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相似文献
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1.
1985年版《中国药典》经修订后,于去年4月1日正式颁发执行。这版药典在内容上有较大的改进,特别是对中成药质量的检测,有重要的突破。中药以天然药物为主,一味药物就含有多种成分。如果是多种中药组成的成药,所含成分更为复杂。因此中药特别是中成药的检测技术难度较大。1985版《中国药典》对中成药质量标准研究的重点在于药物内在质量的鉴别及含量测定。过去通过化学方法或光谱分析,虽也能测定中成药的某些主要成分,但往往不能反映中成药复方的特点,有些鉴别项目专属性不强,研究工作中对一些品种应用薄层鉴别,在薄  相似文献   

2.
中药外用剂制是指不经口服、注射给药 ,直接用于皮肤、粘膜或腔道的中药制剂。随着现代技术的不断发展 ,中药外用制剂发挥着越来越大的作用 ,其质量标准研究也随之增多 ,其中测定制剂中有效成分的含量是控制其质量的重要手段。《中国药典》1 985年版收载中药外用制剂 2 9种 ,1 990版收载 3 1种 ,1 995年版则收载 3 9种 ,其中 5种制剂列有含量测定方法。 2 0 0 0版收载外用中药制剂 43种[2 ] ,其中有薄层色谱鉴别的 2 2个制剂 ,有含量测定的 9种制剂。本文总结了自 1 988年以来我国中药外用制剂质量标准研究进展情况。1 中药外用制剂的定性研究定性就是利用某种方法手段来鉴别中药成分 ,以控制成药的质量。它主要包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等。本文主要介绍理化鉴别。主要方法有 :一般化学反应鉴别、薄层色谱法、气相色谱法、分光光度法。除此之外 ,应用薄层扫描法 ,液相色谱法对中药制剂进行鉴别也有报道。本文收集的定性鉴别方面的文献以薄层色谱法居多 ,它不仅快速、准确 ,而且价格便宜 ,故多被采用 (见表 1 )。另外 ,还有利用薄层扫描、紫外分光光度法、气相色谱法等进行定性鉴别。表 1...  相似文献   

3.
目的 分析2020年版《中国药典》(一部)动物药质量标准的研究现状,为2025年版《中国药典》(一部)动物药质量标准提升提供依据.方法 统计2020年版《中国药典》(一部)动物药的收载情况、相关鉴别与含量测定、含有动物药的中成药品种、收载动物药显微鉴别、含量测定、其它鉴别方法的中成药品种、动物药中未收载但中成药收载的动物药品种等进行对比分析.结果 2020年版《中国药典》(一部)较2015年版减少了穿山甲一种,共收载动物药51种,均有性状鉴别,其中18种动物药收载显微鉴别,25种动物药收载化学鉴别,包括薄层、钙盐检测、显色法等,3种爬行类动物药收载了聚合酶链式反应法,22种动物药收载含量测定,包括乙二胺四醋酸二钠滴定法、高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法等.结论 2020年版《中国药典》(一部)所载动物药但含有动物药的中成药大幅增加、质量控制方法得到提升;近五年动物药质量控制研究成果尚有众多未被《中国药典》采用,对于动物药的质量控制而言余勇可贾,是进一步提升《中国药典》的坚实的基础.  相似文献   

4.
不同厂家牛黄解毒片雄黄含量考察   总被引:3,自引:0,他引:3  
牛黄解毒片为常用中成药,《中国药典》自1977年版开始收载,方中雄黄为医药之一,具攻毒消肿之功效[1] 。雄黄的主要成分为二硫化二砷(As2 S2 ) ,中药复方制剂中砷等重金属的含量问题,近年来已引起国内外的广泛关注[2 ] 。《中国药典》1995年版一部牛黄解毒片项下只有雄黄的显微定性鉴别,无含量测定指标[3] 。本文采用《中国药典》方法对牛黄解毒片中雄黄含量(以As2 S2 计)进行测定,方法简便,数据可靠,重现性好,并对不同厂家生产  相似文献   

5.
《中国药典》从1977年版开始,在中药成方制剂中增收了显微鉴别项。随着中成药的不断发展,药典版本的更新,收载的成方制剂品种也不断增加,规定有显微鉴别的品种也随之增多。到目前2 0 0 0年版《中国药典》共收载成方制剂4 5 8种,其中2 4 9种规定有显微鉴别,对我们鉴定成方制剂起着十分重要的作用。但在各成方制剂显微鉴别中,显微特征描述的排列顺序和格式不统一;在不同的制剂品种中,对同一味药显微特征的描述,文字上有的也不一致....  相似文献   

