中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验文献的质量评价

目的:对中医药治疗慢性支气管炎的随机对照试验文献进行研究质量的评价和分析。方法:采用中医药治疗性文献质量评价及信息采集表、Jadad评分表对1979-2004年间发表的中医药治疗慢支随机对照试验文献进行研究质量评价。由两名评价员对纳入文献进行评价和数据采集。评价内容包括文献描述的疾病诊断标准、随机化方法、盲法、对照、结果报告和结论推导等。结果:共纳入文献150篇。其中有139篇(92.7%)报告了疾病诊断标准,有67篇(44.7%)叙述纳入或排除标准,仅有9篇文献(6.0%)对随机化方法进行了简单描述,仅有8篇(5.3%)文献采用盲法,137篇文献(91.3%)有疗效判定标准,有10.0%(15/150)研究报告了不良反应情况,仅有31篇(20.7%)文献中应用的统计学方法基本正确。进一步分析提示,文献报告的随机化方法信息很少,很少采用盲法且报告信息不详;Jadad评分为3分的仅有2篇(1.3%)、2分的仅有6篇(4.0%)。结论:中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验报告的方法学质量多数较低,其低质量与杂志影响因子和研究基金资助无显著相关性。     

痰热清注射液治疗呼吸道感染文献系统评价

目的 对痰热清注射液治疗呼吸道感染临床随机对照试验文献进行质量评价和分析.方法 采用中医药治疗性文献质量评价及信息采集表,对2007-2008年发表的痰热清注射液治疗呼吸道感染的随机对照试验文献进行质量评价.由两名评价员对符合纳入标准的文献进行评价和数据采集,评价内容包括文献描述的疾病诊断标准、纳入及排除标准、随机化方法 、盲法、对照、结果 报告和结论 推导等.结果 共纳入文献26篇,其中10篇(38.46%)报告了明确的西医诊断标准,但仅3篇叙述了中医病的诊断标准,2篇说明了中医证的诊断标准;仅2篇文献对随机化方法 进行了简单描述,1篇文献描述采用盲法;26篇文献均有疗效判定标准,但其中18篇(69.23%)的临床疗效评价标准为自拟标准或未说明其出处;有15篇(57.69%)文献报告了不良反应情况;仅有8篇(30.77%)文献中应用的统计学方法 基本正确.结论 痰热清注射液治疗呼吸道感染的临床疗效得到专科医生的肯定,但其临床随机对照试验文献报告的方法 学质量仍然较低.     

瓜蒌薤白半夏汤治疗胸痹的Meta分析

目的:系统总结瓜蒌薤白半夏汤的临床应用,应用Meta分析评价瓜蒌薤白半夏汤治疗胸痹(包括冠心病、慢性阻塞性肺疾病、肺源性心脏病)的疗效。方法:从知网、万方、CBM等中文数据库中查找关于瓜蒌薤白半夏汤的现代文献,共检索出文献948篇,筛选并删除重复文献,通过纳入及排除标准后余346篇。就这些文献中瓜蒌薤白半夏汤的主治疾病及证候、常用方药配伍做系统总结。同时,对瓜蒌薤白半夏汤治疗冠心病、慢性阻塞性肺疾病、肺源性心脏病的随机对照试验进行Meta分析,定量分析瓜蒌薤白半夏汤治疗胸痹的临床疗效。结果:瓜蒌薤白半夏汤在临床上可用于治疗多个系统疾病、如心血管系统、呼吸系统、消化系统、内分泌系统、妇科疾病等,治疗该系统病症多属痰浊内阻证,常配伍化痰活血理气药如丹参、甘草、桂枝、茯苓、陈皮、川芎、郁金、当归、赤芍、枳实、红花等。Meta分析提示,与对照组相比,瓜蒌薤白半夏汤治疗冠心病心绞痛的临床疗效OR[95%CI]为2.89[1.83,4.57],P0.00001,心电图疗效OR[95%CI]为3.56[1.87,6.75],P0.0001,治疗慢性阻塞性肺疾病临床疗效OR[95%CI]为3.41[1.89,6.15],P0.0001,治疗慢性肺源性心脏病临床疗效OR[95%CI]为4.25[2.39,7.56],P0.00001,差异均有统计学意义。结论:瓜蒌薤白半夏汤在临床上主要适用于痰涎壅盛所致的胸阳痹阻不通之证,根据异病同治原则可用于现代医学的冠心病心绞痛、肺心病、阻塞性肺疾病、心律失常、高脂血症、神经官能症、病毒性心肌炎、慢性胃炎等多种疾病的治疗之中。Meta分析表明,瓜蒌薤白半夏汤治疗冠心病心绞痛、肺心病、慢性阻塞性肺疾病疗效是肯定的。由于样本量较小,若想进一步验证疗效,需要进行大样本、多中心随机对照试验。     

