近红外光谱法测定藿香正气水中乙醇含量

目的:利用近红外光谱建立快速测定藿香正气水中乙醇含量的方法.方法:用GC法测定藿香正气水中乙醇含量,采用偏最小二乘法(PLS)建立NIR光谱与GC测定值之间的多元校正模型,预测藿香正气水中乙醇含量.结果:所建立的校正模型内部交叉验证的决定系数R2为99.88,内部交叉验证方差(RMSECV)为0.347;验证预测值与理论值的相关系数为0.998 5,预测值平均回收率为99.92％(RSD=1.02％,n=9).结论:本方法简便精确、快速环保,可用于藿香正气水中乙醇含量的快速检测.     

藿香正气水乙醇量测定不确定度评定

目的建立藿香正气水中乙醇含量测定的不确定度评定方法。方法采用《中国药典》2005年版一部乙醇量测定法（气相色谱法）测定藿香正气水的乙醇含量,分析影响其不确定度的因素来源,评定对照品纯度、体积、线性和峰面积等因素对藿香正气水中乙醇量测定结果不确定度的影响。结果扩展不确定度为4%（v/v）,置信水平为95%,覆盖因子为2。结论可作为气相法测定乙醇含量不确定度计算的一个探索实例。     

藿香正气水生产中乙醇浓度对厚朴酚、和厚朴酚含量影响的实验研究

针对藿香正气水生产过程中,合格药材厚朴,渗漉后出现厚朴酚、和厚朴酚含量偏低的异常情况.利用醇度测定法、高效液相色谱法为实验检测手段,分析和研究乙醇浓度与渗漉液厚朴酚、和厚朴酚含量的相互关系.制定工艺验证方案,对生产异常情况采取补救措施和防范措施.同时,可作为藿香正气水生产工艺参数来源的主要依据,方法简便、快速,为中药酊剂品种的生产提供了重要的信息.     

藿香正气水充液胶囊的制备

目的制备出具有良好稳定性的藿香正气水充液胶囊。方法先以姜黄素的乙醇溶液为模型药物考察了充液胶囊的封口效果,再将藿香正气水装入充液胶囊中考察其稳定性,并对其主要成分进行鉴别。结果当明胶的浓度为2%,乙醇的浓度为5%时充液胶囊封口效果最佳,当藿香正气水制备成充液胶囊时并不影响其主要药理成分,而且稳定性好。结论实验结果表明,藿香正气水制备成充液胶囊有广阔的价值。     

藿香正气水陈皮渗滤工艺乙醇套用研究

目的用乙醇套用法对藿香正气水陈皮渗滤工艺进行改进,节约乙醇,并确定最佳套用参数。方法以橙皮苷溶出量为评价指标,与正常工艺溶出总橙皮苷量进行比较,通过单因素试验考察套用续滤液的量与节约乙醇的量对橙皮苷溶出的影响,并确定最佳套用参数。结果藿香正气水陈皮渗滤乙醇套用工艺最佳参数为套用600m L续滤液,节约500m L乙醇。结论确定了藿香正气水陈皮渗滤最佳套用参数且节约乙醇20%。     

GC法测定藿香正气水与藿香正气口服液中乙醇的含量

目的建立以正丙醇为内标物,测定藿香正气水及口服液中乙醇含量的毛细管柱气相色谱法。方法以日本岛津公司DB-WAX石英毛细管柱（30m×0.25mm×0.25um）作为分析用色谱柱,柱温为70℃;进样口温度为180℃;FID温度为200℃;柱前压100KPa;高纯氮作载气;分流比为100∶1;进样量为0.5μL。结果在选定的条件下,乙醇分别在1%～5%;0.004%～0.08%范围内与峰面积/内标峰面积之比呈良好的线性关系（r分别为0.9999和0.9996）。结论本法快速、简便、准确,适用于藿香正气水与口服液中乙醇的测定。     

近红外光谱法定量分析葡萄糖注射液含量

摘 要 目的：采用近红外光谱技术定量分析葡萄糖注射液中葡萄糖的含量,用于含葡萄糖制剂的快速检测及相关产品中间体质量控制。方法: 采用近红外光谱法进行建模,样品来源于企业生产的不同含量的葡萄糖注射液、实验室自制的不同浓度的葡萄糖溶液样品。选择液体测样附件,用偏最小二乘法建立定量模型,用各种含葡萄糖的溶液制剂进行验证,并考察模型对环境温度的耐受性。结果: 建立的近红外偏最小二乘（PLS）定量模型,相关系数达到0.999 3,交叉验证均方根误差（RMSECV）为0.077 4,验证试验中,各类含葡萄糖的液体制剂（不含氯化钠）预测的结果和实验室测定的结果一致,在20~35℃温度范围内,预测偏差小于5%。结论: 建立的模型可以准确地预测葡萄糖类产品中葡萄糖的含量,适用于大输液类生产厂家进行葡萄糖类产品中间体质量控制和成品的含量检测。     

