2010年大连市疑似预防接种异常反应监测

目的 目的 分析大连市2010年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测资料,了解AEFI系统的运转情况.方法 用描述性流行病学分析对大连市2010年的疑似预防接种异常反应监测数据进行分析和评价.结果 2010年全年,大连市共接种各类疫苗1 501 567剂,AEFI监测系统共报告AEFI 479例,48h内的及时报告率为94.15％,48h内的及时调查率为100％;报告发生率为31.9/10万.其中,一般反应431例(89.97％);异常反应43例(8.98％);偶合症4例(0.84％);待定1例(0.21％).麻疹减毒活疫苗AEFI报告发(共接种194 204剂,发生455例).结论 根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,大连市AEFI监测系统运转良好,及时报告率与及时调查率较高,AEFI报告发生率最高为麻疹减毒活疫苗.     

2010—2014年江苏省灌云县疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析灌云县2010—2014年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价预防接种的安全性和AEFI监测系统运转情况。方法 通过AEFI信息管理系统,收集灌云县2010—2014年报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2010—2014年灌云县共报告AEFI 549例,报告发生率为34.47/10万剂。报告数居前3位的的疫苗分别是百白破(无细胞)234例(42.62%),发生率为95.67/10万剂;白破47例(8.56%),发生率为144.54/10万剂;b型流感嗜血杆菌(Hib)疫苗34例(6.19%),发生率为39.64/10万剂。男女性别比为1.42∶1;病例主要发生在≤2岁组人群,占65.03%;4—8月份报告病例最多,占59.93%。一般反应503例(皆为发热/红肿/硬结),占91.62%;异常反应46例,占8.38%,其中以过敏性皮疹最多,占异常反应的73.91%。75.23%的AEFI在接种后1 d发生;48 h内报告率及调查率为100%,未出现接种差错和疫苗质量事故。结论 灌云县AEFI监测系统运转正常,但监测系统的敏感性仍需提高。     

2010-2014年广东省乙型肝炎疫苗疑似预防接种 异常反应监测数据分析

摘要:目的　了解广东省乙型肝炎疫苗（HepB）疑似预防接种异常反应（AEFI）发生的流行病学特征,评价其预防接种的安全性。方法　通过AEFI信息管理系统和广东省疫苗监测系统,收集广东省2010-2014年报告的HepB AEFI个案和接种数据,采用描述流行病方法对相关指标进行分析。结果　广东省2010-2014年共报告HepB AEFI 1850例,报告发生率4.95/10万剂次;年龄分布以＜1岁组为主,占73.19%;男女比为1.31∶1。一般反应报告发生率为2.31/10万剂次,以单纯发热（占61.12%）和单纯红肿（占28.46%）为主;异常反应报告发生率为1.81/10万剂次,以过敏性皮疹（占86.51%）为主。58.05%发生在接种后当天,95.78%个案治愈或好转。报告死亡个案27例,报告死亡率为0.07/10万剂次;25例为偶合症,2例不详;13例接种第1剂次,14例接种第2剂次。结论　HepB具有较好的预防接种安全性,不良反应以单纯发热/红肿和过敏性皮疹为主,死亡个案无1例是异常反应。     

浙江省2010～2014年甲型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析浙江省2010~2014年甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗(HepA-L)和甲肝灭活疫苗(HepA-I)的疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测资料,了解甲肝疫苗AEFI发生和分布情况,初步探讨其预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统和浙江省免疫规划信息系统获取AEFI监测数据及接种数据,对HepA-L和HepA-I的AEFI发生情况进行分析。结果 2010~2014年浙江省HepA-L AEFI报告395例,男女性别比为2.0∶1,7岁者占99.49%,报告县(区)比例为87.8%;HepA-I AEFI报告108例,男女性别比为1.3∶1,7岁者占96.30%,报告县(区)比例为45.6%;两种疫苗AEFI报告均以第2、3季度居多。HepA-L AEFI报告发生率为14.39/10万剂,一般反应为9.98/10万剂,异常反应为3.71/10万剂;HepA-I AEFI报告发生率为9.72/10万剂,一般反应为7.74/10万剂,异常反应为1.71/10万剂。HepA-L和HepA-I AEFI报告例数和报告发生率均呈现逐年上升趋势。一般反应以发热、红肿、硬结为主,异常反应以过敏性皮疹为主;均主要集中在接种后≤1d发生。HepA-L和HepA-I AEFI分别有99.2%、100%治愈或好转,均无死亡报告。结论浙江省HepA-L和HepA-I的安全性均在可接受范围内;HepA-L AEFI报告发生率稍高于HepA-I;AEFI监测敏感性逐年提高。     

