五灵脂的质量标准研究

目的建立五灵脂的3种药用成分薄层色谱鉴别(TLC)和含量测定方法。方法采用TLC法定性鉴别五灵脂中的槲皮素、山柰素和穗花杉双黄酮;采用HPLC法测定五灵脂中槲皮素、山柰素和穗花杉双黄酮的含量。结果五灵脂中槲皮素、山柰素和穗花杉双黄酮的TLC图斑点清晰、重复性好、专属性强、分离较好、方法简便。药材中槲皮素、山柰素和穗花杉双黄酮的线性范围分别为0.11～1.08 (r_1=0.999 8),0.38～4.78(r_2=0.999 6)和0.45～4.46μg(r_3=0.999 8),平均加样回收率分别为99.01%,99.13%和98.73%,RSD值分别为0.65%,0.34%和0.48%;3个指标测定的精密度、重复性、稳定性和准确度实验RSD值均低于2.00%。结论该方法简便、快捷,结果准确、可靠,可作为该药材的质量控制标准。     

春花降压片的质量标准研究

目的建立春花降压片的质量标准。方法采用TLC法以麦角甾醇、迷迭香酸和欧当归内酯A对照品及夏枯草、川芎对照药材作为对照,对春花降压片中的猪苓、夏枯草和川芎进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中钩藤碱和异钩藤碱的含量。结果 TLC鉴别特征斑点清晰、分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;钩藤碱和异钩藤碱质量浓度分别在0.017～0.085和0.054～0.270 mg·mL^-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.99%和99.12%,RSD值分别为1.67%和1.85%(n=6)。结论该方法简便、可行,重复性好,可有效控制春花降压片的质量。     

藿香正气丸的质量标准研究

目的建立藿香正气丸的薄层鉴别和含量测定方法。方法采用TLC法定性鉴别藿香正气丸中的广藿香、厚朴、陈皮、白芷、甘草及白术;采用HPLC法测定制剂中橙皮苷、厚朴酚及和厚朴酚的含量。结果藿香正气丸中广藿香、厚朴、陈皮、白芷、甘草及白术的TLC图谱斑点清晰、重复性好、专属性强、分离较好、方法简便。制剂中橙皮苷、和厚朴酚及厚朴酚的线性范围分别为0.95～9.46,0.32～3.16和0.89～8.90μg,水丸平均加样回收率分别为100.63%,101.41%和100.17%,RSD值分别为0.94%,1.23%和0.45%;浓缩丸平均加样回收率分别为100.87%,101.30%和100.40%,RSD值分别为1.28%,1.14%和1.22%;2个指标测定的精密度、重复性、稳定性和准确度RSD值均低于3.00%。结论该方法简便、快捷,结果准确、可靠,可作为该制剂的质量控制标准。     

妇宁丸质量标准研究

目的:提高完善妇宁丸质量标准.方法:采用显微法对益母草、党参、地黄、当归、茯苓和黄芩进行鉴别;采用TLC法对香附、陈皮和甘草进行鉴别;采用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量,色谱柱:Agilent Zorbax XB-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相:乙睛-水(13:87);柱温:35℃,流速:1.0 ml·min-1,检测波长:230 nm.结果:益母草、党参、地黄、当归、茯苓和黄芩的显微特征较易见,TLC色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好.芍药苷对照品在0.21～4.71 μg范围内线性关系良好(R2=0.999 7),平均回收率99.25%,RSD为0.21%(n=6).结论:本方法简便、可靠、准确,灵敏度高,重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

决明降脂茶质控标准的研究

目的：制定决明降脂茶质量控制标准。方法：对茶叶、决明子进行了薄层色谱鉴别，用比色法测定总黄酮的含量。用反相HPLC法测定决明降脂茶中大黄酚的含量。结果：总黄酮的平均回收率为99．1％，RSD为0．6％。大黄酚的平均回收率为96．6％，RSD为0．5％。结论：方法稳定可靠，可作为该产品的质量控制方法。     

