丹参注射液与输液配伍的稳定性研究

目的 考察多因素对丹参注射液与输液配伍后稳定性的影响,优选出最佳配伍方案.方法 采用正交试验,以溶液中微粒、原儿茶醛含量为观察指标,用GWF-5J型微粒分析仪测定溶液中不溶性微粒数,用HPLC法测定溶液中原儿茶醛含量.结果 配伍温度、放置时间对溶液中原儿茶醛的含量有显著性影响;剂量对溶液中微粒的含量有显著性影响.结论 丹参注射液最佳配伍条件为25℃、剂量20mL、放置2h、与100 mL氯化钠注射配伍.     

基于正交试验法对舒血宁注射液溶媒配伍方案的优选

目的考察多种因素对舒血宁注射液与溶媒配伍后稳定性的影响,选出最佳配伍方案。方法多因素选择温度、溶媒种类、溶媒用量,采用正交试验;单因素选择放置时间;以配伍溶液中主要成分槲皮素、异鼠李素、山奈素含量为指标,选出最优的配伍方案,同时按照该方案考察配伍溶液不溶性微粒变化情况。结果各因素对配伍液中主要成分含量均有影响,试验优选方案为25℃、5%葡萄糖250 ml为溶媒,放置4 h。在4 h内,配伍液不溶性微粒符合中国药典的相关规定。结论该试验优选出舒血宁注射液使用的配伍方案,为临床安全、有效地使用该药物提供依据。     

复方丹参注射液与输液配伍的质量考察

目的：考察复方丹参注射液与输液配伍后静脉用溶液的质量情况。方法：用2个厂家的复方丹参注射液分别与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液配伍，以此模拟的静脉用溶液为样本，采用《中国药典》方法检测其不溶性微粒、pH值和细菌内毒素。结果：复方丹参注射液与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒数大大超过配伍前的0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液不溶性微粒数（P＜0．005），严重超过《中国药典》标准；配伍溶液的pH值基本上在规定的范围内；细菌内毒素检查全部符合规定。结论：配伍后静脉用复方丹参注射液的不溶性微粒超标现象必须引起重视。     

复方丹参注射液与葡萄糖注射液配伍比例研究

目的：观察不同比例的复方丹参注射液与5%葡萄糖注射液配伍后，混合液的稳定性。方法：复方丹参注射液与5%葡萄糖注射液按4∶250，10∶250，20∶250，30∶250，40∶250，50∶250 (V/V)，6种比例混合后，采用《中华人民共和国药典》方法检查其不溶性微粒、pH值、细菌内毒素。结果：复方丹参注射液与5%葡萄糖注射液配伍随着比例的提高，pH值变化不明显，差异无显著性(P＞0.05)，细菌内毒素检查全部符合规定,不溶性微粒增长较快。结论：复方丹参注射液与葡萄糖注射液配伍，超过一定的比例后，微粒超过标准，应该引起广泛的重视。     

正交试验法优选注射用硝普钠与输液配伍方案

目的：研究注射用硝普钠输液的最佳配伍方案。方法：选择温度、溶媒、溶媒用量、时间4个影响因素,采用L16（43×26）因素水平表,用高效液相色谱法对各样品溶液中的硝普钠含量进行了测定,用GWF-5J型微粒分析仪对各样品溶液中的微粒含量进行了测定,用pHS-2C型精密酸度计对各样品溶液中的pH进行了测定,并结合综合评分对注射用硝普钠输液的最佳配伍方案进行了优选研究。结果：最佳配伍方案为硝普钠50 mg,溶于250 ml 0.9%氯化钠注射液中,避光下,在26 h内输液质量稳定。结论：该输液配伍方案为临床用药提供了科学依据。     

