婴儿接种疫苗后死亡的疑似预防接种异常反应特征分析

目的分析婴儿预防接种后发生死亡的病例,评价预防接种的安全性。方法收集2009-2011年广东省疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization,AEFI）监测系统报告的监测数据,以及接种后死亡的病例资料,采用描述流行病学方法分析病例发生的人群、季节分布和临床诊断,对死亡个案所接种疫苗的安全性数据与死亡发生率进行比较。结果报告的28例预防接种后死亡的婴儿,共接种38剂次疫苗,42．86％的死亡发生在预防接种后12h内,24例为偶合症,1例为预防接种异常反应,3例不明原因。AEFI报告发生率、异常反应报告发生率均与死亡报告发生率的相关性无统计学意义。结论偶合症是婴儿预防接种后死亡的最常见的类型,预防接种不增加婴儿死亡发生的风险,尸体解剖和个案调查是明确死因的重要因素。     

接种乙肝疫苗偶合死亡2例分析

目的 分析接种乙肝疫苗偶合死亡病例,为今后预防接种异常反应提供参考.方法 按全国疑似预防接种异常反应监测方案上报病例,并对死亡个案进行调查分析.结果 2例婴儿的死亡虽与接种疫苗有时间关联,但经尸体解剖,1例是因气管和支气管异物堵塞窒息而死亡,另1例是新生儿肺炎引起死亡,均属偶合症,与乙肝疫苗接种无关.结论 及时、科学、客观地处理疑似预防接种异常反应死亡病例,避免医疗纠纷和偶合症带来的负面影响.     

2012-2018年兴化市2例疑似预防接种异常反应死亡病例分析

目的 分析兴化市疑似预防接种异常反应(AEFI)死亡病例特征,为处置工作提供借鉴。方法 通过中国疾病预防控制中心信息系统,收集兴化市2012—2018年AFEI死亡病例资料进行分析。结果 2012—2018年兴化市共报告1 571例AFEI,报告发生率为74.67/10万剂,以一般反应为主,共1 514例(占96.37%),异常反应54例(占3.43%),偶合症3例(占0.20%);非严重反应1 566例(占96.68%),发生率为74.43/10万剂;严重反应5例(占0.32%),发生率为0.24/10万剂;死亡2例,均为婴儿猝死综合征引发的偶合死亡,病例发生时间分别为接种后1、5 d。结论 2012—2018年兴化市疫苗接种规范性和AFEI监测系统敏感度较高,存在极个别AFEI死亡病例。应普及AFEI知识,积极开展疫苗补充保险,提高严重AFEI的流调和诊断水平,增强大众对预防接种的信心。     

云南省2010～2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析云南省2010~2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Flowing Immunization,AEFI)的发生特征和AEFI监测系统运转情况。方法通过中国AEFI信息管理系统收集2010~2013年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关监测指标及发生特征进行流行病学分析。结果云南省2010~2013年报告AEFI 917例。一般反应634例(占69%),异常反应181例(占26%)。男性多于女性,≤1岁儿童占1/3,每年9~12月份发生较多,以国家免疫规划(NIP)疫苗和接种第1剂为主。接种后≤1d发生占76.69%,发现后≤1d的报告率为78.65%,报告后≤1d的调查率92.99%。报告AEFI病例前三位的疫苗分别为无细胞百白破联合疫苗、麻疹减毒活疫苗和卡介苗。NIP疫苗AEFI报告发生率1.04/100万剂次-32.54/100万剂次。临床诊断前3位的是发热/红肿/硬结、过敏性皮疹和过敏性紫癜。92.15%AEFI个案预后为治愈或好转,0.55%有后遗症,4.03%死亡,绝大多数死亡个案系偶合症所致。结论云南省AEFI监测的完整性和敏感性逐年提高。AEFI报告病例数主要集中在NIP疫苗、小年龄组和首剂接种,为AEFI监测工作重点。     

辽宁省2009～2012年预防接种后死亡病例分析

目的分析辽宁省2009~2012年接种疫苗后死亡病例,评价预防接种的安全性。方法采用描述性方法对全国疑似预防接种异常反应(AEFI)监测信息管理系统中报告的辽宁省2009~2012年预防接种后死亡病例进行分析。结果 2009~2012年辽宁省共报告预防接种后死亡病例5例,均为与预防接种无关的偶合症。其中,4例为1岁的婴儿,3例在接种当天死亡,4例通过尸体解剖明确了死因。结论与预防接种无因果关联的偶合症为预防接种后死亡的最主要原因,尸体解剖和个案调查是评估死亡与预防接种因果关系的关键。     

