全国沙眼衣原体检测实验室间质评效果评价

目的探讨2007-2009年全国各级性病检验实验室沙眼衣原体(Ct)抗原检测室间质量评价结果,以利提高性病临床实验室Ct检测水平.方法发放Ct质控标本2007年76份,2008年168份,2009年175份.要求各性病实验室在规定的时间内进行检测,并将检测结果回报中国疾病预防控制中心性病控制中心参比实验室.性病控制中心对各实验室的结果进行统计分析,最后将结果反馈至各实验室.结果参评实验室Ct检测合格率从2007年的84.93%提高到2009年的92.14%,优秀率从2007年47.95%提高到2009年的70%,不合格率则从2007年的5.48%下降到2009年的0.71%.检测结果还显示,省级中心实验室和自愿参加的各级性病实验室Ct检测能力普遍较高,少数国家级性病监测点实验室检验水平有待提高.结论室间质量评价表明,各级性病实验室的检测能力及考核成绩在不断提高.     

全国沙眼衣原体检测实验室间质评效果评价

目的探讨2007-2009年全国各级性病检验实验室沙眼衣原体(Ct)抗原检测室间质量评价结果,以利提高性病临床实验室Ct检测水平.方法发放Ct质控标本2007年76份,2008年168份,2009年175份.要求各性病实验室在规定的时间内进行检测,并将检测结果回报中国疾病预防控制中心性病控制中心参比实验室.性病控制中心对各实验室的结果进行统计分析,最后将结果反馈至各实验室.结果参评实验室Ct检测合格率从2007年的84.93%提高到2009年的92.14%,优秀率从2007年47.95%提高到2009年的70%,不合格率则从2007年的5.48%下降到2009年的0.71%.检测结果还显示,省级中心实验室和自愿参加的各级性病实验室Ct检测能力普遍较高,少数国家级性病监测点实验室检验水平有待提高.结论室间质量评价表明,各级性病实验室的检测能力及考核成绩在不断提高.     

全国沙眼衣原体检测实验室间质评效果评价

目的 探讨2007-2009年全国各级性病检验实验室沙眼衣原体（Ct）抗原检测室间质量评价结果,以利提高性病临床实验室Ct检测水平。方法 发放Ct质控标本2007年76份,2008年168份,2009年175份。要求各性病实验室在规定的时间内进行检测,并将检测结果回报中国疾病预防控制中心性病控制中心参比实验室。性病控制中心对各实验室的结果进行统计分析,最后将结果反馈至各实验室。结果 参评实验室Ct检测合格率从2007年的84.93%提高到2009年的92.14%,优秀率从2007年47.95％提高到2009年的70%,不合格率则从2007年的5.48%下降到2009年的0.71%。检测结果还显示,省级中心实验室和自愿参加的各级性病实验室Ct检测能力普遍较高,少数国家级性病监测点实验室检验水平有待提高。结论 室间质量评价表明,各级性病实验室的检测能力及考核成绩在不断提高。     

2007-2013年全国沙眼衣原体检测室间质评效果评价

目的:明确2007-2013年全国性病检验实验室沙眼衣原体(Ct)检测室间质量评价效果.方法:向参加室间质评的性病检测实验室发放模拟临床Ct检测拭子的质控品,性病控制中心对汇报检测结果进行评价,评分后将结果反馈至各参评实验室.结果:参评实验室Ct检测合格率由2007年的84.93％提高到2013年的92.31％,优秀率从2007年的47.95％提高到2013年的78.85％,不合格率则从2007年的5.48％下降到2013年的0.38％.结论:经过7年严格的室间质量评价及质量管理,全国性病实验室检测能力逐年提高.     

2006年广东省性病实验室检测能力评估

目的:通过对性病实验室室间质量考核,了解全省各级性病实验检测水平。方法:分别发放衣原体(Ct)、支原体、细菌、分泌物STD常规阅片、梅毒血清共8种质量考核样本共5355份,要求做Ct抗原检测,支原体、细菌培养鉴定,STD常规阅片和梅毒血清学试验。结果:135家性病实验室参加2006年室间质量考核,全省综合平均89.3分。各项目平均得分依次是梅毒螺旋体抗体定性试验97.0分、非梅毒螺旋体抗体定性试验96.3分、STD常规阅片95.9分、Ct抗原检测91.0分、梅毒螺旋体抗体定量试验87.8分、非梅毒螺旋体抗体定量试验86.8分、支原体培养鉴定81.9分、细菌培养鉴定80.2分。135家性病实验室,60分以上合格占99.3%,成绩在全省平均水平之上(SI≥0)实验室占71.2%。结论:进行规范化建设的性病实验室检测能力普遍较高,但个别实验室仍然存在试剂质量较低、结果报告欠准确性和规范性等问题,有待进一步改进。     

