药物临床试验研究护士的队伍建设

研究护士是药物临床试验中的重要一员,在试验的管理和协调中具有举足轻重的作用。本文通过介绍本机构研究护士的基本情况,并阐述研究护士的遴选、培训、职责与工作内容、使用与管理,为研究护士队伍建设提供依据,使研究护士在临床试验中的作用更加突出,从而提升临床试验的质量。     

肿瘤药物临床试验受试者依从性研究护理

临床实验过程中,受试者的不依从或依从性差是导致治疗无效的常见原因,也是造成试验结果偏移的重要因素。受试者的依从性受多方面因素的影响(如社会人口学特征、知情同意不充分、药物不良反应等),针对这些因素提出相应的措施,以提高肿瘤药物临床试验受试者的依从性。     

药物临床试验研究护士的培养与实践

总结药物临床试验研究护士的培养与临床护理实践体会。制定严格、完整的研究护士的选拔、规范培训方案,考核合格后参与药物临床试验的实践工作,包括负责试验药物的临床应用,负责试验标本的采集,观察药物疗效及安全性,对受试者进行心理护理,各类文件的管理和数据录入,协助做好试验用药及相关文件的回收、销毁和保存、归档,协助进行数据的清理和完成总结报告。认为设立专职研究护士,确立研究护士的职责,保证了药物临床试验的质量;提升了研究护士的管理能力和科研能力;提高了受试者的满意度。研究护士是药物临床试验中重要的角色,专业化发展是必经之路。     

临床护士电话随访依从性影响因素分析及对策

[目的]探讨影响临床护士实施电话回访的相关因素,并制定相应的对策。[方法]对出院的泌尿外科疾病已进行微创经皮肾碎石取石术及前列腺电切术后出院病人182例1周后进行电话回访,选择60名临床护士,采用开放式问卷调查影响其电话回访依从性的原因。[结果]在回访中有56例病人没有按时服药,有42例病人没有遵从饮食、活动指导,有36例病人不懂得双“J”管、伤口、造瘘口护理,28例病人忘记4周后回院拔双“J”管,有20例病人因故没有进行回访。健康咨询150个问题,解决了98个问题。临床护士对电话随访的延伸服务认知度低、对待电话回访的态度轻率、认为电话回访超出工作范畴、专业知识薄弱、认为电话回访时间受限是影响电话回访依从性的主要因素。[结论]临床电话回访依从性低,应针对其影响因素采取相应的对策。     

药物临床试验机构研究护士的角色、资质要求及职责

<正>医学科学的深化和发展,带动了医学领域各种新药的研发与应用。每种新药在运用于临床病人前,必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序,所有试验合格后经过相关部门批准才能应用。与试验前的药物研究相比,药物临床试验更为重要,直接关乎临床病人用药安全。在临床试验中研究人员通过主动干预或者不干预等手段,在受试者身上进行新式药品、治疗方式等试验,通过数据分析、症状观察,获取相关信息。一种新药的上市,不管经过多少体外和动物试验,最终都需要在     

药物临床试验机构研究护士的角色、资质要求及职责

医学科学的深化和发展,带动了医学领域各种新药的研发与应用。每种新药在运用于临床病人前,必须经过基础研究、动物试验和人体临床试验等规定程序,所有试验合格后经过相关部门批准才能应用。与试验前的药物研究相比,药物临床试验更为重要,直接关乎临床病人用药安全。在临床试验中研究人员通过主动干预或者不干预等手段,在受试者身上进行新式药品、治疗方式等试验,通过数据分析、症状观察,获取相关信息。一种新药的上市,不管经过多少体外和动物试验,最终都需要在人体进行临床试验才能确定药物的疗效和安全性。临床试验必须严格遵循药物临床试验质量管理规范（good clinical practice, GCP）,保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。随着越来越多药物临床试验的进行以及GCP的实施和监管的加强,药物临床试验中的分工越来越明确,研究人员各司其职,研究护士的工作也越来越不可替代,除了常规的临床护理工作外,研究护士在药物临床试验中还担负着相应的研究工作。     

