:通过广东省韶关市开展性病治疗业务的医疗机构实验室的梅毒血清学质量评价活动,分析各实验室对梅毒血清学检测方法的选择正确性及检测结果的准确性,以提高医疗机构实验室的梅毒血清学检测水平。方法:2018年选取广东省韶关市治疗性病的142间医疗机构实验室,以举办性病实验室诊断技术与质量控制培训班方式,每间实验室发放5份梅毒血清学质控品,考核内容包括梅毒非特异性抗体定性和定量试验、梅毒特异性抗体定性试验共3种检测项目,要求实验室在规定的时间内进行检测并通过网络回报质评结果。结果:通过性病实验室评定的性病实验室39间,其中质评成绩优秀(≥90分)的有34间,占87.18%;良好(75~<90分)有5间,占12.82%;NTT和TT的合格率均为100%,检测方法符合率分别为100%、97.14%。未通过评定实验室103间,其中有63间参与了NTT考核,合格率为57.14%,检测方法符合率为53.97%;有69间实验室参与了TT考核,合格率为53.62%,检测方法符合率为73.91%。通过评定的性病实验室NTT定量试验及TT定性试验的合格率(χ^2值分别为22.73、21.60)和检测方法符合率(χ^2值分别为376.26、142.65)均明显高于未通过评定的实验室,差异有统计学意义(P值均<0.01)。结论:广东省韶关市2018年通过评定的性病实验室的室间质评考核成绩明显优于未通过评定的实验室,且未通过评定的实验室存在较多问题,必须引起重视,加强梅毒检测质量管理,提高检测水平。     

广州市2005-2010年4种性病监测结果分析

目的：分析广州市2005-2010年性病监测点4种性传播感染疾病（sexually transmitted infec-tions,STIs）实验检测结果和趋势资料,探讨以性病门诊为依托的综合干预模式在我市STI防治中的作用。方法：收集、分析广州市15个性病监测点2005-2010年6年间每年上报的HIV、梅毒螺旋体（TP）、奈瑟氏淋病双球菌（GC）、沙眼衣原体（Ct）4种STIs的实验室检测数据;同时,收集中国疾病预防与控制中心疫情报告网上广州市2005-2010年历年报告的梅毒、淋病、Ct感染及AIDS病例,分析疫情趋势。结果：15个性病检测点连续6年的STIs实验室检测表明：HIV监测阳性率趋势平稳,TP、GC、Ct的监测阳性率均呈下降趋势。其中,TP阳性率由4．06％下降至2．83％;GC阳性率由5．16％下降至1．66％;Ct阳性率由9．42％下降至3．38％。疫情报告网资料显示广州市2005-2010年艾滋病发病趋势平稳,淋病、Ⅰ期、Ⅱ期梅毒继续下降,潜伏梅毒和ct感染则呈上升趋势。结论：以性病门诊为依托的综合干预模式对控制广州市性病流行有重要作用,淋病、Ⅰ期、Ⅱ期梅毒呈连续下降趋势,Ct感染及潜伏梅毒呈现上升趋势,提示性病的防治工作需要更加重视Ct感染和潜伏梅毒研究。     

1157家医疗机构性病规范诊疗服务现状调查

目的：了解医疗机构性病服务的现状,为进一步提供更好的性病诊疗服务。方法：2015年对全国各级医疗机构进行抽样问卷调查,应用SAS 9.2软件对调查资料进行统计分析。结果：共调查1157家医疗机构,结果显示近3年参加性病诊疗培训的医生和性病实验室培训的实验室人员的培训率分别为53.0%和44.6%。性病门诊和实验室规章制度建立较为完善,70.8%的性病门诊规章制度健全,94.0%的实验室规章制度健全。苄星青霉素或普鲁卡因青霉素配备率为70.4%。78.4%的医疗机构同时开展了非梅毒螺旋体血清学试验和梅毒螺旋体血清学试验;5.7%没有开展任何梅毒的实验室检测项目。大多医疗机构开展了不同程度的性病门诊干预服务,如设置性病防治宣传栏、张贴宣传画等。近3年梅毒实验室质量控制合格率均在90%以上。结论：近年来各级医疗机构性病规范服务的能力有较大提高,但在性病治疗药物储备,医务人员的培训和针对性病就诊者提供性病健康教育和干预服务的能力上还需要进一步提高。     

