关于医学伦理审查互认联盟的认知与思考

成立于2020年12月1日的北京市医学伦理审查互认联盟，可使成员单位遵循统一的工作规则、审查内容、审查标准、文本格式、审查频次和审批时间对多中心临床研究伦理审查互认，以避免重复审查、提高效率、保证伦理审查质量，更好地保护受试者，并可引领北京地区医疗机构伦理审查水平的整体提高。需探讨的是：第一，提高效率并非放弃质量、减少审查内容，无质量的效率是无用功，时效性则需各方面努力；第二，目前来看政府部门作为监督者对联盟进行指导建设是较佳选择，选择秘书单位作为依托单位且实行轮换制度是较优方案；第三，需要探讨联盟初审后的运行审查监管机制，特别是跟踪审查；第四，需要探讨论证相关理论，探讨建立完善的法规体系与连贯的制度体系，以获得法律、政策、条例等方面的支持，进而制定具体指南，保障伦理审查的权威性、可靠性、公信力；第五，可探讨联合审查、专家共享，尤其是对一些重大课题、高风险项目。     

医学临床研究伦理审查的实践与思考

为促进医学临床研究的规范化发展,回顾了中山大学附属第三医院医学伦理委员会成立七年来的伦理审查实践,介绍医学临床研究伦理委员会的职责、伦理审查原则和审查内容,分析伦理审查中发现的临床研究所存在的伦理问题,提出加强对研究者的伦理教育,加强伦理委员会建设是提高医学临床研究伦理水平的有效措施。     

医学伦理委员会伦理审查的质量保障

以北京中医药大学东方医院的伦理审查委员会为例,通过分析伦理审查全过程,在不断的学习和实践中认识到伦理审查委员会（IRB）伦理审查质量的保障有赖于组建一支独立、负责、稳定、进取的专家队伍,制定并严格执行规范的审查工作制度,同时寻求外部质量评估认证推动自身的改进与提高。     

医学检验与检查互认实施中应注意的问题

为了更好的实施医学检验与检查互认,在其实施过程中应对以下问题加以注意。审查互认资料的合法性、完整性和关联性;对患者提供的资料是否采用以及对某些项目是否需要重新检查,需要向患者履行告知义务;并对患者提供的资料予以妥善保存,同时注意保护患者的隐私。这样才能合理的执行医学检验与检查互认制度,避免因患者不理解而发生纠纷,并且达到减轻患者负担的目的 ,使患者满意。     

临床研究的伦理审查——跟踪审查

伦理委员会对临床研究的审查不只是局限于在研究开始前的审查,还包括研究开始以后的跟踪审查,包括复审、修正案审查、年度／定期跟踪审查、严重不良事件审查、违背方案审查、提前终止研究审查、结题审查。阐述了各类跟踪审查的操作程序和审查要点。     

临床医生与医学伦理审查

医疗技术的迅速发展直接推动医学的发展,给患者带来福音,同时也引发诸多社会问题。开展医学伦理审查是现代医疗技术发展的需要,也是技术评估的重要内容;既是对患者的保护,也是对医生的保护,更是回归医学技术研究的本质的需要。建立区域性医学伦理委员会,采用统一标准开展伦理审查,提高伦理审查质量,有利于化解医患关系的冲突,建设和谐社会。     

医学伦理审查的标准化运行

针对我国医学伦理审查的现状,结合石河子大学医学院第一附属医院成立的医学伦理委员会开展的对临床试验、医疗技术和医学科研进行伦理审查的经验和体会,对医学伦理审查工作的系统化和规范化进行了实践探索.     

医学学术期刊对临床研究文稿的伦理审查要求与思考基于医院伦理委员会视角

医学学术期刊对投稿论文或报告具有特定的伦理要求和审查原则。研究者常在（拟）投稿阶段向伦理委员会咨询期刊伦理要求的合理性,或是请求协助解决期刊伦理审查要求为投稿论文或发布研究报告所属的临床研究申请伦理审查。基于医院伦理委员会视角,探讨学术期刊对临床研究论文或报告的伦理审查要求,结合对临床研究作者诉求处理实践、申请伦理审查现状、常见问题和案例,提出三项建议：学术期刊应对投稿论文或报告文稿的伦理审查要求具体化;研究者应将“伦理先行”内化于心、依法依规进行研究实化于行;伦理委员会应发挥正向引导和服务,协同临床研究管理部门做好研究监管,为进一步规范临床研究论文及报告发布提供思路。     

医学检验结果互认的实施现状分析

调查全国医学检验结果互认实施现状,分析探讨我国医学检验结果互认工作推进不快的原因,主要原因有:补偿机制、支付方式等制度环境不利于医学检验结果共享;多样的检测系统增加了比对的技术难度;检验项目本身的质量控制技术限制。建议加大相关理论研究和措施巩固已有互认项目,逐步扩大医学检验结果互认范围到基层医疗机构,鼓励校准实验室和独立实验室建设,增加共享,真正解决重复检查和医学检验结果互认难题。     

医学伦理委员会伦理审查程序、内容与方法述评

本文对医学伦理学委员会伦理审查的程序、内容与方法进行了评述。从已有文献来看,关于伦理审查的程序国内外已有成熟的研究,但如何对试验项目进行全过程监督,如何保障医学伦理委员会的独立性是亟待深入研究的问题。在伦理审查的内容方面,今后理论研究的趋向是研究问题的进一步细化和专门化。在伦理审查的方法方面,如何应用临床经济学和药物经济学的原理和方法,开展人体试验中风险与受益分析与评估是今后一项重要的基础性研究。     

二圆互交和三圆互交哲学模式在医学教育与科研中的应用

二圆互交和三圆互交哲学模式具有主动互交、相互联系和产生新质、动态发展和变化,既对立又统一等内涵。作为一种思考和研究问题的方法,具有简明和直观的特点。它广泛应用于医学教学方式、教学内容、指导科研设计以及提高学生素质方面,并在实践中都取得了良好的效果。     

我国医学情报研究机构科研能力评估指标体系构建及其应用

基于结果链和卫生系统宏观模型,通过文献综述和专家咨询探索构建我国医学情报研究机构科研能力评估指标体系,并运用其对我国11家省市级医学情报研究机构的科研能力进行调查和评价,以期弥补我国当前医学情报研究机构科研评估体系的缺失,实现对全国不同研究机构的横向比较,为之后相关研究的开展提供参考。研究发现,我国医学情报研究机构发展不均衡,科研投入有待加强,各地医学情报机构的发展应基于自身特点及优势,加强对其他机构有效经验的借鉴。     

医药查新项目案例分析及其启示

通过查新案例分析,引导广大医学科研人员如何利用检索技能,不断寻找科研课题,提高科研立项的成功率,提升科研成果的创新性。