丰泽区2010-2015年接种后过敏性皮疹监测分析

目的 分析丰泽区2010-2015年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据中过敏性皮疹的发病特征,为预防接种后过敏性皮疹的诊断提供参考.方法 采用描述性流行病学方法对“疑似预防接种异常反应信息管理系统”2010-2015年丰泽区临床诊断为过敏性皮疹的病例进行分析.结果 丰泽区2010-2015年共报告过敏性皮疹29例,报告发生率3.7/10万剂,25例过敏性皮疹最终分类为异常反应(86.2％).男女性别比3.83:1;＜1岁占48.3％、1岁占17.2％、2岁和3岁各占10.3％.发生在接种后≤1d的占93.1％.报告发生率前3位是麻疹-风疹联合减毒活疫苗(18.1/10万剂)、麻疹减毒活疫苗(13.4/10万剂)和水痘疫苗(4.7/10万剂).结论 异常反应多见过敏性皮疹,常发生于接种疫苗后24 h内的小年龄组儿童,需加强接种后24 h观察,规范预防接种后过敏性皮疹的鉴别诊断和监测分析.     

南昌市麻疹减毒活疫苗强化免疫疑似预防接种异常反应分析

目的 分析南昌市2009年和2010年麻疹减毒活疫苗(Measles Attenuated Live Vaccine,MV)强化免疫活动(Supplementary Immunzation Activities,SIA)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价MV预防接种的安全性.方法 收集全市2009年、2010年MV SIA报告的AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析.结果 全市2009年、2010年MV SIA共报告AEFI 185例,发生率为14.21/10万剂次;男性多于女性,占60.00％;各年龄组发生率差异无统计学意义(P＞0.05);发生时间主要在接种后≤2d,占80.54％;MV SIAAEFI中,一般反应136例,占73.51％,报告发生率为10.45/10万剂次.异常反应43例,占23.24％,报告发生率为3.30/10万剂次.偶合症6例,报告发生率为0.46/10万剂次.异常反应病例中,93.02％为过敏性反应,且主要为过敏性皮疹,占65.12％.症状均比较轻,绝大多数病例预后良好.结论 MV SIA安全性较高,预防接种异常反应发生率低,接种后≤2 d是监测的重点.     

北京市顺义区2008～2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析北京市顺义区疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集2008～2010年报告的个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果北京市顺义区2008～2010年共报告AEFI337例,不良反应(一般反应和异常反应)占85.46%,偶合次之,心因反应最少,未出现接种差错和疫苗质量事故。总报告发生率为225/100万剂,一般反应和异常反应的报告发生率分别为162/100和30/100万剂。接种单位的报告覆盖率为96.15%,夏季(6～8月)的发生率较高,发生率为0.035%(χ2=42.66,P﹤0.01)。AEFI≤1岁的占1/2以上,发生的疫苗与剂次中接种百白破疫苗最多,占42.14%,接种第1剂发生最多,占53.71%,接种≤1d发生的占92.58%。临床诊断中以发热、红肿和硬结的一般反应,异常反应中以过敏性皮疹多见。AEFI报告的完整率、及时率均在95%以上。结论疫苗的安全性和预防接种服务质量良好,但尚需要进一步完善AEFI的监测方案和补偿办法,可以在加强AEFI被动监测的同时,在部分地区开展主动监测工作。     

2017—2020年广州市海珠区疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广州市海珠区2017—2020年疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价AEFI监测质量和预防接种安全性。方法 通过中国AEFI信息管理系统收集广州市海珠区2017—2020年上报的AEFI个案数据,用描述性流行病学方法对相关数据进行分析。结果 2017—2020年共报告AEFI 673例,报告发生率为21.86/10万剂,严重AEFI发生率为1.01/10万剂。一般反应报告发生率为13.19/10万剂,一般反应以发热、红肿、硬结为主（97.78%）;异常反应报告发生率为5.88/10万,异常反应以过敏性皮疹为主（82.32%）,严重异常反应报告发生率为0.52/10万剂。AEFI报告数男女性别比为1.27∶1;年龄分布2岁以下儿童占69.39％;AEFI在接种疫苗1 d内发生的占71.62%。结论 2017—2020年广州市海珠区AEFI监测质量和敏感性大幅提高、预防接种安全性良好;应重点加强小年龄儿童和接种后24 h内的AEFI监测。     