近红外光谱法快速测定右旋糖酐40葡萄糖注射液的含量

目的运用近红外透反射光谱分析技术和化学计量学方法对右旋糖酐40葡萄糖注射液进行无损、快速定量分析。方法以在全国范围内不同企业生产的右旋糖酐40葡萄糖注射液及实验室自制不同质量浓度的样品为分析对象,用光纤探头和液体测样附件测定近红外光谱,用偏最小二乘法(PLS)建立右旋糖酐40和葡萄糖定量模型。结果所建模型具有良好的预测能力,测定验证集中样品的含量,葡萄糖外部验证均方差(RMSEP)为0.749,右旋糖酐40外部验证均方差(RMSEP)为0.74;与药典标准方法相比,NIR法测定葡萄糖平均预测偏差为0.62,平均相对偏差为1.87%,右旋糖酐40平均预测偏差为0.59,平均相对偏差为1.53%。结论该方法快速无损,结果准确,可用于该制剂快速同时检测分析。     

毛细管柱气相色谱法测定霍香正气水中乙醇的含量

藿香正气水中乙醇含量测定多用填充柱测定。本文用毛细管柱分离制剂中的乙醇,并以正丙醇为内标测定其含量,本法柱效高、方法简单、分析快速、重现性好。     

RP-HLPC法同时测定藿香正气水中6种有效成分的含量

目的建立反相高效液相色谱法同时测定藿香正气水中4种药材的6种有效成分的含量。方法采用反相高效液相色谱法,C18色谱柱(Gemini NX,250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05%甲酸(A)-乙腈(B)为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长270 nm。结果建立了同时检测藿香正气水中橙皮苷、甘草酸铵、欧前胡素、和厚朴酚、异欧前胡素、厚朴酚6个成分的含量测定方法,阴性样品均无干扰,且样品分离好,无干扰,方法学验证合格。结论本方法快捷可行,检测限、灵敏度、线性关系、专属性等均符合含量分析要求,适合藿香正气水多指标组分的同时定量控制。     

藿香正气水微生物限度检查方法的验证

目的:建立藿香正气水的微生物限度检查方法.方法:人工加入5种阳性对照菌,测定其回收率.结果:大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉采用薄膜过滤法回收率为70%以上;控制菌(大肠埃希菌)检查采用薄膜过滤法可检出.结论:必须采用薄膜过滤法才能清除样品中的抑菌作用,该法可用于藿香正气水的微生物限度检查.     

不同厂家藿香正气水质量比较研究及分析

目的:比较目前市场上流通的5个厂家藿香正气水的质量状况。方法:对5个厂家5批次药品进行装量差异和乙醇含量等常规检查,采用改进的高效液相色谱(HPLC)法测定药品中厚朴酚与和厚朴酚的含量,色谱柱为SHIMADZU HPLC-20AT ODSC18(150mm×4.6mm)柱,流动相为乙腈∶水=60∶40(2%冰乙酸),检测波长294nm。结果:改进HPLC方法测得和厚朴酚(r=0.9998)与厚朴酚(r=0.9999)在1～100mg·L-1范围内线性关系良好,厚朴酚的平均回收率为99.02%,RSD=1.78%;和厚朴酚的平均回收率为99.15%,RSD=0.97%。不同厂家生产的藿香正气水装量差异、乙醇含量、厚朴酚与和厚朴酚总量均符合2005年版《中国药典》中相关规定,但厚朴酚与和厚朴酚的含量差异较大。结论:建议进一步研究生产工艺,稳定原料药,并制定出科学、统一的质量标准。     

近红外光谱快速检测痰咳净散中咖啡因的含量

目的:研究光纤近红外漫反射光谱快速检测痰咳净散中咖啡因的方法。方法:按照处方自制了34批痰咳净散实验室样品,收集了31批痰咳净散工业化生产样品。以高效液相色谱法的分析值作为参考,运用偏最小二乘法建立近红外光谱与咖啡因参考含量的校正模型;进一步用马氏距离法建立定性模型鉴别不同阴性样品和不同厂家的样品。结果:定量模型校正集的R2为0.975,RMSECV为0.239%(w/w);预测集样品的R2为0.926,RMSEP为0.128%(w/w),平均(最大)相对误差为1.0%(3.2%);t-检验结果表明,近红外光谱预测的咖啡因含量与参考含量无显著性差异;还能正确鉴别痰咳净散和各种阴性样品,并能提示不同生产工艺的样品。结论:近红外光谱方法可用于痰咳净散中咖啡因的快速检测,同时为其生产过程的在线分析打下了坚实的基础。     

