苦酒膏的制备和应用

苦酒膏的制备和应用刘文兰③张薇③苦酒膏是我院外科及推拿科常用的重要方剂，是我院临床医师与制剂人员经过反复实践和工艺革新，共同研制的制剂，具有活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨的功效。经过多年的临床应用，获得满意的效果。１处方鸡血藤、生川乌、生草乌、透骨草、...     

《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》实施后广东省医疗机构中药新制剂注册情况分析

目的：对《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》实施后,广东省医疗机构的中药新制剂注册申报情况及存在问题进行分析,并提出解决思路。方法：对广东省2006-2008年医疗机构中药新制剂注册申报、技术审评及行政审批情况进行汇总统计,分析新制剂注册的情况,查找新制剂注册中常见问题。结果：《办法》实施后对医疗机构中药新制剂注册起了一定促进作用,但由于申请人对法规不理解,处方工艺选择不恰当,制剂质量不稳定,提出减免药效、毒理及临床研究申请的注册申请因缺少相关研究资料而使审评通过率不高。结论：医疗机构在开发中药新制剂时应做好处方筛选、累积处方临床资料并选择适当的工艺路线,做好工艺及质量标准研究。     

加强医疗机构中药制剂研发与备案管理的思考

目的:探索并总结医疗机构制剂室在新时代发展机遇下,如何加快中药制剂研发及新制剂备案进程的管理思考。方法:作者从医疗机构中药制剂的发展现状出发,有针对性地从制剂室规模化建设、完善医疗机构制剂研发人员配备、改善院内制剂调价机制、完善传统制剂质量标准四个方面论述了加快院内制剂研发生产、完善制剂备案管理的几点意见。结果与结论:医疗机构中药制剂的振兴与发展符合时代的发展趋势,需要政府、医疗机构、制剂从业者多方面共同努力,务实作为,才能实现中药制剂蓬勃发展的伟大目标。     

云南省医疗机构制剂质量标准存在的问题及思考

为医疗机构制剂标准提高工作提供参考。收集整理2018年云南省医疗机构制剂标准整顿工作中存在的问题,分析其主要原因并提出建议。发现部分医疗机构制剂质量标准陈旧,存在处方工艺不规范、检验项目较为落后等问题,需要医疗机构提高认识、整合资源、科学管理持续研究,监管部门多方位把控和帮促,共同建立医疗机构质量标准持续提升机制,保证制剂质量与安全。     

浅谈我院中药新制剂注册情况

目的：分析我院中药新制剂金黄洗剂注册申报情况,使之能有效地进行中药新制剂的研发和申报工作。方法：按照有关资料项目,对我院的中药新制剂注册申报、分析新制剂注册的情况。结果：按要求做好全套资料,重点做好工艺、质量标准、稳定性的研究,取得了医院制剂批准文号。结论：医疗机构在开发中药新制剂时应合理定位,发挥特色或改变剂型,才能更快完成注册申报工作,更好为临床服务。     

改良消化膏湿热敷法治疗中重度乳痛症

消化膏为北京中医医院院内处方,是赵炳南、王玉章老先生治疗乳腺增生症、乳痛症常用方,具有温筋通络、活血化痰、散寒止痛等作用,临床应用数十年,疗效肯定。湿热敷是古代热熨法的延伸,主要作用是"中药+透热",对改良消化膏有较好渗透作用。二者合用,相得益彰。该技术方法临床推广使用到数十家医疗机构,治愈大量中重度乳痛症患者。对改良消化膏湿热敷法治疗中重度乳痛症的理论基础、操作方法、注意事项等进行简述,以便临床更好地推广使用此种中医特色技法。     

