六年尿干化学分析室间质评结果分析

目的:为了持续提高我室临床尿干化学分析检测能力。方法:对2003-2008年连续六年我室参加全国和广西尿液分析室间质评成绩进行分析。结果:我室连续六年13次(61批)尿干化学分析室间质评成绩均合格且稳定,检测能力评价8次得满分,占61.5%;5次得90分,占38.5%。但少数项目仍存在检测偏差,2003年至2005年主要是尿胆原偏差,其他年度偶然有尿糖、尿比重测定偏差。结论:虽然尿液分析室间质评取得合格成绩,但做好临床尿液分析检验的室内质量控制在细节上还需要加强。     

2005年至2007年广西临床化学室间质量评价结果分析

目的:掌握广西临床化学室间质量评价活动情况,为提高广西临床化学检测水平和质量提出改进意见和建议。方法:对2005年至2007年连续三年的广西临床化学检验室间质量评价活动的结果进行分析。结果:K、Glu、TP、Alb、CHO、TG、ALT、AST等项目2007年度合格及格率均超过达到了80%以上;Na、Ca、Bun等2007年度合格率不足70%;实验室检验总体成绩是满意的,实验室年度总评合格率2007年达到74.9%,但有少数实验室连续多次活动不合格。结论:做好室间质评结果分析、规范校准物的使用与做好室内质量控制数据,实验室间对比是提高临床化学检验质量的保证。     

广西医疗机构检验结果互认项目质量分析

目的对广西互认检验项目的质量情况进行分析,为推进医院间检验结果互认工作提供研究基础。方法分析2011年、2012年广西二级以上医疗机构临床化学、全血细胞计数、临床免疫学、尿液化学分析的34个互认项目室间质量评价结果,了解各项目的合格率,分析其可比性。结果（1）三级医院实验室大部分项目合格率较高,实行检验结果互认有较好的质量基础;（2）二级医院实验室各项目合格率总体上低于三级医院,其中钙离子2011年、2012年合格率分别为78．10％和74．39％,肌酐分别为75．61％和86．72％,尿液化学分析pH分别为79．28％和83．2％,HBeAb分别为65．16％和87．75％,HBcAb 分别为77．87％和86．96％。结论广西三级医院实验室互认检验项目质量较好,二级医院实验室部分项目检验质量尚需进一步提高;各实验室需通过规范开展室内质控、参加室内质控数据的实验室间比对和室间质量评价,不断提高检验质量,实现实验室间检验结果的可比互认。     

广西66所医疗机构临床实验室检验报告单的调查报告

目的 了解广西医疗机构临床实验室检验报告单格式内容.方法 收集广西66所医疗机构临床实验室的65份临床化学、66份全血细胞计数、65份尿化学分析报告单,从实验室信息、患者信息、申请者信息、标本信息和检验信息等方面进行分析.结果 (1)检验项目、申请日期、标本采集的时间等项的合格率均不足10%,临床诊断项合格率仅74%;(2)所有报告单均无标本唯一性编号;(3)53所实验室报告单格式不统一;(4)58所实验室存在检验报告单项目名称和符号书写不规范;(5)34所实验室尿化学分析原始数据直接黏贴在报告单上,实验室缺乏原始资料保存;(6)仅有一所实验室的报告单上注明经过消毒处理.结论 应加强临床检验报告单的管理,完善报告单的格式与内容,加强检验报告单消毒管理.     

尿干化学分析室内质量控制的范围设定与实践

<正>尿干化学分析质量控制品以上海伊华医学科技有限公司生产的多项目尿液化学分析控制品使用最多,其项目有11项,分别为尿胆原、红细胞、比重、尿糖、酸碱值、亚硝酸盐、白细胞、尿胆红素、维生素C、尿蛋白、尿酮体,并适用于较多品牌的尿干化学分析仪。不论使用何品牌的质量控制品,实验室都需根据自己的测定进行靶值设定,定值表上所列数据仅     

辽宁省2003～2007年临床血液体液学室间质评结果回顾分析

目的进一步提高临床血液、体液学的检验质量和各实验室间检验结果的可比性。方法本文回顾分析了2003—2007年辽宁省临床血液体液学室间质量评价结果,统计了年均实验室及不同地区实验室的合格率。结果年均实验室合格率逐年提高,不同地区实验室合格率差距较大。结论室间质量评价对提高检验结果的准确性及建立区域内实验室结果的可比性起到积极的推动作用。     