新邵县2012-2014年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析新邵县疑似预防接种异常反应(AEFI)的监测数据,评价监测系统运行情况.方法 描述性分析新邵县2012-2014年AEFI的监测资料.结果 新邵县2012-2014年共报告AEFI病例128例,报告发生率15.10/10万剂次,共涉及18种疫苗,其中国家免疫规划疫苗9种,共报告85例(66.4％,10.03/10万剂次);非国家免疫规划疫苗9种,共报告43例(33.6％,5.07/10万剂次).AEFI以一般反应为主(95.3％),共122例;异常反应4例(3.1％),偶合症2例(1.6％),无心因性反应和群体性预防接种异常反应报告.临床表现以发热最多,共77例(60.2％),其次红肿/硬结45例(35.2％),异常反应4例均为过敏性皮疹.监测系统48 h报告率82.0％,其他项目均100％;128例中,发生在接种疫苗0～1 d占79.7％,2～3 d占15.6％,4～15 d占4.7％.结论 新邵县AEFI监测系统运行正常,疫苗安全性较好,监测质量仍需进一步提高.     

疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

2014年广西疑似预防接种异常反应监测分析

目的：了解广西2014年疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization,AEFI）的发生特征,评价广西AEFI监测系统运转情况。方法通过疑似预防接种异常反应监测信息管理系统收集2014年广西报告的AEFI 个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果2014年广西报告 AEFI 个案1293例,113个县（区、市）均有AEFI数据报告,县级覆盖率为100%,48小时报告率为96.75%,48小时调查率为99.46%。男、女性别比为1.71∶1;按广西2014年免疫规划信息系统中疫苗接种剂次估算,总的报告发生率为5.00/10万剂次,非严重AEFI报告发生率为4.87/10万剂次,严重AEFI 报告发生率为0.14/10万剂次。预防接种异常反应报告发生率为1.56/10万剂次。异常反应的临床诊断以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。在所有的AEFI中,治愈和好转的占99.30%。结论广西的AEFI 监测系统运转正常.要加强 AEFI 因果关联评估、分类及处理等相关知识的培训工作,确保 AEFI 监测数据的质量。     

中国2010-2012年水痘减毒活疫苗上市后安全性监测分析

目的分析中国2010-2012年水痘减毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,VarV）上市（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）后,疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价VarV预防接种的安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年4月18日报告的2010~2012年VarV发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国AEFI信息管理系统共收到2010~2012年接种VarV发生的AEFI个案4329例,根据中国免疫规划信息管理系统中VarV接种剂次估算,报告发生率为19.16/10万剂。其中严重AEFI 101例,估算报告发生率为0.45/10万剂。不良反应4138例,估算报告发生率为18.31/10万剂;其中一般反应15.16/10万剂,异常反应3.15/10万剂。所有AEFI中,男、女性别比为1.37∶1;主要集中在≤3岁儿童和首剂接种后。在不良反应中,一般反应的主要症状为发热、局部红肿和局部硬结,异常反应的诊断主要为过敏性皮疹。不良反应集中在接种后≤1d。所有严重异常反应均治愈和好转。结论 VarV的不良反应报告发生率在预期范围内,与其他国家类似,但仍需关注预防接种后急性过敏性反应的发生情况。     

上海市宝山区2010-2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析上海市宝山区疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)发生情况和AEFI监测系统运转情况。方法采用描述性流行病学方法对宝山区AEFI监测资料进行分析。结果上海市宝山区2010-2012年报告AEFI 2 373例,其中不良反应占99.70%。总报告发生率99.76/10万剂次,一般反应和异常反应分别为88.24/10万剂次和11.22/10万剂次。较多发生于夏季(33.63%)。添加吸附剂的疫苗报告发生率居于前列。以一般反应尤其以发热/红肿/硬结(占85.00%)为主。异常反应中,抗狂犬病血清的报告发生率最高,为112.14/10万剂次,其次为7价肺炎球菌结合疫苗(104.60/10万剂次)和ACWY四价流脑疫苗(102.46/10万剂次),主要为过敏性皮疹。发生于首剂接种的占47.83%。当日发生比例最大,为46.65%。结论宝山区AEFI监测系统运行良好,监测敏感性较高。AEFI发生率与多种因素有关,需要加强人员配备及培训,强化预防接种规范操作;定期分析监测数据,科学评价AEFI发生率及疫苗安全性,确保预防接种安全有效进行。     