6.
黄诺嘉 《中草药》2003,34(11):1076-1077
现版《中华人民共和国药典》(简称药典 )收载的中药材有 5 34种 ,其中有薄层鉴别项的 2 2 8种 ,有含量测定项的 170种 ,绝大部分为原生药材标准。尚有部分品种 ,特别是直接入药的中药饮片 ,收载的质量标准还不够完善。为保证中药饮片质量 ,需不断地提高新版药典的检测手段及大幅度增加饮片标准 ,包括性状、鉴别、检查及含量测定等项目。中药材绝大部分是植物、动物、矿物等原生药材 ,一般不宜直接用于配制 ,必须经过一定的加工处理 ,特别是对一些有刺激性和有毒的药物 ,若不经炮制而直接用于临床 ,则可产生不良反应。中药材的炮制 ,对所含成…  相似文献   

7.
《中国药典》对中药材及饮片质量控制的最终目标是"明真伪,辨优劣",这2个目标是通过基源、性状、鉴别、含有量测定等所有项目检测结果的综合评定实现的。本文对2015年版《中国药典》一部收载中药材及饮片与含有量测定相关的信息进行分析,发现诸多问题,如有三分之一无该项目、许多所需标准物质有重复等。因此,现阶段对成分复杂的中药材、饮片、中成药需要采用源头控制、过程控制与结果控制相结合的方式。  相似文献   

8.
肖培根 《中国中药杂志》2006,31(13):1128-1128
显微鉴别法是鉴定中药真伪优劣的重要手段之一,具有快速、简便的特点,不但适用于中药材,同时也适用于部分中成药制品。这一检测方法,先后被《中国药典》、《日本药局方》、《印度药典》、《英国草药典》、《美国草药典》等采用,新近出版的《香港中药材标准》也收录了这一方法与相应标准。在化学分析飞速发展的今天,显微鉴别仍然是一项不可忽视并有待发展的重要检测技术。主编赵中振教授近20年来潜心从事中药显微鉴别研究,在中药与中成药的方面颇有心得,  相似文献   

9.
药典是一个同家药品生产、检验、供应、使用和监督管理的法定依据。笔者在使用《中国药典》2005年版Ⅰ部(以下简称《药典》)时发现,《药典》中有6种中药成方制剂【含撮测定】项规定的含量限量经换算高于相应中药材的含量限量,即若以《药典》收载的该中药材含量限量计算,其最低转移率大于100%。中药成方制剂是用中药材为原料生产的,这种情况的出现,就有可能使中药成方制剂生产时用符合药典规定质量要求的中药材投料后,生产出的制剂进行含量测定时低于规定标准,被判定为不合格。现将《药典》中出现的6种制剂分析如下,以便再版修订时参考。  相似文献   

10.
《中国药典》1990年版在中药材性状描述中仍然只对完整药材作了详细描述,虽在性状鉴别中描述了药材的断面鉴别特征,增加了杂质检查、灰分测定、比色控制、浸出物测定及含量测定,但对饮片性状没有作明确规定和详细鉴别特征的描述。鉴于目前中药质量严重下降,饮片小包装逐步作为药材主要商品流通、销售,便于药检部门更好地鉴别真伪,把好质量关,确保用药安全有效,笔者建议《中国药典》在中药材的性状鉴别中增加饮片性状描述。这样在药材的加工、调研、供销及药检部门的监督检查中有法可依,确保用药安全和充分发挥药效。  相似文献   

11.
中药材DNA条形码鉴定研究进展   总被引:14,自引:0,他引:14       下载免费PDF全文
DNA条形码技术给中药鉴定学发展带来新的机遇,中药材DNA条形码鉴定数据库及中草药DNA条形码生物鉴定体系的创建有利于推进中药鉴定标准化和国际化。中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则已纳入《中华人民共和国药典》2010版第三增补本,为中药材基原物种鉴定提供强有力的科技支撑,将在中药材及中成药流通监管、道地药材鉴别、保健食品和食品质量安全控制等领域发挥重要作用。将中药材DNA条形码分子鉴定法与中国药典规定的其他鉴别方法相结合,能够对药品质量进行综合评价与有效监控。  相似文献   

