盐酸加替沙星片剂与乳酸左氧氟沙星片剂随机双盲对照治疗急性细菌性感染临床研究

目的评价国产盐酸加替沙星片剂治疗急性细菌性呼吸道感染与泌尿道感染的有效性和安全性。方法采用区组随机化、双盲、平行对照临床试验设计，试验药盐酸加替沙星与对照药乳酸左氧氟沙星片剂用法均为每次200mg。一日2次。疗程均为7～14d。结果本试验共入选74例，因各种原因淘汰12例，最终列入疗效评价的病例数为62例，盐酸加替沙星组32例，乳酸左氧氟沙星组30例。治疗结束后盐酸加替沙星与乳酸左氧氟沙星痊愈率分别为75．0％与73．3％。有效率分别为93．8％与90．0%，细菌清除率分别为86．7％与88．5％；在试验期间，盐酸加替沙星组有1例发生皮疹，乳酸左氧氟沙星组有2例发生不良反应（1例转氨酶升高，1例恶心、食欲差）；上述结果经统计学检验无显著性差异。结论盐酸加替沙星与乳酸左氧氟沙星片剂治疗临床常见细菌性呼吸道、泌尿道感染均有效、安全。     

加替沙星氯化钠注射液与盐酸左旋氧氟沙星注射液双盲随机对照治疗急性细菌性感染

目的 对国产加替沙星氯化钠注射液治疗中、重度急性细菌感染的有效性和安全性进行评价。方法 用多中心随机双盲对照试验设计,以加替沙星氯化钠注射液为试验药,以左旋氧氟沙星注射液为对照药,治疗急性呼吸系统和泌尿系统感染,加替沙星和左旋氧氟沙星剂量均为每次200 mg,每日2次,静脉滴注,疗程5～14天。结果 本研究得可评价病例204例,加替沙星与左旋氧氟沙星分别治疗98例及106例细菌性感染,加替沙星总体有效率和痊愈率为91.84％和66.33％,细菌清除率为96.39％;左旋氧氟沙星总体有效率和痊愈率为90.57％和67.92％,细菌清除率为95.48％。加替沙星和左氧氟沙星药物不良反应发生率分别为14.29％和14.02％。两组比较均无显著差异(P>0.05)。结论 加替沙星氯化钠注射液治疗急性呼吸系统感染和泌尿系统感染疗效确切,患者耐受性良好。     

甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌感染性疾病的多中心随机对照临床研究

目的　评价新药甲磺酸加替沙星片治疗常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效和安全性。方法　以盐酸左氧氟沙星片为对照药 ,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法 ,进行甲磺酸加替沙星片治疗急性细菌性感染疾病安全性和有效性临床研究。结果　试验组甲磺酸加替沙星氯化钠片治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为 74 .73%和 96 .70 %、90 .91%和10 0 % ;细菌阴转率分别为 97.92 %和 97.96 %。对照组左氧氟沙星片治疗上述感染的临床痊愈率和有效率依次分别为 80 .2 2 %和 97.80 %、86 .6 7%和 96 .6 7% ;细菌阴转率分别为 98.6 1%和 96 .15 %。试验组与对照组不良反应发生率分别为 6 .87%和 6 .0 6 %。两组比较差异无统计学意义。应用甲磺酸加替沙星片未见严重不良反应发生。结论　新药甲磺酸加替沙星片治疗临床常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统感染临床疗效较好而不良反应发生率较低 ,与盐酸左氧氟沙星片相似     

加替沙星片随机双盲对照治疗细菌性感染临床研究

目的:评价加替沙星片治疗细菌性感染的临床疗效和安全性。方法:39例病人,随机分为治疗组20例和对照组19例,分别应用加替沙星片和左氧氟沙星片,剂量均为0.2 g,bid,饭前口服给药,疗程7～14 d。结果:加替沙星片和左氧氟沙星片的临床有效率分别为90.0%和84.2%,细菌清除率分别为88.2%和87.5%,两组不良反应发生率分别为10%和15%,试验中未见光敏反应及其他严重不良反应。结论:加替沙星片可作为治疗细菌性感染有效、安全的抗菌药。     