麻黄连翘赤小豆汤及其加减方临床对照试验质量评价

目的:评价国内麻黄连翘赤小豆汤及其加减方的临床对照研究文献的真实性和相关内容,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据。方法:全面广泛收集麻黄连翘赤小豆汤及其加减方临床研究文献,按照临床流行病学和循证医学的原则,采用统一编制的"麻黄连翘赤小豆汤及其加减方文献质量评价信息采集表",对1980-2007年发表的麻黄连翘赤小豆汤及其加减方临床研究文献进行系统评价。结果:省市级医疗与研究机构有7项(87.5%);有6篇(75%)报告了疾病诊断标准;有1篇(12.5%)叙述排除标准;有5篇文献(62.5%)有疗效判定标准;有2篇(25%)研究报告了随访情况;提及基线资料可比性的有6篇(75%)。纳入文献都使用阳性药物对照,疗效的统计学分析基本都正确。文献都没有采用盲法,没有进行样本估算,没有病例退出和不良反应情况的描述,随机化方法均未详细描述。结论:麻黄连翘赤小豆汤及其加减方的临床研究文献逐年增加,特别是近年来研究者更多采用了随机对照方法,但亦存在不足,有待提高。该方治疗急性肾小球肾炎的研究方向值得深入。     

《金匮要略》方治疗冠心病方剂运用规律研究

目的:通过循证医学方法探寻《金匮要略》方治疗冠心病的方剂运用规律。方法:检索文献获取《金匮要略》方治疗冠心病的优势方剂谱,并使用拟定的文献评价标准对临床研究文献及个案报道文献进行评价,进而获得冠心病在现代临床环境下的中医证型。结果:明确了《金匮要略》方治疗冠心病的常用方剂为瓜蒌薤白半夏汤及瓜蒌薤白白酒汤,临床研究文献有102篇,个案经验文献有158篇,其中瓜蒌薤白半夏汤治疗冠心病的临床文献52篇,各方剂临床研究文献均为中低质量等级。结论:冠心病在现代临床环境下的主要中医证型,多为瓜蒌薤白半夏汤证和瓜蒌薤白白酒汤证。     

血塞通治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价

目的客观评价国内血塞通治疗冠心病心绞痛随机对照试验报告的质量。方法检索中国知网（CNKI）CHKD知识总库收录的1995年1月—2013年12月核心期刊中的相关的学术论文,应用已被验证的《中医药治疗性文献信息采集表》采集符合纳入标准研究的相关数据,并参照CONSORT标准与Jada评分量表进行质量评价。结果共有44篇文献报告符合本研究纳入标准,其中21篇中西医诊断标准应用国际标准;17篇文献明确注明血瘀证诊断标准;有2篇对随机化方法进行了较为详细正确的描述,无1篇文献对随机分配的隐匿和样本量的估算有较为详细正确的描述;研究各组间基线比较情况描述不严谨。结论血塞通治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量有逐年提高的趋势,但仍有不少问题亟待解决,包括随机化、盲法、样本含量估算、分配隐匿、统计学分析等方面。     

中医药治疗冠心病的临床随机对照试验文献的质量分析

目的：评价中医药治疗冠心病的临床随机对照试验（RCT）文献的质量。方法：手工检索83种中医类杂志（1977-2002年6月）。纳入标准：中医药治疗冠心病的临床随机对照试验。结果：符合纳入标准的文献共675篇。（1）交待了随机分配方法的58篇（8.59%);(2)提到了诊断标准及研究纳入标准的637篇（94.37%);(3)无一篇提到分配隐匿;（4）使用了盲法的64篇（9.48%)。采用双盲的29篇（4.29%)。单盲的35篇（5.19%);(5)提到基线可比性的563篇（83.41%);(6)无一篇提到样本含量的估算依据;（7）12个临床研究中病人丢失,但无一在结果统计中进行intention-to-treat处理;（8）统计方法错误的24篇,占3.56%;有统计结果但没有说明方法的394篇。占58.37%;结论;迄今为止临床随机对照实试在有关中医药治疗冠心病的研究中还没有被广泛运用。我们在这一领域的临床随机对照实验中还很难见到分配隐匿,样本的估算依据。盲法与intention-to-treat的运用。一些文章还混淆了随机分配与随机抽样的概念,正确的统计学方法的运用率还比较低。总的看来,中医药治疗冠心病的RCT试验文献的质量亟待提高。     