2010-2019年海南省梅毒血清学试验室间质量评价结果分析

目的：了解海南省医疗机构实验室梅毒血清学检测水平。方法：2010-2019年每年组织一次全省梅毒血清学试验室间质量评价，给每个参评单位发放梅毒考核品，按照要求进行非梅毒螺旋体抗原血清学定性、定量试验和梅毒螺旋体抗原血清学定性试验，在规定的时间内检测和回报结果。结果：2010-2019年参评单位每年梅毒血清学检测平均得分从2010年的66.63上升到2019年的96.31。结论：2010-2019年海南省实验室梅毒检测能力逐年提高。     

江苏省梅毒检测实验室发展现状及分析

目的：分析梅毒检测实验室现状。方法：2008—2010年，江苏省辖区内在“中国疾病预防控制信息系统”上报过梅毒确诊病例的所有医疗卫生机构和艾滋病筛查实验室，填写调查信息表。结果：620家医疗卫生机构上报梅毒确诊病例，其中综合性医院为82．3％，疾病预防控制机构为8．5％；参加梅毒实验室能力验证的比例为：综合性医院47．6％，疾病预防控制机构32．1％；620家医疗机构3年来接受过性病专业培训为72．7％；梅毒螺旋体抗原血清学实验和非梅毒螺旋体抗原血清学实验的检测都开展的66．9％；使用水平旋转仪开展非梅毒螺旋体抗原血清学实验检测的医疗卫生机构仅为12．7％。结论：我省梅毒检测实验室发展很不均衡，应推进梅毒确证实验室建设，为完成《中国预防与控制梅毒规划（2010-2020年）》的各项指标奠定基础。     

广东省孕前筛查梅毒血清学试验室间质评结果分析

目的:了解2013年广东省计划生育服务网络实验室孕前筛查梅毒血清学检测能力总体情况,分析影响计生服务网络实验室梅毒血清学检测能力的相关因素和存在的问题。方法:发放梅毒血清质控样本,各实验室按要求做梅毒血清学定性试验,统计分析各实验室检测结果。结果:2013年分4次发放质控样本,共计有464家实验室参评了2 320项梅毒血清学试验,全省总体符合率96.64%。梅毒螺旋体和非梅毒螺旋体血清学定性试验的总体符合率分别为98.44%和93.08%,两者的假阴性率分别为3.89%和0,假阳性率分别为6.63%和7.01%。结论:全省孕前筛查实验室梅毒血清学总体检测能力较好,但仍需加强室内质量控制,以促进梅毒血清学孕前筛查能力的进一步提高。     

TPPA法与化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的比较

目的：比较TPPA法与化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的敏感性与特异性。方法：202份性病门诊患者的血清标本分别用TPPA法和化学发光法进行梅毒螺旋体特异性抗体检测。结果：TPPA阳性49例，阳性率24．26％，化学发光法阳性52例，阳性率25．74％。以TPPA法为金标准，化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体敏感性为94．23％，特异性为98．04％。结论：化学发光法作为国内新开发的梅毒确诊试剂，其敏感性和特异性都很高，可应用于临床。     

陕西省2014年梅毒血清学检测室间质评效果评价

目的：明确2014年陕西省梅毒血清学检测室间质量评价的效果。方法：梅毒盲样统一采购,分发至341个医疗单位实验室,由各实验室按照梅毒血清学检测规范操作,结果反馈,统一判定。结果：上报质评结果的医疗单位332个,上报率为97.4%。其中梅毒螺旋体抗原血清学检测总体合格率为96.99%,非梅毒螺旋体抗原血清学检测总体合格率为69.88%。结论：陕西性病诊疗医院梅毒实验室检测质量仍有待改进。     