中草药注射液与输液配伍的不溶性微粒考察

中国药典对输液中不溶性微粒数量做出明确的规定 ,不溶性微粒≥ 10 um不得超过 2 0粒 .ml-1,≥ 2 5um不得超过 2粒 .ml-1。但对输液中加入其它药物引起的微粒变化未做规定。已有文献报道输液中加入西药针剂后的微粒变化。中草药注射液由于制备工艺特殊 ,成分复杂 ,受 p H值、贮存时间等因素的影响 ,澄明度较易发生变化 ,本文对 5种静脉用中草药注射液加入输液配伍后不溶性微粒的数量进行检测 ,现报道如下。1　仪器与试药1.1　仪器　 ZWF- 4型注射液微粒分析仪 (天津市天河医疗仪器研制中心 ) ;净化工作台 (苏州净化仪器厂 )。1.2　试药　…     

正交试验优选穿琥宁注射液与临床常用输液的配伍条件

目的 研究穿琥宁注射液与临床常用输液的配伍条件。 方法 选择温度、光照、放置时间、溶媒种类4个影响因素,以穿琥宁含量、配伍液的pH值变化、不溶性微粒数为检测指标,同时考察不同条件下配伍液中穿琥宁有关物质的限度。 结果 在4 h内,穿琥宁注射液与5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液可配伍使用,但不宜与5%的葡萄糖氯化钠注射液配伍。 结论 穿琥宁注射液与5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液在4 h内可配伍使用,应尽量避免日光照射与高温环境。     

红花注射液与输液配伍的不溶性微粒考察

目的 考察红花注射液与5种输液配伍前后24h内不溶性微粒的变化。方法 用ZWF一4型注射液微粒分析仪分别测定5种输液加药前及加药后0、2、4、6、24h的微粒数。结果 与输液自身空白参照，加药后输液微粒数变化不大。结论 红花注射液与5种输液配伍后不溶性微粒符合中国及英国药典的规定。     

正交试验优选宽心口服液提取工艺

目的:优选宽心口服液的提取工艺。方法:以干浸膏得率及丹参中的丹参素钠含量为评价指标,以加水量、提取时间、提取次数为考察因素,采用正交试验选取最佳工艺。结果:最佳工艺为加10倍量水,提取3次,每次提取2h。结论:优化的工艺简单、可行,适用于实际生产。     

正交试验法优选丹参的提取工艺

目的:优选丹参提取工艺.方法:采用正交实验法,以丹参中主要成分丹参酮ⅡA为指标,优选提取最佳条件.结果:最佳条件为80%乙醇提取两次,分别为1.5,1.0 h,溶媒用量为药材的10倍量.结论:该法经济、简便、提取效率高.     

正交实验设计优化甲氨蝶呤红细胞载体制备工艺

目的:基于包封率优化甲氨蝶呤红细胞载体(MTX-RBC)制备工艺.方法:按正交实验L9(34)表格设计,采用高效液相色谱柱法间接测定红细胞载体的包封率,考察不同浓度MTX、全血与高渗葡萄糖比例、脱水时间和药物浸润红细胞时间等4个因素在3种不同水平条件下对包封效率的影响.结果:各水平条件下,包封率均值最高分别出现在全血与高渗葡萄糖比例为3:2、脱水时间为 40 min、MTX溶液浓度 250 μg·mL-1、药物浸润红细胞时间 30 min.此时包封率亦最高,达41.58%.结论:确定新鲜全血以3:2比例在高渗葡萄糖溶液中脱水 40 min,再在浓度为 250 μg·mL-1MTX溶液中重涨 30 min 为最优方案.     

药效学结合正交试验优化复方菝葜中生黄芪、白芍的配伍

目的:通过对复方配伍与提高免疫功能及抗炎活性来探讨复方菝葜中生黄芪、白芍的配伍关系。方法:运用正交设计方法,小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞模型,大鼠蛋清足肿胀和肉芽肿模型,以吞噬指标、足肿胀率、肉芽肿重为指标,观察药物配伍对免疫功能,抗炎作用的关系,并对新复方的疗效进行验证试验。结果:正交试验表明,生黄芪、白芍对免疫功能具有增强作用(P<0.05),白芍对炎症有显著增强作用(P<0.05)。在免疫作用方面,新复方有增强小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞指数,促进ConA诱导的T淋巴细胞增殖作用(P<0.01);可减轻蛋清引起的大鼠足肿胀,与阴性对照组相比(P<0.05);可显著抑制苯酚胶浆导致的大鼠子宫内膜病变,与模型组相比(P<0.05或P<0.01)。结论:优选的复方应配伍生黄芪、白芍。     

