增溶剂的增溶原理及其在制剂生产中的应用

目的分析增溶剂在制剂中的增溶原理及其影响因素。方法介绍亲水疏水平衡值（HLB值）为15～18的表面活性剂（增溶剂）在制剂中的应用．分析增溶效果的影响因素。结果增溶剂的选择对其制剂有很大的影响。结论正确合理的选择增溶剂可极大提高制剂的澄明度和稳定性。     

表面活性剂在药剂中的应用

表面活性剂在药剂学中的应用几乎可以涉及到每一种剂型,对改善制剂工艺、增强药物作用及提高药物制剂质量等起着极重要的作用。一、作增溶剂表面活性剂形成胶团后增加某些难溶物质在溶媒中的溶解度并形成澄明溶液的过程称为增溶,具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。在所有增溶剂中吐温类(以吐温-80)应用最为普遍。增溶剂目前     

粮食中镉的原子吸收分光光度法与比色法测定的比较

镉的测定方法,从选择性、灵敏度、精密度、回收率来看,采用原子吸收分光光度法是比较满意的,但目前由于设备尚缺,还不可能普遍采用原子吸收分光光度法测定。因此考虑到用比色法,操作简便,灵敏度比双硫腙法高,便于推广至基层。我们采用的比色法是6溴-苯骈噻唑偶氮萘酚,经过摸索,可以用在粮食中的镉,最低检出量为5毫升氯仿中0.5微克镉。但目前试剂较难购买,重现性还需进一步摸索。     

清开灵注射液制备工艺对增溶性辅料增溶作用的影响

目的对清开灵注射液制备的过程中其制备工艺对增容性辅料的增容作用的影响进行比较分析。方法采用聚乙二醇400、吐温80、泊洛沙姆188三种增溶辅料对清开灵注射液进行增溶,并通过加入活性炭、冷藏灭菌、调节pH值的方法进行处理,对工艺前后的黄芩苷、胆酸等的含量采用高效液相色谱法进行测定,对增溶前后难容成分的变化情况进行比较。结果研究结果显示,当pH值被控制在7.5左右时,难溶性物质的成分会很小;采用活性炭进行处理对难溶性物质产生的损失比较大,在对其进行增溶后胆酸和猪去氧胆酸的损失程度明显降低;冷藏这一步骤也会使难溶性成分有所降低;胆酸只有在经聚乙二醇400增溶后的损失会减少,黄芩苷只有在经泊洛沙姆增溶后的损失会减少,猪去氧胆酸在三种增溶剂进行增溶后其损失均会有所减少。结论制备工艺不会对清开灵注射液的增溶剂的增溶效果,进行增溶后能使难溶性成分的损失在最大程度上得以减少,值得在今后的生产环节中进行使用和推广。     

氯己定碘溶液的制备与初步稳定性研究

目的制备氯己定碘溶液并考察其初步稳定性。方法合成氯己定碘,以非离子表面活性剂为增溶剂,以小分子有机溶剂为潜溶剂,采用单因素法优化氯己定碘溶液处方;并对优化处方进行低温实验和冻融实验。结果增溶剂Cremophor EL、ELP、RH 40、Solutol HS 15与潜溶剂乙醇合用时,对氯己定碘的增溶效果最佳。0.5%氯己定碘溶液剂的优化处方为：10% Cremophor RH 40＋1%乙醇,昙点为100 ℃,低温和冻融实验未见制剂性状、含量、昙点等发生变化。结论采用增溶原理可制备性质稳定的氯己定碘溶液。     

高效液相色谱法测定辅酶 Q_(10)注射液的含量

<正> 辅酶 Q_(10)注射液的含量,因为其增溶剂吐温—80的影响,不能直接用紫外分光光度法测定,一般采用石油醚萃取后再用紫外分光光度法测定,此法操作繁琐,测定误差大。也     

