一种免疫分析系统与液相色谱-串联质谱检测25-羟维生素D的一致性评价

目的:比较临床常用的罗氏全自动免疫分析系统（评估方法）与液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS,参比方法）检测25-羟基维生素D［25（OH）D］的一致性。方法:收集2019年5—6月解放军总医院第二医学中心及第五医学中心健康查体剩余血清标本909份,分别由评估方法及LC-MS/MS检测25（OH）D。用Passing-...     

液相色谱-串联质谱法检测25-羟维生素D标准化专家共识

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）是临床生化小分子检测的首选方法,常用于血清25-羟维生素D［25（OH）D］的检测。其虽有高灵敏度、高特异性、线性范围宽等优势,但因仪器、色谱柱、试剂、校准物、方法学及性能验证等因素的影响,也会造成同一个实验室内部及不同实验室之间的LC-MS/MS检测结果存在较大偏差。标准化是确...     

液相色谱-串联质谱法测定25-羟基维生素D

目的 建立液相色谱-串联质谱法(liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LC-MS/MS)同时测定血清中25-OH VD2和25-OH VD3的方法.方法 采用蛋白沉淀(PPT)和液液萃取(LLE)相结合的方法对待测的人血清样本进行前处理,然后取样本提取液用LC-M...     

高效液相色谱-串联质谱法检测2型糖尿病患者血清25羟维生素D的临床研究

目的采用高效液相色谱-串联质谱法检测2型糖尿病患者血清25羟维生素D水平,了解其与2型糖尿病的关系,用于指导临床诊疗。方法选择确诊的2型糖尿病患者81例,并分别按血糖控制情况和年龄分组：以糖化血红蛋白（Hb A1c）7%为分界点为血糖控制良好组（Hb A1c≤7%）35例与血糖控制不良组（Hb A1c﹥7%）46例;按年龄分为〈45岁17例、45~60岁30例、﹥60岁34例分为三组。以48例健康体检者为对照组。检测并对比其血清25羟维生素D水平。结果 2型糖尿病81例患者的25羟维生素D水平（11.66±6.90）ng/ml较对照组（14.69±3.54）ng/ml明显下降（P〈0.05）;血糖控制不良患者的25羟维生素D水平（9.44±4.19）ng/ml低于血糖控制良好患者（14.59±8.56）ng/ml（P〈0.05）;年龄〈45岁、45~60岁、﹥60岁患者的25羟维生素D水平分别为（15.75±10.54）、（10.96±4.42）和（10.24±5.77）ng/ml,随年龄增大而降低（P〈0.05）。结论 2型糖尿病患者存在维生素D缺乏,年龄大、血糖控制差与维生素D缺乏相关。     

前因素对不同检测原理的25羟维生素D检测结果的影响

目的 探讨分析前因素对不同检测原理的25羟维生素D[25(OH)D]检测结果的影响。方法 收集北京航天总医院2022年1月住院患者血清和血浆标本作为研究对象,采用免疫电化学发光法和液相色谱串联质谱法分别进行25(OH)D的检测,分析离心温度为室温和4℃、抗凝管和促凝管、采集后立即离心和常温储存8 h后离心、离心后常温和2～8℃储存8 h这4种因素对两种方法检测结果的影响。结果 使用免疫法检测25(OH)D,室温离心组、使用促凝管采血组、采集后常温放置8 h组的25(OH)D总量高于4℃离心组、抗凝管组、即刻离心组,差异有统计学意义（t=-7.398、2.852、3.506,P<0.05）,离心后常温储存组的25(OH)D总量高于2～8℃储存组,差异无统计学意义（t=1.883,P>0.05）。使用质谱法检测25(OH)D,室温离心组、使用促凝管采血组、采集后常温放置8 h组、离心后常温储存组的25(OH)D总量高于4℃离心组、抗凝管组、即刻离心组、2～8℃储存组,差异均无统计学意义（t=-1.918、1.995、-1.499、-0.399,P>0.05）。结论 前因素...     

北京地区健康成人LC-MS/MS法测定血浆25-羟维生素D参考区间的建立

目的 建立北京地区健康成人采用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法检测血浆25-羟维生素D[25(OH)D]的参考区间。方法 选择2022年1-12月于北京航天总医院进行体检的健康成人作为研究对象,其中男1 083例,女1 062例。采用LC-MS/MS法对研究对象进行血浆25(OH)D水平检测。依据美国临床和实验室标准化协会C28-A3的要求,建立25(OH)D的参考区间。结果 健康成年男性血浆25(OH)D水平[16.70(12.50,22.00)ng/mL]高于健康成年女性血浆25(OH)D水平[15.90(11.50,21.90)ng/mL],差异有统计学意义(Z=-2.310,P<0.05)。青年组、中年组、老年组血浆25(OH)D水平分别为16.40(11.90,21.30)、16.90(12.70,22.85)﹑15.90(11.40,21.40)ng/mL,组间比较差异有统计学意义(H=7.224,P<0.05)。将健康成年男、女性血浆25(OH)D水平参考区间以60岁为界分别设定,以参考分布的2.5%和97.5%百分位数为参考下限和上限,男性≤60岁：6...     