全国2008年沙眼衣原体检测室间质量评价结果分析

为了解全国各级性病防治、诊疗机构性病实验室沙眼衣原体(CT)抗原检测质量水平,通过邮寄方式向参加室间评价的性病检测实验室发放沙眼衣原体质控样品,对回报检测结果进行评价分析.参评单位包括省级CDC中心实验室/皮肤病防治研究所(29家);国家级性病监测点(75家);自愿参加的各级综合医院及皮肤性病防治机构(28家);在132个参评单位中,67.42%(89/132)检测实验室回报结果与预期结果完全相符,考核成绩为优秀;15.15%(20/132)考核成绩为合格;13.64%(18/132)考核成绩为一般;3.79%(5/132)考核成绩为不合格.省级中心实验室、自愿参加的各级性病实验室以及国家级性病监测点实验室的合格率分别为93.10%(27/29)、96.43%(27/28)和73.33%(55/75).省级中心实验室和自愿参加的各级性病实验室CT检测水平普遍较高,但少数国家级性病监测点实验室检验水平有待提高.     

2011～2013年广东省珠海市性病监测点性病检测能力分析

目的：通过持续开展性病监测点实验室室间质量评价活动,动态掌握珠海市性病监测点实验室性病检测能力的整体水平,发现实验室间存在的差异,促进性病监测工作质量的提高。方法：2011～2013年间每年组织一次全市性病监测点实验室进行室间质量评价,质评项目为衣原体抗原、梅毒螺旋体血清、性病常规阅片、支原体培养鉴定、淋球菌培养鉴定,每项目各5份样本,要求各实验室在规定时间内检测和回报检测结果,统计得分情况和各项目的符合率,对三年的检测结果进行比较分析。结果：2011～2013年间珠海地区性病监测点实验室性病检测水平连续3年成绩均在良好水平,已通过规范化建设的13家性病实验室3年操作水平（ SI）≥0的有9家,占69.2％;未通过规范化建设的8家性病监测点实验室3年操作水平（ SI）≥0的有1家,占12.5％;不同实验室操作水平比较,存在统计学差异（ P ＝0.024）;检测结果平均符合率均在80％以上,其中非梅毒螺旋体抗体定性试验和梅毒螺旋体抗体定性试验的平均符合率较高,分别为94.4％和97.0％。结论：通过规范化建设的性病实验室检测水平较高且结果较稳定,规范化性病实验室的建设和管理必须具有持续性,才能有效促进性病检测质量的不断提高。     

2006—2008年全国梅毒血清学检测室间质评结果分析

目的 探讨性病实验室检测分级质量管理体系,提高各级实验室梅毒血清学检测水平。方法 2006—2008年,中国疾病预防控制中心性病控制中心参比实验室每年在全国选择部分医疗卫生机构作为参评单位,发放5份血清质控品和相应的结果回馈表,要求各参评单位在规定的时间内进行检测和回报结果。参比实验室进行统计分析,并将质评结果反馈给各参评单位。 结果 质评活动开展3年来,参加省份由17个发展到31个,参加单位由23个上升到145个。2006—2008年,各参评单位满分率分别为79.9%、36.8%、57.6%;合格率分别为95.7%、88.2%、89.7%。结论 通过3年来质评活动的开展,各参评实验室的梅毒血清学检测水平有了一定提高。     

广东省性病实验室间质量评价结果分析

目的 通过对性病实验室间质量评价,了解广东省性病实验室总体水平。方法 发放衣原体(Ct)、单纯疱疹病毒(HSV)、支原体、淋球菌、分泌物涂片、梅毒血清质控样本共3330份,要求做Ct、HSV抗原检测,支原体、淋球菌培养,分泌物涂片阅片和梅毒血清学试验。结果 95家性病实验室参加2005年室间质评,全省平均84.5分。各质控项目平均得分由高至低依次是,非梅毒螺旋体抗体定性试验98.3分、HSV抗原检测95.1分、Ct抗原检测94.0分、梅毒螺旋体抗体定性试验89.3分、非梅毒螺旋体抗体定量试验83.9分、分泌物涂片阅片83.6分、支原体培养81.0分、梅毒螺旋体抗体定量试验77.8分、淋球菌培养57.8分。95家性病实验室,60分以上合格占90.5%,成绩在全省平均水平之上(SI≥0)实验室占68.3%。结论 通过规范化建设的性病实验室性病常规检测能力普遍较高,但个别实验室存在试剂质量、操作方法、结果报告准确性和规范性等问题,有待进一步提高。     

