医疗机构为主体的干细胞临床研究存在的问题与建议

以国家、行业相关的政策为依据，从干细胞制剂的制备过程、临床前研究、临床研究三个方面，分析医疗机构作为责任主体开展干细胞临床研究过程中存在的问题和建议采取的解决措施。在干细胞制剂制备方面，由于不具备干细胞制剂制备条件的医疗机构需要与干细胞制剂制备机构合作才能开展干细胞临床研究，建议建立区域性制备中心和质量检测机构，实现干细胞制剂的标准化制备和质量动态检测以保证干细胞制剂的质量；在干细胞临床前研究方面，建议医疗机构依托优势学科探索干细胞治疗的适应证并开展临床前研究；在干细胞临床研究方面，建议医疗机构强化主体责任意识并探索可行的移植干细胞药代动力学研究方法与途径。在干细胞临床研究三级审核制度的基础上，由省级机构对干细胞临床研究项目的实施过程进行监管，以保证干细胞临床研究的合规性、安全性和疗效的真实评价。     

乳腺癌干细胞VEGF表达的实验研究

目的探讨乳腺癌干细胞血管内皮生长因子（Vascular endothelial growth factor,VEGF）的表达及意义。方法应用流式细胞分选技术从乳腺癌细胞株MCF-7细胞分离乳腺癌干细胞和非干细胞,采用Northern blot技术测定干细胞与非干细胞VEGF表达情况。结果与乳腺癌非干细胞相比,乳腺癌干细胞VEGF表达水平明显增强。结论乳腺癌干细胞可通过高表达VEGF增强转移能力,是乳腺癌转移的关键因素之一。     

肿瘤干细胞及其潜在影响实体瘤的治疗

有越来越多的证据表明,多种人类癌症细胞中包含小部分具有干细胞特性的癌细胞,称为肿瘤干细胞.肿瘤干细胞维持肿瘤的生长;可能引发转移.本篇文章的目的是评估肿瘤干细胞存在的证据,及其对现行治疗实体肿瘤的影响.在评估中我们发现肿瘤干细胞具有与正常干细胞相似的两个主要特征,自我更新和分化.肿瘤干细胞的存在与癌症治疗方面具有广阔的临床意义.肿瘤干细胞的靶向治疗,对肿瘤干细胞进行表面标记,在实体瘤中对肿瘤干细胞的鉴别和分离,逆转肿瘤干细胞对放化疗的抵制.临床试验表明肿瘤干细胞能够驱使和维持人类多种类型恶性肿瘤生存.然而,多年的肿瘤干细胞靶向治疗仍然面临多方面困难.     

肿瘤干细胞的研究进展

肿瘤干细胞（cancerstemcells,CSCs）是肿瘤组织中具有无限增殖潜能的极少量干细胞样癌细胞亚群,肿瘤的复发、抗辐射、转移以及耐药等特征都可能与肿瘤干细胞有关,肿瘤治疗的关键应是针对CSCs,以其为治疗靶点,即针对干细胞的治疗既要杀灭肿瘤干细胞又要保护正常干细胞。     

自体造血干细胞移植治疗恶性淋巴瘤的研究进展

<正> 自体造血干细胞移植(Autologous hematopoietic stemcell transplantation,AHSCT)联合大剂量化疗治疗恶性肿瘤是当今一种新技术。根据造血干细胞来源不同分为骨髓干细胞移植、外周血干细胞移植及脐血干细胞移植。近年来的研究和临床试验表明,化疗加细胞因子可使更多的干细胞进入外周血,从而不再用采集骨髓就可以采集到足够的造血干/祖细胞用于移植,并使其移植后粒细胞和血小板恢复速度明显快于骨髓移植,因此外周血干细胞已成为造血干细胞移植的主要干细胞来源。     

肿瘤干细胞的研究现状

肿瘤干细胞是近年来肿瘤研究的一个新热点,它具有强大的自我更新和致瘤能力,以及细胞分化潜能。本文介绍了造血系统恶性肿瘤干细胞,乳腺癌干细胞,类神经肿瘤干细胞等其他肿瘤干细胞的研究现状,并对其耐药机制进行阐述。     

干细胞移植治疗神经性耳聋(耳鸣)的作用机制

感音性耳聋是由毛细胞及螺旋神经节的缺失导致。目前,人工耳蜗植入可以部分恢复听力功能。然而,人工耳蜗须依赖正常的螺旋神经节。干细胞植入。干细胞植入疗法是植入干细胞修复受损的受体组织,可部分恢复受体功能。目前可供选择的干细胞有胚胎干细胞、神经干细胞、骨髓基质干细胞等。     

