细菌内毒素鞘内注射致热阈值的研究

目的:研究细菌内毒素鞘内注射对家兔致热的规律,计算出发热的阈值,为我国药典的修订提供依据,为鞘内用注射剂质量控制提供参考。方法:按照2005年版中国药典规定的热原检查方法,家兔鞘内注射5个不同剂量组的细菌内毒素,记录并绘制升温曲线图,通过曲线拟合计算出家兔体温升高0.6℃时发热的阈剂量。结果:家兔鞘内注射细菌内毒素的发热阈剂量为1.8 EU.kg-1(换算成人发热阈剂量为0.6 EU.kg-1),发热峰值位于4～5.5 h,升温维持时间位于0.25～1.5 h。结论:由于家兔鞘内注射细菌内毒素发热阈值比国药典的规定值(0.2 EU.kg-1)大,因此中国药典规定鞘内用注射剂发热阈值为0.2 EU.kg-1较为严格。     

热毒清对内毒素性发热家兔体温及血浆NO的影响

目的观察热毒清对内毒素性发热家兔的体温以及血浆NO水平的影响,并比较不同剂量的药效。方法采用内毒素注射的方法制成发热家兔模型60只,随机分为6组,阿司匹林组(A组),热毒清高剂量组(B组),热毒清中剂量组(C组),热毒清低剂量组(D组),双黄连口服液组(E组),对照组(F组),每组10只,观察比较各组体温变化。结果与对照组比较,热毒清中剂量组及热毒清高剂量组对发热家兔的体温有明显的降温作用,且比阿司匹林组作用持续时间延长;热毒清低剂量组及双黄连组对发热家兔的体温无明显的降温作用。结论热毒清高剂量及热毒清中剂量能够降低内毒素性发热家兔的体温,改善症状和体征,降低血浆NO水平。作用机理可能是调控细胞因子网络,抑制循环血中NO的产生。     

双黄连注射剂降压作用初探

目的：观察双黄连注射剂静脉给药对猫的急性降压作用,为该注射剂设立降压物质检查提供依据。方法：参照《中国药典》2005年版二部附录“降压物质检查法”,对不同企业生产的不同双黄连注射剂剂型按不同剂量静脉给药,观察并记录降压作用。结果：双黄连注射液1mL·kg^-1（与临床人用量相当）、双黄连静脉输液1mL·kg^-1（1／10临床人用量）、注射用双黄连（冻干和粉针）12mg·kg^-1（1／5临床人用量）对麻醉猫静脉注射给药,结果表明双黄连注射剂均有不同程度的降压作用。同时表明注射速度和浓度直接影响双黄连注射剂的降压作用强度。     

清热解毒类清开灵注射液中热原检测方法的比较

目的:清热解毒类中药注射剂热原检测中,家兔法和鲎试剂动态浊度法的方法比较.方法:清热解毒类中药以清开灵注射液为研究对象,以外加内毒素制成的清开灵内毒素为清开灵组,生理盐水外加内毒素作为内毒素组,生理盐水组为阴性对照,分别采用家兔热原检查法和动态浊度法进行热原检查.结果:动态浊度法测定生理盐水组、清开灵组、内毒素组的细菌内毒素含量分别为:0.090 EU·mL-1、15.465 EU·mL-1和15.000 EU·mL-1.家兔法测定生理盐水组和清开灵组均无发热反应,清开灵注射液中内毒素热原检查呈假阴性,而内毒素组家兔体温升高均超过0.6 ℃,发生热原反应.结论:家兔热原检查法对清热解毒类中药注射剂热原检测容易出现假阴性;动态浊度法能定量检测中药注射剂中内毒素的含量.     

热原检查中家兔注射细菌内毒素后的升温情况考察

目的:考察细菌内毒素剂量与热原检查家兔法家兔体温的关系。方法:选择未进行任何实验的家兔,每1 kg家兔体质量分别静脉注射细菌内毒素0.25、0.5、1.0、2.0、2.5、5.0、10.0 EU,观察家兔注射细菌内毒素后的升温情况。结果:细菌内毒素注射剂量在0.5 EU/kg之下时,家兔的体温稳定,在0.5 EU/kg以上的细菌内毒素注射剂量时,家兔呈现不同温差的升温度数,注射剂量超过2 EU/kg时,每组有至少一只家兔升温超过0.6℃。结论:热原检查家兔法内毒素剂量>5 EU/kg,家兔总体均有明显升温;内毒素注射剂量与家兔升温度数存在剂量关系。     

警惕双黄连注射剂的严重不良反应

双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂,具有清热解毒、疏风解表的功效,用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛,临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗。双黄连注射剂包括注射液和注射用无菌粉末。     

警惕双黄连注射剂的严重不良反应

双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂,具有清热解毒、疏风解表的功效,用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛,临床用于病毒及细菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等的治疗。双黄连注射剂包括注射液和注射用无菌粉末。     