尿液分析仪对临床尿液检验的几点看法

尿液分析仪目前在全国基本上已经普及,它不仅提高了临床检验效率,减轻了劳动强度,促进了检验方法标准化和结果的可比性,而且在一定程度上也提高了检验的精密度和准确性。有人认为对仪器的使用存在两种倾向:完全信赖仪器,不管有无异常结果出现,一律不做复检,不做化学分析;另一种倾向认为仪器其谬误是显而易见的。然而,后一种倾向认为,任何标本都需要人工镜检,所以否定尿液分析仪的过筛作用是有偏见的。尿液分析仪有数十种尿液试纸条,它在临床检验时可查数十项。(1)蛋白质;(2)葡萄糖;(3)pH值;(4)胆红素;(5)尿胆原;(6)隐血;(7)酮体;(8)白细胞;…     

卫生部临床干生化室间质量评价结果分析

目的 分析参加卫生部临床干生化检验项目室间质量评价的结果,为实验室全面质量管理的实施提供科学依据.方法 将3年来参加卫生部室间质量评价结果按卫生部临检中心统一评价标准进行统计,同时采用PT(能力验证)和VIS(变异指数得分)两种评分方法进行评分.结果 3年平均PT合格率98.1%,VIS得分优秀占93.5%,合格占4.6 %,不合格占1.9%.结论 通过参加卫生部室间质评工作,提高了专业人员对室间质评的认识,不断改进分析能力和实验方法,从而提高了检验质量.     

尿分析仪干化学法的检测结果及其影响因素的分析

目的 分析尿分析仪干化学法测定尿液结果及其影响因素.方法 按＜全国临床检验操作规程＞的要求收集1000份尿液标本,同时用尿分析仪干化学法、手工法分别对1000例尿液进行测定并进行比较.结果 尿分析仪干化学法测定尿蛋白阳性323例,隐血阳性288例,白细胞阳性150例;手工法测得尿蛋白阳性229例,隐血阳性206例,白细胞阳性231例.经χ2检验,三者均P＜0.01,差异有显著性.尿液分析仪法测定尿糖阳性66例,尿胆原阳性229例,手工法测尿糖阳性62例,尿胆原阳性217例.经χ2检验,二者P均＞0.05,差异无显著性.结论 干化学分析仪检测敏感性较高,适合作为尿常规检查和筛选法,但影响其结果的因素较多,所以不能取代手工法中的显微镜检查.     

分析仪和显微镜手工法检验尿常规结果分析

目的比较尿液干化学分析仪与传统的显微镜手工法检验尿常规的结果,提高检验结果的准确性。方法 120份尿样标本均来自我院住院患者的晨尿,分别采用尿液干化学分析仪与传统的显微镜手工法进行检验。结果尿液干化学分析法检测的红细胞的阳性率要稍高于显微镜手工法;尿液干化学分析法检测的尿蛋白的阳性率以及白细胞的阳性率要稍低于显微镜手工法,但两者间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论在医院的实际工作中,尿液干化学分析法和显微镜手工法都是尿常规检测的有效方法,各具特点,要结合患者的临床特征,以科学的态度对待检验结果,只有将两种检测方法综合运用才能提高尿常规检验结果的准确性。     

低温对干化学法测定尿常规的影响

目的:对温度影响干化学法测定尿常规的情况进行分析和探讨。方法:选取患者680例,取晨起清洁中段尿,对酸碱度、尿比重、胆红素、葡萄糖、隐血、蛋白质、尿胆原、酮体和白细胞等。结果:酸碱度、尿比重、胆红素等3个检测指标在两种温度下没有明显的差异(P>0.05)。但葡萄糖GLU、隐血BLD、蛋白质PRO、尿胆原URO、酮体KET和白细胞WBC等6个项目在温度降低的时候假阴性率有所提高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:低温在干化学法检测尿常规中能够提高部分指标的假阴性率。     

2009年～2011年陕西省临床血型鉴定室间质量评价分析

目的:探讨临床血型鉴定室间质量评价错误的原因。方法:分别统计2009年、2010年和2011年陕西省临床检验中心临床血型室间质量评价活动结果。结果:2009年全省正鉴定参评单位133家,ABO正鉴定错误单位为1家,占参评单位的0.75%,Rh血型鉴定错误单位为1家,占参评单位的0.75%,血型反鉴定参评单位126家,反鉴定错误单位为8家,占参评单位的6.35%;2010年全省正鉴定参评单位192家,ABO正鉴定错误单位为1家,占参评单位的0.52%,Rh血型鉴定错误单位为1家,占参评单位的0.52%,血型反鉴定参评单位190家,反鉴定错误单位为7家,占参评单位的3.68%;2011年全省正鉴定参评单位200家,ABO正鉴定错误单位为1家,占参评单位的0.5%;Rh血型鉴定错误单位为1家,占参评单位的0.5%,反鉴定参评单位195家,反鉴定错误单位为14家,占参评单位的7.18%。ABO血型鉴定错误主要表现在反向反应。结论:ABO试剂红细胞质量是引起血型错误主要原因。     

