1936例中药不良反应报告分析

目的:了解发生中药不良反应患者一般资料、药品名称、用法用量、给药途径、主要临床表现等,尤其是新的、严重的药品不良反应。方法:选取样本量,收集2012年1月~2015年10月淮南市(淮南市药品不良反应监测中心提供数据)中药及其制剂引起的药品不良反应报告,进行回顾性汇总分析。结果:中药及其制剂引起的药品不良反应,药源性疾病共1936例,涉及中药制剂401个品种。其中新的657例,严重的34例。新的、严重的药品不良反应发生率较高。结论:急需建立中药制剂引起的药源性疾病防御体系,对中药药品不良反应进行系统资料的收集、监测和分析,并通过有效途径及管理措施为临床医生提供合理用药信息及咨询服务,为药品评价部门提供监测信号,保证公众用药安全。     

186例药品不良反应报告分析

目的探讨我院药品不良反应的发生情况,临床表现及规律特点。方法对186例中、西药制剂引起的不良反应患者从性别、年龄分布、药品种类,给药途径、临床表现等方面进行统计分析。结果 186例药品不良反应中,60岁以上患者发生率最高(占31.18%),10岁以下小儿次之(占20.43%)。涉及药品以抗感染药物最多(占25.8%),其次为中药制剂(占19.35%),再次为抗肿瘤药物(占13.44%)。静脉给药方式是引发药品不良反应的主要途径(占74.19%)。药品不良反应最常见的的临床表现为皮肤及其附件损害(占46.79%)。结论在临床诊疗过程中应合理用药,严格把握药理作用,对药品引起的不良反应引起高度重视,提高合理用药水平,避免或减少药品不良反应。     

中药制剂临床不良反应分析及药房管理方法探讨

目的:探讨中药制剂临床不良反应的应对措施及药房管理方法。方法:对本院的中药制剂临床不良反应患者资料进行总结归纳,分析药房管理方面的不足及其改进措施。结果:年老患者和年幼患者在中药制剂临床不良反应方面出现的频率比较高,对于普通患者,静脉给药方式相较口服给药方式更容易出现不良反应,患者产生不良反应的药物据资料统计基本为静脉给药的注射液,不良反应主要为皮肤问题、消化系统和神经系统问题。结论:临床上,中药制剂引起患者产生不良反应的原因较多且复杂,根据目前的数据了解,多半与患者本身体质、药品使用方法及药品本身致不良反应有关。医护人员在使用中药制剂时,要密切关注其不良反应的检查,并对患者及其家属进行相应提醒,提高临床使用中药制剂的安全性。     

153例中药制剂不良反应报告分析

目的:了解我市中药制剂发生不良反应(ADR)的特点及一般规律,为保证患者用药安全提供依据。方法:采用回顾性分类统计,对本市药品不良反应监测中心2011年收集到的153例中药制剂不良反应报告分别从性别、年龄、给药途径、药品种类及其主要临床表现、所累及的器官等进行评价、分析。结果:在上报的153例中药制剂ADR中,以≤10岁和≥60岁年龄段患者的发生率最高,各有33例(各占21.57%);注射用双黄连引发的ADR例数最多,有42例(占27.45%);静脉滴注给药途径最易引发ADR,占92.81%;ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害最为常见,有143次(占53.56%)。结论:应重视并加强中药制剂ADR监测工作,提高合理用药水平,尽量避免或减少中药制剂ADR的发生。     

从《药品不良反应信息通报》分析中药及其制剂致泌尿系统药物不良反应

本文统计自2001年11月《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)发布以来,总计74期《通报》中共38种有关中药及其制剂药物不良反应(adverse durg reaction,ADR)的报告数据,其中13种(34.2%)中药及其制剂致泌尿系统ADR。据此结合泌尿系统疾病的临床表现,分析并探讨中药及其制剂致泌尿系统ADR的情况和发生特点,提出恰当的预防措施,以期为相关工作人员提供临床合理用药参考。     

中药不良反应的原因分析及预防

目的：探讨中草药及其制剂在临床上产生的重要不良反应。方法：通过几年来临床上30多例患者因应用独味中药及其注射制剂所发生的不良反应观察研究。结果：临床上出现不同程度的过敏反应，并有死亡病例。结论：在药品的来源、炮制、加工、制剂等环节都应有严格的具体规程和安全质量标准，以确保中药及其制剂的质量。     

PPA有严重不良反应

苯丙醇胺 ( PPA)是用于感冒咳嗽药处方中的成分之一。国家药品监督管理局负责人 11月16日紧急告诫该病患者 ,立即停止服用所有含有PPA的药品制剂。根据国家药品不良反应监测中心提供的现有统计资料及有关资料显示 ,服用含PPA的药品制剂后易出现严重不良反应 ,如过敏、心律失常、高血压、急性肾衰、失眠等症状 ,这表明这类药品制剂存在不安全问题。据了解 ,国内含 PPA的药品制剂品种为 :复方盐酸苯丙醇胺缓释胶囊 (康泰克缓释胶囊 )、复方氨酚美沙芬片 (康得 ,复方右美沙芬片 ,复方美沙芬片 )、复主美沙芬胶囊、复方右美沙芬胶囊、复方…     

两种盐酸二甲双胍肠溶制剂的溶出度比较

盐酸二甲双胍主要用于2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,对某些磺酰脲类药物无效的病例也有效,是一类重要的降糖药,其药品质量应当受到关注[1].但其胃溶片有恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不良反应.现在已上市的口服肠溶制剂,降低了原有胃溶片的胃肠道不良反应发生率.为全面考察其口服肠溶制剂的溶出,本实验参考有关文献,对国内两种口服肠溶制剂进行了溶出度的比较研究,旨在为肠溶制剂的质量稳定考察提供科学依据.     

医苑之窗

PPA有严重不良反应 苯丙醇胺(PPA)是用于感冒咳嗽药处方中的成分之一。国家药品监督管理局负责人11月16日紧急告诫该病患者,立即停止服用所有含有PPA的药品制剂。根据国家药品不良反应监测中心提供的现有统计资料及有关资料显示,服用含PPA的药品制剂后易出现严重不良反应,如过敏、心律失常、高血压、急性肾衰、失眠等症状,这表明这类药品制剂存在不安全问题。据了解,国内含PPA的药品制剂品种为：复方盐酸苯丙醇胺缓释胶囊(康泰克缓释胶囊)、复方氨酚美沙芬片(康得,复方右美沙芬片,复方美沙芬片)、复主美沙芬胶囊、复方右美沙芬胶囊、复方氢溴酸右美沙芬糖浆、复方美沙芬溶液、复方马来酸卡比沙明胶囊、复方盐酸苯丙醇胺颗粒剂、复方盐酸丙醇胺糖浆、复方苯丙醇胺片、复方苯丙醇胺胶囊、盐酸苯丙醇胺片、复方氯化铵糖浆、感冒灵胶囊、斯可服糖浆等。     

中药制剂不良反应95例分析

目的：分析探讨95例中药制剂的药品不良反应（ADR）的特点及影响因素,促进临床合理用药。方法：对95例中药不良反应报告分别从临床表现、相关的药品及剂型、发生时间等进行分类统计并分析。结果：诱发不良反应的中药品种较多,主要为注射剂;年龄分布以老年人居多。结论：加强对中药制剂不良反应的监测,有助于减少和避免中药制剂不良反应的发生,保障患者用药安全。