液相色谱-串联质谱法和全自动化学发光免疫法测定血浆醛固酮浓度的一致性评价

摘要:目的﹐比较液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)和全自动化学发光免疫法(CLMIA)测定重症监护室(ICU)老年患者血浆醛固酮浓度(PAC)的一致性,并探讨醛固酮(ALD)与血液生物标志物之间的相关性。方法﹐共纳入41例ICU老年患者,分别采用IC-MS/MS和CLIA两种方法测定PAC,并进行方法学验证和一致性比较。同时,回顾性分析患者的临床资料,对AID与血液生物标志物之间的相关性进行分析。结果LC-MS/MS法的线性范围为15~1 500 pr/ ml,最低定量限为1l5 pr/mL。日间,日内精密度均<15% ,加标回收率为94%~ 99%,无明显基质效应。CLIA法与LC-MS/MS法检测的PAC结果呈正相关( r=0.7627,P<0.01) ,但2种方法的一致性较差。Deming 回归分析得到回归方程为Y=0.969 6X-16.71,斜率为0.970(95% Cl;0.890~1.049) ,截距为-16.71(95% CI;-25.690 ~-7.728)。Bland-AItmam分析显示CLIA法较IC-MS/MS法平均高估21.18pg/ mL(95%CI ;-25.89~68.26 pe/mL) ,偏差为24.02%。在AID与血液生物标志物间的相关性分析中, ALD与肌红蛋白(Mb)呈显著正相关(r=0.303,P<0.05)。结论LC-MS/MS法测定ICU老年患者PAC的方法学性能良好。LC-MS/MS法与CLA法测量结果的一致性欠佳,2种方法不宜在临床上互相替代使用。AILD与Mb之间存在正相关关系,提示ALD可能与心肌损伤有关。     

东莞地区婴幼儿25-羟维生素D检测结果分析

维生素D具有调节钙、磷代谢,维持骨骼健康的作用,近年研究表明其与免疫系统、细胞分化增殖以及其他分泌腺体的功能都有重要关系。作为一种人体必需的重要营养元素,它在婴幼儿生长发育过程中发挥着重要的作用,是婴幼儿生长发育的重要微量元素。本文拟通过回顾性分析在本院儿童保健所体检的675例婴幼儿25-羟维生素D的检测结果,来了解本地区婴幼儿维生素D的营养状况,为儿童合理补充维生素D提     

大连市儿童血清25-羟维生素D水平分析

目的：通过对该地区儿童血清25-羟维生素 D 水平检测,为佝偻病防治提供依据。方法选取2012年3月至2013年3月儿保科门诊就诊儿童共445例。取清晨空腹血,采用串联质谱法检测其血清25-羟维生素 D水平。结果大连市儿童各年龄组血清25-羟维生素 D 水平均呈偏态分布,以中位数表示,分别为0～1岁组34．4 ng/mL（27．9～42．9 ng/mL）;1～3岁组32．5 ng/mL（25．6～38．8 ng/mL）;3～6岁组24．9 ng/mL（16．3～31．2）ng/mL;＞6岁组19．7 ng/mL（13．2～29．1）ng/mL;经秩和检验,不同年龄组维生素水平差异有统计学意义（P ＜0．01）。各年龄组除0～1岁组男性高于女性（P ＜0．05）外,其他年龄组男女性别无统计学意义（P ＞0．05）。445例儿童中,维生素 D 严重缺乏（＜5 ng/mL）占0．23％（1/445）;缺乏（5．1～15 ng/mL）占8．76％（39/445）;不足或以下（15．1～20 ng/mL）占6．97％（31/445）;充足（20．1～100 ng/mL）占84．04％（374/445）;过量（＞100 ng/mL）为0。维生素 D 不足（＜20 ng/mL）的儿童占15．95％（71/445）,其中0～1岁组为5．79％（8/138）;1～3岁组为5．20％（9/173）;3～6岁组为32．05％（25/78）;＞6岁组为51．78％（29/56）,以3岁以上儿童为主,各组间存在显著性差异（P＜0．01）。不同季节血清维生素 D 值差异有统计学意义（P ＜0．01）。结论大连市儿童维生素 D 营养状况良好,血清25-羟维生素 D 水平随着年龄波动,3岁以上儿童需重视维生素 D 的补充,特别是冬季春季节。     

