药品分类管理制度实施中遇到的问题及对策探讨

1999年国家药品监督管理局发布了《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》并从2000年1月1日开始实施,处方药与非处方药分类管理制度从此进入了实施阶段。2001修订的《药品管理法》将我国实施药品分类管理以法律形式做出了明确规定。从《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的实施到现在也经历了8年的历程,在实施过程中遇到了很多困难和问题,现就目前我国药品分类管理工作面临的困难和问题以及对策做如下探讨。     

实施药品分类管理加强药品流通监管

遵照中共中央、国务院在《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中作出的国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度的重要决定,根据国家药品监督管理局对药品分类管理工作的总体部署,我国将于２０００年１月 １日起开始施行处方药与非处方药分类管理制度。为了积极稳妥地推进药品分类管理工作,药品分类管理流通试点工作己于１９９９年１０月１８日开始启动,计划于 ２０００年 ４月结束。 实施处方药与非处方药分类管理制度,是中共中央、国务院作出的重要决策,是我国药品监督管理模式的深刻变革,将大大提高我国的药品监管水…     

我国建立药品分类管理制度工作的探索和进展

一、我国药品分类管理工作的探索和进展早在80年代末,我国医药管理的有关部门就开始对处方药与非处方药分类管理工作进行研究和探讨。1988年,我国的大众药协会,也就是现在的非处方药物协会,就加入了国际非处方药制药企业联合会,并多次代表我国出席其年会;90年代初,我国的医药管理部1］及相关学会开始进行各项调研准备工作。1995年初,随着我国实施药品分类管理工作各种条件的不断成熟,我国正式开始着手建立我国药品分类管理制度。1995年5月,原卫生部药政局正式将我国的处方药与非处方药分类管理的政策研究及药品进选工作委托中国药…     

山东省食品药品监督管理局转发关于加强处方药与非处方药分类管理宣传工作的通知

<正>为贯彻落实“第二次全国处方药与非处方药分 类管理工作会议”精神,推动我国药品分类管理工作 的顺利开展,国家食品药品监督管理局专门下发了 《关于加强处方药与非处方药分类管理宣传工作的 通知》(食药监法函[2005]46号),要求各地充分重 视实施药品分类管理的宣传工作,通过大力宣传,普     

药品分类管理应根据国情循序渐进

对处方药与非处方药实施分类管理，是国际上通行的药品管理模式。它的实施，对于更好的保障人民群众用药安全有效，进一步提高药品监管工作的水平，具有极其重要的意义。我国的药品分类管理工作起步较晚。2001年12月1日，新修订的《药品管理法》正式实施。该法第五章第三十七条规定：“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制订。”从而使药品分类管理第一次具有了明确的法律依据。此后，国家经过严格筛选，先后公布了多批处方药和非处方药。至此，我国的药品分类管理工作进入了一个新的阶段。但是，令人遗憾的是，对这样一项利国利民的重要工作，并没有引起足够的重视与认可。无论是从药品分类管理的试点结果看，还是从执行药品分类管理有关法律法规的情况看，都是非常不尽如人意的。为此，本人结合调研情况和工作实际，试就推行药品分类管理工作中存在的问题、成因及意见建议谈几点粗浅的看法，供大家商榷。     

国家食品药品监督管理局关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知

为积极推进处方药与非处方药分类管理,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》（中发[1997]3号）精神和《中华人民共和国药品管理法》的规定,2004年7月我局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004-2005年工作规划》（以下简称《规划》）.按照《规划》确定的药品分类管理工作指导思想、基本原则和阶段性目标要求,为做好处方药与非处方药分类管理实施工作,对2005和2006年药品分类管理工作提出如下要求：     

2006年1月1日起药店基本实现处方药凭处方销售

本刊讯根据2004年7月发布的《实施处方药与非处方药分类管理2004年～2005年工作规划》(简称《规范》),国家食品药品监督管理局(SFDA)于2005年8月12日印发了《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(简称《通知》),要求切实推进处方药与非处方药分类管理,2006年1月1日起基本实现药品分类管理的阶段性目标。《通知》要求,自2006年1月1日起,麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品,在全国范围内药…     

药品分类管理是我国药品监督管理的重大改革

国家药品监督管理局正式向社会发布《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）,并公布《第一批国家非处方药目录》,这标志着我国在深化药品监督管理改革,在推进我国对药品实施分类管理工作的进程中迈出了十分重要的一步。一、我国实施药品分类管理的时代意义药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别接处方药和非处方药进行管理。包括建立相应法规、管理制度并实施监督管理。（一）1997年1月《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定冲提出：“国家建立并完善处方药…     

药品监督管理模式的重大变革—处方药与非处方药分类管理

从2000年1月1日起,我国的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》开始正式实施了。本办法为我国药品分类管理工作提供了法律依据,也是我国药品监督管理模式的重大变革,它标志着具有中国特色的药品分类管理制度已现雏形,必将会提高我国的药品监督管理水平和人民科学用药水平。 1 药品分类管理的意义 建立并完善处方药与非处方药分类管理制度,是党中央、国务院从我国社会、经济发展实际出发于1997年1月作出的决定,该决定适应了我国社会主义市场经济体制的发展和深化改革的需要,也为我国医药卫生事业的健康发展、完善药品的监督管理体制提供了重要保证。     

