刺五加片质量标准探讨

目的：建立一种有效控制质量的方法。方法：以紫外分光光度法测定刺五加片中每片总黄酮含量。结果：此法能更准确反映药效指标和产品质量。结论：方法可靠,建议以此法代替甲醇浸出物测定。     

刺五加不同采收年限、不同产地及不同加工方法的研究

目的:通过对不同采收年限、不同产地及不同加工方法处理的刺五加中总黄酮进行含量测定,为合理利用这一药用植物资源和新药开发提供理论依据.方法:采用紫外分光光度法,研究了不同采收年限、不同产地及不同加工方法处理的刺五加不同器官中的总黄酮含量的变化规律.结果:四年生铁西产的刺五加中总黄酮含量最高,在阴干、晒干及60℃烘干3种加工方法中,以晒干的效果较好.结论:为考察刺五加药材质量优劣提供了内在的依据和参考.     

刺五加浸膏总黄酮含量测定方法

用紫外分光光度法测定测五加浸膏中芦丁的含量。刺五加浸膏是用刺五加药材作原料 ,75%乙醇回流提取制成的浸膏剂 ,有益气健脾、补肾安神的功效 ,在 2 0 0 0年版药典中刺五加浸膏没有含量测定项。由于用于制剂的刺五加药材的用药部位不同 ,造成浸膏中有效成分的含量不同 ,因此作一测定其含量的方法是必要的。因此 ,我们对紫外分光光度法测定其中所含黄酮含量的方法进行了研究 ,现作一介绍。1　实验材料仪器与试药UV— 1 6 0 A紫外分光光度仪 (日本岛津 ) ;芦丁对照品由中国生物制品检定所提供 ;刺五加浸膏样品由黑龙江省燎原技术开发公司提…     

分光光度法测定刺五加片中总黄酮含量

目的：建立分光光度法测定刺五加片中总黄酮含量。方法：以芦丁为对照品、硝酸铝－亚硝酸钠为显色剂,于５００nm波长处测定吸收度;测定了３个产家５个批号的刺五加片中总黄酮含量。结果：０.002-0.024mg/ml范围线性关系良好（r=0.9925,n=7),加样回收率９９.6%(RSD=1.86%);同一产家不同批号及不同产家之间刺五加片中总黄酮含量有明显差异,结论：本法准确可靠,可为控制刺五加片质量提供检测依据。     

舒筋活血片质量标准的研究

目的：制定舒筋活血片质量标准。方法：用薄层色谱法临别红花、香附、香加皮;用分光光度法测定舒活血片中总黄酮的含量。结果：定性定量方法简便、灵敏、准确、专属性强。 方法可供制订质量用。     

复方刺五加硫胺片质量标准提高研究

目的:提高复方刺五加硫胺片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法以异嗪皮啶为对照物质对制剂中的刺五加浸膏进行鉴别,用高效液相色谱法测定制剂中紫丁香苷的含量。结果:薄层色谱斑点清晰,空白样品无干扰;紫丁香苷的进样量在0.05~10μg线性关系良好,r=1.000,3个水平的平均回收率为100.47%(n=9),RSD为2.9%。结论:建立的方法操作简便、专属性强、准确可靠,可有效控制复方刺五加硫胺片的质量。     

刺五加总苷片制备工艺及其质量标准研究

目的 对刺五加总苷片制备工艺进行优选并建立片剂的测定方法.方法 采用L9(34)正交试验法考察影响片剂制备工艺的各因素(A:淀粉用量;B:糊精用量;C:蔗糖用量),以多指标综合评分法进行直观分析及方差分析,筛选出符合片剂成型质量要求的处方,并运用高效液相色谱法测定刺五加总苷片中丁香苷的量,对制剂的质量标准进行研究.结果 最佳处方为A2B3C1,即刺五加总苷浸膏粉末20 g、淀粉10 g、糊精15 g、蔗糖2 g;以HPLC法测定该片剂中丁香苷的量,方法精密度、稳定性、重现性良好,回收率为98.8%,RSD为0.69%(n=6).结论 此工艺简单易行,稳定可行,适于工业化生产;拟定的质量标准稳定、可靠.     