4280m高原男性守防官兵尿10项检测结果分析

目的探讨移居高原官兵尿液常规检测指标的变化,了解高原环境对泌尿系统的影响。方法对驻守在海拔4280 m高原5个月以上的某部140名青年男性官兵（年龄18～33岁）,留取晨起中段尿液5～10 ml,利用BArER尿十项分析仪和试纸进行检测。为确保检测结果的可靠性,每天检测前进行仪器校正。结果在140名受检者中,尿糖（GLU）轻微增高（5.5 mmol/L）者占57.80%,胆红素（BIL）轻度异常者占33.6%,酮体（KET）轻微增多者占13.6%,尿比密（SG）〉1.03者占13.6%,尿潜血（BLO）阳性者占17.1%,尿蛋白（PRO）阳性者占72.1%,尿胆原（URO）〉32μmol/L者占4.3%,pH值〈5.5者占13.6%,亚硝酸盐（NIT）异常者占37.1%,尿白细胞（WBC）异常者占0.7%。结论驻守高原官兵尿理化指标有显著改变,提示高原低氧环境对泌尿系统功能有显著影响。     

1999～2001年全国治疗药物监测室间质评结果

目的:通过开展室间质量评价活动提高临床实验室的检验结果质量。方法:每年向参加治疗药物监测(TDM)室间质量评价活动的单位发放质控品10个批号,测定项目包括茶碱、地高辛、苯妥英、苯巴比妥、卡马西平和环孢菌素A,实验室用常规方法测定并回报测定结果,经计算机软件对全部结果进行统计分析。结果:2001年参加TDM室间质评的实验室数为48家,测定结果的平均及格率分别为茶碱94.2％、地高辛82.6％、苯妥英83.8％、苯巴比妥88.4％、卡马西平94.2和环孢菌素A92.4％。1999～2001年全国TDM室间质评的年平均及格率分别为78.7％、84.7％和89.3％。不同测定方法的精密度分别为茶碱4.4％～14.2％、地高辛11.5％～21.9％、苯妥英8.5％～29.5％、苯巴比妥8.2％～13.9％、卡马西平10.8％～12.6％和环孢菌素A15.5％～16.6％。结论:多数参加TDM室间质评实验室的测定结果有较好的一致性,及格率逐年上升,但参加TDM室间质评的实验室数占开展TDM的实验室总数的比例较低,在不同的测定方法间还存在较大的差异。     

全国红细胞沉降率室间质量评价

目的：通过开展室间质量评价活动提高临床实验室检测质量。方法：每年定期向参加红细胞沉降率室间质量评价活动的单位发放质评物，参加实验室用常规方法并回报结果，部临检中心对回报进行结果统计分析。结果：2001、2002全国红细胞沉降率室间质评的平均及格率分别为96．4％、93．3％。结论：大部分实验室的测定结果成绩较好，但仍存在一些问题有待解决。     

Association of UGT1A1 Gly71Arg with urine urobilinogen

Bilirubin is glucoronized by uridine diphosphate-glucuronosyl transferase 1A1 (UGT1A1) mainly in the liver, and excreted into bile. The conjugated form is metabolized into the unconjugated form, and then into urobilinogen by bacteria in the intestine. Unconjugated bilirubin and urobilinogen are absorbed into the blood stream. The kidney filtrates conjugated bilurubin and urobilinogen into urine. Accordingly, the reduced enzyme activity of UGTIAI may decrease serum conjugated bilirubin levels, resulting in a lower frequency of positive results of urine bilirubin and urobilinogen. This study examined the associations of UGTIAI Gly71Arg (UGTIAI *6) with urine bilirubin and urobilinogen, as well as serum AST, ALT and GGT. Subjects were 5,172 inhabitants 35 to 69 years old who participated in a cohort study in Nagoya from June 2008 to May 2010. Among them, data from 5,151 participants (1,465 males and 3,686 females) were available for analysis. The age-sex-adjusted odds ratio (OR) of ArgArg relative to GlyGly was 1.37 (95% confidence interval (95% CI), 0.55-1.23) for bilirubin, and 1.67 (95% CI, 0.86-3.26) for urobilinogen. Those of ArgArg+ArgGly were 0.87 (95% CI, 0.59-1.27) and 1.50 (95% CI, 1.17-1.94), respectively. AST, ALT and GGT levels had no associations with the genotype. Although the significant association for urobilinogen was contrary to the biological expectation, this study indicated that UGTIA1 Gly71Arg may be a genetic factor of urine urobilinogen.     

