乙肝散60Co辐照灭菌研究

乙肝散为贵州德祥制药有限责任公司生产 ,具疏肝利胆、健脾化湿 ,用于治疗慢性乙型病毒性肝炎等疾病。因部分乙肝散达不到国家卫生检验标准 ,需进行 60 Co辐照补充灭菌 ,照射量为 6k Gy,为确认60 Co辐照对乙肝散质量影响 ,对 60 Co辐射前后的样品作对比实验。1　实验材料1 .1　实验药品与试剂 :大黄素对照品 (中国药品生物制品检定所提供 ) ;土大黄对照药材 (贵州省药品检定所提供 ) ;乙肝散 (贵州德祥制药有限责任公司提供 )。1 .2　仪器与分析条件 :电光分析天平 (TG- 32 8A) ;三用紫外分析仪 (ZF- 1型 ) ;LC- 6A高效液相色谱仪(日本…     

60<\sup>Co辐照灭菌对赖氨匹林稳定性的影响

￣（６０）Ｃｏ辐照灭菌对赖氨匹林稳定性的影响安徽蚌埠安宝药厂（蚌埠２３３０１０）汪洪湖，钱进，陈梅筠赖氨匹林是一种新型解热镇痛药，其在生产过程中，由于受操作条件的限制，经常会有无菌检查不合格现象。为了保证产品达到无菌的要求［１］，一般可采用热灭菌、化...     

活心丸用^60Co辐射灭菌的实验研究

用＾６０Ｃｏ－ｒ射线对活心丸进行灭菌处理，用小鼠和家兔对灭菌前后的活心丸进行药理试验。实验结果表明：活主丸灭菌前后的药理作用无显著性变化，有关化学尬发符合质量标准规定，灭菌效果可靠。     

~(60)Co-γ辐照灭菌在中药及其制剂中的应用

1　 60 Co- γ辐照灭菌的起源和发展　　60 Co-γ辐照灭菌由来已久 ,最早是 Mink在1 896年提出来的 ,辐照灭菌用于保藏食品的最早报告见于 1 930年的美国专利集 ,辐照灭菌得到广泛应用则是三四十年来的事。二十世纪七十年代 ,60 Co-γ辐照灭菌技术被引进到我国 ,由于60 Co- γ辐照灭菌具有穿透力强、不需升高温度和压力且操作简单的特点 ,因此很快被广泛应用于中西药制剂的灭菌 ,并就这一技术进行了大量的研究工作。八十年代的研究 ,确认了 60 Co-γ辐照的灭菌效果及应用的可行性 ,九十年代的研究更广泛和深入 ,在辐照的剂量及辐照对药物…     

辐射灭菌对中药及其制剂质量的影响

<正> 钴60射线能有效地杀灭中药材中成药中的细菌,使之达到卫生标准。美国药典1985年版规定2.5KGY为有效灭菌剂量,辐射灭菌在我国尚处于起步阶段,《中国药典》至今还没有辐射灭菌的记载。本文根据近几年来辐射灭菌的研究和笔者的实验结论作如下报道。     

中药固体制剂乙醇蒸汽灭菌探讨

目的 验证探讨乙醇灭菌方法对中药固体制剂灭菌效果。方法 按中国药典2010版一部,药品微生物限度检查法规定,对总计约30个批次的品种进行乙醇蒸汽灭菌效果评价。结果 饮片合格率为90%,粉末合格率为38%,成品合格率为62%。结论乙醇蒸汽灭菌方法可行,灭菌效果明显。但饮片灭菌后的后续粉碎、制剂过程需进一步完善,强化净化管理,才能保证最终成品合格。     

中药灭菌工艺研究现状及问题分析

灭菌操作作为影响中药及其制剂质量的关键操作单元,直接影响着药品的安全性、有效性及质量稳定性。从有关中药及其制剂灭菌技术的分类、原理、应用现状、优点和存在的问题及对策等方面进行系统分析。中药及其制剂灭菌工艺方法很多,包括干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌和环氧乙烷气体灭菌等,但是存在较多问题,对中药及其制剂的质量影响非常大。应根据中药及其制剂的性质特征选择适合该中药或剂型的灭菌工艺,加速中药及其制剂灭菌新技术研发和转化。     

我院中药制剂经60Co-r辐照杀菌的效果对比

目的考查我院5种具代表性的自制中药制剂经60Co-r辐照灭菌的效果。方法依据《中华人民共和国药典》2005年版一部附录所规定方法进行微生物限度检查。结果经过辐照后,我院5种具代表性的自制中药制剂微生物限度检查均合格。结论医院自制中药制剂可经60Co-r辐照灭菌,以达到《药品卫生标准》的要求。     

