制草乌、姜半夏中药配方颗粒与饮片煎剂的急性毒性比较研究

目的 比较制草乌、姜半夏配方颗粒与饮片煎剂的急性毒性差异。方法 参照国家药品监督管理局2014年发布的《药物单次给药毒性研究技术指导原则》,对制草乌、姜半夏配方颗粒与其饮片煎剂进行小鼠急性毒性实验,根据毒性实验结果的不同,分别以最小致死量（minimum lethal dose,MLD）或最大给药量（maximum administration dosage,MAD）来反映制草乌、姜半夏配方颗粒与其各自饮片煎剂的毒性差异。结果 制草乌饮片煎剂的MLD值在生药25.6~32 g·kg^-1之间,而制草乌配方颗粒的MLD值在生药40~50 g·kg^-1之间;姜半夏饮片煎剂与姜半夏配方颗粒小鼠灌胃的MAD均为生药238.872 g·kg^-1,以姜半夏在中国药典2015年版中的上限用量9 g·d^-1计算,相当于人用剂量的1 592.48倍。结论 制草乌颗粒的毒性明显低于制草乌饮片煎剂;姜半夏配方颗粒与饮片煎剂均未见毒性表现。     

独活寄生汤配方颗粒与传统饮片煎剂的药效学比较

目的:比较独活寄生汤配方颗粒与传统饮片煎剂的抗炎、镇痛和抗佐剂性关节炎的药效作用。方法:采用冰醋酸扭体法、小鼠腹腔毛细血管通透性试验、二甲苯致小鼠耳肿胀实验和弗氏完全佐剂复制大鼠关节炎(AA)实验,对比研究独活寄生汤配方颗粒与饮片煎剂药效差异。结果:独活寄生汤配方颗粒与饮片煎剂均可显著减少小鼠扭体反应次数、抑制毛细血管通透性增加、减轻小鼠耳廓肿胀度,同时可显著抑制AA大鼠原发性和继发性足跖肿胀,同剂量的配方颗粒与煎剂之间无显著性差异。结论:独活寄生汤配方颗粒与传统饮片煎剂均具有较好的镇痛、抗炎和抗佐剂性关节炎的作用。     

制草乌配方颗粒与饮片煎剂对H9c2心肌细胞毒性的比较研究

目的 比较相同生药量浓度下制草乌中药配方颗粒与饮片煎剂对H9c2心肌细胞毒性的差异。方法 以不同浓度制草乌配方颗粒与同批次原料饮片煎剂作用于H9c2心肌细胞,MTT法检测细胞活性;Hoechest 33258荧光染色法检测细胞核形态并半定量统计分析;乳酸脱氢酶（lactate dehydrogenase,LDH）试剂盒测定细胞LDH释放率。结果 H9c2细胞在制草乌饮片煎剂的干预下,高剂量组细胞活力下降,LDH释放率提高,且呈浓度依赖,较配方颗粒组有显著性差异;Hoechst 33258荧光染色下可见细胞核固缩碎裂等,相同浓度下饮片煎剂组荧光强度强于配方颗粒组（P<0.05）。结论 在相同生药浓度下,制草乌中药配方颗粒对H9c2心肌细胞的毒性显著小于制草乌饮片煎剂。     

丹参配方颗粒与标准煎剂体内抗家兔血小板聚集药理等效性研究

目的：观察丹参配方颗粒与丹参标准煎剂体内抗血小板聚集效应的药理等效性。方法：对比观察8个剂量丹参标准煎剂（1／4—32倍临床等效剂量）、丹参配方颗粒（1／4—32倍临床等效剂量）和复方丹参滴丸（1／8～16倍）一次口服给药后对家兔血小板1,3,5min和最大聚集抑制率（MAIR）的影响,并以MAIR为效应指标,根据所拟合量效曲线,在可比区间内计算三药等效应剂量（DEE）和等剂量效应（EED）。结果：丹参标准煎剂、丹参配方颗粒和复方丹参滴丸各8个剂量组灌胃给药后,均可显著抑制ADP所诱导家兔血小板的聚集（P〈0．01）;丹参配方颗粒和复方丹参滴丸抗血小板聚集效应均显著高于同等临床等效剂量的丹参标准煎剂（P〈0．01）;MAIR47．15％-63．99％,DEE＊拳＆i《粗（mg·kg^-1）=-62．432＋0．115×DEE丹参标准煎剂（mg·kg^-1）,1／4—2倍临床等效剂量（175～1400mg·kg^-1）,EED丹参配方颗粒（％）=30．558＋0．775XEED丹参标准煎剂（％）。结论：一定剂量范围内,丹参颗粒抗血小板聚集的效应劣于丹参滴丸,而优于丹参煎剂。     