基于近红外光谱技术的藿香正气口服液质量透瓶快速检测方法研究

本文以厚朴酚、和厚朴酚、橙皮苷为关键质量指标,基于近红外光谱与高效液相色谱技术,建立藿香正气口服液近红外光谱与指标成分含量间的回归关系,从而实现基于近红外光谱技术的藿香正气口服液指标成分含量的透瓶快速测定。实验透瓶采集藿香正气口服液的近红外光谱,采用一阶导数、归一化进行光谱预处理,通过竞争性自适应重加权算法(CARS)筛选特征变量,采用偏最小二乘回归(PLSR)算法建立定量校正模型。然后,通过外部验证,对预测结果进行显著性检验。结果表明,透瓶扫谱建立的模型预测性能较好,验证集相关系数(Rp)均高于0.99,预测均方根误差(RMSEP)均小于0.008 4,验证集相对标准误差(RSEP)控制在2.83%以内;同时,透瓶模型和非透瓶模型的预测结果无显著差异。本文建立的透瓶检测方法具有模型性能好、预测精度高、快速、无损的优点,在藿香正气口服液质量控制中具有应用价值。     

近红外光谱法快速分析注射用盐酸头孢甲肟及其水分的含量

目的建立近红外通用性模型,对注射用盐酸头孢甲肟及其水分进行无损、快速定量分析。方法以不同企业生产的注射用盐酸头孢甲肟为分析对象,用光纤测定近红外漫反射光谱,并通过聚类分析方法确定校正集和预测集,考察不同预处理方法、谱段的影响,选择建立最佳的注射用盐酸头孢甲肟及其水分的定量模型。结果注射用盐酸头孢甲肟定量分析模型由36个校正集样品建立校正模型,17个样品用于外部验证,验证集相关系数为96.33%,校正集均方差为1.19%,验证集均方差为1.66%。注射用盐酸头孢甲肟水分定量分析模型由34个样品校正集样品建立校正模型,19个样品用于外部验证,验证集相关系数为96.39%,校正集均方差为0.22%,验证集均方差为0.26%。结论 2个模型结合可以对注射用盐酸头孢甲肟含量和水分进行快速测定,方法简便,结果准确可靠,适合大量重复性样品的分析测定。     

风油精、十滴水:夏令药暗藏危险

风油精、人丹、仁丹、藿香正气水与十滴水等都是夏天常用的非处方药,不少人认为这些药使用很安全,是人人都会用的"大众药",因此,往往是买来便用。其实,经常用并不意味着可以随便用,这些药也需合理选用,应用不好也有安全问题。风油精也有禁忌证     

近红外漫反射光谱法定量分析川芎中的阿魏酸含量

目的:应用近红外光谱分析技术和化学计量学方法构建了川芎中阿魏酸含量的定量测定模型。方法:通过偏最小二乘法建立数学模型,并对预测集进行预测。结果:34个川芎样品经交叉验证建立校正模型,交叉验证均方根误差(RMSECV)为0.146%,决定系数(R2)为0.9883。用11个川芎样品进行预测,预测值与参考值的决定系数(R2)达0.9751,预测均方根误差(RMSEP)为0.251%。结论:该方法简便快速,结果准确,可应用于对不同产地不同批次的川芎进行快速检查或质量控制。     

偏最小二乘法建立三磷酸腺苷二钠注射液近红外快速定量模型

目的:建立可用于现场快速筛查、监督药品质量的三磷酸腺苷二钠(ATP-2Na)注射液的快速定量分析模型。方法:收集全国16家生产企业共73批ATP-2Na注射液样品,采集近红外光谱图,利用化学计量学偏最小二乘法(PLS)将光谱信息与含量数据关联,建立通用型定量分析模型,并进行方法学验证。结果:全部样品经聚类分析分为Ⅰ类、Ⅱ类,分开建立两组均质样本定量模型。建立的模型(Ⅰ)交叉验证均方根误差(RMSECV)为1.73%,相关系数为0.951 2;模型(Ⅱ)RMSECV为1.55%,相关系数为0.943 1。模型验证试验中,经配对t检验,两种模型分别对18批和14批样品的预测值与真实值比较,差异无统计学意义。结论:建立的模型能够快速、准确地预测不同生产企业ATP-2Na注射液中ATP-2Na的含量,并能对不合格样品进行预测,达到现场监督快速测定样品含量的目的。     

思密达联合藿香正气水治疗病毒性腹泻的疗效观察

目的思密达联合藿香正气水治疗病毒性腹泻的疗效观察。方法 112例病毒性腹泻患者随机分为两组,对照组给予藿香正气水治疗,治疗组给予思密达联合藿香正气水治疗。结果治疗组总有效率91.07%,对照组总有效率71.43%,治疗组总有效率优于对照组(P<0.05)。结论思密达联合藿香正气水治疗病毒性腹泻有良好的疗效。     

藿香正气水能和头孢一起服吗?

正"藿香正气水与头孢一起服用,会马上丧命!"最近我在微信朋友圈经常看到这条信息,这是真的吗?有这么恐怖吗?海南郭女士答:藿香正气水和一部分头孢类药物的确不能同服,平时应该避免,但后果并没有网传"马上丧命"那么夸张。藿香正气水中约40%~50%是酒精,也就是乙醇,进入人体后,在肝脏内氧化成乙醛,