加替沙星氯化钠注射液治疗细菌性感染的临床分析

目的：评价加替沙星氯化钠注射液治疗细菌性感染的临床疗效和安全性。方法：以加替沙星氯化钠注射液为试验药，左氧氟沙星氯化钠注射液为对照药，用随机双盲对照的试验方法，治疗细菌性感染，加替沙星和左氧氟沙星剂量均为200mg／次，2次／d，静脉滴注，疗程5～10d。结果：加替沙星总有效率和痊愈率分别为95．1％和85．4％，细菌清除率为86．4％；左氧氟沙星总有效率和痊愈率分别为91．1％和80．2％，细菌清除率为82．2％。二者不良反应发生率分别为11．65％和12．87％，两组比较均无显著差异（P〉0．05）。结论：加替沙星氯化钠注射液治疗细菌性感染疗效确切，患者耐受性良好。     

甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗细菌感染的多中心随机对照临床研究

目的评价新药甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统细菌感染性疾病的临床疗效和安全性.方法以盐酸左氧氟沙星注射液为对照药,采用多中心随机盲法阳性对照平行试验设计方法,进行治疗急性细菌性感染疾病安全性和有效性临床研究.结果甲磺酸加替沙星氯化钠注射液组(试验组)治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为68.97%、91.95%、79.31%和93.10%;细菌阴转率分别为95.65%和83.33%,左氧氟沙星注射液组(对照组)治疗呼吸道感染、泌尿系统感染的临床痊愈率和有效率分别为63.86%、91.57%、86.21%和96.55%;细菌阴转率分别为92.19%和96.15%.试验组与对照组ADR发生率分别为5.51%、6.35%.两组比较差异均无统计学意义.应用甲磺酸加替沙星氯化钠注射液未见严重不良反应.结论新药甲磺酸加替沙星氯化钠注射液治疗临床常见致病菌引起的呼吸系统、泌尿系统感染临床疗效较好而不良反应率较低,与盐酸左氧氟沙星注射液相似,有较高的临床应用价值.     

加替沙星治疗细菌性感染的对照研究

目的:评价加替沙星治疗细菌性感染的临床疗效与安全性。方法:以盐酸左氧氟沙星注射液为对照药,治疗细菌性感染40例,其中试验组20例,对照组20例。结果:两组的总有效率分别为94.74％与90％,细菌清除率分别为94.12％和89.47％,差异无显著性(P>0.05)。MTC结果提示加替沙星对革兰阳性球菌及大多数革兰阴性菌具有良好的体外抗菌活性。试验组与对照组不良事件发生率分别为10％与20％,两组比较差异无显著性(P>0.05),未见光敏反应及其他严重不良反应。结论:国产加替沙星氯化钠注射液抗菌谱广、抗菌活性强,治疗各种敏感菌所致的急性感染安全、有效。     

加替沙星氯化钠注射液和盐酸左旋氧氟沙星注射液随机对照治疗呼吸系统感染

目的：评价盐酸加替沙星治疗急性细菌性感染的安全性和有效性。方法：通过区组随机对照临床试验的方法，完成实验药及对照药治疗呼吸道感染各20例的临床试验。结果：盐酸加替沙星组与盐酸左旋氧氟沙星组的痊愈率分别为55．0％和60．0％；有效率分别为90．0％和95．0％，两组痊愈率和有效率无统计学显著差异(P＞0．05)。结论；加替沙星对呼吸系统感染可获得较好的临床疗效和微生物学效果，耐受性较好，不失为敏感菌感染可选药物。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗呼吸道细菌性感染的药物经济学

目的了解加替沙星注射液与左氧氟沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染临床疗效与成本。方法呼吸系统细菌性感染患者64例，随机分为两组各32例。治疗Ⅰ组患者每日上午给予加替沙星注射液200 mL，同时给予外观与左氧氟沙星注射液相同的安慰药100 mL，静脉滴注，下午给予外观与左氧氟沙星注射液相同的安慰药100 mL，静脉滴注，7～14 d为1个疗程。治疗Ⅱ组每日上午给予左氧氟沙星注射液100 mL，同时给予外观与加替沙星注射液相同的安慰药200 mL，静脉滴注，下午给予左氧氟沙星注射液100 mL，静脉滴注，7～14 d为1个疗程。药物疗效观察后采用最小成本分析法评价药物经济效果。结果加替沙星注射液与左氧氟沙星治疗呼吸道细菌性感染的安全性和有效性相近，但左氧氟沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染费用较加替沙星注射液低。结论左氧氟沙星注射液治疗呼吸道细菌性感染的费用明显低于加替沙星注射液。     