2007年广东省江门市性病监测点实验室室间质评结果分析

目的:通过性病实验室室间质量评价,了解全市性病监测点性病检测总体水平,促进性病监测工作质量。方法:分发室间质评标本到各性病监测点实验室,按要求进行衣原体抗原检测、分泌物涂片染色阅片、非梅毒螺旋体抗体试验和梅毒螺旋体抗体试验的定性和定量试验,并对回报检测结果分析。结果:30家性病监测点实验室参加2007年室间质评,平均成绩86.4分,其中11家已获得广东省规范化性病实验室资格的实验室室间质评平均成绩92.8分。总共有17家(56.7%)实验室取得优秀成绩,8家取得良好,3家(10%)取得合格,2家实验室(6.7%)不合格。各质控项目得分依次是梅毒螺旋体抗体定性试验98.2分,非梅毒螺旋体抗体定性试验97.3分,衣原体抗原检测91.7分,非梅毒螺旋体抗体定量试验90.7分,梅毒螺旋体抗体定量试验82.5分,分泌物涂片染色阅片78.0分。结论:发现个别性病监测点实验室存在试剂敏感性差,实验操作及结果报告不规范问题,规范化性病实验室的建设对促进性病检验质量有重要意义。     

2007-2009年全国淋球菌耐药监测实验室药敏试验室间质评结果分析

目的了解全国淋球菌耐药监测点药敏试验的检测水平,分析其影响因素及存在的问题,以提高我国淋球菌耐药监测点实验室药敏试验检测的质量.方法采用特快专递的方式,将质评样本集中统一发放到全国各淋球菌耐药监测点,由中国疾病预防控制中心性病控制中心将同报结果与预期结果进行比对分析.并将考评结果集中反馈给各参评单位.结果 2007-2009年间共发放室间质评考核样本35组,每组3份样本,合计105份,总回报率为88.57%(93/105).全国共有13个淋球菌耐药监测点参加了室间质评活动,3年间参评单位数分别为9、9、13,合格单位数分别为6、7、11.质评考核成绩的总合格率为77.42%(24/31).淋球菌的药敏检测结果符合率:提高的有质粒介导的产青霉素酶淋球菌、染色体介导的环丙沙星以及大观霉素耐药淋球菌;降低的有质粒介导的高度耐四环素淋球菌和染色体介导的头孢曲松耐药淋球菌.结论经过3年的室间质评,全国淋球菌耐药监测实验室药敏试验的整体检测质量得到了提高,其中产青霉素酶淋球菌、环丙沙星和大观霉素的药敏检测结果的符合率提升较快,而头孢曲松及质粒介导的高度耐四环素淋球菌的药敏检测质量有待提高.     

2007-2009年全国淋球菌耐药监测实验室药敏试验室间质评结果分析

目的了解全国淋球菌耐药监测点药敏试验的检测水平,分析其影响因素及存在的问题,以提高我国淋球菌耐药监测点实验室药敏试验检测的质量.方法采用特快专递的方式,将质评样本集中统一发放到全国各淋球菌耐药监测点,由中国疾病预防控制中心性病控制中心将同报结果与预期结果进行比对分析.并将考评结果集中反馈给各参评单位.结果 2007-2009年间共发放室间质评考核样本35组,每组3份样本,合计105份,总回报率为88.57%(93/105).全国共有13个淋球菌耐药监测点参加了室间质评活动,3年间参评单位数分别为9、9、13,合格单位数分别为6、7、11.质评考核成绩的总合格率为77.42%(24/31).淋球菌的药敏检测结果符合率:提高的有质粒介导的产青霉素酶淋球菌、染色体介导的环丙沙星以及大观霉素耐药淋球菌;降低的有质粒介导的高度耐四环素淋球菌和染色体介导的头孢曲松耐药淋球菌.结论经过3年的室间质评,全国淋球菌耐药监测实验室药敏试验的整体检测质量得到了提高,其中产青霉素酶淋球菌、环丙沙星和大观霉素的药敏检测结果的符合率提升较快,而头孢曲松及质粒介导的高度耐四环素淋球菌的药敏检测质量有待提高.