生乳灵颗粒的质量标准研究

目的建立生乳灵颗粒的质量标准。方法采用TLC法鉴别当归、穿山甲、知母和地黄,采用HPLC法测定当归中阿魏酸的含量。结果 TLC法鉴别斑点清楚、特征明显、阴性无干扰;含量测定方法专属性、线性、精密度和稳定性均良好,平均回收率为99.2%,RSD值为2.9%(n=9)。结论建立的生乳灵颗粒的质量标准指标明确、方法可行,能有效控制其质量。     

藤黄健骨片质量标准研究

目的 提高完善藤黄健骨片质量标准.方法 采用显微法对淫羊藿和鹿衔草进行鉴别;采用TLC法对熟地黄,淫羊藿进行鉴别;采用HPLC法分别测定骨碎补中柚皮苷以及淫羊藿中淫羊藿苷的含量,色谱柱为ECOSIL C18(250mm×4.6mm×5μm),流动相分别为乙腈-水(15∶85),乙腈-水(30∶70);柱温35℃,流速为1.0mL·min-1,检测波长分别为283nm,270nm.结果 淫羊藿和鹿衔草的显微特征较易见,TLC色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好.柚皮苷对照品在0.1364～3.41μg范围内线性关系良好(r2=0.9991),平均回收率100.17%,RSD为0.5%(n=6).淫羊藿苷对照品在0.04472～2.236μg范围内线性关系良好(r2=0.9999),平均回收率100.07%,RSD为1.0%(n=6).结论 本方法简便、可靠、准确,灵敏度高,重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

生脉饮质量标准研究

目的:修订生脉饮的质量标准.方法:用TLC法对五味子进行鉴别;对人参的TLC鉴别作了修改.用HPLC法测定五味子醇甲的含量.结果:用TLC色谱检出五味子;修改了人参的TLC鉴别方法.用HPLC法测定五味子醇甲的含量.五味子醇甲在0.23～1.92μg范围内呈良好的线性关系;r=0.9996,平均回收率98.1%,RSD=1.5%.结论:所建立的方法简便可行,重现性好,为生脉饮质量控制提供了参考.     

蒙药沙参止咳汤散质量标准提高研究

目的:对蒙药沙参止咳汤散的质量标准进行完善和提高。方法:采用TLC法建立拳参、紫草茸的鉴别项,修订甘草鉴别项;采用反相高效液相色谱法建立甘草酸的含量测定项。结果:甘草、拳参、紫草茸薄层鉴别方法斑点清晰,阴性对照无干扰：甘草酸在92.90～1 161.25 ng(r=1.000 0)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为102.5%,RSD为1.85%(n=9)。结论:新建立的方法简单易行、专属性强、稳定性好、重复性好,可用于沙参止咳汤散的质量评价和控制。     

附子理中片的质量标准研究

目的：完善和提高附子理中片的质量标准。方法：建立薄层色谱法对处方中甘草、干姜进行鉴别,并对乌头碱进行限量检查;建立高效液相色谱法测定甘草酸的含量。结果：鉴别和检查专属性强,甘草酸在0.198 5~2.977 5μg范围内与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为99.32%,RSD为0.52%。结论：本方法具有专属性好、准确和可靠的特点,可达到提高附子理中片质量标准的目的。     

桑椹颗粒的质量标准研究

目的建立桑椹颗粒(柠檬酸等)的质量控制方法。方法采用薄层鉴别法(TLC)对制剂中的柠檬酸进行定性鉴别;以HPLC法测定桑椹颗粒中柠檬酸的含量:采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);使用6mL·L~(-1)磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱;流速为0.5mL·min~(-1);检测波长209nm;柱温为30℃。结果柠檬酸的薄层鉴别具有较好的专属性;柠檬酸的回归方程:Y=1 278 680 X+1 614,r=0.999 9,线性范围为0.103 20~1.720 00mg·mL~(-1);平均回收率为98.23%,RSD值为1.99%。结论所建立的方法可用于该制剂的质量控制。     

脑复康宁胶囊的质量标准研究

目的建立脑复康宁胶囊的含量测定方法,为完善脑复康宁胶囊的质量标准提供理论依据。方法采用TLC法对脑复康宁胶囊的主要成分黄芪和天麻进行定性鉴别,采用HPLC法对三七有效成分人参皂苷Rb1进行含量测定。结果 TLC斑点清晰、分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;人参皂苷Rb1在0.051 2～1.640 0mg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率为99.40%,RSD值为1.59%(n=6)。结论该方法简便、准确、可靠,可作为脑复康宁胶囊的含量测定方法。     