苏州工业园区2015-2020年疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析苏州工业园区2015-2020年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为疫苗的安全使用提供科学依据.方法 从国家疑似预防接种异常反应监测管理系统中,收集2015-2020年报告的AEFI个案数据,从江苏省免疫规划信息管理系统收集各种疫苗的接种剂次,采用描述性分析方法,对AEFI分布特征和相关指标进行分析.结果 2015-2020年苏州工业园区共接种疫苗2 201 515剂,报告AEFI共1 276例,AEFI报告发生率为57.94/10万.AEFI报告发生率位居前5的疫苗,分别为带状疱疹疫苗(CHO细胞,4 918.03/10万剂)、DTaP-IPV-Hib五联疫苗(266.43/10万剂)、麻风疫苗(192.97/10万剂)、百白破疫苗(无细胞,115.79/10万剂)、13价肺炎疫苗(113.75/10万剂).所辖街道全部预防接种单位均有报告,其中启动区街道上报582例,占全区报告总数45.61％.报告数2、3季度多于1、4季度;一般反应、异常反应各占91.37％、7.75％;主要为＜1岁儿童,占48.43％.结论 苏州工业园区AEFI监测报告系统运转正常,各疫苗AEFI发生率在预期范围内,以一般反应为主,未见严重异常反应.     

兴化市2011—2013年预防接种疑似异常反应监测分析

目的了解兴化市疑似预防接种异常反应(AEFI)分布特征,评价监测系统运行情况。方法通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统收集AEFI个案资料,采用描述流行病学方法进行分析。结果兴化市2011—2013年共报告AEFI 632例,报告率为55.12/10万剂。报告病例主要集中在2岁组(占72.78%),主要发生在接种1 d(占89.08%),5—7月为高峰(占42.56%)。23种疫苗均发生AEFI,报告反应率居前5位的疫苗分别为无细胞百白破(172.29/10万剂)、结合流脑A+C(167.99/10万剂)、23价肺炎(152.02/10万剂)、白破(112.47/10万剂)、7价肺炎(101.83/10万剂);临床症状以一般反应为主,占97.47%,异常反应占2.37%,偶合反应占0.16%。监测系统个案完整率、及时报告率、及时调查率均为100%。结论兴化市AEFI监测系统运行正常,疫苗安全性预防接种服务质量良好。     

EV71疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析6月龄～3岁儿童接种武汉生物制品研究所肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价该疫苗的安全性。方法按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,采用主动监测和被动监测结合的方式收集浙江省2017年9月—2018年10月接种EV71疫苗的6月龄～3岁儿童AEFI报告病例资料,采用描述流行病学方法分析人群特征、地区分布、接种剂次及接种后发生AEFI相关情况。结果监测接种儿童107 503人,其中主动监测27 173人,被动监测80 330人。接种EV71疫苗后发生AEFI 288例,AEFI报告发生率为267.90/10万人;其中一般反应266例,报告发生率为247.43/10万剂;异常反应14例,报告发生率为13.02/10万剂;偶合症8例,报告发生率为7.44/10万剂;无严重AEFI病例。288例AEFI病例中,被动监测145例,报告发生率为180.51/10万剂;主动监测143例,报告发生率为526.26/10万剂。男童150例,女童138例,男女比为1.09∶1。浙江省各市均有AEFI病例报告,报告病例数居前三位的是金华市、台州市和杭州市,占全省报告病例数的50.69%。接种第1剂次后发生AEFI 202例,占70.14%;AEFI在接种日发生163例,占56.60%。266例一般反应主要表现为发热、红肿和硬结;14例异常反应临床损害均较轻,其中8例为过敏性皮疹,未发现其他严重异常反应。结论 6月龄～3岁儿童接种该疫苗后AEFI报告发生率为267.90/10万剂,无严重AEFI病例,该EV71疫苗安全性良好。     