双黄连注射液过敏3例

例1，男，34岁，该患于1999-09-02因咳嗽、头晕、咽充血、发热(体温37.8℃)而就诊。给予5%葡萄糖注射250ml加双黄连注射液60ml静点，输液20min后，颜面部出现皮疹，自觉发痒，停用双黄连，给以脱敏治疗。服息斯敏10mg，10%葡萄糖酸钙注射液10ml静注，20min后皮疹消失，改用清开灵治疗5天痊愈。 例2，男，32岁，该患于2000-04-02因扁桃体红肿，咽痛就诊，给以5%葡萄糖注射液250ml加双黄连注射液60ml，当双黄连组输至30min后，颈、颜面部出现皮疹，停用双黄连，给以脱敏治疗，20min后皮疹消退。 例3，女，3岁，该患于2001-01-27因咳嗽、发热来…     

双黄连粉针和水针临床应用不良反应比较

双黄连是由中药金银花(二花、双花)、黄芩、连翘提取制备的制剂,注射剂分为粉针剂和注射液(以下称水针)两种剂型。由于双黄连注射剂的疗效确切,尤其是抗呼吸道病毒和细菌感染,以及抗流感病毒效果显著,临床使用日趋广泛。有关双黄连注射剂的不良反应报道也日趋增多,且有逐年增加的趋势[1]。现分析我院2006年11月～2007年10月间应用双黄连粉针和水针的不良反应资料进行分析。     

对中药注射剂不良反应的认识

1中药注射液存在不良反应中药注射液药效迅速,适用抢救危重病症。可皮内,肌肉,静脉等给药。是中医治疗急症也是中药剂型发展的一个方向。但在中药不良反应统计中,注射液引起的不良反应个案最多。清开灵注射液,双黄连注射液,葛根素注射液,穿琥宁注射液,参麦注射液,等都存在不同程度的不良反应事件。以双黄连制剂为例来阐述中药注射液对不良反应的影响。双黄连注射剂由金银花,黄芩,连翘提取物制成的中药制剂。包括双黄连注射液,注射用双黄连灭菌粉末等剂型。文献报道在使用双黄连注射剂的4382份病例中,不良反应报告发生率约4.6%。以皮疹最为常见。患者使用双黄连粉针不良反应     

超滤工艺对双黄连注射剂致敏性的影响

摘要目的研究超滤工艺对双黄连注射剂致敏性的影响。方法豚鼠60只,分为6组：0.9%氯化钠注射液组、卵蛋白组、双黄连超滤液组、双黄连注射液组、双黄连超滤液加氢氧化铝组、双黄连超滤液加三氯化铝组,各10只。以各组5 羟色胺变化水平为依据分析超滤工艺对双黄连注射剂致敏性的影响。结果6组豚鼠血浆5 羟色胺升高率差异无统计学意义（P＞0.05）。5 羟色胺双黄连注射剂超滤前后溶液的致敏性没有明显变化。结论双黄连注射液引起豚鼠过敏的因素不只是制剂中残留的一些大分子成分引起的,可能与注射剂中一些小分子成分有关。     

腰息痛胶囊解热作用的实验观察

目的：对腰息痛胶囊的解热作用进行实验研究。方法：采用伤寒、副伤寒菌苗致家兔发热、啤酒酵母致大鼠发热的动作模型和实验方法,取受试药物分离、低两个剂量组,并设生理盐水对照组和阿司匹林对照组,以观察、比较受试药物的解热作用。结果：腰息痛胶囊可使伤寒、副伤寒菌苗致家兔发热与啤酒酵母致大鼠发热的体温恢复正常。结论：腰息痛胶囊有明显的解热作用。     

百日咳菌苗对小鼠的热原性和菌苗中与此有关的因子

作者发现百日咳全菌体菌苗中至少有两种成分与发热活性有关,即内毒素和不耐热物质,并证实早期发热(EF)活性与内毒素有关,晚期发热(LF)活性与组胺致敏因子(HSF)有关.菌苗经加热处理后,LF峰降低,但加热处理对EF活性几无影响.试验用4周龄雌性ddy/s小鼠,测直肠体温.用无热原生理盐水稀释菌苗,每稀释度取0.5ml,对10只小鼠作静脉注射.注射前和注射后每小时测量体温.结果如下:1.百日咳菌苗引起小鼠发热反应的剂     

家兔病毒性发热模型的研制

应用仙台病毒使家兔呼吸道感染,引起家兔发热,平均体温可升高1℃以上,可制备病毒性发热 模型。安乃近可使其体温下降至正常水平。     

人参对机体反应性的影响

人参对接种锥虫的小鼠,能延缓锥虫在小鼠血中出现的时间,且能使小鼠耐受更多的锥虫,显著地延长其生存时间。此种作用随着感染前给药的时间延长而增强。人参对健康家兔体温没有影响,但长期喂药,却能防止靜脉注射菌苗引起的发热反应。在麻醉犬的实验中,人参能对抗磷酸组织胺引起的血压降低及肠管兴奋作用。     