正交试验优选药膳罗汉膏的提取工艺研究

目的优选罗汉膏的提取工艺。方法以罗汉果的有效成分罗汉果皂苷V的含量和浸膏得率为评价指标,以提取时间、提取次数、加水量为考察因素,采用正交试验对提取方法的工艺条件进行优化。结果最佳工艺为加8倍量水,提取3次,每次0.5 h。结论优选出的提取工艺合理、稳定可行。     

正交试验优化尼美舒利乳膏的处方研究

目的优化尼美舒利乳膏剂的处方。方法选用L9B(3P4P)正交设计对尼美舒利乳膏的处方进行优化筛选,选氮酮、丙二醇和平平加O20为3个影响因素,每个因素各取3个水平,用药物透皮扩散试验仪,以离体小鼠腹部皮肤为屏障,pH 7.4磷酸盐缓冲液为接受介质,(37±1)℃恒温水浴,转速500 r/min,测定不同处方的渗透速率。结果氮酮是影响透皮吸收速率的主要因素,其次是平平加O20。最佳工艺条件是氮酮3%、丙二醇15%、平平加O20 1%。从累积渗透量–时间曲线方程可以看出,透皮吸收符合零级方程。结论尼美舒利乳膏剂的处方合理,制备工艺可行。     

正交试验优选五倍子软膏处方

目的优选五倍子软膏剂的最佳处方。方法以软膏的外观性状、稳定性为考察指标,采用正交设计法进行实验,以蜂蜡用量、乳化剂用量、主要的加入方式为可变因素,并测定流变学参数。结果优化处方A2B3C2,即蜂蜡2%,span-80 4%,加药方式为药物加入油相。结论该软膏处方设计合理,制剂稳定性较好。     

应用鲎试剂法检测半成品丹参注射液热源的可行性研究

目的建立鲎试剂法检测半成品丹参注射液中细胞内毒素的方法,以适应丹参注射液生产过程较快速检验的需要。方法中国药典2000版二部细菌内毒素检测法。结果鲎试剂法检测半成品丹参注射液细胞内毒素的结果与家兔法一致。结论鲎试剂可作为检测丹参注射液半成品的方法。     

应用鲎试剂法检测半成品丹参注射液热源的可行性研究

目的建立鲎试剂法检测半成品丹参注射液中细胞内毒素的方法,以适应丹参注射液生产过程较快速检验的需要。方法中国药典2000版二部细菌内毒素检测法。结果鲎试剂法检测半成品丹参注射液细胞内毒素的结果与家兔法一致。结论鲎试剂可作为检测丹参注射液半成品的方法。     

正交试验设计优选鱼胆草提取工艺研究

目的对鱼胆草的提取工艺进行优化研究。方法采用L9（34）正交设计,以鱼胆草中的獐牙菜苦苷含量为考察指标。考察提取时间、乙醇用量、浸泡时间3个因素对提取的影响。结果鱼胆草的最适提取工艺条件是：浸泡0.5 h,回流提取2次,加50%乙醇量分别为10、8倍,提取时间依次为1.5、1.0 h。结论本提取工艺设计合理,稳定可行,操作简便,为鱼胆草的研究和开发提供了借鉴。     

正交试验优选淡竹沥的制备工艺

目的:优选回流提取法制备淡竹沥的工艺.方法:采用正交设计法,以总氨基酸和愈创木酚为评价指标.结果:回流提取法最佳工艺是10倍量70%乙醇提取2次,提取时间为2 h.结论:回流提取法方便、稳定、可行.