银黄制剂的研究进展

简述了临床上广泛应用的抗感染中药制剂银黄制剂在制备工艺、质量标准研究和临床应用等方面的最新研究进展。分别概括了口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂等常规制剂与口腔崩解片、滴丸、分散片、气雾剂、软胶囊、泡腾片、液体胶囊等新剂型的制备工艺。阐述银黄制剂质量标准研究中采用较为先进的技术,包括红外光谱法、毛细管电泳法、指纹图谱、液质联用和一测多评法。介绍银黄制剂在咽喉疾病、上呼吸道感染和神经痛及疱疹等疾病的临床应用。银黄制剂是一类药味较少、质量控制规范、临床疗效确切的中药制剂,具有很大的市场潜力,应进一步深入研究银黄制剂的制备工艺、质量标准以及药物代谢机制等,为该制剂的现代化和产业化寻找突破口。     

盘消6号膏工艺及质控探讨

盘消6号膏系由我院糖尿病科提供用于治疗用于肢体麻木疼痛,肌肤不仁,皮肤干燥脱屑等的中药复方制剂,经过5年的临床观察,治疗效果满意,质量稳定,标准可控。现就其工艺及质量标准进行探讨。     

医疗机构中药制剂的研究——孙冬梅教授学术经验撷要

医疗机构中药制剂在继承中医药传统,保持和发挥本单位中医药特色和优势上具有重要的地位。孙冬梅教授从事医疗机构制剂研发工作近二十年,对临床应用安全、疗效确切的协定处方,按照医疗机构中药制剂研究有关规定,在制备工艺、质量标准、制剂稳定性、药效学和毒理学等方面进行了系统、规范研究,保证了中药制剂的安全、有效和稳定。医疗机构中药制剂的研发,填补了中成药在应用方面的不足,得到了患者的充分肯定,同时也取得了较大的社会效益和经济效益。     

探究《伤寒论》中苦酒汤的制备方法及中药材的应用

苦酒汤为治疗咽炎、扁桃体炎等呼吸系统疾病的经典方剂,出自东汉张仲景的《伤寒论·少阴病脉证并治》312条：“少阴病,咽中伤,生疮,不能语言,声不出者,苦酒汤主之”。苦酒汤由苦酒（米醋）、半夏、鸡子（去黄）3味中药组成。研究表明,该方疗效显著,但未被临床广泛应用,此研究从苦酒汤的制备方法及中药材的应用2个方面分析其原因,为今后探究最优制法、最优选材、制剂工艺和临床推广提供理论基础。     

医疗机构中药制剂系列研发的规划与实践

医疗机构中药制剂是中医药理论和实践的重要组成部分,能够为临床提供差异化服务,带动科室的特色治疗。随着国家加大对中医药事业发展的支持力度,中药制剂迎来良好的发展机遇,同时也面临着新的挑战,其瓶颈问题是品种研发速度慢、成本高,新陈代谢难以实现。为了打破僵局,探索一套符合自身特点的研发模式,本院尝试数十种中药制剂系列研发,建立高效研发体系,使中药制剂研发与临床应用成为一个动态的过程。从临床意义、项目组织、项目设计、研发难点等角度进行阐述,总结本院近年中药制剂系列研发的经验,认为应根据临床需求,有组织和计划地进行合理设计与研究开发,以提高研究技术水平,促进中医医疗技术的发展。     

影响维肤康乳膏质量因素的分析

目的：研究探讨影响维肤康乳膏质量的因素。方法：采用调整制备工艺,用经典的测定含量的方法控制制剂的含量。结果：找出了影响维肤康乳膏质量的因素,调整了制备工艺后制备的制剂稳定性、质量有保障。结论：解决了维肤康乳膏主药溶散不均匀的问题,并且调整后不增加工艺的复杂性,质量稳定,是切实可行的较佳方法。     