专职研究护士在药物临床试验中的作用

药物临床试验是新药上市前必经的关键环节,同时具有提升医院的科研学术水平、有利于医疗机构开展循证医学研究、规范医疗机构伦理工作、培养医务人员严谨的工作作风、促进药物不良反应监测和药物警     

研究护士在药物临床试验中的职责与作用

研究护士(Study nurse/Research nurse)是指参与临床试验研究的护理人员,他们在某种程度上可以独立参与到临床试验的协调管理和组织执行中。这一职业在国外已有30多年的历史,随着临床试验的增多,研究护士在临床试验中的地位日益巩固,占据不可或缺的中心与协调地位[1]。药物临床试验是新药上     

药物临床试验研究护士培训体系的构建

目的 构建药物临床试验研究护士培训体系,为我国研究护士的培养与培训提供理论依据。方法 通过文献研究法拟定药物临床试验研究护士培训体系的初稿,运用德尔菲法通过专家函询明确各级指标的条目,最后采用层次分析法计算各级指标的权重。结果 本研究共开展2轮专家函询,问卷回收率分别为100%和83.3%,专家权威系数分别为0.870和0.907,肯德尔和谐系数分别为0.107和0.135。各指标的重要性赋值均数为4.50～5.00,变异系数为0～0.225;最终构建的药物临床试验研究护士培训体系包括4项一级指标,14项二级指标,56项三级指标。结论 本研究构建的药物临床试验研究护士培训体系,研究方法科学严谨,内容真实完整,研究结果合理可靠,可为我国药物临床试验研究护士的培训提供坚实的理论依据。     

临床护士手套使用依从性现状及影响因素

[目的]了解临床护士手套使用的现状,分析影响护士手套使用依从性的相关因素,为改善临床护士手套使用依从性提供一定的参考依据。[方法]采用一般资料问卷、手套使用行为依从性问卷、手套使用健康信念问卷对118名临床注册护士进行调查。[结果]护士手套使用依从性问卷得分为43.74分±5.62分,手套使用健康信念问卷得分为67.92分±5.31分。年龄及职称是护士手套使用依从性的影响因素。采用健康信念模式进行分析后发现,行为障碍条目与行为线索条目与手套使用依从性存在相关性(P0.05)。[结论]临床护士手套使用依从性较低,应该引起有关部门及医院的重视,保障护士职业安全的同时保证医院感染的控制。     

抗肿瘤药临床试验受试者依从性影响因素及措施

通过对受试者进行深入访谈,总结出受试者依从性的影响因素:受试者的个体差异、受教育的程度及经济状况,知情同意不充分等因素.并针对这些因素提出相应的措施,提高抗肿瘤药物临床试验受试者的依从性.     

影响口服降糖药物依从性相关因素及护理对策

目的：探讨影响糖尿病患者口服降糖药物依从性存在的相关因素及护理对策。方法选择153例应用口服降糖药物治疗的糖尿病患者作为观察病例,进行随访,比较依从性好及依从性差两组患者相关因素的差异。结果对153例糖尿病患者随访（14．54±2．04）个月,失访10例,改胰岛素治疗6例,其余137例患者中口服降糖药物依从性好71例（51．82％）,依从性差66例（48．18％）;依从性差组年龄（63．12±11．19）岁,缺少糖尿病知识占51．51％,不良心理状态占36．37％,口服降糖药物不良反应占30．30％,高于依从性好组的（57．30±13．12）岁、17．72％、18．31％、14．08％,差异有统计学意义（ P＜0．05）,是影响依从性的相关因素。结论糖尿病患者口服降糖药物依从性较差,与多种因素有关,应实施针对性护理措施以提高依从性,从而提高糖尿病患者的生活质量。     