婴幼儿佝偻病血清25-羟维生素D水平检测分析

选取2014年1月~2015年5月在我所门诊就诊的2500例佝偻病婴幼儿及同期在我所门诊进行常规保健的2500例健康婴幼儿作为研究对象,将2500例健康婴幼儿作为对照组,将2500例佝偻病婴幼儿作为观察组,分别检测两组婴幼儿的血清25-羟维生素D水平,对比两组婴幼儿的血清25-羟维生素D水平。结果在观察组佝偻病婴幼儿中,94.00%婴幼儿的25-(OH)D处于正常水平;5.76%婴幼儿的25-(OH)D低于正常水平;0.24%婴幼儿的25-(OH)D高于正常水平。对照组健康婴幼儿的25-(OH)D均处于正常水平。对照组健康婴幼儿的平均25-(OH)D水平为(9.5±36.5nmol/L,观察组佝偻病婴幼儿的平均25-(OH)D水平为55.6±39.0nmol/L,观察组婴幼儿的25-(OH)D水平较对照组明显降低(P<0.05)。佝偻病婴幼儿的血清25-羟维生素D水平较健康婴幼儿明显降低,血清25-羟维生素D可作为婴幼儿佝偻病诊断的可靠指标。     

液相色谱-串联质谱法检测类固醇激素在CAH筛查中的应用进展

准确测定先天性肾上腺皮质增生症(CA H)患者体内的各激素水平一直是困扰检验工作人员的难题.液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)是目前公认的具有较大应用潜力的检测方法.本文从CA H患者的类固醇激素代谢情况,LC-MS/MS检测类固醇激素的方法学建立要点及LC-MS/MS用于CA H诊治的研究现状进行综述,明确了L...     

10696例60岁以上老年人群血清25-羟基维生素D水平调查

目的研究中国部分地区60岁以上老年人群血清25-羟基维生素D(25OHD)水平,了解年龄、性别、季节和地区对维生素D分布的影响。方法选取来自不同经纬度的广州、上海、北京、长春和兰州的社区体检老年人群(60岁以上)共计10696例,采用高效液相色谱-串联质谱法检测血清25-羟基维生素D 2(25OHD 2)、25-羟基维生素D 3(25OHD 3),二者之和即为25OHD水平,按照年龄、性别、季节和地区分别进行分组分析。结果10696例60岁以上老年人群血清25OHD水平为(18.84±7.48)ng/mL,维生素D缺乏者59.99%,不足者32.28%,充足者仅7.72%,过量者无。维生素D缺乏率随年龄增长逐渐增加,80岁以上老人组高达68.33%,组间差异有统计学意义(χ2=30.404,P<0.05);不同性别维生素D营养状况比较,组间差异有统计学意义(χ2=13.472,P<0.05);不同季节比较,夏季缺乏率最低,为35.51%,组间差异有统计学意义(χ2=640.666,P<0.05);不同地区比较,广州地区缺乏率最低,为16.63%,组间差异有统计学意义(χ2=1808.145,P<0.05)。同地区不同年龄、性别、季节组维生素D营养情况比较,发现广州地区夏季缺乏率最低,为6.67%,兰州冬季缺乏率最高,达84.57%。结论60岁以上老年人群总体25OHD水平普遍偏低,维生素D水平处于严重缺乏状态,季节和纬度对维生素D的分布影响较大。     

电化学发光免疫测定25-羟基维生素D_3在疾病预防控制中心的应用

目的在疾病预防控制中心使用电化学发光免疫分析仪测定血清中25-羟基维生素D_3。方法使用E-170电化学发光免疫分析仪测定25-羟基维生素D_3并与使用酶免检测的数据进行比较。结果 E-170电化学发光免疫分析仪测定25-羟基维生素D_3质控血清检测结果均在1个标准差内;与酶免检测数据比较差异有统计学意义(P0.05),相关性差(r=0.568)。结论 25-羟基维生素D_3室内质控结果良好,可以使用E-170电化学发光免疫分析仪在疾病预防控制中心开展25-羟基维生素D_3的检测工作,两种方法检测结果差异较大,在进行干预比较性实验时要注意使用的检测方法。     

绵阳地区妊娠期妇女25-羟维生素D水平的调查分析

目的了解绵阳地区妊娠期妇女(以下简称孕妇)25-羟维生素D[25(OH)D]水平,为临床科学指导维生素D补充提供依据。方法选择2017年9月至2019年5月在该院进行产检的健康孕妇3346例为研究对象,采用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)检测血清25(OH)D水平,分析孕妇25(OH)D水平缺乏与不足情况。结果绵阳地区孕妇血清25(OH)D平均水平为(22.76±6.63)ng/mL;血清25(OH)D缺乏、不足与均衡人数分别为1191例(35.6%)、1710例(51.1%)、445例(13.3%)。孕早、中、晚期血清25(OH)D平均水平分别为(23.05±6.48)、(22.46±6.62)、(22.85±7.12)ng/mL,孕早、中期比较,差异有统计学意义(P<0.05)。不同年龄段孕妇25(OH)D缺乏率、不足率和均衡率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。春、夏、秋、冬四季血清25(OH)D平均水平分别为(24.11±6.44)、(23.21±5.75)、(22.88±6.74)、(21.03±6.83)ng/mL;不同季节25(OH)D缺乏率与不足率比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论绵阳地区孕妇普遍存在维生素D缺乏或不足情况,冬季尤为显著,应重视维生素D的科学补充,以预防维生素D缺乏。     

