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用正交设计法优选湿疹乳剂的基质组成及工艺 总被引:6,自引:0,他引:6
刘文 《中国医院药学杂志》1999,19(4):201-203
目的:优选湿疹乳剂的基质组成及工艺。方法:针对影响乳剂稳定性的因素,用正交设计法,以油相、乳化剂和乳化温度为可变因素,选用L9(34)表进行实验。结果:最优的基质组成及工艺是:硬脂酸7.0g,液体石蜡4.0ml,凡士林0.6g,单硬脂酸甘油酯3.4g,三乙醇胺0.65ml,吐温802.0g,乳化温度90℃。结论:按此法制备出的软膏符合中国药典1995年版的规定 相似文献
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目的优选氟尿嘧啶疤痕乳膏基质组成及工艺。方法针对影响乳剂稳定性的因素,用正交设计法,以单硬脂酸甘油脂、三乙醇胺为可变因素,选用L4(23)表进行实验。结果:最优的基质组成及工艺是单硬脂酸甘油脂5%,乳化温度80℃。结论按此法制备出的乳膏符合中国药典2000年版的规定。 相似文献
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目的优化精制蛇毒酶乳膏制备工艺。方法以乳膏剂的稳定性及外观性状为考察指标,采用正交实验设计法,以油相、水相、乳化温度和乳化时间为可变因素,选用L9(34)表进行实验。结果最优的基质组成工艺是:硬脂酸20.0 g、植物油10.0 g、液体石蜡8.0 g、丙三醇5.0 g、三乙醇胺1.0 g;混合乳化机搅拌60min;乳化温度85℃。结论按此法制备的乳膏剂符合中国药典软膏剂的规定。 相似文献
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目的:优选复方冰甲乳膏的基质配方和制剂工艺参数。方法:分别制备水相和油相基质溶液,将前者加入后者中混匀,通过外观性状和高温、低温、离心试验后油水分层的综合总分为评价指标,优选基质配方。采用高效液相色谱法测定甲硝唑含量、气相色谱法测定冰片含量;以加入主药混合物时基质的温度、基质用量、乳化方式和乳化时间为考察因素,以甲硝唑含量、冰片含量和制剂综合总分(制剂外观及稳定性评价得分之和)的综合评分为考察指标,设计L9(34)正交试验,优选复方冰甲乳膏的制剂工艺参数并进行工艺验证。结果:优选的油相基质配方为十六醇10 g、单硬脂酸甘油酯16 g、硬脂酸20 g、白凡士林8 g,水相基质配方为三乙醇胺2 g、甘油24 g;优选的制剂工艺参数为加入主药混合物时基质温度50℃、基质用量300 g、胶体乳化、乳化时间30 min,此工艺参数下甲硝唑含量为1.83%、冰片含量为2.88%;3次验证试验中,制剂综合总分均为25分,甲硝唑含量分别为2.1%、2.1%、2.2%(RSD为2.71%,n=3),冰片含量分别为3.2%、3.3%、3.1%(RSD为3.12%,n=3)。结论:优选的制剂基质配方和工艺参数稳定、可行,适合批量生产。 相似文献
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摘要:目的 采用喷雾干燥法制备南极磷虾油微囊并进行工艺优化。方法 以乳剂的乳化稳定性及微囊包埋率为评价指标,采用正交试验和Box-Behnken设计考察各因素对南极磷虾油乳剂的稳定性及微囊包埋率的影响,利用扫描电镜观察微囊的表面形态。结果 乳剂制备最佳工艺为乳化剂用量1%、阿拉伯胶用量10%、变性淀粉用量15%、大豆分离蛋白用量15%、麦芽糊精用量60%;微囊最佳制备工艺为均质压力34 Mpa、进风温度为165 ℃、进料速度为12.5 mL/min。结论 经优化后乳剂的乳化稳定性为0.91,微囊包埋率达82.46%。 相似文献
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目的 研究复方仙人掌软膏的最佳制备工艺并测定其总黄酮含量.方法 在单因素试验的基础上,以色泽均匀度,质地细腻度,涂抹分散性,清洗容易度,离心稳定性和耐寒耐热稳定性为评价指标,以基质成型性影响较大的硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、三乙醇胺和十二烷基硫酸钠用量为因素,通过正交设计试验法对复方仙人掌软膏进行制备工艺优化,并测定该软膏中的总黄酮含量.结果 优化后的软膏处方基质用量为硬脂酸1.0 g,单硬脂酸甘油酯1.0 g,三乙醇胺0.16 g,十二烷基硫酸钠0.14 g;乳化温度为75℃,乳化时间为5 min.最优工艺制备的3批软膏中总黄酮含量分别为(32.62±0.15)mg/g、(33.19±0.23)mg/g、(31.46±0.09)mg/g,平均含量为(32.42±0.77)mg/g,其相对标准偏差(RSD)值为2.39%.结论 按照最优制备工艺制备软膏质量稳定,该工艺简便,稳定可行. 相似文献
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维生素E乳膏制剂工艺研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:优化维生素E乳膏制剂工艺,提高该制剂质量水平。方法:以主药维生素E检出率和制剂稳定性作为考察指标,用正交试验法对维生素E乳膏工艺条件进行优选。结果:影响维生素E乳膏质量的主次因素为:A>D>C>B(A为加入主药时基质温度,B为乳化剂用量,C为搅拌方式,D为乳化时间),综合分析确立制备工艺条件为A3B2C3D2,即乳化剂用量为2.5%,在基质温度下降至55℃时加入主药维生素E,以高剪切乳化(4000r/min)方式搅拌,恒温乳化30min;结论:优选得到的工艺条件稳定可行。 相似文献
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目的优选盐酸普萘洛尔乳膏的最佳基质配方和工艺条件,并对其进行质量控制。方法以乳化温度、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯及吐温-80用量为考察因素,采用正交试验优选最佳基质配方和工艺条件;采用HPLC法测定盐酸普萘洛尔的含量,并对其进行质量控制。结果筛选出了最佳基质配方和工艺条件为硬脂酸10%,单硬脂酸甘油酯7.5%,吐温-803%,乳化温度70%,制备的盐酸普萘洛尔乳膏外观及稳定性均良好,质量可靠,平均回收率为98.65%,RSD为0.52%(n=9)。结论盐酸普萘洛尔乳膏制备工艺可行,质量稳定,质控方法简便快速。 相似文献