乡镇卫生院、社区卫生服务中心临床实验室常规生化室间质量评价

目的评价乡镇卫生院、社区卫生服务中心临床实验室常规生化项目的检测能力。方法由宝鸡市临床检验中心向各参评单位统一发放质控样本,每年2次,每次发放5个不同批号质控样本,在规定的时间内对15个项目进行测定。将测定结果通过宝鸡市临床检验质控中心室间质量评价网络上报系统进行回报。所有数据由该系统收集、处理和分析。结果常规生化项目5次室间质量评价总成绩合格率依次为20.9%、23.00%、43.0%、68.13%、77.5%,合格率逐次提高(P<0.05)。结论参加常规生化室间质量评价,可以帮助实验室分析实验室中存在的问题,采取相应的措施提高检测结果的质量,减小实验误差,保证检验结果的准确性。     

全国肿瘤标志检测室间质量评价和方法可比性分析

目的 通过开展肿瘤标志(TM)室间质量评价(EQA)计划,了解全国临床实验室TM检测能力和方法可比性.方法 2008年3月,将10个批号的EQA质控物邮寄到全国586家实验室.10个质控物分2次测定,每次5个浓度.测定项目为总前列腺特异性抗原(PSA)、游离PSA、癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、β-HCG、糖抗原19-9(CA19-9)、癌抗原15-3(CA15-3)、癌抗原125(CA125)、β-2-微球蛋白和铁蛋白等.结果 回报后根据方法和仪器分组,去除离群点,组内中位数作为靶值,将"靶值±2倍标准差"范围作为通过标准.计算各组及格率,变异系数(CV)和组间中位数CV等指标,分析方法与仪器组内和组间结果的可比性.结果 2008年11项TM EQA结果显示,参加实验室第1次及格率范围为87.3%(CA125)～95.5%(β-2-微球蛋白),第2次及格率范围为83.5%(HCG)～94.0%(β-2-微球蛋白).各项目全自动化分析仪器系统测定值组内CV<15%,放射免疫分析(RIA)组和酶联免疫吸附试验(ELISA)组内CV分别>20%和>50%.9个项目方法和仪器组间中位数CV>20%,HCG和铁蛋白CV较小,分别为13.4%和15.7%.部分全自动化仪器系统组间中位数CV<5%,且差异均无统计学意义(均Z<1.890,均P>0.05).结论 全自动化分析仪器分析性能优于RIA和ELISA.相同全自动化仪器系统TM测定结果具有可比性;RIA和ELISA方法内测定结果无可比性;各项目大多数方法或仪器间TM测定结果无可比性.     

人乳头瘤病毒16,18型核酸检测质控物的研制及应用

目的研制得到能模拟真实临床标本的人乳头瘤病毒（HPV）高危型16,18核酸检测质控物,并探讨其用于临床实验室室间质量评价的有效性。方法采用分子克隆方法得到含HPV．16靶基因的重组质粒载体,转染已含HPV-18的宫颈癌上皮细胞系（HeLa）,获得含HPV-16,18核酸的上皮细胞原液,经适当灭活后甲醇固定。将该细胞原液适当稀释后,组成含阴阳性共12份标本的样本盘,发至全国各开展临床HPV一16,18检测的实验室,对回报结果进行分析。结果细胞原液经1：10,1：50,1：100,1：500稀释,实时荧光PCR检测,HPV-16Ct值分别为29．10,31．19,32．15和32．73,HPV-18Ct值分别为30．32,32．13,32．22和35．55。质控物在4℃可稳定40d以上,盲邮至新疆乌鲁木齐、内蒙古呼和浩特和厦门的样本,返回后检测无明显变化。44个临床实验室对高浓度样本的检测符合率平均为95．1％,对低浓度样本的检测符合率为57．4％。对阴性样本符合率为98．3％。结论获得可模拟临床标本的HPV-16,18核酸检测质控物,质评结果表明可有效地用于临床实验室室间质评。