舒筋活血片质量标准的研究

目的 :制定舒筋活血片质量标准。方法 :用薄层色谱法鉴别红花、香附、香加皮 ;用分光光度法测定舒筋活血片中总黄酮的含量。结果 :定性定量方法简便、灵敏、准确、专属性强。结论 :建立的方法可供制订质量用     

紫外分光光度法测定抗坏血酸片含量

 本文采用紫外分光光度法于245nm波长处测定抗坏血酸片的含量，浓度在2.5-15μg/ml范围内符合Beer定律。本法稳定性好。平均回收率为99.83% (n = 5 ), RSD = 0.040% 。实验证明 方法简便，结果满意。     

天麻素片溶出度测定方法研究

目的:建立天麻素片的溶出度测定方法。方法:采用紫外分光光度法测定天麻素片的溶出度。以水为溶剂,用溶出度测定法第一法,转速为50转/min,采用样品自身对照,检测波长为220nm。结果:天麻素线性关系较好(r=0.9999)。结论:该法灵敏、可靠、快速、简便,可用于天麻素片的溶出度测定。     

硝酸甘油片在不同条件下的稳定性研究

 本文对硝酸甘油片在不同包装条件下的含量变化进行了较系统的研究，结果为：硝酸甘油片在投药纸袋中，T^18℃_0.9=4.ld、 T^25℃_0.9=1.5d;在保健盒中，T^18℃_0.9 =10.5d,T^25℃_0.9= 4.8d,T^31℃_0.9 =2.7d;在开盖情况下，T^18℃_0.9=4.4d, T^25℃_0.9=1.7d、T^31℃_0.9 =1.1d, 在玻璃瓶中T^室温_0.9 =161.6d、T^5℃_0.9 =435.9d，说明硝酸甘油片不稳定，极易受温度、湿度、包装等诸因素的影响而使含量下降，故对该药应低溫保存，并改进投药和摆药方式。建议药厂改进其制造工艺和包装。     

分光光度法测定普乐安片中总黄酮的含量

目的　建立一个用分光光度法测定普乐安片中总黄酮含量的方法。方法　采用分光光度法。结果　通过方法学考察 ,芦丁在所试的 8.396～ 5 8.772μg· m L- 1 范围内有良好的线性关系 ,其回归方程为 :A=0 .0 12 2 0 C- 0 .0 0 342 9,r=0 .9998;平均回收率为 98.2 (n=5 ,RSD =0 .5 )。结论　试验表明 ,方法可靠 ,数据准确 ,操作简便易行     

三黄片体外溶出度测定研究

目的　对五个厂家的三黄片进行体外溶出度测定研究。方法　以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用转蓝法 ,10 0 r· m in- 1 ,以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔溶出参数并进行统计学处理。结果　统计结果显示 ,五个厂家的三黄片溶出参数 T50 、T90 、m均存在显著性差异 (P<0 .0 1) ,溶出速度明显不同。结论　通过对五个厂家三黄片溶出度的测定研究 ,认为有必要增加溶出度测定 ,以提高其产品质量和制剂水平     

刺五加片剂质量标准提高的研究

目的提高刺五加片剂的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对刺五加片剂中的异嗪皮啶、紫丁香苷和绿原酸进行定性鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)对刺五加片剂中的紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶同时进行含量测定。结果 TLC中刺五加片剂在与刺五加对照药材和异嗪皮啶、紫丁香苷和绿原酸相应位置上,分别呈现相同颜色的斑点;紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶的线性范围均为0.25~100μg·ml-1(r分别为0.999 26、0.999 55、0.999 60)。结论本实验建立的定性及定量方法简单可行,重复性好,能有效地控制并提高现有的刺五加片剂的质量标准。     