肿瘤干细胞的靶向治疗策略

肿瘤干细胞学说的出现使肿瘤干细胞靶向治疗成为肿瘤治疗的新途径。本文从肿瘤干细胞学说出发,对肿瘤干细胞靶向治疗策略的各种机制进行综述。     

干细胞的可塑性与皮肤再生医学

干细胞具有稳定的存活、增殖和保持多向分化潜能的特性,在皮肤再生医学和未来组织工程皮肤领域具有广泛的研发潜力。在成年动物皮肤、神经系统、骨髓造血系统和肝脏等多种组织中存在着增殖和分化能力强的干细胞。本文主要就干细胞的分类、干细胞的可塑性、成熟细胞向干细胞逆分化、干细胞基因治疗与皮肤再生医学,以及干细胞临床应用的安全性等内容系统地进行了概述。     

干细胞临床研究及管理的现状与未来

干细胞研究和临床试验发展迅速,目前全球干细胞临床研究排名前三的国家或地区分别是美国、欧洲和中国,干细胞治疗种类以造血干细胞为主,间充质干细胞日益增长,神经干细胞和多能干细胞的临床试验也相对较多。目前全球已有14款干细胞药物上市,超过一半以上是间充质干细胞治疗产品。中国共有87个干细胞临床项目完成备案,其中间充质干细胞备案项目最多。细胞治疗是按照医疗技术还是药品来监管,世界各国有所不同。在美国按细胞组织类产品风险高低进行归类监管,欧盟以先进技术治疗医学产品归类监管,日本按照再生医学产品管理,中国目前进行机构和项目双备案制度。在严格分类管理的基础上,无论欧盟的医院豁免制度、日本的条件限制性准入政策,还是中国从药品-第三类医疗技术-备案制管理政策的变迁,都为干细胞及其他细胞治疗产品的研究和应用提供了科学而快速发展的政策保障。对国内外干细胞临床研究及应用的发展现状进行综述,同时分析各国干细胞临床研究相关的法律法规与质量控制监管政策。     

多能干细胞移植的临床应用及中药的调节效应

多能干细胞具有多向分化潜能和自我更新的特征.多能干细胞移植已经成为治疗肿瘤、心力衰竭和帕金森病等多种疾病的重要手段.许多中药具有双向免疫调节作用,它们通过调节骨髓造血机能和增加可移植的干细胞体外扩增效应,从而提高干细胞移植的成功率,增加多能干细胞移植的治疗效应.     

肠黏膜干细胞与大肠癌干细胞的研究现状

干细胞与癌干细胞分别是正常组织与癌组织中具自我更新能力与级别（hierarchy）分化潜能的细胞。近年来这方面所作研究的成果预示对干细胞与癌干细胞特性及其调控机理的探明将使癌症临床诊断治疗发生革命性的变化。本文就肠黏膜干细胞与大肠癌干细胞研究及其临床意义作一简要介绍。     

人脂肪来源的间充质干细胞的生物学研究

目的探索从人脂肪中获取间充质干细胞的方法,通过观察人脂肪来源间充质干细胞(hADAS)的形态学、生长动力学、细胞表面标志,揭示其生物学特性。方法分离培养脂肪间充质干细胞并观察其形态学变化;四甲基偶氮唑盐(MTT)比色法测细胞活性;流式细胞仪测细胞周期和间充质干细胞表面抗原。结果脂肪干细胞呈成纤维细胞样;MTT比色法证实其有很强的增殖活性;流式细胞周期显示处于增生活跃期的细胞占很大比例;间充质干细胞表面抗原CD29、CD44随着传代表达逐渐增高,不表达内皮细胞标志CD31,造血干细胞标志CD34随细胞培养时间延长表达逐渐降低。结论通过酶消化法可从人脂肪中获取间充质干细胞,具有很强的增殖能力,表达干细胞表面标志。     

肿瘤干细胞的来源及其临床应用

肿瘤中存在肿瘤干细胞。肿瘤干细胞数目极少,却对肿瘤发生、转移起决定性的作用。肿瘤干细胞是一种特殊类型的干细胞,具备高度增殖能力与自我更新能力,可以多向分化为包括肿瘤细胞在内的各种细胞。其分裂分化的结果是维持肿瘤干细胞数目的稳定并产生肿瘤。本文介绍了肿瘤干细胞研究的历史、来源、特征及其在肿瘤发生发展中的作用,以及与成体干细胞的关系。最后,对肿瘤干细胞理论在肿瘤临床治疗中的应用及此领域的发展方向作了初步的展望。     

