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320份中药说明书标注不良反应、禁忌及注意事项分析 总被引:4,自引:0,他引:4
目的 对520份中药说明书中与安全用药关系最直接的不良反应、禁忌、注意事项3项内容进行调查,评价分析目前中药说明书规范、完善的情况.方法 依据<中华人民共和国药品管理法>对药品说明书的规定,收集了5家医院的中药说明书;520份,按剂型分类对调查的5项内容进行统计.结果 在520份中药说明书中,同时注明3项内容的有54份,占总数10.6%;分别注明不良反应的有62份,占总数19.83%;注明禁忌的有82份,占总数25.65%;注明注意事项的有257份,占总数74.06%.结论 药品说明书是指导临床正确使用药品的技术性资料和依据,制药企业应按<药品管理法>对中药说明书的规定,规范、完善说明书的内容,保证药品质量,保障用药安全. 相似文献
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药品说明书及标签是指导医护人员、药学人员及患者提供安全用药的有效依据 ,我国已将其纳入法制化管理 ,但目前仍有些说明书及标签欠规范化。笔者查阅本院使用药品的说明书及标签各 1 0 0份 ,结果发现说明书不规范的占 3 1 % ,标签不规范的占48%。主要存在着提供信息不明确、说明不清、内容简单、项目不全等问题 ,给患者带来使用困难 ,甚至造成严重后果。1 存在问题1 .1 说明书1 .1 .1 提供信息不明确药品说明书必须按照《药品管理法》规定的项目提供该药品完整全面的信息 ,每项内容应符合中国药典的规定和要求。如青霉素类药物的口服制… 相似文献
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国家药品监督管理局《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)自2001年1月1日执行至今,在“化学药品说明书规范细则(暂行)”和“中药说明书规范细则(暂行)”的指导下,药厂药品说明书的内容表达更规范、科学,药品说明书中所列各项齐全统一、总体质量明显提高,这对保证患者用药安全有效起到重要作用。 相似文献
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目的 规范药品包装、标签、说明书的管理。方法 调查统计现有药品包装、标签及说明书情况。结果 我国现流通药品中,依旧存在着药品标识不清、标签及说明书不规范的现象。结论 建议加强药品包装、标签及说明书的管理。 相似文献
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药品说明书与安全用药 总被引:15,自引:0,他引:15
李忠芬 《药物不良反应杂志》2001,3(1):30-32
药品说明书是指导医生和患者安全用药的依据和管理规定.根据国家药品监督管理局局长第23号令发布的<药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)>(以下简称规定)中对说明书的要求为:内容规范、格式统一、通俗易懂.目前说明书存在的主要问题是:①内容不规范.②格式不统一.③表述不明确等,现笔者根据<规定>,就说明书与用药安全试述自己的看法,供参考. 相似文献
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2000年3月17日国家药品监督管理局审议通过了《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),“规定”的发布实施对于规范药品的包装、标签及说明书,保证人民用药安全有效具有十分重要的意义。药品质量包括其包装标识、剂型外观和内在质量等,在加强外观和内在质量管理的同时,一个不容忽视的问题,就是包装标识的规范化标示。在我公司实行对首次 相似文献
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药品是一种受到严格管理和广泛监督的特殊商品,《药品管理法》对药品的包装作出了具体的规定。但目前市场上的药品包装存在不少问题,直接影响了药品的安全使用。笔者就工作中遇到的药品包装的两个主要问题归纳如下。1药品包装标签、说明书基本项目不全,不能正确指导患者用药《药品管理法》第37条明确规定“药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书,标签或说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成份、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用… 相似文献
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PTEN和DNA含量与非小细胞肺癌侵袭转移的关系探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 研究非小细胞肺癌(NSCLC)组织中抑癌基因PTEN的表达和DNA含量与NSCLC侵袭、转移的关系.方法 采用免疫组织化学SP方法检测PTEN在78例肺癌标本中的表达,并用流式细胞术检测30例肺癌标本中DNA含量.结果:肺癌标本中PTEN蛋白总缺失率为42.3%,有淋巴结转移组和无淋巴结转移组肺癌表达缺失率分别为52.1%和26.7%(P<0.05),其表达缺失率随TNM分期增加而上升,分期越晚表达缺失率越高.PTEN缺失率高者生存时间短.DNA指数(DI)的分布范围在1.04~1.93.异倍体肿瘤24例,DI值随TNM分期增加而增加(P<0.05),与淋巴结转移呈正相关.结论 肺癌组织中PTEN的表达与肺癌淋巴结转移有显著相关性,肺癌细胞DNA含量与肺癌TNM分期及淋巴结转移密切相关.检测PTEN蛋白表达和DNA含量将有助于判断肺癌的转移及预后. 相似文献
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The distribution pattern of the alkaloids of A. Vasica has been studied with change of season. The study also resulted in the detection of glycosides and N-oxides of vasicine and vasicinone. 相似文献
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CD44与肿瘤侵袭、转移及预后的关系 总被引:10,自引:2,他引:10
CD44是一种跨膜受体蛋白 ,属于黏附分子家族 ,可与透明质酸等配体结合 ,介导细胞与细胞、细胞与基质之间的黏附。近年来发现CD44及其变异体在许多肿瘤细胞中异常表达 ,且与肿瘤的发生发展及患者的预后存在着一定的关系 ,因此 ,可作为一个辅助性指标预测肿瘤的发展情况 相似文献
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