药物临床试验中受试者个人原因不依从因素分析及对策

目的分析药物临床试验中因受试者个人原因导致不依从的主要因素,探讨降低受试者不依从率的对策。方法采用自制问卷,对118例药物临床试验受试者个人情况进行调查,对所得数据进行单因素、多因素分析。结果单因素方差分析结果显示,个人行动能力和药物临床试验对生活的影响程度均对受试者不依从有影响（P＜0.05）;多因素分析（Logistic回归）结果显示,试验疗程、生活影响与药物不依从性呈负相关,行动能力、药物了解与药物不依从性无相关性。结论受试者个人因素中个人行动能力、对生活的影响、试验疗程是影响药物临床试验中受试者不依从的主要因素,采取针对性的干预措施对降低受试者不依从率有重要意义。     

药物临床试验研究护士护理职责初探

药物临床试验(GCP)是指在人体进行药物试验的一系列性研究,以证实或发现试验药物的作用、不良反应并了解其在体内代谢情况等,目的是确定试验药物的疗效和安全性[1].2007年以来,我院成为国家药监局批准的临床药理试验机构,主持或参与了多项GCP研究,专职研究护士亦全程参与其中,起着重要的协调和管理作用,以保证临床试验的顺利进行.在大量的临床试验工作中,我院逐步明确研究护士职责、规范其操作流程、深化其工作内涵,取得满意效果.现报告如下.     

Ⅰ期药物临床试验中研究护士在受试者护理管理中的作用

[目的]探讨Ⅰ期药物临床试验中研究护士对受试者护理及管理的作用。[方法]回顾总结参加12项Ⅰ期临床试验中研究护士在受试者护理管理中的作用。[结果]360例受试者满意度高,依从性良好,无脱落无严重不良事件,试验顺利完成。[结论]研究护士专业严谨的工作作风,科学规范的管理方法,对受试者身心全面的人性化护理,有效提高受试者配合依从性,保障临床试验的成功实施。     

药物临床试验护理管理工作初探

对223例受试者进行6项新药的二期临床试验,结果215例受试者顺利完成任务,达到预期的试验目的。探索和总结了护理管理的经验和护士在药物临床试验研究中的作用,拓宽了护理工作范畴,增强了护理科研意识,保证了新药临床试验的顺利进行。     

Ⅰ期药物临床试验病房护士管理实践

目的探讨Ⅰ期药物临床试验中Ⅰ期临床试验病房工作护士的规范化管理。方法总结2016-2018年我院Ⅰ期临床试验病房工作护士的选拔、培训等管理。结果严格的人员选拔、系统的培训、明确的工作职责、多维度的评估方法,2017-2018年受试者满意度和服药依从性均为100%。结论规范化的Ⅰ期临床试验病房工作护士管理可提高受试者、申办方和其他研究者的满意度。     

降脂药物临床试验中的护理管理

为保证药物临床试验的顺利进行,在试验过程中加强对研究护士的管理是十分重要的。探索和总结了降脂药物临床试验中护理管理的经验,讨论了研究护士在药物临床试验研究中的作用,拓宽了护理工作范畴,增强了护理科研意识,保证了新药临床试验的顺利进行。     

肿瘤药物Ⅰ期临床试验中护士的作用

在Ⅰ期试验过程中，需要包括护士在内的多方面研究人员的共同参与才能完成。Ⅰ期临床试验是指初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为指定给药方案提供依据。目的是更好地发挥护士在肿瘤药物工期临床试验中的作用。2000年3月。     

产科护士手卫生依从性的影响因素及干预措施

目的探讨产科护理人员手卫生依从性的影响因素及干预措施。方法对本科29名护理人员进行问卷调查,了解手卫生依从性影响因素及执行手卫生情况。结果紧急情况下治疗及护理比洗手重要是影响产科护理人员手卫生依从性的主要因素,占48.3%,其次是工作忙、没有时间洗手,占41.4%。手卫生依从性:操作后69.7%高于操作前35.0%;干预前下午洗手依从性45.3%比上午29.0%高;干预后下午洗手依从性65.0%比上午40.9%高,且干预后均高于干预前(P0.05)。结论加强护理人员手卫生知识培训,加强责任心及自觉性,提高手卫生依从性。