药物增溶与增效作用的探讨

目的通过对药物增溶及药物增效方法的探讨,使我们对注射剂生产工艺的应用有了很好的理论指导作用。方法增加药物溶解度的方法是应用添加增溶剂的方法改变难溶药物的溶解度,而达到药物增溶的作用。药物增效的方法是利用甲氧苄啶（TMP）对庆大霉素等抗生素有增效作用。结果丙二醇、乙醇对难溶性药物有显著的增溶作用;甲氧苄啶（TMP）对庆大霉素等抗生素有显著的增效作用。结论药物增溶与增效作用在注射剂生产工艺中是一门非常重要的课题,应用得好,对解决药品的生产质量起着重要的作用。我们通过合理使用增溶剂丙二醇、乙醇实现了对难溶药物巴比妥的增溶作用;另外我们通过甲氧苄啶（TMP）与庆大霉素的合理配制实现了对庆大霉素的增效作用,从而确保了药品的质量。     

复方茵陈注射液处方中增溶剂的选择

目的:选择增溶效果好而不良反应少的药用辅料。方法:分别采用泊洛沙姆188、吐温80作为增溶剂制备复方茵陈注射液,检查药物微粒数量、栀子苷含量、药液pH值、溶血与凝聚等指标变化。结果:2种复方茵陈注射液的栀子苷含量、pH值、微粒数、溶血与凝聚指标均合格。结论:泊洛沙姆188与吐温80具有同等增溶效果,可选择泊洛沙姆作为新一代增溶辅料。     

胶束增溶分光光度法测定药物中微量铅

胶束增溶分光光度法测定药物中微量铅安徽中医学院中药系２３００３８李光秀，郑荣庆，董成明铅易在体内积蓄引起慢性中毒，且影响药物的稳定性，在药物杂质检查时重金属（一般以铅为代表）为一重要检测项目。中国药典采用硫化物比色法进行限量测定［１］。双硫腙萃取比色...     

吐温-80作增溶剂时配制方法的改进

用吐温～88作增溶剂时,其方法是将吐温-80先溶干水,再将被增溶的物质加入其中,搅拌或加温溶解。[南京药学院主编:药剂学、68页,人民卫生出版社,78年3月](下称旧法)。这种方法,吐温-80用量较大,为了减少吐温-80的用量又能达到增加溶解度的目的,我们在实际工作中摸索出了     

注射用紫杉醇的制备及过敏试验

目的:通过增溶法优化紫杉醇冻干注射剂处方,并进行过敏性试验。方法:以羟丙基 β 环糊精和聚乙二醇1500作增溶剂, 冷冻干燥法制备紫杉醇冻干注射剂,并以泰素(Taxol)为对照,对两种剂型进行了过敏试验比较。结果:紫杉醇冻干注射剂在生理 盐水中较稳定;豚鼠过敏性明显地低于泰素。结论:羟丙基 β 环糊精和PEG作为紫杉醇冻干注射剂的增溶剂,可有效降低过敏反 应发生率和提高安全性。     

束胶分光光度法测定食品中的锌

目的建立食品中锌的束胶分光光度法。方法应用双硫腙-Tween80分光光度法测定样品,同时与国标法进行实验对比。结果两种方法测定的相对标准偏差分别为1.2%和4.5%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论双硫腙-Tween80束胶分光光度法能准确测定食品中的锌,是一种操作简便、快速,对环境污染小的方法。     

2-羟丙基-β-环糊精对桂利嗪的增溶作用

目的:考察不同pH条件下2-羟丙基-β-环糊精对桂利嗪的增溶作用.方法:在37℃运用相溶解度法进行增溶实验,采用紫外分光光度法测定桂利嗪的浓度.结果:随着2-羟丙基β-环糊精浓度增加和pH的减小,桂利嗪的溶解度显著提高.计算了不同pH下包合物的表观稳定常数.结论:对于难溶性药物桂利嗪,2-羟丙基β-环糊精是较理想的增溶剂.     

