痔疮胶囊的质量标准研究

目的：建立痔疮胶囊的质量控制方法。方法：用TIE法对猪胆汁进行定性鉴别，应用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。色谱条件为流速1ml／min，流动相乙腈-水(0．5％磷酸，0．3％三乙胺)(25：75)，检测波长为345nm。结果：薄层色谱定性方法简便、灵敏、专属强。盐酸小檗碱在0．075～0．3μg范围之内呈良好的线性关系，r=1，平均回收率99.74％，RSD=1．53％。结论：用TIE法对猪胆汁定性进行鉴别及用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱含量方法简便、准确、可有效控制产品质量．     

芩柏颗粒剂质量标准研究

目的:建立芩柏颗粒剂质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)对处方中的黄柏、黄芩进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量,以十八烷基键合硅胶为填充剂,以5mmol/l磷酸二氢钠-甲醇(4753)为流动相,检测波长为345nm。结果:在TLC色谱中均能鉴别出黄柏、黄芩;盐酸小檗碱进量在0.30～1.5μg范围线性关系良好(r=0.9991),平均回收率为96.71%,RSD=1.04(n=5)。结论:本方法可快速、准确、简便地对芩柏颗粒剂进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

前列腺炎冲剂质量标准的研究

目的：建立前列腺炎冲剂的质量标准。方法：采用TLC法对处方中黄柏、赤芍进行定性鉴别；用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果：在TLC法中均能检出黄柏和赤芍。盐酸小檗碱在0．06－0．3μg范围内有良好的线性关系。平均回收率为100．2％，RSD为2．0％。结论：所建立的方法简单、准确、可靠，可作为控制该制剂的质量标准。     

安胃颗粒剂的质量标准研究

目的:建立安胃颗粒剂的质量标准。方法:采用TLC法对半夏、黄连进行定性鉴别;采用HPLC测定黄连中盐酸小檗碱的含量。结果:薄层色谱清晰,分离良好,阴性无干扰,专属性强;盐酸小檗碱在15.0~150.0μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.50%,RSD=1.17%(n=6)。结论:本研究所建立的TLC和HPLC方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可用于安胃颗粒剂的质量控制。     

白蔹痔疮栓质量标准研究

目的:建立白蔹痔疮栓的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中黄连、五倍子、乳香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对盐酸小檗碱进行含量测定。结果:薄层鉴别均斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定中盐酸小檗碱在0.252μg～2.520μg范围内,进样量与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.9998,平均回收率为99.55%,RSD=1.19%(n=6)。结论:所建立方法操作简单、专属性和重现性良好,可作为该制剂的质量控制方法。     

牛黄上清软胶囊质量标准的研究

采用双波长薄层扫描法测定了牛黄上清软胶囊中黄连、黄柏的有效成分盐酸小檗碱、栀子的有效成分栀子甙的含量;采用薄层层析法对牛黄、大黄进行了定性鉴别.方法简便,专属性强,重现性较好,可作为牛黄上清软胶囊质量控制标准.     

肾安胶囊的质量标准研究

目的：建立控制肾安胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对肾安胶囊中黄柏、金银花、茯苓、白术、黄芪、甘草进行了定性鉴别;采用HPLC法对肾安胶囊中盐酸小檗碱进行定量分析。色谱柱为C18柱（250mm×4．6mm,5um）,流动相为乙腈-磷酸溶液[0．025mol/L磷酸二氢钾（pH3．0）-0．025mol/L十二烷基硫酸钠（1：1）]（50：50）,检测波长为345nm,流速1．0mL／min。结果：薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;盐酸小檗碱对照品在0．2018～2．018ug范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为99．03％,RSD为1．11％（n=6）。结论：该方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法。     

萎胃宁浓缩丸质量标准研究

目的:建立萎胃宁浓缩丸的质量控制方法.方法:采用TLC法鉴别方中黄连、白芍、甘草、白芷、山楂;采用HPLC法测定盐酸小檗碱含量.色谱条件:Theromo BDS Hypersil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸(每100 mL含十二烷基磺酸钠0.1 g,含三乙胺0.2 mL)(40∶60)(pH6.0);流速:1.0mL/min;检测波长:350 nm,柱温:30℃.结果:定性鉴别薄层色谱特征明显;盐酸小檗碱在1.142μg/mL～114.2μg/mL线性关系良好(r=0.999 978),平均回收率为96.9%,RSD为1.68%.结论:该法可以准确地进行定性、定量检测,有效地控制该制剂的质量.     

胃炎平颗粒剂质量标准研究

目的：建立胃炎平颗粒剂质量控制标准。方法：采用TLC法对处方中黄芪、黄连、枳壳、元胡进行定性鉴别;用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果：在TLC法中均能检出黄芪、黄连、枳壳和元胡。盐酸小檗碱在5-30μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为101.03%、RSD为1.0%。结论：所建立的方法简单、准确、可靠,可作为控制该制剂的质量。     

三参通脉颗粒剂质量标准的研究

目的 建立三参通脉颗粒剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对处方中的丹参、延胡索、赤白芍进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法对三参通脉颗粒中的丹酚酸B进行含量测定.结果 TLC可检出丹参、延胡索、赤白芍的特征斑点;丹酚酸B在0336～2.016ug范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.12...     