青兰浸膏片质量标准研究

[处方] 全叶青兰浸膏、全叶青兰的挥发油。 全叶青兰:本品为唇型科植物全叶青兰(Draco-cephalum integrifolium Bge)的干燥地上部分(《中国药典》1977年版一部234页)。 [制法] 取除去泥土的干燥青兰叶适量,扎成3～4cm的小节,加水蒸馏提油后煎煮两次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,过滤,滤液浓缩成1∶1.32的稠膏,在60℃以下搅拌烘干。将干浸膏粉碎成细粉,用85％的乙醇湿法制粒,待干燥后均匀喷洒所溜出的挥发油,加敷料适量压片,包糖衣即得。 [性状]本品根据样品外观性状描述。     

盐酸哌唑嗪片溶出度测定方法研究

目的：建立紫外分光光度法测定盐酸哌唑嗪片溶出度。方法：以0．1moL·L-1盐酸作为溶出介质,转速为100r／min,溶出时间为30min,紫外分光光度法检测波长246nm。结果：盐酸哌唑嗪质量浓度0．098～3．902ug·mL-1范围内与吸收度有良好的线性关系,平均回收率为99.21％,RSD1．66％（n=12）。结论：本方法简便易行,结果准确。     

一种假冒刺五加片鉴别

刺五加片为常用中成药,系由刺五加浸膏加辅料适量,混匀、制粒、压片、包糖衣制成。具有扶正固本、补肾安神的功能,用于治疗脾肾阳虚、腰膝酸软、体虚乏力、失眠多梦、食欲不振等证。由于是单味浸膏片,肉眼及显微镜下均不应有植物碎片特征,因此是否掺伪十分容易观察。最近,我所共抽检刺五加片４批,其中广州星城制药厂生产的“刺五加片”（批号９７１００３）,其浸出物仅为１０ｍｇ／片〔按《中国药典》（１９９５年版１部）,规定每片含浸出物应不少于８０ｍｇ〕,且肉眼及显微镜检均可见大量植物碎片,经广东省药品检验所认定为假冒…     

三黄片溶出度考察

三黄片是由大黄 30 0g ,黄芩浸膏 2 1g ,盐酸小檗碱 5g 3味药经加工提取制成的糖衣片。有清热解毒、泻火通便的作用。用于三焦热盛 ,目赤肿痛 ,口鼻生疮 ,咽喉肿痛 ,牙龈出血 ,心烦口渴 ,尿赤便秘、急性肠胃炎、痢疾等[1 ] 。方中大黄和黄芩为主药 ,目前我国生产三黄片的厂家很     

痔浴宁颗粒的质量标准研究

目的：为控制痔浴宁颗粒的质量标准。方法：采用TLC法定性鉴别了槐花、苦参，当归主药，用分光光度法测定了制剂中芦丁的含量。结果：制剂样品中芦丁的平均含量为3．88％，回收率为97．8％。结论：方法简单、准确，能有效控制制剂质量。     

金樱根质量标准研究

目的:制定金樱根的质量标准.方法:对金樱根的安全水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物、醇溶性浸出物以及挥发性醚浸出物进行测定.用紫外分光光度法测定金樱根中总黄酮的含量.结果:金樱根的安全水分为不超过13.53％,总灰分不超过5.03％,酸不溶性灰分不超过1.21％,冷浸法水溶性浸出物不低于11.03％,热浸法水溶性浸出物不低于22.18％,冷浸法醇溶性浸出物不低于18.08％,热浸法醇溶性浸出物不低于26.65％,挥发性醚浸出物不少于0.32％;总黄酮含量不低于7.41％,平均加样回收率为103.27％,RSD 2.03％ (n =5).结论:该方法操作简便、准确、重复性好,可以用于中药金樱根的质量控制.