12.
《中国中药杂志》2 0 0 2年第 4期上已发表了笔者的“对编写《中国药典》2 0 0 5年版一部的建议 (一 )” ,主要谈了 3个方面的问题 :①关于功能与主治 ,②适当增加部分饮片的用量 ,③应当高度重视药物毒性的表述。本文接着讨论以下几点。1 写明药典收载制剂的原则笔者对《中国药典》收载的中药成方制剂被《国家基本药物》(2 0 0 0年版 )、《国家基本医疗保险药品目录》(2 0 0 0年版 )、《国家中药保护品种名录》(第 1~ 2 6号公告品种 )及《中国基本中成药》(一、二部 ,不含保健药品分册 )收载的情况做比较 ,见表 1。表 1 《中国药典》收…  相似文献   

13.
《药典》载理化鉴别中用乙醇代替甲醇的实验研究山东省沂南县药品检验所(276300)刘瑞贵在《中国药典》1990年版一部(以下简称《药典》)中有80多种中药材及制剂以甲醇为溶剂用于鉴别、检查及含量测定等项目,然而甲醇具有明显的眼毒性,"即使小量的甲醇对...  相似文献   

14.
从《中国药典》1995年版(1部)中成药鉴别项下为主按中药材类别及药用部位归纳了253种中药材粉末主要显微特征。  相似文献   

15.
炮制对中药材浸出物含量的影响   总被引:3,自引:0,他引:3  
孙忠亲 《中药材》2000,23(3):180-183
中药材炮制的目的是为了提高中药疗效,降低毒性.中药疗效的高低受中药材质量好坏的影响,中药材质量的控制多采用测定其有效成分的含量或某一成分的含量,中国药典一九九五年版一部增加了浸出物含量测定来控制中药材质量的方法.  相似文献   

16.
羌活为常用中药材,被广泛应用于许多中药配方和中成药制剂中。怒江州地处滇西北横断山脉纵谷地带,适应羌活的种植栽培,有少量野生羌活资源,但基于羌活品种繁多,辨别起来非常困难,文章按《中国药典》2015年版羌活质量标准项下"含量测定"方法对怒江州不同产地的羌活进行羌活醇和异欧前胡素含量测定,通过对主要成分的含量分析,仅为怒江州开展羌活引种驯化的种植企业提供参考。  相似文献   

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农克文  赵建平  蒙有绪  梁佐力 《中成药》2007,29(3):I0004-I0005
莲胆消炎片为中国药典1995年版1997年增补本。收载的品种,由穿心莲和苦木2味中药组成,原标准项收载了2味中药的化学试管法鉴别和对穿心莲的紫外分光光度法含量测定。我们对其鉴别和含量测定均进行了研究,修订鉴别项为专属性较强的薄层色谱鉴别,删掉原2项不专属的化学试管鉴别法,含量测定项为HPLC法测定穿心莲内酯法,删掉原易受干扰物质干扰的分光光度法。现就标准修订部分进行报道。  相似文献   

18.
钱忠直 《中国中药杂志》2010,35(16):2048-2051
目的:2010年版《中国药典》将于20101年10月1日正式执行,目前受到业内广泛关注。与历版药典相比,2010年版药典更加体现出中医药特色,通过专属性鉴别、检测和新技术的应用,使中药质量控制在安全性、有效性和可控性等方面得到了极大的提高;注重野生资源的保护,体现可持续发展的理念;对中药性味归经、用法用量、注意事项和中药材拉丁名进行了修订和规范。作者在本文中分别对新版药典的上述有关内容进行了详细的概括和阐述。  相似文献   

19.
2010年版《中华人民共和国药典》将于2010年7月1日起正式实施。新版药典收载中药材、中药饮片、中成药和中药提取物标准大幅提升,解决了中药饮片标准的问题;大幅增加了中药饮片标准的收载数量,初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。中药品种增加和完善了安全性质控指标。  相似文献   

20.
近红外分析技术在中药鉴定和含量测定中的应用研究进展   总被引:1,自引:0,他引:1  
近红外光谱法在中药研究和生产中的应用起步虽晚,但却发展迅猛。近年来中药质量问题一直备受争议,中药市场还相当混乱,采取一种分析技术对假、劣伪中药材的鉴定,是改善中药市场现状,保证人民用药安全的有效方法。作为一种高新分析技术,近红外光谱法在中药鉴定和含量测定中的应用更加广泛,用NIRS对中药进行定性分析和含量测定,具有高效、便捷、无损、环保,无前期预处理、无污染、无破坏性,结果准确等优势,在中药定性鉴别和定量检测中具有十分重要的科学意义和实用价值。然而近红外光谱的有效信息提取利用率低,对微弱信息识别困难,相对灵敏度低,不适合痕量分析等缺点也是未来需要完善的方向。文章中综述了近年来近红外光谱分析技术在中药材真伪、掺伪、产地、同属中药品种及中成药的鉴别方面和含量测定方面的研究进展。  相似文献   

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