医疗机构制剂动态化质量控制的研究思路

医疗机构制剂,特别是作为“独家秘方”的中药复方制剂,是我国医疗卫生行业的特色产物,同时又是医疗机构相互竞争的重要手段。虽然医疗机构制剂所具有的优势和特色,是药物研究所以及制药企业无可比拟的,但是,多年来医疗机构制剂的质量标准一直未达到理想水平。众所周知,药品的质量控制是医疗机构制剂发挥疗效的重要保证,尤其是在人们对药品的安全性、有效性日益重视,国家对医疗机构制剂监管日趋严格的形势下,医疗机构更加应该重视自身产品的质量。该文结合医疗机构制剂质量控制的现状,以“过程动态质量控制技术”为指导,建立符合医疗机构特点的医疗机构制剂,特别是中药制剂质量控制的研究方法,以期提高制剂质量标准,改善制剂质量的稳定性,提高临床疗效,最终为完善、统一和规范医疗机构制剂的质量提供新的思路。     

面对全民皆医保 医院将如何发展

医保机构、医院、病人处于同一个医疗保险与服务运行系统当中。医保对医院的影响主要体现在医保为医院提供了新的发展机遇、医保有利于医院经营管理规范化、医疗保险给医院带来挑战。医疗机构应确立医保组织管理、确立培训机制,落实医保政策、重视各环节的管理确立新的奖惩机制、完善规章制度谋求医院与医保的协调发展。     

红花推摩膏的研制

目的制定红花膏的制备工艺。方法药材按处方比例经煎煮、浓缩制成霜剂型推摩膏；用薄层色谱法对红花推摩膏的主要成分进行鉴别。结果该制剂稳定好，主药的薄层鉴别斑点明显、重现性好。结论该制剂是较理想的推拿科外用药物，工艺可行，质量可控。     

医院中药制剂质量保证体系的建立

根据医疗机构中药制剂现状及医疗机构制剂配制质量管理规范,结合国家产业政策,阐述了建立中药制剂质量保障体系的重要性,并分别从文件管理、配制管理、质量管理、物料管理、使用管理、机构与人员管理、验证管理等方面简述建立医院中药制剂质量保证体系的方法,为提高中药制剂质量提供参考.     

双氯芬酸钠传递体的制备及质量评价

 目的：研制双氯芬酸钠传递体，并对其进行质量评价。方法：采用均匀设计法筛选最佳处方工艺，并对其质量控制、稳定性、变形性、以及皮肤刺激性进行评价。结果：制得的传递体为乳白色混悬液，平均包封率为73.12%，平均粒径81.5 nm，对光照稳定性好，但随温度升高变化较大，皮肤刺激性小。结论：双氯芬酸钠传递体的制备工艺可行，有望成为适于临床给药的一种新剂型。     

我国医院中药药品的库存管理现状及处理办法研究

新医改背景下,中药药房管理的中药品种繁多,来源复杂,中药质量的真假优劣直接影响临床疗效及用药安全,同时也关系到医院的社会和经济效益。随着我国医疗机构现代化管理的发展与药品循环流通制度的改革,目前医院内药品库存、供应与管理工作就成为药品经营的一个重要议题。但两者间始终存在着一定的矛盾,药房需要不停进行药物补充,以满足医院正常诊疗工作与患者需求。然而,若药品库存过多,不但增加了药品监控问题,同时也会造成保管费用的上升。因此,做好科学储存与合理管理,成为目前急需解决的问题。为此,我国中医药管理局曾在2007年颁布了《医院中药饮片管理规范》,旨在规范化管理中药质量,提高药物安全性,作者通过查阅资料和走访调查,了解中药房存在的问题,并总结近年来国内外文献中中药药品库存管理工作经验,针对我国中药库存管理现状,提出解决方案。保证中药房的管理更规范,更标准,以适应新医改对中药产业的影响,提高医院的管理水平,维护医院的声誉和病人的利益。     

加味苦酒汤治疗急性扁桃体炎80例疗效观察

目的：观察加味苦酒汤治疗急性扁桃体炎的临床疗效。方法：应用加味苦酒汤治疗急性扁桃体炎患者80例,2d为1个疗程,2个疗程后统计疗效。结果：治愈67例（占83.7%）,显效12例（占15%）,无效1例（占1.27%）,总有效率为98.2%。结论：加味苦酒汤治疗急性扁桃体炎疗效显著,值得在临床推广应用。