加替沙星与左氧氟沙星滴眼液治疗急性细菌性角膜炎感染的药物经济学评价

目的评价加替沙星滴眼液与左氧氟沙星滴眼液治疗急性细菌性角膜炎感染的经济学效果。方法根据文献,急性细菌性角膜炎患者112例分为两组,分别用加替沙星滴眼液和左氧氟沙星滴眼液治疗,应用药物经济学的成本-效果分析法进行分析。结果加替沙星与左氧氟沙星的临床总有效率分别为95.1%与76.9%（P〈0.05）;成本-效果比分别为73.61和29.91。结论在治疗急性细菌性角膜炎方面,加替沙星滴眼液有较好的疗效和潜在的血糖异常等严重不良反应。然而,左氧氟沙星滴眼液的成本-效果优于加替沙星滴眼液。     

加替沙星与左氧氟沙星随机双盲对照治疗泌尿系统感染98例

目的 :评价国产加替沙星治疗泌尿道感染的有效性和安全性。方法 :采用多中心随机对照双盲试验。左氧氟沙星为对照药 ,试验组和对照组剂量均为 2 0 0mg ,静脉滴注 ,bid ,疗程 7～ 14d。结果 :试验组与对照组可进行安全性评价者分别有 4 8,5 0例 ;可进行疗效评价者分别有 4 7,5 0例。试验组痊愈率 89%、临床有效率 10 0 %、细菌清除率 89% ;对照组分别为 90 % ,96 % ,85 %。加替沙星对革兰阳性菌体外抗菌活性优于其他几种抗菌药。不良事件的发生率分别为 10 %和 12 % ,2组比较差异均无显著意义 (P >0 .0 5 )。结论 :国产加替沙星对敏感菌引起的泌尿道感染疗效确切 ,安全性好。     

加替沙星治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染

目的: 评价国产加替沙星注射液治疗急性细菌性呼吸道和泌尿道感染的有效性与安全性.方法: 采用区组随机、平行对照、多中心研究设计,加替沙星注射液与左氧氟沙星注射液均为200 mg,ivd, q12 h, 疗程5～14 d.结果: 本项试验实际入组49例,其中加替沙星组27例,左氧氟沙星组22例,治疗结果加替沙星与左氧氟沙星组临床有效率分别为96.30%与95.45%,细菌清除率分别为95.24%与100%,不良反应发生率分别为7.41%与4.55%,上述结果均无统计学差异.结论: 加替沙星与左氧氟沙星在治疗临床常见的敏感细菌引起的呼吸道、泌尿道感染均是安全、有效的抗菌药物.     

盐酸头孢卡品匹酯片治疗急性细菌性感染多中心双盲随机对照临床研究

目的评价头孢卡品匹酯片(第3代头孢菌素类抗生素)治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性。方法用多中心双盲双模拟随机平行对照试验设计,选择急性呼吸系统和泌尿系统细菌感染患者,试验组口服头孢卡品匹酯片100 mg,每日3次;对照组口服头孢泊肟酯片200 mg,每日2次,疗程5～14天。结果试验组入组135例,疗效评价128例,安全性评价135例;对照组入组134例,疗效评价129例,安全性评价134例。治疗后,2组总有效率分别为97.66%,94.57%;总的细菌清除率分别为96.36%,94.06%;药物不良反应发生率,试验组为5.19%,对照组为4.48%,2组比较差异无统计学意义,未见严重不良反应。结论头孢卡品匹酯片治疗急性呼吸系统和泌尿系统细菌感染,临床疗效确切,安全性较好。     

巴洛沙星片治疗泌尿系统细菌性感染的多中心随机双盲对照临床试验

目的评价巴洛沙星片治疗泌尿系统急性细菌性感染的安全性和有效性。方法采用多中心、双盲双模拟、随机、阳性药物平行对照试验设计。共入选221例,其中可评价疗效病例209例,巴洛沙星组102例,左氧氟沙星组107例。巴洛沙星组予巴洛沙星片200 mg,hid,左氧氟沙星组予左氧氟沙星片200 mg,bid,2组疗程均为7～14 d。结果巴洛沙星组临床总有效率和痊愈率分别为98.0%和87.2%,细菌清除率为100%;左氧氟沙星组临床总有效率和痊愈率分别为100.0%和87.9%,细菌清除率为100%。巴洛沙星组和左氧氟沙星组药物不良反应发生率分别为4.8%和0.9%。2组比较均无显著差异(P>0.05)。结论巴洛沙星治疗急性细菌性泌尿系统感染安全、有效。     

甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌性感染的多中心双盲随机对照临床研究

目的 评价国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌感染的临床疗效和安全性。方法 采用多中心双盲随机对照试验设计，以注射用盐酸左氧氟沙星为对照药，试验组用甲磺酸帕珠沙星注射剂每次0．5g．每日2次，静脉滴注；对照组用盐酸左氧氟沙星注射剂每次0．3g，每天2次，静脉滴注．疗程7～14d。结果 本研究共人选病例252例．脱落4例．剔除8例，可评价病例240例．试验组120例，对照组120例。试验组与对照组的痊愈率分别为77．50％和74．17％，总有效率分别为98．33％和96．67％，细菌清除率分别为96．97％和95．70％，不良反应率分别为4．03％和2．42％。结论 国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌性感染疗效确切．安全性好。     

加替沙星片与左氧氟沙星片治疗轻中度急性下呼吸道感染的临床疗效比较

目的 :比较加替沙星片与左氧氟沙星片治疗轻、中度急性下呼吸道感染的有效性和安全性。方法 :经临床确诊的轻、中度急性下呼吸道感染患者39例 ,其中加替沙星组 2 0例 ,口服加替沙星片0 .2g ,2次 d ;左氧氟沙星组 19例 ,口服左氧氟沙星片 0 .2g ,2次 d ,疗程均为 5～ 10d。结果 :加替沙星组和左氧氟沙星组痊愈率分别为 75 % (14 2 0 )和73.7% (14 19) ,有效率分别为 95 %和 94 .7% (P >0 .0 5 ) ,两组细菌清除率分别为 10 0 %和 90 % (P >0 .0 5 )。两组间临床和细菌学疗效差异无显著性。两组不良事件发生率分别为 10 .0 %和 10 .5 % ,主要为消化道反应。加替沙星组有 4例 (2 0 .0 % )、左氧氟沙星组有 5例 (2 6 .3% )出现谷丙转氨酶的轻度升高 ,但不影响治疗。结论 :加替沙星片能安全有效地治疗轻、中度急性下呼吸道感染。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗泌尿道感染的疗效比较

目的 :比较加替沙星与左氧氟沙星治疗敏感性细菌引起的泌尿道感染的疗效及安全性。方法 :以左氧氟沙星为对照 ,在 4 8名受试者中进行了随机双盲、双模拟、平行对照试验。A组 2 4例 ,每日给予加替沙星 4 0 0mg口服 ,B组 2 4例 ,每日给予左氧氟沙星 4 0 0mg口服 ,疗程 7～ 14d。结果 :A组病人用药后临床痊愈率为 10 0 % ,有效率为 10 0 % ,B组的痊愈率为 92 % ,有效率为 92 %。 2组间疗效比较 ,差异无显著意义 (P >0 .0 5 ) ;A组和B组的细菌清除率均为 10 0 % ,P >0 .0 5 ;2组不良反应发生率分别为 8%和 12 % ,P >0 .0 5。结论 :加替沙星治疗泌尿道感染疗效及安全性与左氧氟沙星相仿。     

依替米星与奈替米星随机对照治疗细菌性感染多中心临床试验

以多中心临床试验以奈替米星为对照药,采用随机对照平行开放的试验方法,目的是评价国产依替米星治疗临床常见细菌性感染的安全有效性。奈替米星与依替米星剂量均为100mg,每12h静脉注射,疗程7－10d。本项临床试验共入选病例243例,其中入选依替米星组122例,临床疗效评价病例103例,安全性评价例数106例,入选奈替米星组121例,临床疗效评价病例101例,安全性评价病例102例。试验治疗结果如下：两组总有效率分别为87.4%和87.1%,治疗各种致病菌感染临床有效率分别为86.7%和87.6%,细菌清除率分别为89.9%和89.7%,药物不良反应发生率分别为8.5%与8.8%。结果表明,依替米星与奈替米星治疗临床常见急性细菌性感染安全、有效,两组结果无统计学显著性差异（P＞0.05)。     

加替沙星与左氧氟沙星治疗呼吸道细菌感染的疗效比较

目的:比较加替沙星与左氧氟沙星治疗敏感性细菌引起的呼吸道感染的疗效与安全性。方法:以左氧氟沙星为对照,在30例受试者中进行了随机双盲、双模拟、平行对照试验。A组15例,每日给予加替沙星4 0 0 m g口服。B组15例,每日给予左氧氟沙星4 0 0 mg口服,治疗7d～14 d。结果:A组患者用药后临床痊愈率10 0 % ,有效率10 0 % ,B组患者用药后临床痊愈率93% ,有效率93%。两组疗效比较,差异无显著性(P>0 .0 5 )。A组与B组的细菌清除率均为10 0 % (P>0 .0 5 ) ,两组不良反应发生率分别为13%与8% (P>0 .0 5 )。结论:加替沙星治疗呼吸道感染疗效及安全性与左氧氟沙星相似。