Abstract：

Objective To make a nationwide external quality assessment for drug sensitivity testing of Neisseria gonorrhoeae, analyze the problems in and factors associated with the drug sensitivity testing, and to enhance the quality of drug sensitivity testing of N. gonorrhoeae at different monitoring sites. Methods Samples were uniformly delivered to monitoring sites by express mail service. Test results were analyzed in the National Center for STD Control, and the evaluation results were fed back to these monitoring sites. Results A total of 105 quality control samples were delivered from 2007 to 2009, with a response rate of 88.57% (93/105). Thirteen monitoring sites were enrolled in the external quality assessment, including 9 laboratories in 2007, 9 in 2008 and 13 in 2009. The total percentage amounted to 77.42% (24/31) for qualified laboratories during the 3 years, including 6 laboratories in 2007, 7 in 2008 and 11 in 2009. The coincidence rate increased for the detection of penicillinase-producing N. gonorrhoeae (PPNG), N. gonorrhoeae with chromosome-mediated ciprofloxacin resistance, and N. gonorrhoeae with chromosome-mediated spectinomycin resistance, and declined for the detection of N. gonorrhoeae with plasmid-mediated high level tetracycline-resistance (TRNG) and N. gonorrhoeae with chromosome-mediated ceftriaxone resistance. Conclusions The 3-year external quality assessment reveals an improvement in the overall quality of drug sensitivity testing of N. gonorrhoeae at national monitoring sites; the accuracy is improved markedly for the detection of PPNG, N. gonorrhoeae with resistance to spectinomycin and ciprofloxacin, but is needed to increase for the detection of ceftriaxone-resis- tant N. gonorrhoeae and TRNG.     

2007-2009年全国淋球菌耐药监测实验室药敏试验室间质评结果分析

目的了解全国淋球菌耐药监测点药敏试验的检测水平,分析其影响因素及存在的问题,以提高我国淋球菌耐药监测点实验室药敏试验检测的质量.方法采用特快专递的方式,将质评样本集中统一发放到全国各淋球菌耐药监测点,由中国疾病预防控制中心性病控制中心将同报结果与预期结果进行比对分析.并将考评结果集中反馈给各参评单位.结果 2007-2009年间共发放室间质评考核样本35组,每组3份样本,合计105份,总回报率为88.57%(93/105).全国共有13个淋球菌耐药监测点参加了室间质评活动,3年间参评单位数分别为9、9、13,合格单位数分别为6、7、11.质评考核成绩的总合格率为77.42%(24/31).淋球菌的药敏检测结果符合率:提高的有质粒介导的产青霉素酶淋球菌、染色体介导的环丙沙星以及大观霉素耐药淋球菌;降低的有质粒介导的高度耐四环素淋球菌和染色体介导的头孢曲松耐药淋球菌.结论经过3年的室间质评,全国淋球菌耐药监测实验室药敏试验的整体检测质量得到了提高,其中产青霉素酶淋球菌、环丙沙星和大观霉素的药敏检测结果的符合率提升较快,而头孢曲松及质粒介导的高度耐四环素淋球菌的药敏检测质量有待提高.     

2007-2009年全国淋球菌耐药监测实验室药敏试验室间质评结果分析

目的了解全国淋球菌耐药监测点药敏试验的检测水平,分析其影响因素及存在的问题,以提高我国淋球菌耐药监测点实验室药敏试验检测的质量.方法采用特快专递的方式,将质评样本集中统一发放到全国各淋球菌耐药监测点,由中国疾病预防控制中心性病控制中心将同报结果与预期结果进行比对分析.并将考评结果集中反馈给各参评单位.结果 2007-2009年间共发放室间质评考核样本35组,每组3份样本,合计105份,总回报率为88.57%(93/105).全国共有13个淋球菌耐药监测点参加了室间质评活动,3年间参评单位数分别为9、9、13,合格单位数分别为6、7、11.质评考核成绩的总合格率为77.42%(24/31).淋球菌的药敏检测结果符合率:提高的有质粒介导的产青霉素酶淋球菌、染色体介导的环丙沙星以及大观霉素耐药淋球菌;降低的有质粒介导的高度耐四环素淋球菌和染色体介导的头孢曲松耐药淋球菌.结论经过3年的室间质评,全国淋球菌耐药监测实验室药敏试验的整体检测质量得到了提高,其中产青霉素酶淋球菌、环丙沙星和大观霉素的药敏检测结果的符合率提升较快,而头孢曲松及质粒介导的高度耐四环素淋球菌的药敏检测质量有待提高.