电化学发光技术测定25羟基维生素D的性能验证

目的对电化学发光技术检测25羟基维生素D项目进行性能验证,以确保实验室检测结果的准确。方法依据国家标准文件,对电化学发光技术检测25羟基维生素D的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行验证试验。结果高、低浓度的批内变异系数(CV)分别为3.18%和3.38%,批间变异系数分别是13.37%和6.23%,均小于厂家声明的不精密度或验证值;正确度验证试验偏倚未超过原卫生部规定的最大允许误差的1/2;验证的线性范围为3.165~48.515ng/mL;参考范围验证20份体检标本检测结果均在厂家提供的参考区间内。结论电化学发光技术检测25羟基维生素D项目性能验证通过,可用于临床检测。     

维生素D实验室检测方法研究进展

维生素D(VD)是人体必需的营养素,人体自身不能合成,需通过日光照射或食物摄入获得.VD为脂溶性维生素,固醇类衍生物,共5种,其中VD2、VD3与健康关系密切,且均为VD原经紫外线照射后的衍生物[1].     

南京市2812例0～6岁婴幼儿25-羟维生素D检测分析

目的 调查南京市0～6岁婴幼儿血清25-羟维生素D(25-OHD)水平及缺乏率,以期为临床诊断维生素D缺乏性佝偻病提供实验依据.方法 2011年3月至2012年2月本院儿科门诊就诊的0～6岁婴幼儿2 812例,用酶联免疫吸附试验检测其血清25-OHD浓度.结果 2 812例0～6岁婴幼儿中,血清25-OHD较为足够1 083例,占38.5%;相对缺乏1 332例,占47.4%;缺乏395例,占14.1%,后两者占总人数的61.5%.血清25-OHD以1～2岁组最高,0～1岁组其次,3～6岁组最低,不同年龄组比较差异有统计学意义(P<0.05);不同性别间25-OHD水平差异无统计学意义(P>0.05).结论 南京市婴幼儿25-羟维生素D缺乏率较高,其中以3～6岁幼儿25-OHD血清水平最低.     

江西地区0～6岁婴幼儿血清25-羟维生素D水平分析

目的分析江西地区0~6岁婴幼儿血清25-羟维生素D(25-OH-VD)水平,为临床诊断维生素D缺乏性佝偻病提供实验依据。方法采用化学发光检测血清中25-OH-VD水平。结果江西地区0~6岁婴幼儿血清25-OH-VD平均浓度为79.4±24.3nmol/L。1022例婴幼儿中,血清25-OH-VD充足组408例,占39.9%。缺乏组与不足组共610例,占59.7%。且0~1岁组和1~2岁组血清25-OH-VD浓度间比较差异无统计学意义(P>0.05),但与其他各组间比较差异有统计学意义(P<0.05);不同性别间血清25-OH-VD水平差异无统计学意义(P>0.05)。结论江西地区0~6岁婴幼儿血清25-OH-VD缺乏率高,其中以3~4岁幼儿血清25-OH-VD水平最低,且与性别无关。     

液相色谱-串联质谱法检测唾液皮质醇和可的松进展及临床应用

摘要：午夜唾液皮质醇检测作为库欣综合征的一线筛查指标，也可用于库欣综合征术后复发监控和药物替代治疗监测。可的松是皮质醇在唾液中的代谢物，同时亦是其干扰物，与皮质醇同时检测不仅能排除干扰，而且能鉴别外源性皮质醇污染导致的假阳性结果。液相色谱-串联质谱法(liquid chromatography-tandem mass spectrometry, LC-MS/MS)检测唾液皮质醇和可的松具有无创、简便、敏感性高、特异性强等特点。检测方法的核心在于通过样本浓缩和液相色谱分离技术实现皮质醇和可的松的分离及准确测定。因此，测定唾液皮质醇和可的松比传统的血清或者尿样更具优势,是血清或者尿样皮质醇/可的松检测的合适替代指标。鉴于目前国内相关的应用和研究报道较少，有必要开发和验证唾液皮质醇的LC-MS/MS检测方法，建立中国人群的健康参考值和疾病诊断值，为扩大这一技术的临床应用提供依据。