参芪五味子糖浆的质量标准研究

目的制订参芪五味子糖浆的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中五味子、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定五味子甲素的含量。结果薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰;含量测定:五味子甲素进样量在0.309～1.854μg范围内与峰面积响应值呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.03%(n=6),RSD为1.05%。结论该方法准确、简便、专属性强、重现性好,可用于参芪五味子糖浆的质量控制。     

益气活血片的质量标准研究

目的建立益气活血片的质量标准。方法采用TLC法对制剂中的黄芪、当归、赤芍、川芎进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光检测器法对黄芪甲苷进行了含量测定。结果黄芪、当归、赤芍、川芎进行薄层鉴别具有较好的专属性;有效成分黄芪甲苷在0.538~26.9μg(r=0.999 9)范围内呈现良好的线性关系,平均回收率为98.9%,RSD为1.8%(n=6)。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。     

祛湿颗粒质量标准的研究

目的建立祛湿颗粒的质量标准。方法采用薄层鉴别法,对祛湿颗粒进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定其有效成分的含量。结果薄层鉴别法可鉴别出苍术、山楂、茵陈的对应斑点;高效液相色谱法可测定出厚朴酚、和厚朴酚的含量。结论方法简单、灵敏、准确、重复性好,可有效地控制祛湿颗粒的质量。     

感冒丸质量标准的研究

目的提高完善感冒丸的质量标准。方法采用显微鉴别处方中的桑叶、薄荷、甘草。采用TLC法对处方中麻黄、桔梗进行定性鉴别;并用HPLC法对制剂中黄芩有效成分黄芩苷进行含量测定,色谱柱：广州菲罗门luna C18;流动相：甲醇-0.4%磷酸溶液（47∶53）;流速：1mL.min-1,柱温：30℃,检测波长：280nm。结果HPLC法测定黄芩苷在0.2042~2.042μg范围内有良好线性关系,r=0.9999。平均回收率为96.7%,RSD为1.06%（n=6）。结论定性、定量方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于感冒丸的质量控制。     

胃炎片的质量标准研究

目的探讨胃炎片质量标准的控制方法。方法采用TLC对胃炎片处方中的药材成分白芍、原儿茶醛、丹参、延胡索、白芷进行定性鉴别,并用HPLC对胃炎片中的有效成分丹参素钠的含量进行测定。结果胃炎片中白芍、原儿茶醛、丹参、延胡索、白芷的供试品薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;丹参素钠含量在10.17~162.77μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率98.8%(n=6),精密度RSD=0.15%。结论该方法结果准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

玉液颗粒的质量标准研究

目的:建立玉液颗粒的质量控制标准.方法:采用TLC法对处方中知母、葛根进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中芒果苷的含量.结果:知母、葛根薄层色谱斑点清晰,重现性好;HPLC含量测定方法平均回收率为99.92%.RSD为0.61%(n=6).结论:该方法可以准确定性、定量检测,可以用于玉液颗粒的质量控制.     

金丹颗粒的质量标准研究

目的 建立金丹颗粒的质量标准.方法 采用TLC法对处方中丹参、制何首乌进行定性鉴别,采用HPLC法测定制剂中丹酚酸B.结果 TLC法能特异性地鉴别丹参和制何首乌.丹酚酸B进样量在0.416～2.08μg线性关系良好,r=0.999 9;平均加样回收率为98.43%,RSD为0.97%.结论 该方法准确,可靠,重现性良好,可作为控制金丹颗粒质量的方法.     

宁心补肾丸质量标准研究

目的建立宁心补肾丸(制何首乌、党参等)的质量标准。方法采用薄层色谱方法对制剂中党参、制何首乌、枸杞子进行定性分析;高效液相色谱法对制剂处方中何首乌所含的2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(简称二苯乙烯苷)进行定量分析。结果薄层色谱法能够很好的测定宁心补肾丸中主要成分;二苯乙烯苷含量测定平均回收率99.1%。结论所建立的方法简单、可靠、准确,可有效控制宁心补肾丸的质量。