左旋奥硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查

目的:建立左旋奥硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素的检查法.方法:用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对左旋奥硝唑葡萄糖注射液进行干扰实验.结果:用标示灵敏度为0.25 EU/ml的鲎试剂,左旋奥硝唑葡萄糖注射液稀释2倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:可以用细菌内毒素检查法取代左旋奥硝唑葡萄糖注射液的热原检查法.     

奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检测

目的：考察奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对奥硝唑氯化钠注射液进行干扰试验。结果：奥硝唑氯化钠注射液经7倍稀释后，用鲎试剂浓度（C）为0．25Eu／mL，对细菌内毒素检查无干扰。结论：奥硝唑氯化钠注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。     

奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法的实验

目的建立奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法参照《中国药典》2010年版附录中细菌内毒素检查方法进行实验,用不同批号的鲎试剂,对奥硝唑氯化钠注射液进行干扰实验。结果奥硝唑氯化钠注射液经2倍稀释后,用标示灵敏度为0.25EU.mL-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的,奥硝唑氯化钠注射液可用细菌内毒素检查法检测。     

细菌内毒素检测法用于奥硝唑注射液的可行性研究

目的：建立奥硝唑注射液的细菌内毒素检查方法。方法：采用细菌内毒素凝胶法,用不同生产厂家的鲎试剂对提供的奥硝唑注射液连续3批样品进行了干扰试验。结果：将奥硝唑注射液稀释至2mg·ml^-1,用灵敏度分别为0．25EU·ml^-1和0．125EU·ml^-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响。结论：奥硝唑注射液的细菌内毒素限值确定为0．3EU·mg^-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查。     

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查

目的考察甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液进行干扰试验。结果该注射液经12倍稀释后,用λ为0.25EU·mL-1的鲎试剂,对细菌内毒素检查无干扰。结论甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液可以采用内毒素检查法。     

尼扎替丁氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的建立尼扎替丁氯化钠注射液细菌内毒素的检查方法。方法用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对尼扎替丁氯化钠注射液进行干扰试验。结果用标示灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂,将尼扎替丁氯化钠注射液稀释2倍后对细菌内毒素检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法取代尼扎替丁氯化钠注射液的热原检查。     

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查方法

目的考察甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂对甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液进行干扰试验。结果甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液经7倍稀释后,用入为0．25Eu·ml的鲎试剂,对细菌内毒素检查无干扰。结论甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的热原检查可以被内毒素检查法取代。     

奥硝唑氯化钠注射液细菌内毒素的检测

目的建立奥硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法参照《中华人民共和国药典》2000年版二部附录收载的细菌内毒素检查法要求进行实验。结果将样品作3倍稀释可有效消除对鲎实验的干扰。结论可用细菌内毒素法来控制奥硝唑氯化钠注射液的质量。     

甲硫氨酸维B1氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的：建立甲硫氨酸维B1氯化钠注射液的内毒素检查法。方法：按中国药典2005年版二部“细菌内毒素检查法”，用不同厂家不同灵敏度的鲎试剂对不同批号的甲硫氨酸维B1氯化钠注射液分别进行干扰试验。结果：采用灵敏度为0．5，0．25Eu·mL^-1的鲎试剂，将本品稀释至各灵敏度相对应的倍数，对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论：用细菌内毒素检查法检查甲硫氨酸维B1氯化钠注射液中的内毒素可行，其细菌内毒素限值可定为0．50Eu·mL^-1。     

曲克芦丁氯化钠注射液的细菌内毒素检查法

目的:探讨曲克芦丁氯化钠注射液的细菌内毒素检查法.方法:采用不同厂家、不同批号、不同灵敏度的鲎试剂进行干扰试验.结果:选用灵敏度为0.25 EU/mL(0.125 EU/mL)的鲎试剂,曲克芦丁氯化钠注射液经2倍(或4倍)稀释,不会对细菌内毒素检查产生干扰.结论:曲克芦丁氯化钠注射液的内毒素检查法可取代热原检查法.