瓜蒌薤白白酒汤类方证治异同

瓜蒌薤白白酒汤类方包括瓜蒌薤白白酒汤、瓜蒌薤白半夏汤、枳实薤白桂枝汤三方。后二方是以瓜蒌薤白白酒汤为基础方衍化而成。三方均出自《金匮·胸痹心痛短气病脉证治》篇,为胸痹证而设,方中均应用了瓜萎薤白二药。在组方、功效、证治方面极相类似,因此临床应用容易混淆,难以     

近5年部分核心期刊中医药治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价

目的客观评价部分核心期刊近5年中医药治疗冠心病心绞痛随机对照试验报告的质量。方法检索中国知网（CNKI）CHKD知识总库收录的5种核心期刊2003年1月—2007年12月发表的学术论文,用经过验证的《中医药治疗性文献信息采集表》对纳入的研究进行数据采集,并参照CONSORT标准与Jada评分量表进行质量评价。结果共评价符合本研究条件的报告58篇,其中西医诊断标准应用国际标准的34篇,有明确中医证型诊断标准的23篇;有4篇对随机化方法进行了较为详细正确的描述,仅有1篇对随机分配的隐匿有较为详细正确的描述;无1篇有样本含量估算的描述;研究各组间基线比较情况描述不严谨;有34篇提到了药物不良反应或药物不良事件报告的观察问题。结论近5年中医药治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量正逐渐提高,但仍有不少问题亟待解决,包括随机化、盲法、样本含量估算、分配隐匿、统计学分析等等方面。     

大黄虫丸随机对照试验方法学质量评价

目的:评价大黄虫丸随机对照试验的方法学质量,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据。方法:计算机检索CBM(1979—2009)、CNKI(1979—2009)、VIP(1989—2009)和WF(1998—2009)。辅以手工检索天津中医药大学图书馆过刊资料库。全面收集大黄虫丸的随机对照试验,由两名评价者独立提取资料并按照临床流行病学和循证医学原则进行方法学质量评价。结果:共纳入52篇随机对照试验,有2项(3.8%)多中心临床研究,省市级研究机构共有45个(86.5%);有46篇(88.5%)报告了疾病诊断标准;有24篇(46.2%)叙述排除标准;有18篇文献(34.6%)有疗效判定标准;有4篇(7.7%)研究报告了随访情况,还有2篇(3.8%)报道了病例退出情况;提及基线资料可比性的有35篇(67.3%)。纳入试验除1篇为空白对照,其余均使用阳性药物对照,疗效的统计学分析基本都正确。文献都没有采用盲法,没有进行样本估算,随机化方法均未详细描述。结论:大黄虫丸的随机对照试验逐年增加,特别是近年来研究者更多采用了随机对照方法,但亦存在不足,有待提高。该方治疗病毒性肝纤维化(硬化)的研究方向值得深入。     

瓜蒌薤白类方治疗不稳定型心绞痛临床疗效的Meta分析

目的:评价瓜蒌薤白类方治疗不稳定型心绞痛的临床疗效。方法:检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据、维普数据库、PubMed、Embase和Cochrane Library,搜集关于瓜蒌薤白类方治疗不稳定型心绞痛的随机对照试验,用RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果:共纳入17项研究,病例1 442例。Meta分析结果显示,瓜蒌薤白类方联合常规西药治疗不稳定型心绞痛的总有效率优于单纯西药组;心绞痛发作频率方面,加用瓜蒌薤白类方的试验组疗效优于单纯予常规西药治疗的对照组;心绞痛持续时间方面,加用瓜蒌薤白类方的试验组疗效优于对照组;试验组的心电图改善情况优于对照组。结论:瓜蒌薤白类方联合常规西药治疗不稳定型心绞痛比单纯西药施治具有更好的疗效,不良反应较少。但应继续扩大样本量,进一步证实本研究结论。     