3种常用抗病毒中药注射剂的配伍观察

目的观察并分析双黄连、穿琥宁和清开灵3种常用抗病毒中药注射剂的临床配伍反应。方法将双黄连、穿琥宁和清开灵3种常用中药注射剂分别溶于5%和10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液几种常用注射液中,静置6 h,分别测定30 min和6 h时粒径不小于10μm或25μm的微粒数。再将上述3种常用抗病毒注射剂分别与几种常用青霉素类、头孢菌类、氨基苷类、喹诺酮类抗菌药物及几种常用维生素等进行配伍,观察其浑浊度(产生沉淀与否)。结果 30 min时,双黄连与5%和10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液配伍不小于10μm的微粒均在10粒以上,不小于25μm的微粒均在2粒以下;穿琥宁、清开灵与以上溶液的配伍不小于10μm的微粒均在10粒以下,不小于25μm的微粒均在2粒以下。6 h后,穿琥宁与以上溶液配伍不小于10μm的微粒均在10粒以下,不小于25μm的微粒均在2粒以下;双黄连、清开灵与以上溶液配伍不小于10μm的微粒均在10粒以上,不小于25μm的微粒均在2粒以上。3种抗病毒中药注射剂均与不同的西药抗菌药物存在配伍禁忌。结论穿琥宁与5%和10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液混合后较为稳定,双黄连、清开灵与以上溶液配伍后稳定性较穿琥宁差。双黄连、穿琥宁和清开灵3种常用中药注射剂与部分抗菌药物存在配伍禁忌,使用时需注意。     

双黄连注射液治疗上呼吸道感染疗效观察

目的观察双黄连注射液治疗伴有中、重度发热的上呼吸道感染的疗效。方法将30例患者随机分为两组：治疗组以双黄连注射液静脉输入，对照组以病毒唑联合抗生素静脉输入治疗。比较体温、白细胞总分恢复正常时间，症状持续时间及3—10d内痊愈、好转、无效例数。结果治疗组优于对照组。结论双黄连注射液治疗在退热、改善症状、调节免疫方面优于临床常用西药。     

几种常用中药注射剂的不良反应

随着中药注射剂的广泛应用,关于其不良反应的报道也越来越多。作者结合文献对5种中药注射剂产生不良反应及其原因进行总结,报道如下。1 常用中药注射液不良反应 1.1 双黄连注射液 由金银花、黄芩、连翘提取物制成的无菌粉末。具有清热解毒(抗菌、抗病毒)作用。常见不良     

双黄连注射剂致过敏反应2例

例1:患男,28岁,因发热咳嗽就诊.查体:T39℃,R 30次·min-1,P 100次·min-1,咽充血,扁桃体肿大,肺纹理增粗.化验:WBC 6.8×109·L-1,MID 85%,LYD 26%.诊断:上呼吸道感染.给予双黄连注射剂(哈药集团中药二厂,批号0104505),3 h后患者全身出现米粒样红色丘疹,瘙痒,躯干部明显.患者无过敏史,也未服用其它药物.立即给予抗过敏治疗,2 h后症状消失.次日继静滴双黄连注射剂,患者全身又出现皮疹,复给予抗过敏治疗,并停用双黄连注射剂,皮疹消失. 例2:患男,56岁.因咽痛、发热伴咳嗽半月余就诊.查体:T38℃,P 124次·min-1,R 28次*min-1.X光检查:肺纹理增粗.化验:WBC 9.8×109·L-1,LYM 30%,MID 80%.诊断:上呼吸道感染.给予双黄连注射剂(哈药集团中药二厂,批号0104505),用药后5 h患者面部潮红,皮肤及躯干出现少量皮疹,有轻度瘙痒,次日继静滴双黄连注射剂,皮疹增多,部分融合成片,有明显瘙痒;停用双黄连注射剂,im地塞米松5 mg,iv葡萄糖酸钙注射液10 mL,症状消失. 双黄连注射剂是由中药提取而成的灭菌制剂,成分复杂,其中绿原酸可能是引起过敏反应的主要原因之一.有报道认为制剂中的附加剂原料掺进少量花粉等,都易导致过敏反应.     

双黄连注射剂配伍禁忌研究近况

双黄连注射剂包括注射用双黄连灭菌粉末及双黄连注射液，由金银花、连翘、黄芩提取精制而成，其主要成分为黄芩苷、绿原酸、连翘苷，具有较好抗病毒及抗菌作用，目前用于治疗病毒感染及细菌感染性疾病。随着临床广泛的应用，双黄连注射剂常与其它药物配伍使用。笔者查阅分析了10年来国内医药期刊公开发表的有关双黄连注射剂与其它药物问的配伍禁忌文献，希望为临床安全有效地合理使用双黄连注射剂提供参考。