广州市越秀区预防接种副反应监测分析

目的 了解掌握预防接种副反应(adverse events following immunization,AEFI)报告发生率,为安全实施预防接种提供依据.方法 按照《全国预防接种副反应监测试点工作指南的要求》,通过被动监测或主动监测,收集2006 - 2009年广州市越秀区预防接种后出现的AEFI病例,对符合监测上报的AEFI个案资料进行分析.结果 2006-2009年广州市越秀区AEFI监测系统报告AEFI个案286例,AEFI估算报告发生率为12.12/10万剂次,主要报告月份为3～8月份;AEFI涉及21种疫苗,其中一般反应134例,报告发生率为5.67/10万剂次,异常反应87例,报告发生率3.68/10万剂次,偶合反应65例,报告发生率为2.75/10万剂次,位居前3位的疫苗分别为:甲型H1N1流感疫苗75/10万剂次,麻风疫苗67.11/10万剂次,全细胞百白破疫苗66.99/10万剂次;一般反应中,发热占49.25％,局部红肿硬结,占29.1％,发热合并局部红肿硬结占11.94％;异常反应中以过敏性皮疹、无菌性脓肿、血管神经性水肿为前3位;偶合反应主要以偶合上呼吸感染为主;有稀释液与无稀释液疫苗(x2=5.68,P=0.017)、不同注射方式(x2=4.7,P =0.03)的AEFI一般反应与异常反应发生率差异有统计学意义.有无过敏史的一般反应与异常反应发生率差异无统计学意义(x2=0.957,P＞0.05),过敏史OR=2.1,提示有过敏史者发生预防接种异常反应的危险性是发生一般反应的2.1倍.结论 广州市越秀区预防接种工作服务质量良好,AEFI类型中无疫苗质量及差错事故;AEFI的估算报告发生率在预期发生范围内.     

福建省屏南县2009-2012年疑似预防接种异常反应监测和评价

目的 分析疑似预防接种异常反应（AEFI）的流行特征,评价AEFI监测系统运转情况.方法 采用描述流行病学分析方法,对屏南县2009-2012年AEFI监测资料进行分析.结果 2009-2012年共报告AEFI个案85例,平均报告发生率为28.36/10万,报告发生率逐年上升.无疫苗质量事故和接种事故发生,一般反应占90.59％,异常反应占5.89％.3～9月病例居多,0～1岁占62.35％,3～8月龄占0岁组的78.57％,男女性别比为1.36∶1.AEFI发生率较高的疫苗是白破和无细胞百白破疫苗,临床损害以发热、局部红肿、硬结和过敏性反应为主,85.88％在1d内出现反应,病例转归良好.48 h内及时报告率为100％,48 h内及时调查率为100％,AEFI监测系统运行正常.结论 AEFI主要集中在小年龄组,以一般反应为主,愈后良好.应加强培训,做好接种前的询问和告知工作,规范预防接种操作标准,提高AEFI监测敏感性和监测工作质量.     

海南省2009年疑似预防接种异常反应监测分析及效果评价

目的了解2009年海南省预防接种异常反应的发生特征,评价海南省2009年疑似预防接种异常反应(AdverseEvents Following Immunization,AEFI)监测系统运行效果,为及时正确处理疑似预防接种异常反应,降低严重异常反应的发生率,防止接种事故的发生提供科学依据。方法接种单位按照海南省AEFI监测方案,通过监测网络系统报告AEFI专报系统,县级完成个案调查并通过异常反应调查诊断小组进行调查诊断和处理。采用描述流行病学方法 ,对上报的AEFI监测数据和处理进行分析和评价。结果 2009年共报告AEFI个案609例,其中一般反应485例,占报告总数的79.6%;异常反应106例,占17.4%;其他不良反应18例,占3%。AEFI报告县级覆盖率为100%,乡级单位覆盖率为62%。报告及时率87.33%,调查及时率96.4%。一类疫苗报告发生率为1.32/万剂,居前3位的疫苗是全细胞百白破、卡介苗和无细胞百白破疫苗,分别为4.53/万剂、2.80/万剂、1.89/万剂。临床损害排前3位的是过敏性反应、卡介苗淋巴结炎和无菌性脓肿。结论 2009年海南省AEFI网络监测系统运转正常,监测敏感性提高。     

浙江省水痘减毒活疫苗安全性研究

目的分析浙江省2010-2013年水痘减毒活疫苗接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价水痘疫苗的安全性。方法通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集2010-2013年报告的接种水痘疫苗后发生的AEFI个案,采用描述性流行病学方法进行分析评价。结果浙江省2010-2013年累计报告接种水痘疫苗后发生的AEFI个案312例,报告发生率12.10/10万剂,异常反应报告94例,报告发生率3.64/10万剂。各地区报告差异性较大,报告发生率最高的市与最低的市相差近3倍,男女性别比为1.05∶1,夏季报告较多,年龄构成比以1岁组为主。临床损害以发热、红肿、硬结等一般反应较多,异常反应则以过敏性皮疹为主,绝大部分反应发生在接种后1d内且预后较好。结论浙江省水痘疫苗安全性良好,但应重点关注急性过敏反应的监测、诊断及处置。