桂林市2012-2013年疫苗预防接种不良反应监测分析

目的：分析桂林市预防接种不良反应（AEFI）的发生情况,评价疫苗接种的安全性。方法对2012—2013年桂林市AEFI信息管理系统逐级上报的数据进行描述性统计分析。结果共开展了25种疫苗、3480525剂次接种,报告 AEFI 314例,发生率为9.02/10万剂次。所有 AEFI 中以一般反应为主占62.10%,其他依次为异常反应32.17%、偶合症4.14%、不明原因反应1.27%和心因性反应0.32%。全市17个县区均有AEFI报告,以≤1岁和1～2岁组为多见。主要临床表现为发热、红肿、硬结等一般反应,异常反应中过敏性皮疹发生率最高,占60.40%;13例偶合症中有2例死亡。不同疫苗AEFI发生率中,一类疫苗以无细胞百白破和麻风疫苗比较高,分别为20.59/10万剂次和19.38/10万剂次;二类疫苗以23价肺炎和百白破IPV+Hib 5联苗较高,分别为143.28/10万剂次和77.22/10万剂次。结论疫苗的安全性和预防接种服务质量良好,但AEFI监测敏感性仍需提高。应加强操作规范,严格掌握禁忌症,以减少AEFI发生。     

3起疫苗接种后偶合死亡案例分析

目的 分析3起预防接种后偶合死亡案例,总结处置经验.方法 对预防接种后死亡病例进行个案调查和相关资料分析.结果 3例死亡婴儿出生及生长发育均无异常,所接种的乙肝疫苗和流感嗜血杆菌疫苗的运输、存储和接种操作规范;死亡原因分别为“偶合晚发型维生素K1缺乏引起内脏出血死亡、窒息、肺出血和轮状病毒性腹泻病重度脱水休克”.免疫接种后不良事件分类均由偶合症,与接种疫苗无关.结论 偶合症是预防接种后死亡的常见类型,临床参与、快速调查、争取尸检或采集有临床意义的标本进行实验室检测及明确死因是快速彻底处置与疫苗接种相关死亡不良事件的关键.     

3例婴儿接种乙型肝炎疫苗偶合死亡的尸检分析

目的对接种乙型肝炎疫苗(HepB)后死亡案例的死因进行法医学鉴定,为疑似预防接种异常反应(AEFI)诊断提供依据。方法对3例接种乙型肝炎疫苗后死亡婴儿进行尸体解剖观察、组织学检查、速发性变态反应血清学检测(包括心血总IgE、类胰蛋白酶)。结果3例镜下检查喉及肺等组织均未见嗜酸性粒细胞浸润及肥大细胞脱颗粒现象,IgE检测结果分别为17.50、81.20、17.20IU/mL,均在正常参考值范围(0.00~120.00IU/mL)内;类胰蛋白酶检测结果分别为0.2753、0.0682、0.1582μg/L,均低于正常参考值(0.80~8.86μg/L)。基本排除了因预防接种引起过敏性休克导致死亡的可能。尸检可见3例分别有如下表现:肺泡腔内见较多角化上皮等羊水有形成分、肺间质及少部分肺泡腔见以单核细胞为主的炎症细胞浸润,大脑、蛛网膜下腔广泛出血。结论3例死亡案例的死因分别是羊水吸入性肺炎、间质性肺炎、晚发性维生素K缺乏症引起颅内出血。提示均与接种乙型肝炎疫苗无关,为偶合症。     

2013年媒体报道的乙型肝炎疫苗事件中湖南省3例疑似预防接种异常反应的调查分析

目的分析2013年媒体报道的乙型肝炎疫苗(Hepatitis B Vaccine,Hep B)事件中,湖南省3例接种Hep B后出现的疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI),为今后AEFI的处理提供参考。方法根据现场调查、临床资料及婴儿尸检报告、疫苗检验结果等进行分析。结果 2例接种Hep B后死亡,均为其他原因所致,与接种Hep B无关;1例接种Hep B同时注射1剂维生素K1,过敏性休克可能性大,过敏原是Hep B还是维生素K1无法确定。结论及时、客观的处理AEFI,适时发布权威信息,对于增加公众信任,减少社会负面影响,保持预防接种有序开展有重要作用。     

