乌藤镇痛胶囊毒理学安全性研究

目的:对乌藤镇痛胶囊进行毒理学研究,评价其安全性。方法:参照新药的有关要求进行:(1)ICR小鼠最大耐受量(MTD)试验;(2)SD大鼠慢性毒理学试验。结果:(1)小鼠急性经口最大耐受剂量(MTD)为20 g.kg-1(生药116 g.kg-1),相当于临床日剂量的666倍,无明显急性毒性;(2)大鼠灌胃此药,一般体征、体质量、血液学指标、生化学指标、脏器系数值和病理组织学检测均未见异常,无积蓄毒性。结论:乌藤镇痛胶囊未见明显急性毒性反应和长期毒性反应,在临床剂量下使用是安全的。     

三聚氰胺安全性毒理学评价

目的对三聚氰胺进行安全性毒理学评价。方法通过急性毒性试验、遗传毒性试验及喂养试验确定三聚氰胺在体内各器官分布、三聚氰胺毒作用剂量范围,是否有遗传毒性及毒作用靶器官。结果经口给予小鼠三聚氰胺,其雄性、雌性LD50均为5840mg/(kg.bw);Ames试验结果阴性;1/2、1/4、1/8LD50剂量系列遗传毒性小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸染色体畸变实验结果阴性;大鼠喂饲含有三聚氰胺的饲料(饲料中三聚氰胺含量分别为500、250、125mg/kg)28d后表现多尿、少动、体重下降,血清肌酐、尿素氮增高,肾脏外观明显改变,组织病理检查可见肾小管中存在大量晶体,肾小管上皮受损。肾脏内的晶体经液相色谱-质谱联用检测含有三聚氰胺和三聚氰酸。结论三聚氰胺雄性、雌性LD50为5840mg/(kg.bw),无遗传毒性,三聚氰胺雄性LOAEL为12.5mg/(kg.bw),雌性25mg/(kg.bw),毒作用靶器官为肾脏。     

白首乌片的食品安全性毒理学研究

目的：对白首乌进行食品安全性毒理学评价。方法：采用急性毒性试验，Ａｍｅｓ试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验和３０ｄ喂养试验，对白首乌进行食品安全性评价。结果：急性毒性及Ａｍｅｓ试验、小鼠骨髓微核和精子畸形试验结果都呈阴性。３０ｄ喂养试验、含１／１０白首乌片饲料组，试验运动出现了兴奋性增高，易激怒，明显消瘦，体重呈下降趋势，食物利用率低，雌性动物血小板有减少倾向，雄性动物谷草转氨酶（ＡＳＴ）、     

太和胶囊毒理学安全性研究

目的 评价太和胶囊作为新资源食品的食用安全性。方法 采用小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验进行检测。结果 雌雄小鼠急性经口最大耐受剂量(MTD)均大于15．0g/kg体重，属无毒级；骨髓微核试验、精子畸形试验、Ames试验3项遗传毒性试验均为阴性；30d喂养试验未显示明显毒性。结论 太和胶囊属安全性食品。     

金斛春冲剂安全性毒理学评价

目的对金斛春冲剂的食用安全性进行毒理学评价.方法采用急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)、30d喂养试验进行检测评价.结果雌雄小鼠经口LD50均大于20.0g/kg体重,Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性.5.00g/kg体重之剂量30d喂养试验未见明显毒性作用.结论金斛春冲剂急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,初步估计最大无损害作用剂量大于5g/kg体重,相当于人体推荐摄入量的100倍.     

白首乌片的食品安全性毒理学研究

目的：对白首乌进行食品安全性毒理学评价。方法：采用急性毒性试验、Ａｍｅｓ试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验和３０ｄ喂养试验，对白首乌进行食品安全性评价。结果：急性毒性及Ａｍｅｓ试验、小鼠骨髓微核和精子畸形试验结果都呈阴性。３０ｄ喂养试验，含１／１０白首乌片饲料组，试验动物出现了兴奋性增高，易激怒，明显消瘦，体重呈下降趋势，食物利用率低，雌性动物血小板有减少倾向，雄性动物谷草转氨酶（ＡＳＴ）、谷丙转氨酶（ＡＬＴ）有升高倾向；含１／５白首乌片饲料组，动物陆续死亡，有轻度肝细胞颗粒样变性等。结论：白首乌片最大无作用剂量为４ｇ·ｋｇ１，推算到６０ｋｇ体重的人体，一天允许摄入白首乌片２．４ｇ，白首乌不宜作为食品。     

藏药旺拉毒理学安全性实验研究

目的评价藏药旺拉作为药品和食品二用功效的食用安全性。方法采用大、小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验3、0 d喂养试验进行检测。结果雌雄大、小鼠经口LD50大于10.00 g/kg体重,属实际无毒级;骨髓微核试验、精子畸形试验、遗传毒性试验均为阴性;30 d喂养试验未显示明显毒性。结论藏药旺拉食用安全。     