HPLC法测定小儿平喘配方颗粒和煎剂颗粒中桂皮醛的含量

目的:测定小儿平喘配方颗粒及煎荆颗粒中桂皮醛的含量。方法:采用高效液相色谱法,Hypersil ODS2柱,乙腈- 0.1%磷酸溶液(40:60)为流动相,检测波长250 nm。结果:桂皮醛在(0.089～0.89)μg范围内与峰面积之间线性关系良好(r =0.999 9);桂皮醛在小儿平喘配方颗粒中的回收率为101.40%,RSD为1.42%。结论:配方颗粒与煎剂颗粒的色谱图基本一致,配方颗粒中桂皮醛含量高于煎剂颗粒。     

制川乌配伍白芍的增效作用及其作用机理

目的 从镇痛、抗炎、免疫调节3个方面研究制川乌配伍白芍的增效作用及其机理.方法 采用扭体、热板、痹证足部压痛、耳廓肿胀、痹证足部肿胀、痹证免疫脏器试验;中医风寒湿痹证模型检测炎性因子(PGE2)、一氧化氮(NO)、类风湿因子及细胞因子(IL-1β、TNF-α、IL-6)、单胺类递质(5-羟色胺、多巴胺、去甲肾上腺素、5-羟吲哚乙酸)等指标来揭示作用机理.结果 制川乌配伍白芍能升高小鼠化学刺激、热刺激疼痛和大鼠痹证足部疼痛模型痛阈值,抑制小鼠二甲苯所致的耳廓肿胀和痹证大鼠足部肿胀,纠正痹证大鼠免疫脏器的病理变化;能升高痹证大鼠血浆中PGE2、血清中NO、血清细胞因子和脑组织单胺类递质的含量,降低痹证大鼠血清类风湿因子的含量.结论 制川乌配伍白芍可部分增加制川乌镇痛、抗炎、免疫调节等作用.其抗炎机理可能与血浆中PGE2、血清中NO的释放有关;免疫调节机理可能是抑制类风湿因子和增加细胞因子来加强免疫作用;镇痛机理是可能增加中枢镇痛物质的合成.     

滋肾乌发方传统煎剂与配方颗粒中特女贞苷含量的比较

目的:建立降滋肾乌发方传统煎剂和配方颗粒中特女贞苷的含量测定方法并比较两者含量。方法:采用高效液相色谱法进行含量测定,色谱柱为Waters Symmetry C₁₈柱（150 mm×3.9 mm,5μm）,以乙腈-水（16∶84）为流动相,流速:1.0 ml·min^-1,检测波长:224 nm。结果:特女贞苷进样量在0.198².970μg与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为101.65%,RSD为1.49%（n=6）。结论:含量测定方法操作简便、准确、灵敏、重复性好,适于该制剂中特女贞苷的含量测定。降滋肾乌发方传统煎剂和配方颗粒中特女贞苷的含量相当。     

市售葛根配方颗粒与标准汤剂质量比较

目的 探讨葛根配方颗粒替代相应饮片存在的质量问题。方法 采用薄层色谱法对葛根配方颗粒、葛根饮片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定葛根素的含量,色谱柱为ACES C18AQ Plus柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-水（22∶78,V/V）,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为30℃,进样量为10μL;测定、计算并比较标准汤剂与配方颗粒的干浸膏出膏率。结果 葛根配方颗粒及标准汤剂均能在薄层色谱鉴别中检出葛根素及葛根药材的特征斑点;葛根素进样量在0.085 10～2.127 00μg范围内与峰面积线性关系良好,精密度、重复性试验结果的RSD均小于1.0%,相同葛根当量下10批配方颗粒的葛根素含量均明显低于标准汤剂;10批配方颗粒中有8批的干浸膏出膏率不及标准汤剂的40%。结论 市售葛根配方颗粒的生产工艺有待进一步规范,质量亟待提升。     