阜宁县2010-2014年疑似预防接种异常反应分析

目的 分析阜宁县疑似预防接种异常反应(AEFI)的特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性.方法 通过监测系统收集AEFl个案,用描述性方法对2010-2014年的监测资料进行分析.结果 阜宁县2010-2014年共接种各类疫苗25种1 598 509针次,报告AEFI个案787例,报告发生率49.23/10万剂,其中一般反应46.29/10万剂,异常反应2.94/10万剂.一般反应主要为发热、局部红肿或硬结;异常反应主要为过敏性皮疹、过敏性紫癜、荨麻疹和卡介苗淋巴结炎.未发生严重异常反应、接种差错、偶合症等.报告病例中＜7岁占99.1％,性别比为1.70∶1,有91.1％发生在接种后≤1d,3～6月较多.AEFI乡镇报告覆盖率、报告及时率和调查及时率均为100％.结论 阜宁县近年的AEFI报告质量有所提高,但监测敏感性仍有提升空间.应科学宣传AEFI预防知识,提高群众对预防接种异常反应的正确认识.     

2010-2014年广东省乙型肝炎疫苗疑似预防接种 异常反应监测数据分析

摘要:目的　了解广东省乙型肝炎疫苗（HepB）疑似预防接种异常反应（AEFI）发生的流行病学特征,评价其预防接种的安全性。方法　通过AEFI信息管理系统和广东省疫苗监测系统,收集广东省2010-2014年报告的HepB AEFI个案和接种数据,采用描述流行病方法对相关指标进行分析。结果　广东省2010-2014年共报告HepB AEFI 1850例,报告发生率4.95/10万剂次;年龄分布以＜1岁组为主,占73.19%;男女比为1.31∶1。一般反应报告发生率为2.31/10万剂次,以单纯发热（占61.12%）和单纯红肿（占28.46%）为主;异常反应报告发生率为1.81/10万剂次,以过敏性皮疹（占86.51%）为主。58.05%发生在接种后当天,95.78%个案治愈或好转。报告死亡个案27例,报告死亡率为0.07/10万剂次;25例为偶合症,2例不详;13例接种第1剂次,14例接种第2剂次。结论　HepB具有较好的预防接种安全性,不良反应以单纯发热/红肿和过敏性皮疹为主,死亡个案无1例是异常反应。     

北京市海淀区2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析北京市海淀区2012年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价海淀区AEFI监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统,收集2012年报告的AEFI,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2012年海淀区共报告AEFI个案174例,报告发生率12.0/10万,一般反应报告率为6.4/10万,48 h内报告率和调查率均为100%。AEFI报告个案中≤2岁占82.2%,男、女比例为1.24:1,多发生在接种后24 h,没有明显的季节聚集性。反应分类一般反应占53.5%,异常反应占31.0%,偶合症占15.5%。一般反应以接种百白破后发热/红肿/硬结发生率最高(38.2/10万),异常反应以接种7价肺炎疫苗过敏性皮疹发生率最高(53.3/10万)。结论海淀区AEFI监测敏感性和及时性较高,但仍需进一步加强一般反应监测。     

安徽省2010～2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析安徽省2010~2011年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价预防接种的安全性。方法采用描述性流行病学方法对2010~2011年安徽省疑似预防接种异常反应监测资料进行分析。结果安徽省2010~2011年共报告AEFI2 608例,报告的AEFI中≤1岁组最多、1 047例、占40.15%,男女性别比为1.5：1,AEFI报告主要集中在6~9月份,即2010年麻疹强化和2011年流脑疫苗观察性研究期间,接种疫苗以后时间间隔为1天内发生的AEFI最多、为2 268例、占86.96%,2010年报告一般反应567例、异常反应53例、接种事故1例、偶合症34例,2011年报告一般反应1 847例、异常反应93例、偶合症12例、心因性反应1例;两年AEFI疫苗分布中最多的百白破（无细胞）疫苗占27.73%、报告发生率1.84/10万剂,安徽省48h内发生率和调查率分别是94.51%和98.4%。结论 AEFI常发生在1岁以内的儿童,强化免疫或群体性接种时期、接种后1d内发生AEFI最多。预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

呼和浩特市2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析呼和浩特市2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI监测系统收集呼和浩特市2013年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2013年呼和浩特市AEFI监测系统共收到75例个案,其中≤1岁占72%,男女性别比为0.92:1,集中在3、4月份。一般反应占69.3%,异常反应占26.7%,偶合症占4%;不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹主。全市9个县(区)均有AEFI数据报告,48h报告率为98.67%,48h调查率为100%。结论全市AEFI监测的敏感性有较大提高,仍有薄弱地区。AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