实事求是地推进药品分类管理制度的实施

《处方药与非处方药分类管理办法》试行于２０００年１月１日起正式实施,这是我国药品监管工作的又一重大举措。但是,根据我国药品管理的现状和实际,实施分类管理尚有许多困难和问题,主要表现在：一、实施药品分类管理制度的经验不足药品分类管理是国际上通行的管理模式,在我国尚处于起步和探索阶段。我国人口众多,文化素质差异很大,社会和经济发展的地区差异不断扩大,改革不断深化与改革不配套的矛盾突出,在这种情况下实施药品分类管理制度,涉及面宽,情况复杂,尚缺乏符合中国国情的实施经验。二、群众对药品分类管理制度的…     

山东省药品分类管理工作实施方案(2004～2005)

2004～2005年是我国经济和社会进入全面发展的重要时期，也是我国实现药品分类管理总体目标的关键时期。根据《中华人民共和国药品管理法》、中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》和国家局制定的《实施处方药与非处方药分类管理2004～2005年工作规划》要求，为进一步推进药品分类管理工作顺利开展，保障人民群众用药安全有效，制定本方案。     

业界动态

近日,SFDA发布的《实施处方药与非处方药分类管理2004～2005年工作规划》指出:为了严格处方药的监管,规范非处方药的管理,切实保障群众用药安全有效,我国将加快药品分类管理的推进速度,推进零售药店处方药凭医师处方销售工作,分批公布必须凭医师处方销售的处方药的品种。     

从中药品OTC谈起

1.啥叫"OTC"?啥叫"中药OTC"? 提起"OTC",首先要说清楚关于药品分类管理的问题。药品分类管理,是根据药品"使用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便"的原则,将药品划分为处方药与非处方药,并按照其特点做出相应的法律管理规定,是国际上通用的管理模式。1999年7月22日我国正式公布了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)、《关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知》和《第一批国家非处方药目录》等法规。     

如何在医疗单位实施非处方药管理的探讨

自从国家药品监督管理局制定的《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》颁布以来,全国药品分类管理工作取得很大进展,流通领域推行药品分类管理已经从最初试点的3个城市7家经营企业扩展到各地的省会城市、计划单列市和国务院确定的较大城市。药品分类管理的核心是严格处方药(R)的监督管理,减少不合理用药的发生,切实保障人民用药的安全有效;规范非处方药(OTC)的市场秩序,引导消费者科学、合理地进行自我保健。鉴于目前开展的药品分类管理试点工作仅仅是在药品的零售商业企业中展开,而对医疗单位如何实施药品分类管理工作尚无明显确定,医疗单位对处方药     

我国药品分类管理的现状浅析

药品是用于预防、诊断、治疗人的疾病的特殊商品,药品分别按处方药和非处方药建立相应法规并实施监督管理,是国际普遍采用的药品管理模式.目前全世界已有100多个国家和地区对药品实行了分类管理.我国是自2000年1月1日起实施《处方药与非处方药分类管理办法》的.     

警惕非处方药使用的几个误区

不久前,国家食品药品监管局专 门印发了《关于做好处方药与非处 方药分类管理实施工作的通知》,对 2005年和2006年药品分类管理工作 提出了具体要求,充分体现了实施 处方药与非处方药分类管理在维护 公众生命健康和保障用药安全有效 方面的重要作用与深远意义。     

零售药店的药品分类管理

为保障人民用药安全、有效、使用方便,国家药品监督管理局于2000年元月1日起施行<处方药与非处方药分类管理办法>,全面拉开了药品分类管理的序幕,实施GSP认证工作更有力推动了药店的药品分类管理.     

医院开设非处方药房的优势和药师的新职责

“处方药”和“非处方药”不是药品的本质属性 ,而是从药品管理上确定的概念。“处方药”、“非处方药”都是药 ,对其研究、生产、经营和使用等方面的要求必须遵守药品管理相关的法律规定。实施处方药与非处方药分类管理的主要目的是为了严格处方药监管、规范非处方药监管 ,进一步提高药品监督管理水平。我国已于 2 0 0 0年 1月 1日实行药品分类管理制度 ,非处方药作为一个崭新的概念逐渐深入人心 ,成为保障人们身体健康体系的重要组成部分。随着药品分类管理制度的实施 ,我国ＯＴＣ市场即将形成 ,它将对药品生产、经营和销售格局的变化产生…     

分类管理议论纷纷

国家食品药品监督管理局近日公布了《处方药与非处方药分类管理条例(征求意见稿)》,公开征求各有关方面的意见和建议。在11月11日中国非处方药协会主办的第四届中国自我药疗大会上,国家食品药品监督管理局政策法规司有关负责人透露,《处方药与非处方药分类管理条例》已列入国务院立法计划,最快将于明年下半年出台。这意味着《处方药与非处方药分类管理条例》将从部门规章升格为国务院法规,也标志着在我国起步于1997年的药品分类管理工作进入一个新的阶段。药品分类管理原本应与《药品管理法》一样被尽早立法,但事实上由于药品分类管理涉及药…     

我国药品分类管理大事记

1、1999年10月18日，我国正式启动了处方药与非处方药分类管理流通试点工作。 2、1999年12月28目，原国家药品监督管理局印发了《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的通知。要求各级药品监督管理部门切实推进药品分类管理工作。