加强医院制剂包装的规范化管理

随着医药的发展,国内对药品的生产质量,包装材料容器等要求愈来愈严格,并制定了一系列法规和标准。对医院制剂的软、硬件,《药品管理法实施办法》第八章也提出了一系列要求,但对医院制剂的包装材料容器、标签及说明书尚未有一个比较明确规范的标准,给医院制剂的管理与临床使用带来极大不方便。本文对医院制剂的包装存在的问题、产生原因进行了分析,提出建议。     

如何加强医院自制普通制剂的质量管理

本文从硬件、软件两方面阐述了如何加强医院自制普通制剂的质量管理。建立健全各项规章制度，提高人员素质，使医院普通制剂的管理从整体上制度化、规范化，以提高制剂质量，确保用药安全有效。     

医院制剂标签应规范化管理

医院制剂由于其使用范围仅限所在医院内部,不进入市场,因而大部分医院制剂既无外包装,也无说明书,而是仅有一张标签。因此医院制剂标签相对而言就具有相当重要的作用,它既直接影响到医生处方的书写和药剂工作人员处方的调配,同时又影响到病人的合理使用。目前,医院制剂标签没有统一的标准格式及管理约束机制,各医院各行其事,影响患者用药安全有效。１　医院制剂标签存在的问题１－１　内容方面《中华人民共和国药品管理法》第三十七条对药品标签的内容有明确的规定。而根据笔者调查所知,现在医院制剂标签其内容极不完善,有的甚至…     

加强医院自制眼用制剂的质量管理

为加强医院自制眼用制剂的质量管理,确保GMP的进一步实施,我们制订了眼用制剂生产过程中每一环节的规章制度和岗位职责,有净化间的管理使用规定、配制和分装操作规程、药品和包材消毒灭菌要求、登记和送检制度等,并在生产过程中加强对以上软件的监督落实,认真做好每批制剂完整的生产记录,做到一切工作有章可循、有档可查.我们主要从三方面狠抓质量管理一是生产设施和人员素质必须达到GMP规定;二是制备工艺和操作规程必须规范化管理;三是消毒灭菌和防腐剂的使用必须符合标准规定.这里包括管理因素、技术因素和人为因素,三者互为因果,缺一不可,只有管理严格、制度落实、操作严谨、生产规范,才能保证医院自制眼用制剂质量合格,使患者能放心使用.     

应重视医院制剂标签的规范化设计与管理

医院制剂是医院用药的补充,制剂标签对于指导准确用药、防止差错具有重要的意义。本文针对目前医院制剂标签普遍存在的问题,结合《核发军队医疗机构〈制剂许可证〉验收标准》即中国人民解放军总后勤部卫生部２０００卫药字第２５号文,以下简称《标准》,对医院制剂的标签提出几点改进意见。１医院制剂标签内容应完整、格式应规范１．１有的制剂文号标明不规范,特别是未上报的临时处方制剂、临时配制制剂无标文号。医院制剂文号与药厂生产的药品的批准文号同为药品生产的法定依据,即使是未上报的制剂也应标明医院药事委员会同意…     

浅谈我院制剂的发展

探讨当前形势下我院制剂生产面临的状况，从各方面如人员素质、GMP要求、发展普通制剂、开发新药、中药制剂等来阐述我院制剂的发展策略。其结论是我院制剂前景光明。     

加强医院制剂管理 确保制剂质量

随着社会的进步和科学技术的发展 ,公认的医药知识得到广泛普及 ,人们强烈要求更高的卫生保健水平和生存质量 ,从而对药品 (包括医院制剂 )质量提出了更高的要求。这次各地的换发《医疗机构制剂许可证》的验收标准正是在这一形势下出台的。如何加强医院制剂的质量管理 ,不断提高制剂的合格率已成为医院制剂室的一个重要课题。一年来 ,我院制剂室为验收达标工作作了不懈的努力。笔者根据这一积累 ,在此简单地谈谈在医院制剂配制过程中应从几个方面来加强管理的一些体会。1　加强卫生管理制剂室卫生环境的好坏直接影响制剂的质量。这次的验收标准规定了制剂配制环境空气洁净级别的要求 ,对各种制剂 ,特别是普通制剂也规定了相应级别的洁净要求。可见 ,卫生环境的要求已是医院制剂的一个重要环节。所以 ,应对制剂人员进行卫生强化意识教育 ,制订各种卫生管理制度 ,并由专人负责 ,对洁净区应定期消毒 ,并定期检测其洁净度。每次配制前都应对主要操作台和相关设备等进行彻底清洁处理、消毒 ,使之达到洁净要求 ,在每一批制剂完毕后 ,都应认真做好清理工作。对有关用具等均按要求处理 ,以减少污染机会 ,同时也是防止差错产生的必要举措。2　做好原辅料的验收检查要...     