2015-2016年福建省一、二类乙肝疫苗安全性比较

目的 评价2015-2016年福建省一、二类乙肝疫苗(hepatitis B vaccine, HepB)预防接种安全性。 方法 通过全国疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization, AEFI)监测信息管理系统收集福建省2015-2016年HepB疑似预防接种异常反应个案数据和中国免疫规划信息管理系统收集接种数据进行分析。 结果 2015-2016年福建省共报告一类HepB AEFI病例239例(报告发生率为6.67/10万剂),男女性别比为1.06:1,0~<1岁病例最多,为234例(占97.91%);报告二类HepB AEFI病例29例(报告发生率为3.40/10万剂),男女性别比为1.23:1,≥1岁组病例为26例(占89.66%)。一、二类HepB的一般反应报告发生率差异有统计学意义(5.08/10万剂,2.34/10万剂,χ²=11.35,P=0.0008),发热和硬结的报告发生率差异有统计学意义(4.55/10万剂,1.17/10万剂,χ²=20.18,P=0.0001和0.45/10万剂,1.05/10万剂,χ²=4.52,P=0.0336)。主要临床损害均为发热、红肿、硬结及过敏性皮疹。 结论 2015-2016年福建省一、二类HepB的一般反应报告率有差异,HepB具有极高的安全性,公众应相信政府免费供应的一类HepB。     

2000～2007年卡介苗疑似预防接种异常反应文献分析

目的了解卡介苗（Bacillus Calmette Guerin,BCG）疑似预防接种异常反应（Adverse Events FollowingImmunization,AEFI）的特点,为AEFI监测、调查诊断和处理提供参考。方法计算机检索中国医院知识数据库（1994～2008年）和万方数据库（1993～2008年）报道的BCG AEFI文献,从合格文献中提取相关信息进行分析。结果通过检索和评价,共获得90篇文献,100例案例。2000～2007年平均年报道量〉10例;65%的案例发生在接种后≤1d和≥15d;54%的案例发生在接种第1剂后。临床损伤中局部脓肿21例,局部硬结16例,淋巴结炎15例,其它损伤1～7例;病例66%治愈。发生原因分类中,预防接种实施差错事故40例,BCG不良反应40例,偶合症18例,不明原因2例。40例实施差错事故中,将BCG误作其他疫苗接种28例,接种操作错误l2例。100例中,71例由文献作者诊断,17例医院诊断,9例疾病预防控制中心诊断,3例预防接种异常反应诊断小组诊断。结论BCG AEFI主要以实施差错事故报道最多。死亡等严重不良反应主要与受种者免疫力低下有关。应进一步加强预防接种人员和临床医生等的相关知识培训,规范预防接种操作和AEFI的诊断,减少AEFI的发生和相关纠纷的产生。     

2015 - 2018年简阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析简阳市2015 - 2018年疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）特征,评价监测系统运转情况及AEFI监测工作质量。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集简阳市2015 - 2018年AEFI数据,采用描述流行病学的方法对监测数据进行统计分析。结果 简阳市2015 - 2018年共报告AEFI个案320例,乡镇覆盖率100%。其中一般反应282例,异常反应33例,偶合症5例。报告发生率为25.95/10万剂,其中一般反应发生率为22.87例/10万剂,异常反应发生率为1.76例/10万剂,无心因性反应、接种事故和疫苗质量事故发生。AEFI病例主要分布在1岁及以下儿童,占41.88%。 接种后1 d内发生的AEFI有281例,占87.81%。 48 h内报告率为99.06%,48 h内调查率100%,个案调查表在调查后3 d内报告率为86.84%,AEFI分类率100%。结论 简阳市2015 - 2018年AEFI报告例数逐年增加,但监测敏感性在成都市所有区县中仍处于较低水平,存在迟报、漏报现象,可通过加强设施设备投入,加强督导考核、培训宣传等方法,进一步提高AEFI监测工作质量。     

上海市龙柏社区2007—2009年预防接种不良反应报告率分析

[目的]分析上海市龙柏社区2007—2009疑似预防接种不良反应(AEFI)的发生特征,评价监测系统的运行状况。[方法]通过预防接种不良反应监测系统收集AEFI个案数据,进行描述性分析。[结果]2007—2009年,该社区AEFI平均报告率为276.56/10万,其中一般反应278例,占92.1%,异常反应24例,占7.9%;未发生实施差错、注射反应、偶合病例和不明事件报告;细菌类疫苗的AFEI报告率是病毒类疫苗的4.04倍;AEFI报告率在7、8月份较高;沪籍儿童的AEFI报告率为357.10/10万,高于非户籍儿童的220.10/10万。[结论]采取主动与被动监测相结合的模式,提高了AEFI监测系统的敏感性和准确性。