制剂新技术在水难溶性药物中的应用研究进展

目的:了解制剂新技术在水难溶性药物中的应用研究进展。方法:根据文献,综述了水难溶性药物的增溶新技术、缓/控释制剂新技术、增溶-缓释制剂新技术等方面的研究现状。结果:增溶新技术包括合成水溶性前体药物、主药分子结构中导入亲水基团、合成磷脂复合物、加入嵌段共聚物增溶剂、制成微乳等;缓/控释制剂新技术包括骨架型制剂和渗透泵型制剂;增溶-缓释制剂新技术包括固体分散体制剂、包合物制剂和固体脂质纳米粒制剂。结论:增溶新技术、缓/控释制剂新技术、增溶-缓释制剂新技术的应用较好地改善了水难溶性药物吸收差、生物利用度低的不足,发展前景良好。     

双硫腙分光光度法测定十味扶正颗粒中汞含量

目的测定十味扶正颗粒中汞的含量。方法采用湿法消化，用双硫腙分光光度法测定。结果测得的汞含量为0.2mg／kg，平均回收率为98．58％，RSD：0．40％。结论双硫腙分光光度法反应灵敏，准确可靠，适用于微量汞的测定。     

当归饮片及当归配方颗粒中铅镉砷汞残留量的测定

目的 建立测定当归饮片及当归配方颗粒中铅、镉、砷、汞残留量的方法.方法 采用聚四氟乙烯消化罐程序升温消解样品,以石墨炉原子吸收分光光度法测定铅、镉的含量;蒸气发生-原子荧光光谱法测定砷汞的含量.结果 铅、镉、砷、汞的回收率分别为107.3%、92.6%、90.2%、96.4%.结论 该法操作简便、快速,可用于中药材及成药中铅、镉、砷、汞残留量的测定.     

利伐沙班片的制备及处方优化

目的：制备利伐沙班片剂,优选适合中试生产的最佳处方。方法通过设计不同处方,对增溶剂、崩解剂、黏合剂、填充剂的用量及工艺进行考察,并进行了中试三批放大,测定在四种溶出介质中的溶出曲线、含量均匀度和有关物质等指标。结果用利伐沙班为主药,以乳糖、微晶纤维素为填充剂,以十二烷基硫酸钠为增溶剂,以交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,以羟丙基甲基纤维素为黏合剂、以硬脂酸镁为润滑剂,以胃溶型薄膜包衣预混剂为包衣材料,制得利伐沙班片。结论该制剂工艺稳定,制得利伐沙班片（10 mg）与原研市售品溶出行为相似,质量符合规定。     

非那雄胺片制剂的处方及工艺研究

目的：对非那雄胺片（1mg）的处方工艺进行研究。方法：参照国外英文说明书中制剂所用的辅料,通过测定在四种不同溶出介质中的溶出曲线,使之达到与原研市售品溶出曲线相似,判断增溶剂、崩解剂、填充剂的用量及工艺进行考察,并对确定处方及制备工艺中试三批,测定在四种溶出介质中的溶出曲线、含量均匀度和有关物质等指标。结果：用非那雄胺为主药,以乳糖、微晶纤维素和预胶化淀粉为填充剂,以泊洛沙姆188为增溶剂,以羧甲淀粉钠为崩解剂,以硬脂酸镁为润滑剂,以胃溶型薄膜包衣预混剂为包衣材料,制得非那雄胺片。结论：本制剂工艺稳定,各种辅料均有合法来源,制得非那雄胺片（1mg）与原研市售品溶出行为相似。     

双硫腙水相分光光度法测定维参锌胶囊中锌的含量

目的:建立以双硫腙水相分光光度法测定维参锌胶囊中锌含量的方法。方法:在非离子表面活性剂吐温-80存在下,以醋酸-醋酸钠(pH4.5)为缓冲介质,利用锌离子与双硫腙形成稳定的配合物,在535nm波长处采用分光光度法测定并计算维参锌胶囊中锌的含量。结果:锌检测浓度的线性范围为0.172～1.204μg.mL-1(r=0.999 3);平均回收率为99.20%,RSD=0.94%。结论:本方法操作简便、灵敏、准确,可用于维参锌胶囊中锌的含量测定。     

维生素D2的增溶与稳定性的研究

3种结构类型不同的增溶剂对维生素D₂的增溶效应,聚氧乙烯蓖麻油类大于聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类及聚氧乙烯脂肪醇醚类。在聚氧乙烯蓖麻油类C-125中维生素D₂的稳定性亦大于其余的两种增溶剂。在吐瘟80胶团中丁基羟基茴香醚主要位于胶团的栅层深部,由于可与维生素D₂处于胶团的相同部位,故较位于栅层浅部及水相之中的没食子酸丙酯,有效地延缓了维生素D₂的自动氧化作用。