瓜蒌薤白半夏汤研究文献可视化分析

目的 通过对瓜蒌薤白半夏汤相关文献进行可视化分析,了解瓜蒌薤白半夏汤研究发展状况及研究热点。方法 计算机检索中国知识资源总库(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、中国学术期刊数据库(万方数据)、Pub Med、Web of Science建库至2021年11月30日收录的瓜蒌薤白半夏汤研究文献。按照布拉德福文献离散律方法,采用Excel2019软件分析发文量、来源期刊、文献类型、涉及疾病等,采用Cytoscape3.9.0软件构建瓜蒌薤白半夏汤-疾病-靶点网络,采用Cite Space5.8.R1软件进行关键词共现、聚类及突现分析,并绘制可视化知识图谱。结果 纳入文献986篇,载文量最多的来源期刊为《实用中医内科杂志》(37篇,3.75%),临床应用类文献占比最高(611篇,61.97%);治疗疾病以内科疾病居多,其中以冠心病最为多见(496篇,57.5%);药理实验集中于急性心肌缺血相关研究(34篇,54.8%),作用机制涉及抑制心肌细胞凋亡、调节脂质代谢、抗氧化应激及抗炎;关键词共现分析显示,“冠心病”出现频次最高(182次,中心性为0.33);关键词聚类分析形成10个聚类标...     

针灸治疗突发性耳聋随机对照试验文献方法学质量分析

目的分析评估针灸治疗突发性耳聋随机对照试验（RCT）文献的方法学和报告质量,了解该领域当前临床科研方法学的现状,为临床进一步研究提供参考。方法计算机检索CNKI（1979--2012．06）,VIP（1979--2012．06）,Pubmed（1966—2012．06）,Cochranelibrary（2012年第6期）,收集针灸治疗突发性耳聋的RCT文献,按照临床流行病学和循证医学的方法,对临床研究一般情况、随机化、盲法、病例脱落及随访、统计方法、不良反应等进行评价。结果在105篇纳入文献中,有81篇未提及纳入及排除标准：46篇简单介绍了随机分组方法：无一篇描述隐蔽分组及样本量估算：有2篇提及单盲,但未说明施盲的对象：仅有8篇记录了不良反应。结论当前国内针灸治疗突发性耳聋临床随机对照试验方法学设计存在诸多缺陷,研究质量和文献总体水平较低。因此,加强RCT设计和规范报告的培训和宣传,开展大样本、高质量研究是今后工作的重点。     

心绞痛针灸疗法的文献质量评价

目的:对心绞痛针灸疗法的随机对照试验文献进行文献质量评价。方法:以"心绞痛"及"针灸、针刺、电针"为检索词,计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊数据(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库,并手工检索《中国针灸》等中医杂志及有关学术会议论文汇编中1994年1月—2014年1月有关心绞痛针灸疗法的临床研究文献,对纳入文献的随机方法与分配隐藏、盲法、基线可比性、诊断标准、疗效评定标准、结局指标、不良反应、随访、脱落、样本量、统计方法等方面进行评价。结果:共纳入55篇文献。正确运用随机分组方法 10篇;实施盲法2篇;进行组间均衡性比较35篇;有明确诊断标准41篇;同时具备纳入与排除标准13篇;有明确疗效判定标准39篇;3篇以心血管事件和不良事件的发生率作为观察指标,3篇以生存质量作为评价标准;8篇提及不良反应;4篇记录随访,2篇提及脱落;明确所用统计方法 32篇;大多数文献属于C级文献。结论:虽然目前关于心绞痛针灸疗法的临床随机对照研究较多,但研究质量和文献水平相对较低,这一领域迫切需要设计严谨的高质量随机对照研究。     

瓜蒌薤白半夏汤联合血府逐瘀汤从痰瘀论治冠心病心绞痛疗效Meta分析

目的:应用Meta分析系统评价瓜蒌薤白半夏汤联合血府逐瘀汤从痰瘀论治冠心病心绞痛的疗效与安全性。方法:全面检索CNKI、WanFang、VIP、CBM、Pubmed、Cochrane Library、EMBase等数据库从建库至2020年6月发表的随机对照试验相关文献,采用RevMan 5.3对合并效应量进行Meta 分析。结果:最终纳入14篇文献,共1612例患者。Meta分析结果显示,瓜蒌薤白半夏汤联合血府逐瘀汤能显著提高冠心病患者临床疗效[RR=0.41,95%CI(0.33,0.52)],减少患者心绞痛发作次数[SMD=-3.54,95%CI(-4.65,-2.44)]和持续时间[MD=-2.28,95%CI(-2.62,-1.94)]。结论:与西药相比,瓜蒌薤白半夏汤联合血府逐瘀汤从痰瘀论治冠心病心绞痛安全有效,能显著改善患者症状,减少心绞痛发作次数和持续时间,且无明显不良反应。     