国家性病监测点广东省兴宁市2007-2014年间5种性病流行特征分析

目的:探讨广东省兴宁市成为国家性病监测点8年间的5种性病疫情流行病学特征,为今后制定防治对策提供依据。方法:采用描述性流行病学方法对全市19个街道办事处及乡镇5种性病报告病例的"三间分布"进行分析。结果:2007~2014年间兴宁市梅毒、生殖器疱疹及尖锐湿疣报病数逐年增加,生殖道沙眼衣原体报病数早年上升明显,近2年有下降趋势,淋病发病呈现下降趋势。兴田街道办事处(城区)发病率明显高于农村。男性、女性的淋病及生殖器疱疹报告发病率均较低,而梅毒、生殖道沙眼衣原体报告发病率均较高。结论:兴宁市成为国家性病监测点通过高质量监测数据可真实了解不同地区性病感染状况,疫情的变化较真实反映了性病流行情况,未来应进一步加强性病报病网络建设,并应采取综合措施控制性病在本地区的流行。     

2013-2014年乌鲁木齐市性病实验室检查督导结果分析

目的了解乌鲁木齐市性病实验室网络建设,确保性病检测工作质量,提高检测技术和规范化管理水平,分析影响因素及存在问题。方法依据《性病防治管理办法》和《中国预防与控制梅毒规划(2010-2020年)》,进行现场督导和质控品考核。总分100分(现场督导检查和质控品考核各占50分),分优秀(90分以上)、良好(80~89分)、合格(60~79分)、不合格(60分以下)4个等级。结果 2013年、2014年督导检查结果中优秀率为:76.79%、85.96%;良好占21.43%、14.04%;合格率为:1.79%、0.00%。结论乌鲁木齐市性病实验室检测能力和水平逐年提高,但部分实验室规章制度不健全、检验报告不规范等问题,需加强岗位培训,规范实验室的室内和室间质量控制,确保实验室能力建设和检测质量。     

快速梅毒螺旋体抗体检测试验的实验室初步评价

目的：对不同国家生产的7种快速梅毒螺旋体抗体检测试验效果进行实验室评价，筛选敏感、特异、快速、简便、价廉的快速特异性梅毒螺旋体抗体检测方法。方法：以世界卫生组织推荐的TPPA方法作为“金标准”，采用盲法，分别对92份TPPA阳性血清和阴性血清进行快速试验检测，检测结果由2位观察人员分别判读纪录，并在第一次判读结果后1小时读取第二次结果，以评价7种快速试验的敏感性、特异性、结果判读的一致性以及稳定性等。结果：7种快速试验的敏感性为70．8％～97．9％，其中三种快速试验的敏感性较高，与另外四种试验方法比较有统计学差异；7种方法的特异性为89％～95％，各方法之间均无统计学差异；所有结果判读的一致性及稳定性都很高。结论：实验室对7种快速特异性梅毒螺旋体抗体检测试验效果的实验室评价结果表明：Determine（Abbott，美国）及Bioline（Standard，韩国）有较高的敏感性和特异性，且操作简便、相对价廉，可望作为理想的梅毒螺旋体抗体快速检测试剂推广应用。     

化学发光微粒子免疫分析法对梅毒螺旋体特异性抗体的检测价值探究

目的：研究化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）对梅毒螺旋体特异性抗体的检测,评价其检测效果,探讨其临床适用性。方法：选择2011年5月～2012年5月在我院就诊的门诊和住院260例患者,分别使用梅毒螺旋体胶凝试验（TPPA）法与CMIA法病人血清,观察两种方法测定的阳性率,并以TPPA法为标准,评价CMIA法的敏感性、特异性、阴性预测值及阳性预测值。结果：CMIA法检出率为16．2％,而TPPA法检出率为14．6％,两种方法的阳性检出率比较,差异无统计学意义（P〉0．05）;CMIA法敏感性100％,特异性98．2％,阳性预测值90．5％,阴性预测值100％,CMIA法与TPPA法检测梅毒螺旋体抗体的符合率为98．7％。结论：CMIA具有自动化、检测周期短等特点,可以为梅毒抗体进行实验室批量检测。其与梅毒螺旋体胶凝试验的检出率相当,特异性也较高,可以结合TPPA及临床资料用于梅毒的确诊,在临床长期推广应用。