大黄配方颗粒质量分析及标准建议

目的：比较目前市场上不同厂家的大黄配方颗粒企业标准和全检结果,对质量差异进行分析,并对质量标准和市场监管提出建议。方法：对比各企业间大黄配方颗粒质量标准的差异,采用企业标准,对9家企业109批大黄及炮制品配方颗粒进行全检。结果与结论：各企业大黄配方颗粒批间质量稳定,但不同企业间质量差异较大;建议在全国范围内,统一中药配方颗粒质量标准,加强监管。     

中药颗粒免煎剂与传统煎剂用于妇科盆腔炎的疗效比较

目的探讨中药颗粒免煎剂与传统煎剂在治疗妇科盆腔炎时的疗效对比。方法选取我院2008年7月至2011年12月收治的慢性盆腔炎患者100例,年龄22~51岁,随机分为两组,治疗组采用中药颗粒免煎剂,对照组采用传统煎剂,都采用保留灌肠的方法,治疗一个疗程14d后观察两组疗效之比。结果治疗组较对照组治愈率明显降低。结论中药颗粒免煎剂在治疗慢性盆腔炎时较传统煎剂疗效为弱,可能与药物组成和配伍有关,但中药免煎剂有效成分提取完全,携带方便,分剂量均匀,质量稳定,是中医中药发展的一个方向。     

熟地黄饮片标准汤剂的质量标准研究

目的制备熟地黄饮片标准汤剂,并建立其质量标准。方法以水为提取溶剂,参照标准化工艺制备了15批不同产地的熟地黄的标准汤剂,测定毛蕊花糖苷,计算出膏率,并建立其HPLC指纹图谱分析方法。结果熟地黄标准汤剂中毛蕊花糖苷的质量浓度为0.011~0.025 mg/m L,出膏率为40.19%~60.79%。指纹图谱包含10个共有峰,通过对照品指认了2个,分别是5-羟甲基糠醛和毛蕊花糖苷,对熟地黄标准汤剂指纹图谱的相似度进行评价,其相似度均大于0.9。结论本法简便,精密度高,重复性好,可用于熟地黄标准汤剂的质量标准研究,为熟地黄配方颗粒的质量控制提供参考。     

甘草配伍大戟的体外肝毒性研究

目的 研究甘草和大戟配伍的体外肝毒性。方法 采用显微观察法和MTT法检测不同浓度的甘草单煎液、大戟单煎液、甘草-大戟合煎液和甘草-大戟单煎混合液对人肝癌细胞HepG2增殖的影响,并比较大戟单煎液、甘草-大戟合煎液和甘草-大戟单煎混合液相当浓度下细胞毒性的大小。结果 大戟单用及大戟与甘草配伍均有细胞毒性,且呈剂量相关性;与大戟单煎液相比,甘草-大戟单煎混合液细胞毒性无明显差异,甘草-大戟合煎液细胞毒性减小。结论 甘草和大戟配伍导致大戟的体外肝毒性减小。     

甘草及其活性成分对生殖系统药理作用研究进展

甘草及其活性成分对实验动物生殖系统有影响,甘草酸及其甘草黄酮类化合物是甘草呈现该药理作用的活性成分。甘草酸通过抑制睾酮生物合成和促进睾酮代谢,降低血睾酮水平,还能抗生殖器官炎症和肿瘤;但其又能抑制磺基转移酶2A1活性和提高5α-甾体还原酶活性,导致临床上应用甘草和甘草酸不一定会产生血睾酮水平下降。甘草黄酮类化合物属植物雌激素,在机体缺乏雌激素时表现出雌激素样作用;当机体雌激素水平过高时表现为拮抗雌激素作用,是甘草治疗痛经和生殖器官肿瘤的主要活性成分。     

HPLC-MS鉴定黄芪水煎液中黄酮类成分

目的 建立黄芪水煎液中黄酮类成分HPLC-MS鉴定方法.方法 黄芪水煎液采用C18固相萃取小柱获得黄酮类化学成分.采用HPLC-DAD-MS的方法对黄芪水煎液中黄酮类成分进行了定性研究,对比所建立化合物库的化学成分与实测的化学成分质荷比信息以及化合物的裂解规律确定各化学成分.结果 液相色谱质谱联用技术可对黄芪水煎液所含...     

葛根芩连汤饮片汤剂、配方颗粒汤剂中黄芩苷含量比较

目的:比较葛根芩连汤饮片汤剂、配方颗粒汤剂中黄芩苷含量.方法:用高效液相色谱法测定葛根芩连汤中黄芩苷含量.色谱柱:Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:甲醇-0.05%磷酸(65:35);流速:1 mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:280nm.结果:配方颗粒汤剂中黄芩苷含量为14.69 mg·g-1;饮片汤剂中黄芩苷含量为10.45 mg·g-1.结论:葛根芩连汤配方颗粒汤剂与饮片汤剂的色谱图基本一致,配方颗粒汤剂中黄芩苷含量均比饮片汤剂高.     