小半夏汤及其加减方随机对照试验的方法学质量评价

目的:评价国内小半夏汤及其加减方随机对照试验的方法学质量,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据。方法:全面广泛搜集相关文献,按照临床流行病学和循证医学的原则,采用统一编制的"小半夏汤及其加减方随机对照试验信息采集表",计算每个条目满足的百分比。结果:合格文献10篇,省级以上研究机构有1项(10.0%),省市级研究机构有7项(70.0%),市级以下医疗与研究机构有2项(20.0%);有6篇(60.0%)报道了疾病诊断标准;有3篇(30.0%)叙述了纳入标准,有1篇(10.0%)叙述了排除标准;有9篇(90.0%)文献未说明具体随机方法;有8篇(80.0%)文献有疗效判定标准;有6篇(60.0%)研究报道了不良反应情况;提及基线资料可比性的有4篇(40.0%)。结论:小半夏汤及其加减方随机对照试验文献逐年增加,但设计中仍存在不足,研究质量有待进一步提高。文献证据提示化疗后呕吐是今后研究设计的一个重要方向。     

瓜蒌薤白剂及其在冠心病中的应用

张仲景在《金匮要略·胸痹心痛短气病脉证治》篇中共列９方，其中瓜蒌薤白汤、瓜蒌薤白半夏汤、枳实薤白桂枝汤已成为临床治疗胸痹心痛的常用方剂，因上述３方中均有瓜蒌、薤白两药，故统称为“瓜蒌薤白剂”。仲师云：“胸痹之病，喘息咳唾，胸背胀痛，短气，寸口脉沉而迟...     

中医药治疗股骨头坏死临床研究文献的质量评价

目的:对中医药治疗股骨头坏死临床研究文献进行科研设计质量的评价。方法:计算机检索1994~2005年间中医药治疗股骨头坏死的随机对照临床研究文献,运用临床流行病学系统评价的方法,设计文献评价表,从随机化方法、研究对象的选择、样本含量、组间基线可比性、盲法及类型、随访记录、统计学处理、疗效评价标准等方面进行综合评价。结果:共有42篇文献符合纳入标准,无1篇文献说明了样本含量的估算、随机分配方案的隐匿和意图治疗分析;描述随机分组方法的占21.4%,有明确诊断标准者占66.7%,进行组间基线比较的占64.3%;仅16.7%的文献采用盲法研究,59.5%的文献叙述了具体统计学方法,92.9%的文献有明确的疗效评价标准,其中51.3%属于自拟标准。结论:中医药治疗股骨头坏死临床研究文献的质量亟待提高,应加强对科研方法学的重视,运用临床流行病学和循证医学的方法,制定规范化的科研设计方案,以使研究结论更加真实客观和具有说服力。     

针灸治疗踝关节扭伤的随机对照试验质量评价

目的：评价针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验的质量。方法：电子检索CBM、中国知网、维普、万方等数据库,广泛收集相关文献,按照临床流行病学和循证医学的原则和方法,对1979～2008年发表的临床随机对照试验的临床研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、盲法、分配隐藏、样本量估算、疗效判定标准、随访、不良反应等方面进行评价。结果：符合标准的文献共38篇,其中真正随机对照试验仅4篇;半随机对照试验4篇;随机字样29篇;非随机对照试验l篇;运用盲法的6篇;采用诊断标准的有20篇;有疗效判定标准的34篇;有随访记录的1篇。没有分配隐藏的描述和样本量的估算。结论：针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验研究的质量有待提高,目前迫切需要正确实施随机、隐藏及盲法、安慰荆对照、有公认诊断及疗效评价标准、进行安全性评价、合理设计随访的随机对照试验研究。     

加味瓜蒌薤白半夏汤治疗胸痹心痛60例临床观察

目的:观察加味瓜蒌薤白半夏汤治疗胸痹心痛的临床效果。方法:选取120例胸痹心痛患者,分为对照组、观察组各60例。对照组接受常规药物治疗,观察组在对照组基础上采用加味瓜蒌薤白半夏汤治疗。比较两组临床疗效。结果:观察组心电图有效率为78.3%,优于对照组53.3%,差异具有统计学意义(P0.05);观察组临床治疗总有效率为93.3%,优于对照组有效率81.7%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后两组均无明显不良反应。结论:胸痹心痛采用加味瓜蒌薤白半夏汤治疗效果确切,值得临床推广。