萆清栓质量标准研究

目的建立萆清栓的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的萆薢、石菖蒲、丹参、黄柏进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定萆清栓中盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Waters C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈∶水（0.2%磷酸-0.02%三乙胺）=25∶75为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为265 nm。结果萆薢、石菖蒲、丹参、黄柏的薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱进样量在0.235～9.40μg范围内线性关系良好,回归方程Y=40 033 998.176 3X-85 021.2,r=0.999 7,平均回收率为99.16%,RSD=3.45%。结论该方法简便、灵敏,重复性好,可作为萆清栓的质量控制标准。     

双黄清散剂质量标准研究

目的建立双黄清散剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别人工牛黄、黄柏、青黛、甘草、龙胆草;采用高效液相色谱法测定黄柏中有效成分盐酸小檗碱的含量。结果薄层鉴别方法专属性强,重复性好,空白无干扰;盐酸小檗碱在0.0802～0.802μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997,平均加样回收率为98.52%,RSD=1.05%(n=9)。结论本研究中建立的定性定量方法操作简便,专属性强,准确可靠,可以有效控制双黄清散剂的质量。     

梅苏颗粒质量标准研究

目的：提高梅苏颗粒质量标准。方法：采用薄层色谱法分别对方中乌梅肉、紫苏叶、薄荷进行定性研究，采用高效液相色谱法，以乙腈-水（11：89）为流动相，C18色谱柱，检测波长为250nm，测定方中葛根素的含量。结果：TLC鉴别分离度好、专属性强；葛根素在0．0660～0．3301μg线性关系良好，r=1，加样回收率为99．36％，RSD=0．64％（n=6）。结论：所建立的质量标准方法可靠、准确、专属性强，可有效控制梅苏颗粒的质量。     

苡仁六妙颗粒质量标准研究

目的　建立苡仁六妙颗粒 (薏苡仁、大血藤、败酱草、黄柏等 )的质量标准。方法　采用薄层色谱法对苡仁六妙颗粒中的黄柏、败酱草鉴别分析 ,用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。结果　在薄层色谱中能检出黄柏、败酱草等味药材 ;盐酸小檗碱在 0 .0 81～ 0 .4 86 μg范围内呈良好的线性关系 (r=0 .9999) ,平均回收率为 99.0 4 % ,RSD=1.5 6 %。结论　该法可以有效控制苡仁六妙颗粒的质量     

平胃舒胶囊质量标准制定

目的: 建立平胃舒胶囊的质量控制标准。 方法: 采用薄层色谱法对制剂中黄连和延胡索进行鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱含量。 结果: 薄层色谱斑点清晰,分离度较好,专属性强。高效液相色谱法测定结果,盐酸小檗碱在0.368~3.680 μg线性关系良好(r=0.999 8),平均加样回收率99.86%,RSD 1.46%。 结论: 该方法快速、灵敏、准确,可有效控制平胃舒胶囊的质量。     

金氏肾炎丸质量标准研究

目的建立金氏肾炎丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对金银花、黄柏进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定金氏肾炎丸中绿原酸、盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。绿原酸的流动相:乙腈-0.4%磷酸(10∶90);检测波长:327 nm;绿原酸进样量在0.08～0.40μg之间线性关系良好,r=0.999 2(n=5),平均回收率为99.3%,RSD=1.41%(n=6)。盐酸小檗碱的流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(40∶60,每100 mL加十二烷基磺酸钠0.1 g);检测波长:265 nm;盐酸小檗碱进样量在0.065 2～0.326 0μg之间线性关系良好,r=0.999 2(n=5),平均回收率为100.5%,RSD=1.19%(n=6)。结论本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好,可用于金氏肾炎丸的质量控制。     

乙肝解毒胶囊质量标准的研究

目的建立乙肝解毒胶囊(黄柏、黄芩、大黄等)的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别乙肝解毒胶囊中的黄柏、黄芩、大黄;用HPLC法同时对制剂中的盐酸小檗碱、黄芩苷进行了定量分析,色谱柱Phe-nomenex Luna 5μC18(2)(250×4.6 mm),流动相:甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钾溶液-冰醋酸(38∶62∶1);流速:1.0mL.min-1;检测波长:276 nm;柱温:30℃。结果盐酸小檗碱在0.020 56~0.205 6μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为100.2%,RSD为1.89%(n=6);黄芩苷在0.0405 6~0.405 6μg范围内线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率为99.7%,RSD为2.22%(n=6)。结论本方法操作简便,结果准确、可靠,能有效地控制制剂的质量。     

龙川草骨痛颗粒质量标准的研究

目的制定龙川草骨痛颗粒质量控制标准。方法采用薄层色谱法对处方中乳香、没药、延胡索、牛膝、桂枝进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对绿原酸进行含量测定,用以控制其质量。结果HPLC法测定绿原酸可达基线分离,在浓度1.62~21.60μg时线性良好,回归方程:A=2516 409C-2979,r=1.0000,5次测定平均加样回收率为98.7%,RSD为2.29%。结论该法可准确地进行定性、定量检测,能有效地控制该制剂的质量。     

生发搽剂的质量标准研究

目的建立生发搽剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对生发搽剂中墨旱莲、桑叶和黄柏进行鉴别。采用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量,使用Agilent C18色谱柱(5μm,4.6mm×250mm),以乙腈-0.033mL/L磷酸二氢钾溶液(35:65)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长424nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。小檗碱进样量在0.03136～0.18816μg范围内线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为101.23%,RSD=1.79%(n=6)。结论本法专属性强,准确度高,重复性好,可作为该产品质量控制方法。     

肾石通颗粒质量标准研究

目的建立肾石通颗粒的质量标准。方法采用TLC法对处方中延胡索、丹参、王不留行、牛膝进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中原儿茶醛的含量。结果TLC法可检出延胡索、丹参、王不留行、牛膝的特征斑点;原儿茶醛的线性范围为0.0143~3.6640μg(r=0.9999),平均回收率98.27%(RSD=2.6%,n=5)。结论该方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用作肾石通颗粒的质量控制。