药品经营企业做好销售客户资质审核工作的探讨

目的：探讨药品经营企业对销售客户的资质进行收集、审核等问题,为维护药品合法流通提供参考。方法：以《药品经营质量管理规范》(GSP)为依据,对资质审核过程中的单位及人员的合法性等问题进行探讨。结果：由于对新版药品GSP中的相关规定未理解透彻,对提供资质或收集资质的目的不清或责任心不强,只注重形式审查,忽略了对资质完整性和有效性的审核等原因,造成客户资质审核工作中存在着一些普遍性的问题。结论：严格审核销售客户的资质是药品经营过程的重要环节。通过提高业务人员的业务水平,发挥计算机系统的识别与控制功能,优化操作程序和细节,可确保药品销售给合法的购货单位。     

医疗机构药品采购如何收集、审核供货方资质材料

目的:确保医疗机构从合法的供货方采购到合格的药品。方法:对供货方按生产企业和经营企业分别对其资质证明文件进行收集、审核、编号存档。结果与结论:严格审查药品供货方的资质材料可促使医疗机构药品采购管理科学化、规范化,从而保证药品质量。     

医院新药引进资质审核中常见问题及讨论

目的:加强医院新药引进资质审核,确保引进药品的质量与用药安全。方法:对新药引进资质审核中发现的问题进行分类并举例说明。结果与结论:在新药引进资质审核中存在资质证明的有效性、真实性、时效性、完整性等问题。国家食品药品监督管理局加强对基础数据库的维护在新药引进资质审核中起着重要作用;而医疗机构如何建立、使用诚信档案等问题值得探讨。     

做好药品采购资质审核工作的探讨

目的加强医院药品采购中的资质审核,确保药品质量,保障用药安全有效。方法以国家食品药品监督管理局颁布的法规文件为依据,对资质审核时应注意的关键环节进行细节上的探讨。结果通过对我院药品采购资质审核程序和细节进行规范,有效地确保了药品质量。结论严格资质审核是医院药品购销中的重要环节,药品监督管理部门加强基础数据库的维护对资质审核具有重要作用。     

零售药房首营企业和首营品种的管理

在《药品经营质量管理规范》（GSP）中,对首营企业、首营品种及其档案资料作出了严格的要求和规定,旨在保证流通环节中的药品质量,有效地防止假劣药品的发生,更好地为广大人民群众防病治病服务。然而,现在有些药品零售企业的领导和质量管理人员,对首背食业、首营品种和药品质量档案的重要性认识不足,有的其至不知道应该收集哪些资质档案材料和有关资料,不知道如何建立好相关档案等。     

药品质量档案的管理与利用

GSP规定,药品经营企业应建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的药品质量档案.但大多数企业对建立质量档案并非都很重视,笔者认为建立质量档案,能提高药品质量监督管理水平和工作效率,总结工作成果和经验,准确及时地收集、分析、保存药品质量资料,使质量管理工作更加规范化、标准化、科学化.现就多年工作经验进行总结归纳.     

56批次有质量问题的药品分析

目的从药品使用环节所发现的质量问题,探讨药品生产、流通环节对药品质量的影响.方法对医院药剂科近期收集到的56批次有质量问题的药品进行综合分析,探讨出现问题的原因.结果药品生产、经营企业疏忽生产环节的质量控制,就有可能出现质量问题.结论药品生产企业、经营企业及药品监管机构应严格按要求控制药品生产、销售的各个环节,才能保证药品的质量合格率.     

浅谈药品批发企业对下游客户资质的审核

现在药品批发企业一般把上游客户的资质审核抓得很严,所要求的供应商证照材料、法人委托书,质保协议书等一样都不能少,而对下游客户,为了经营业务的需要,许多企业对其资质审核有意或无意的降低要求,这有可能为以后的质量安全埋下隐患.     

质量风险管理在药品经营企业GSP实施中的作用

质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体,在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的,从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用,进一步确保所经营药品的质量,切实保障公众用药的安全有效。     

加快药品库存周转的措施

为了实现我院药库药品加速库存周转的目标 ,我们从 110 0多种药品中筛选了 5 80种药品进行试验 ,经过近 1a的实践 ,逐渐摸索出了一套科学的管理方法 ,现介绍如下。1　充分发挥地理优势 ,建立药品供应网络解放军第 477医院是鄂西北地区唯一的综合性驻军医院 ,地处湖北省襄樊市市中心。这里交通发达 ,药品流通迅速 ,药品监督执法严格。拥有通过药品经营企业质量管理规范 (GSP)认证的药品经营企业 2家 ,较大型的药品经营企业 3家 ,药品零售企业 3 8家 ,通过对市区各医药部门的商业行为及其信誉考察 ,我院决定与襄樊市两家通过GSP认证的药品经营企业、3家较大型的药品经营企业建立长期药品供销合作关系。2　精筛细选 ,实现药品库存快速周转我们依照《国家基本药物目录》列出的药品 ,结合我院临床用药的实际情况 ,在医院药事管理委员会领导下 ,经过反复筛选 ,决定从 110 0多种库存药品中选出 5 80种药品。制定本院《药品目录》简表 ,并送达上述 5家签约药品经营企业备案 ,便于它们购买、储备药品。3　制定约束机制 ,满足临床用药需要我院与药品经营企业依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国经济...     