中药及其制剂微波灭菌技术应用现状分析

灭菌操作是中药及其制剂生产过程中必不可少的单元操作,灭菌的效果直接关系到中药及其制剂的质量与临床用药的安全性。微波灭菌技术是一种新兴的灭菌技术,在一定程度上促进了中药及其制剂灭菌工艺的提高。主要分析了中药及其制剂微波灭菌技术的应用现状及微波灭菌设备和工艺存在的问题,结合国家政策和法规分析了中药微波灭菌的发展方向及可能途径,以促进中药及其制剂微波灭菌技术和设备的健康发展。     

γ射线辐照灭菌法在中药及其制剂中应用现状和相关问题讨论

药品卫生是保证药品质量的重要因素,在药品生产的每一环节都应十分重视。现行生产实践中常用的灭菌方法有热压灭菌法、微波灭菌法、钴60-辐照灭菌法等,每种灭菌方法各有其特点。其中钴60-辐照灭菌法是近40年来发展的一种新的消毒灭菌工艺,其主要优点是:价廉、节能,可在常温下消毒灭菌而不破坏易挥发成分及热敏性物质,穿透力强一般可达40~60 cm,消毒均匀、速度快、时间短、操作简单,便于连续作业。因此该技术越来越受到人们的关     

关于中药及其制剂辐照灭菌的效果研究

目的研究中药及其制剂在辐照前后的变化情况。方法利用60℃对其以不同剂量照射,并对主要成分过检测。结果经过辐照后,中药及其制剂的主要成分无显著变化。结论大多数中药及其制剂在一定剂量范围内是可以利用辐照来灭菌的,其品质不会改变。     

医院制剂“小蜜丸”灭菌处理及外观处理

医院制剂“小蜜丸”在制作生产过程中，灭菌，杀螨一直是困扰医院制剂的一个问题。往往由于操作过程中的一点不慎就会造成整批药品检验不合格。药剂卫生是医院制剂室管理的一项重要工作，也是实行GMP管理的具体保证。现就医院制剂“小蜜丸”生产过程中一些保证成品质量的措施和方法总结如下：     

灵芝孢子粉对小鼠免疫功能的影响及抗60Co辐射效应

灵芝孢子粉2g·kg^-1剂量灌胃小鼠10日,碳粒廓清试验,迟发型过敏反应,抗体溶血素值及脾脏重量表明其有明显增强小鼠免疫功能的作用,且对⁶⁰Co870γ剂量照射小鼠有抑制白细胞减少,提高存活率效果。     

指纹图谱在中药60Co-γ射线辐照灭菌研究中的应用

卫生学指标是衡量药品质量的重要因素,涉及到药品生产的每一个环节。现行生产实践中常用的灭菌方法有热压灭菌法、微波灭菌法、60Co-γ射线辐照灭菌法等。其中60Co-γ射线辐照灭菌法由于方便、高效等特点而逐步得到关注和重视。用于食品、医药产品的辐射灭菌,通常采用60Co辐照     

乙醇气体灭菌法在我院中药制剂中的应用研究

随着人类文明的不断进步和人们现代健康意识的不断增强,中药的质量越来越受到重视。我国自70年代颁布了中药卫生标准以来,中药质量有了较大提高,但由于中药品种来源复杂及灭菌方法的欠缺,微生物学检查结果超标现象仍常有发生,影响了     

三种补血中药制剂对钴^—60照射小鼠不良反应的影响

６０ＣＯ－ｒ射线的放射疗法是肿瘤治疗中的重要手段，临床上接受放射治疗的肿瘤病人已达７０％［１，２］。但由于放疗对异常和正常组织细胞缺乏选择性，在杀灭癌细胞的同时，常导致机体一系列不良反应。因此寻找抗辐射损伤的药物引起了人们广泛的兴趣。我国学者用益气养阴、清热解毒方药减轻放疗不良反应，以扶正培本为主改善放疗后的生存质量已取得了一定的成就［３］。但有关补血成药对放疗不良反应影响的实验报道尚不多。我们观察了３种补血中药对“Ｃｏ－ｒ照射小鼠不良反应的治疗作用，以阐明其缓解放疗不良反应的可行性。１材料１．…     

中药辐射灭菌的原理和安全评价

中药是我国传统医药学的宝贵财富,我国有雄厚的中医用药理论和丰富的临床经验。几千年来,中医药为保护中华民族的健康、繁衍生命、抗御疾病作出了巨大的贡献。灭菌是中药生产的一道重要工序,关系中药制品的质量。中药灭菌方法主要有4类:水洗除菌、化学灭菌、热灭菌、辐射灭菌。水洗灭菌不会很彻底;化学灭菌会有有害试剂残留物,对中药化学成分影响较大,而且至今还没有找到理想的化学杀菌剂;热灭菌效果比较好,但对药效有影响。所以主要介绍γ射线辐射灭菌。辐射灭菌的优点是:(1)灭菌彻底,无污染和残毒,也不会产生感生放射性。(2)灭菌在常温下…