大鼠胚胎神经干细胞的培养及体外基因转染研究

目的探讨大鼠胚胎神经干细胞的培养方法和经脂质体介导转染VEGF121基因的大鼠胚胎神经干细胞体外基因表达特点。方法选取孕14天SD大鼠胚胎海马,机械消化后在神经干细胞培养液中悬浮培养,并传代。脂质体介导法将VEGF121基因转染到大鼠神经干细胞中,经RT-PCR检测转基因神经干细胞体外基因表达时间窗;免疫荧光染色观察神经干细胞及其分化细胞的基因表达情况。结果培养获得高纯度神经干细胞、转基因神经干细胞及其分化的子代细胞均有VEGF121的表达并持续两周左右。结论经脂质体介导转染VEGF121基因的大鼠胚胎神经干细胞在体外良好表达基因产物。     

HSV-1体外感染骨髓间充质干细胞的实验研究

目的:在体外原代培养大鼠骨髓间充质干细胞,观察单纯疱疹病毒1型(HSV-1)感染骨髓间充质干细胞情况。方法:分离骨髓间充质干细胞,并对其作鉴定。用HSV-1感染骨髓间充质干细胞,提取总DNA,PCR法扩增骨髓间充质干细胞内的HSV-1特异性片段。结果:骨髓间充质干细胞经14d诱导后,碱性磷酸酶含量增高,形成钙结节,表现出成骨细胞特性。HSV-1感染骨髓间充质干细胞,细胞出现典型的病变,PCR法成功扩增出骨髓间充质干细胞内的HSV-1特异性片段。结论:大鼠骨髓间充质干细胞在体外可以向成骨细胞方向分化,可作为组织工程学的种子细胞。HSV-1可以在体外感染骨髓间充质干细胞。     

缝隙介导干细胞治疗缺血性卒中的研究进展

缺血性卒中仍是当今世界主要的死亡原因之一。传统的治疗方法存在时间窗狭窄的问题,且治疗后卒中幸存者往往存在神经功能缺损症状。干细胞疗法可以通过增强大脑可塑性来减少神经系统后遗症,而缝隙连接在脑发育过程中对细胞的增殖、迁移和分化是必不可少的,利用小分子(如葡萄糖)通过缝隙连接在干细胞与血管内皮细胞之间的转移构成了干细胞治疗缺血性卒中的重要机制。本文干细胞疗法通过缝隙连接介导治疗缺血性卒中的研究进展进行综述,主要总结了间充质干细胞、造血干细胞、神经干细胞与胚胎干细胞的细胞来源、作用机制以及研究成果,以便深入挖掘干细胞疗法治疗卒中的新思路,以期为临床治疗提供辅助。     

干细胞临床研究的进展与展望

干细胞具有自我更新与多向分化的生物学特性。近年来，干细胞研究发展迅速，在组织器官修复与再生、解决重大难治性疾病等方面带来了新的希望，引起人们的广泛关注。我国干细胞研究也如火如荼，中国在这个领域已然进入到世界前列。然而，目前干细胞的体外和体内功能及其分化功能、临床应用的安全性和有效性尚不明确，因此存在较大风险，也极有可能引发伦理危机。本文对国内外干细胞临床研究进展进行综述，介绍目前开展最多的间充质干细胞临床研究领域的进展，并对干细胞研究中面临的风险和未来发展前景进行展望，以期对中国干细胞临床研究及应用规范有序地开展提供有益借鉴。     

肿瘤干细胞的研究进展

随着对肿瘤研究的不断深入,以及对干细胞了解的日益加深,越来越多的证据提示肿瘤中某些细胞具有干细胞特性,并提出了肿瘤干细胞的学说,认为肿瘤的生长、转移以及耐药等均于肿瘤干细胞的关系密切.该文综述了肿瘤干细胞的发现、特点,以及在肿瘤的诊断、治疗和预后判断中的作用.     

调控造血干细胞周期静止药物的研究进展

相对静止是造血干细胞的一个特征，维持造血干细胞于静止态对于保护造血干细胞有重要生物学意义。目前，认为造血干细胞的这一静止态与骨髓基质细胞分泌的一些生理性的负性调节剂有关，本文着重从调控造血干细胞周期静止的负性调节剂的研究进展作一简述，并展望其应用前景。