西洋参含片安全性的实验研究

目的研究西洋参含片的安全性与毒性。方法采用不同剂量的西洋参含片进行小鼠急性经口毒性试验、致突变试验和大鼠30d喂养试验，研究不同剂量实验组与对照组间的差异。结果西洋参含片用最大耐受量达20000mg／kgBW时，对小鼠无毒性作用；Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验的结果均为阴性；短期毒性试验的动物体重、进食量、食物利用率与阴性对照组比较，差异均无显著性（P〉0．05）；各剂量组血常规、生化检测指标与阴性对照组比较，差异均无显著性（P〉0.05）；病理组织学检查结果表明，各实验组大鼠肝、肾、胃肠、脾和睾丸等组织均未见有病理改变。结论西洋参含片对大鼠短期毒性试验及小鼠毒性试验均未发现不安全性和毒性作用。     

珍珠粉的食用安全性毒理学评价

目的:对珍珠粉的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)和大鼠30 d喂养试验。结果:小鼠急性经口半数致死剂量(LD50)大于15 000 mg/(kg体重);Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性;在30 d喂养试验中,大鼠的生长发育、血液学、生化、脏器重比及病理组织学未见与受试物相关的异常变化。结论:珍珠粉急性毒性属无毒级,无遗传毒性,珍珠粉30 d喂养实验未发现明显毒性反应,临床剂量安全。     

丙烯酰胺安全性毒理学评价

目的评价丙烯酰胺的安全性。方法按GB15193—94中有关方法进行。结果三项遗传毒性试验结果不明显,18个月喂养试验表明丙烯酰胺对大鼠各项观察指标显现出毒副作用。结论丙烯酰胺对人体有慢性毒性。     

黄芩苷类注射剂安全性与急性毒性实验研究

目的 考察黄芩苷葡萄糖注射液与黄芩苷氯化钠注射液的安全性,观察黄芩苷静脉注射后产生的急性毒性反应和死亡情况。方法 通过豚鼠过敏试验、家兔溶血试验和血管刺激性试验,以及小鼠急性毒性实验来考察制剂安全性。结果 豚鼠过敏试验、家兔溶血试验和血管刺激性试验均显阴性,小鼠急性毒性实验测得黄芩苷注射液LD50为2．7354±0．2588g／kg。结论 黄芩苷类注射剂具有较好的安全性。     

骨痛灵软膏安全性实验研究

目的：观察骨痛灵软膏对动物产生的急性毒性反应,评价其安全性。方法：通过对家兔皮肤刺激实验、豚鼠皮肤过敏实验及对家兔完整皮肤和破损皮肤的急性毒性实验进行常规毒理学观察和指标检测。结果：骨痛灵软膏与完整皮肤及破损皮肤每天接触均未发现皮肤出现明显的红斑和水肿反应,刺激指数均小于0.4;骨痛灵软膏和赋形剂均未引起豚鼠皮肤出现红斑、水肿等过敏反应;骨痛灵软膏在小剂量和大剂量外用时对完整皮肤家兔和破损皮肤家兔的行为活动、饮食、皮毛光泽和体重无任何影响,先后观察14d内无家兔死亡,未出现任何急性毒性反应。结论：骨痛灵软膏元明显致毒作用,属安全制剂。     

胆必清颗粒剂抗炎作用实验研究

目的：观察胆必清颗粒剂对实验性小白鼠和大白鼠炎症的影响。方法：用二甲苯致炎法,角叉菜胶致炎法,皮下植入棉球诱导肉芽组织增生法,分别引起小白鼠耳廓的炎症,大白鼠足爪炎症和皮下肉芽组织增生,研究胆必清颗粒剂的抗炎症作用。结果：胆必清颗粒剂组与空白组比较,胆必清颗粒剂可使小白鼠耳廓的肿胀度明显减轻（P＜0．01）,大剂量组优于小剂量组（P＜0．05）,其余各剂量组均无明显差异;胆必清颗粒剂可使大白鼠足爪肿胀度明显减轻（P＜0．01或P＜0．05）,大剂量组优于中剂量组（P＜0．01）和小剂量组,中剂量组优于小剂量组,有剂量依赖性;大剂量,中剂量组肉芽组织增生明显受到抑制（P＜0．01）。结论：胆必清颗粒剂对实验性小白鼠和大白鼠的炎症反应具有明显抑制作用。     