建立药品经营企业质量风险管理体系的思考

本文以提升药品经营企业建立质量风险管理体系的意识、促进行业内质量风险管理整体氛围的形成为目的,运用质量风险管理的理论框架并结合企业经营质量风险管理的实际操作进行分析.本文提出药品经营企业质量风险管理体系的建立应当通过健全组织架构、监督体系运行、配套考核措施来予以保障,其中强化质量风险管理体系的审核是体系建设的重要抓手.     

医院与药品零售企业在药品质量管理方面的差距

《药品经营质量管理规范》即GSP的认证工作正在全国药品经营企业中进行，到2004年底，没通过GSP认证的药品零售企业将被关闭。药品零售企业的药品经营质量管理工作已经步入了先进的规范化轨道，而大部分医院的药品质量管理工作虽然在药品监督部门的监管下比以前有了很大提高，但与通过GSP认证的药品零售企业相比仍有一定差距，本文对照GSP标准，对现阶段大部分医院     

浅谈医院的药品管理

药品在医院流动资产中所占比重较大,品种繁多,贯穿整个医疗业务活动,是医院开展正常医疗工作不可缺少的物质保证,通过加强药品的核算管理,可以保证药品会计信息的真实性,提高药品的质量、安全和完整性,不断提升医院的经济效益和社会效益。本文主要阐述了药品管理中存在的问题提出了对应的解决办法。     

执业药师在药品批发企业中如何保证药品服务质量

药品是一种特殊商品,它直接关系到人们的身体健康和生命安全。在药品从生产、批发、零售的整个流通环节中,批发企业是一个关键环节,是药品的集散中心。它上连接全国各个药品的厂家,下连接药品的零售企业和医院药房,批发企业是整个药品质量保证体系中的关键环节,只有保证批发企业的药品质量,才能保证人民用药安全,维护人民身体健康。我国自1994年实行执业药师制度。6年来我国逐步建立了执业药师资格制度和注册制度,进行了执业药师资格考试和注册,形成了一支有一定规模的执业药师队伍。执业药师的职责是“对药品质量负责,保证人民用药安全”。更确切地说,“执业药师应当对保证药品服务质量负责,保证药品服务质量是所有从事药品生产、经营和使用等领域的执业药师     

医院药品供应商分级管理模式的建立与实践

目的:为规范药品购销行为,促进药品供应商提高服务质量,保证购入药品质量提供新思路。方法:通过引入竞争机制,制定多种量化考评指标,并建立供应商档案和成立考评小组,从而建立医院药品供应商分级管理模式。结果与结论:该模式的实施使医院对供应商的评价趋于客观,促进药品供应商提高服务质量,并在规范药品购销行为方面发挥了较大作用,在平均配货率、24小时内到货率、临床对供应商售后服务满意度等方面有明显提高。     

在市场经济体制下加强药品购销管理

我院针对目前市场经济体制下医药市场的现状和我院在药品购销过程中遇到的问题,采取了一系列措施和办法,强化了药品购销管理,保证了临床用药的质量,其具体做法是: 1 选择合法的药品供应商,净化医院药品进货渠道 近年来,随着市场经济的不断深入和发展,药品生产、经营单位不断增多,有的合法,有的不合法,鱼目混珠,比较混乱。为了保证所有和我院往来的药品供应商是合法的,对所有和我院来往的药品供应商逐一进行过多次资格审查,看其是否经医药、卫生行政部门认可,持有“三证”(即:《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》),并建立了来往药品供应商档案。严格规定:一般情况,医院药品不直接从药厂购进,必须从取得“三证”的合法的国家各级医药(或药材)站、医药(或药材)公司等单位进货,严禁从未取得“三证”而非法从事药品生产和经营活动的单位或个人手中进货,净化了我院药品进货渠道。     

浅谈药品经营和使用过程中的药品监护工作

据卫生部不完全统计,我国人民因 为不合理用药而导致死亡的每年就有 １９万多人,因为滥用和不合理用药而 导致住院治疗的每年就有２５０万人次左 右,这一惊人的数据充分地说明了我国 药品监护工作环节是十分薄弱的,所以在药品经营单位和医院建立一支高素质的药品监护工作队伍,以服务社会、服务临床,监督医师用药,减少对病人的危害,是十分必要的。为此,笔者提出药品监护工作的设想与建议如下。 １．药品批发经营企业应该成立一个药品监护小组 （１）小组成员的组成：可从企业质量管理、市场价格审核、药品采购、售后跟踪调查服务等…     

医院用药品包装、配套材料急需严格质量管理

目的：明确医院用药品包装,配套材料质量的优劣与药品质量的密切关系,抓药品质量与抓医院用药品包装,配套材料,必须同步进行方能取得实效。方法：通过对医院用药品包装,配套材料存在的种种问题及原因进行阐述。结果：医院用药品包装,配套材料存在的问题,是在生产管理上无规范化,制度化,标准所致。结论：为确保药品质量,急需对医院用药品包装,配套材料的管理给予极大的重视。     

药品出厂质量检验报告书存在问题分析

药品生产企业是否严格按照质量标准进行药品检验并出具检验报告书，药品经营企业对药品生产企业的检验报告书审核工作是否到位，直接关系到所生产、经营药品的质量安全。     

药品经营企业如何建立完善的质量管理体系

目的 :为我国药品经营企业顺利通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证提供参考。方法 :根据大量的实践经验归纳了建立完善的药品质量管理体系的5个阶段。结果与结论 :只有企业上下都能认识到药品质量的重要性 ,并使企业的药品质量管理体系有效运行 ,才能说企业真正实施了GSP。