高效液相色谱指纹图谱结合化学模式识别评价附子汤汤剂与配方颗粒的差异

目的:建立附子汤高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并结合化学模式识别比较其汤剂与配方颗粒的差异.方法:采用thermo C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1％磷酸水溶液为流动相,流速0.8mL· min-1,检测波长230nm,柱温30℃,进样量30 μL.采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统...     

百部止咳糖浆的质量标准研究

目的 建立百部止咳糖浆的质量标准。方法 采用TLC法对百部、桔梗进行定性鉴别;采用HPLC法对橘红的有效成分橙皮苷进行定量测定,采用Waters Symmetry C₁₈柱,流动相为乙腈-水（18：82）,检测波长为284 nm。结果 薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰。橙皮苷在0.066 9~1.672 5 μg范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为96.6%。结论 本实验建立的方法简便、重复性好,可作为百部止咳糖浆的质量控制标准。     

基于网络药理学和分子对接探讨三七治疗腰椎间盘突出症的作用机制

目的 运用网络药理学方法和分子对接技术预测三七治疗腰椎间盘突出症的潜在靶点及作用机制。方法 在TCMSP数据库筛选三七有效活性成分及作用靶点，构建三七“活性成分–靶点”网络。在GeneCards、OMIM数据库检索腰椎间盘突出症相关靶点，取药物与疾病交集靶点，利用String数据库构建蛋白互作（PPI）网络，通过Cytoscape 3.8.2软件构建“成分–靶点–疾病”网络图，并使用R软件进行GO富集分析和KEGG信号通路富集分析。MOE软件对有效成分与潜在靶点作分子对接验证。结果 共筛选三七治疗腰椎间盘突出症的有效活性成分8个、有效药物靶点33个，其中前列腺素内过氧化物合酶、半胱氨酸蛋白酶-3、基质金属蛋白酶9、细胞趋化因子2等靶点基因可能起着关键作用。GO富集分析选取43个条目，主要包括对脂多糖的反应、对细菌来源分子的反应等生物过程；膜筏、膜微区等细胞组分；内肽酶活性、细胞因子受体结合等分子功能。KEGG通路富集分析获得了涉及炎症、细胞凋亡、代谢、免疫、肿瘤等102个条目，其中IL-17信号通路起着关键作用。分子对接结果表明三七主要有效活性成分与核心靶点有较强的结合能力。结论 三七通过多途径、多靶点发挥治疗腰椎间盘突出症的作用。     

基于UPLC-Q-TOF-MS技术鉴定防风在大鼠体内的入血成分及代谢产物

目的 研究防风Saposhnikovia divaricata（Turcz.）Schischk.水煎液在大鼠体内的入血成分及代谢产物。方法 应用超高效液相色谱串联飞行时间质谱（UPLC-Q-TOF-MS）技术鉴定防风入血成分及代谢产物。采用Eclipse Plus C₁₈色谱柱（150mm×2.1mm,1.8μm）,流动相为0.1%甲酸水溶液（A）-0.1%甲酸乙腈（B）,梯度洗脱,流速0.3 ml/min,进样量3 μl。结果 建立了大鼠给药后血浆样品的分析测定方法,并且与空白血浆、防风水煎液和对照品的保留时间及质谱碎片离子信息对比,共鉴定了大鼠血浆中21个来源于防风的化合物,包括10个入血原型成分和11个代谢产物。结论 防风主要成分在大鼠体内的代谢途径主要包括羟化、去甲基化、葡萄糖醛酸化等。所建立的方法简单可靠,为揭示防风的药效物质基础提供研究依据。     

醋蒸延胡索质量标准研究

目的 制定符合《中国药典》要求的醋蒸延胡索质量标准,用于延胡索醋蒸炮制品种的生产、监督、流通及使用等各环节的质量控制.方法 参照《中国药典》(四部)2015年版通用检测方法分别对醋蒸延胡索的水分、总灰分、浸出物、主要有效成分含量进行测定.结果 依据中药质量标准制定指导原则及相关检测方法,根据实验数据,醋蒸延胡索呈不规则...