蜂胶提取物的安全性试验研究

目的 探讨蜂胶的乙醇提取物（EEP）的安全性。方法 用0.5％的EEP对家兔进行皮肤急性毒性试验、皮肤刺激试验以及对豚鼠的过敏试验。结果 EEP低剂量、高剂量皮肤破损组和对照组皮肤破损组各有一只家免,在24 h观察到皮肤破损处微红,48 h消失,其余各实验兔的皮肤、毛发、眼、粘膜、呼吸、中枢神经系统均无任何中毒表现;按照皮肤刺激反应强度,评价标准,完整皮肤组平均分为0,判为无刺激性;破损皮肤组平均分值为033＜0.50,亦判为无刺激性;A组空白对照组和B组EEP组动物均无红斑和水肿反应,判为无致敏性。结论 蜂胶提取物EEP在对实验动物体外寄生虫净化中安全、无毒、无刺激。     

体内外啤酒对血清酶活性的影响

目的研究体内外啤酒对血清酶活性的影响。方法利用17名健康志愿者,观察口服啤酒(4 ml/kg)前后不同时间血液中酒精浓度及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、淀粉酶(AMY)、脂肪酶(LIPA)活性的变化,同时在体外加入血清中与体内浓度相近的啤酒,以观察啤酒对酶活性的直接影响。结果啤酒在体内可使血清AST活性由(25.08±3.52)U/L降至(23.00±3.78)U/L,使血清ALP活性由(220.67±26.17)U/L升至(237.73±24.05)U/L。其余酶活性均有不同程度的升高。等浓度啤酒在体外对所有酶活性均有一定程度的抑制作用。结论体内外啤酒对血清酶活性均有一定的影响(P<0.01),在常规血清酶学检测中,应注意和避免饮用啤酒对检测结果的干扰。     

艾烟安全性评价方法概述

艾灸是临床常用的传统治疗方法,一直以来有关艾灸燃烧时产生的烟雾的安全性备受关注,但由于相关研究采用的方法学不同,导致研究结果差异比较大。本文通过对近二十年来对艾烟成分、动物毒理性实验,体外毒理实验、临床安全性评价的研究方法及结果的总结,梳理了目前艾烟安全性评价的主要方法,为后续艾烟安全性评价实验者提供方法学参考。     

从公共伦理主体角度探讨食品安全问题解决之道

公共伦理视域中的食品安全问题是指以政府为核心的公共部门整合社会资源、运用公共权力,确保食品无毒、无害、符合营养要求,防止或杜绝食品中可能导致对人体健康产生不良影响的生物、化学和物理因素或状态,以维护公众身体健康利益的问题.我国作为社会主义市场经济国家,政府可以实施强有力的宏观调控,这意味着公共伦理主体承担食品安全的监管责任是其应尽的职责.和西方国家的食品安全监管模式进行对比后,针对我国存在的问题,提出了公共伦理主体提升监管效能的建议:主体创建简便、快捷的维权程序;加大惩罚性赔偿力度;提高协调部门的政治地位和推动社会性监管.     

多索茶碱注射液的安全性评价

目的评价多索茶碱注射液的安全性,为临床安全用药提供参考。方法将多索茶碱注射液配成适当浓度,观察有无兔耳缘静脉注射血管刺激性、体外溶血实验中是否出现溶血或红细胞聚集现象、有无大鼠被动皮肤过敏反应。结果多索茶碱注射液无血管刺激性反应,无溶血或红细胞聚集现象,也无大鼠被动皮肤过敏反应。结论多索茶碱注射液安全可靠。     

健康保险精算理论与方法体系

健康保险精算中,需要结合保险公司的赔付数据、医疗机构的临床数据和患者个人数据进行建模分析,从精算的思路看主要分为费率厘定和准备金评估,保费收取后,传统保险只是被动管理风险,从主动风险管理角度来看,还需要考虑后续的基金分配问题。费率厘定主要包含基于损失分布的费率厘定,传统的分类费率厘定、经验费率厘定、整合费率厘定,以及基于发病率的定价模型和基于依赖视角的调整模型;准备金评估主要包含基于流量三角形的确定型准备金评估和随机准备金评估,以及用于分析0赔案的操作时间的评估模型;基金管理本质上属于一个优化模型,是一个非常广阔的模型框架。讨论了简单的基金分配问题,并综合介绍了发病率、马氏链、发病率期权、偿付能力、风险监管等相关的研究框架和研究方法。     

依达拉奉注射液安全性实验研究

目的对依达拉奉注射液进行豚鼠主动全身过敏反应试验、家兔溶血试验和血管刺激性试验,为其临床应用提供安全性依据。方法豚鼠主动全身过敏反应,在第一次给药后21 d,从耳缘静脉注射依达拉奉注射液观察注射后30 m in动物的过敏症状;体外溶血试验,观察本品在3 h内有无溶血和聚集现象;血管刺激性试验,观察连续用药7 d依达拉奉注射液及生理盐水,以及恢复2 d和14 d后的注射局部血管和周围组织反应情况。结果依达拉奉注射液对豚鼠主动全身过敏反应未见明显过敏反应;未见明显体外溶血作用;对家兔耳缘静脉未见明显刺激作用。结论依达拉奉注射液的安全性试验结果提示其安全可靠。