医院普通制剂的质量控制措施研究

目的：研究医院普通制剂质量控制措施,并对其质控效果进行观察。方法：纳入研究的我院普通制剂剂型包括溶液剂、颗粒剂、煎膏剂以及丸剂。所有普通制剂为纯中药制剂,均由我院自制。各类剂型均抽取100份样品进行检验。应用全面质量控制方法对普通制剂加工过程进行管理。观察按照上述方法实施质量控制措施后,溶液剂、颗粒剂、煎膏剂以及丸剂各类普通制剂质量检验合格率。结果：溶液剂质量检验合格率为98.00％、颗粒剂质量检验合格率为98.00％、煎膏剂质量检验合格率为99.00％、丸剂质量检验合格率为99.00％,均满足规范要求,不同剂型普通制剂质量检验合格率对比,无明显差异（P＞0.05）,不具有统计学意义。结论：对医院普通制剂进行全面质量控制,能够显著提高检验合格率,对保障制剂药物疗效有重要作用,值得在临床推广。     

我市医院普通制剂的质量现状与对策

我市医院普通制剂的质量现状与对策福州市卫生局林兰玫自《药品管理法》颁布实施以来，各医疗单位的制剂室已先后整顿并取得《制剂许可证》，制剂质量显著提高。但由于受观念的影响和条件的限制，普通制剂的质量往往被忽视，致使制剂质量不稳定，本文根据１９９３～１９９...     

医院制剂必须加强质量管理

医院制剂是以满足临床需求为目的。随着医药事业不断拓展，对药品质量要求越来越高。我院在加强质量管理方面，认真探索．形成一套规范化．科学化的管理模式，取得了很好的实际效果。     

我院规范制剂管理的主要措施

<正>医院制剂是医院药学的一个重要组成部分,医院制剂在保障临床用药,满足医疗和科研需要等方面发挥着重要作用。我院长期以来,制剂的品种、数量及质量也随着临床的需要及新剂型新制剂的研究与新业务新技术的开展有了很大     

重视医院制剂规范化管理中薄弱环节的改进

结合医院制剂工作的实践，针对医院制剂管理工作中普遍存在的薄弱环节，按照GPP的要求，提出加强医院制剂生产环节、质量监测、质量保证、人员培训等方面管理的具体意见。     

医院制剂质量管理现状及对策分析

医院制剂是医院药学的一个重要组成部分,对保证临床医疗科研需要、弥补市场药品不足、保障人民健康及培养医院药学人才、开发新药等方面起着积极而重要的作用.医院制剂质量的优劣,直接关系到病人的健康,甚至生命安全[1].     

加强医疗单位普通制剂的监督管理

《药品管理法》规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制.     

分析中西药制剂退药率，探讨中药规范化管理

采用卡方检验对2008年第四季度本医药公司在福州市区医疗机构的中西药制剂退药率进行统计比较,是否存在显著性差异。结果显示中药制剂退药率明显比西药制剂低。     

我院处方规范化管理措施

我院针对处方书写中存在的薄弱环节，制订处方规范化标准，加强组织措施，密切联系临床，认真宣传，检查考核，反复落实，强化了处方规范化管理，使处方合格率由几年前的１６％提高到１００％。     

浅析我院灭菌制剂的质量管理

<正> 药学事业的发展和临床用药的需要,对医院灭菌制剂的质量要求越来越高,使灭菌制剂的用量越来越大。如何按《药品管理法》规定和GMP要求抓好灭菌制剂的质量管理,是近年来各医院都在认真探索和实践的重要内容。我院灭菌制剂室担负全院灭菌制剂的生产和质检任务,有工作人员15人。平均年产量为大输液20万瓶、小针剂22万支。在工作中我们初步形成了一套质量管理的办法。本文通过分析我院灭菌制剂的生产和质量控制,谈谈医院灭菌制剂的质量管理。     

医院普通制剂卫生学检验结果分析

本文结合基层普通制剂卫生学检验结果,分析了造成普通制剂不合格的因素,并对在检验及使用期内的问题进行了探讨。