医院集中监测嵌套巢式病例对照设计的30 026例参芪扶正注射液上市后临床安全性研究

该文采取大样本、多中心、前瞻性、注册登记式医院集中监测嵌套前瞻性巢式病例对照设计方法,从参芪扶正注射液上市后临床应用真实世界着眼,监测使用参芪扶正注射液患者30 026例,共发生药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)51例,包括1例严重不良反应,计算ADR发生率为0.17%;采集发生过敏反应的患者及其匹配患者的血液样本,对过敏反应相关生物指标进行统一检测与分析,以探讨过敏反应发生机制,从而促进临床安全合理用药。     

康莱特注射液临床应用监测与结果分析

目的:本研究对医院使用的康莱特注射液开展集中监测工作，整理分析其临床使用情况及不良反应、不良事件的发生情况，为康莱特注射液临床合理用药提供指导。方法:选取2019年8月1日至2020年9月30日医院内所有使用康莱特注射液患者的临床资料，采取现行病例跟踪调查的方法开展监测和质控工作，监测信息包括患者一般信息记录表、患者治疗用药信息表和患者不良事件记录表，并对结果进行归纳总结。结果:共监测406例患者，均为肿瘤患者，主要分布在肿瘤科和肺病科，少数患者分布在肝病科，各科室之间主要联合用药有一定差异。发现不良反应5例，与药品可能相关1例。结论:本院使用康莱特注射液时符合药品说明书适应证，用法用量合理，合并用药安全、有效。     

参芪扶正注射液联合希罗达治疗晚期结直肠癌的疗效观察

目的:探讨参芪扶正注射液联合希罗达治疗晚期结直肠癌的疗效,并进行观察。方法:将2017年1月至2017年12月在郑州市疾病预防控制中心接受治疗的晚期结直肠癌患者60例作为研究对象,按照数字表发随机分为两组。对照组使用参芪扶正注射液进行治疗,观察组使用参芪扶正注射液联合希罗达进行治疗,比较两组患者临床疗效及不良反应发生情况。结果:观察组临床疗效高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05),且不良反应发生率显著低于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:晚期结直肠癌患者临床使用参芪扶正注射液联合希罗达治疗,治疗效果理想,能够有效控制和降低患者不良反应发生率,值得临床借鉴。     

参芪扶正注射液在辅助治疗恶性肿瘤中致血小板减少的护理

目的:总结参芪扶正注射液在辅助治疗恶性肿瘤中致血小板减少不良反应的有效护理对策。方法:对我院2009年1月～2012年9月化疗前三天使用参芪扶正注射液辅助治疗的癌症患者1910例中发生血小板减少的21例患者行止血、输注血小板及对症治疗,对护理应对措施进行总结。结果:经治疗护理后21例血小板减少的不良反应患者中15例PLT恢复正常值,6例处于恢复期,出血症状部分或全部消失。结论:对使用参芪扶正注射液进行癌症辅助治疗发生血小板减少不良反应的患者进行对症治疗的同时,实施有效的护理应对措施能治愈这一不良反应对人体造成的损害。     

参芪扶正注射液致不良反应36例分析

目的探讨参芪扶正注射液致不良反应的特点及其致病相关因素,为临床合理用药提供参考。方法检索国内有关医药数据库,下载参芪扶正注射液致不良反应的病例报告,手工统计患者性别、年龄、原患疾病、过敏史、不良反应发生时间、联合用药情况、不良反应累及系统(器官)、临床表现以及处理和转归等。结果共检索到参芪扶正注射液致不良反应报告28篇36例,其致不良反应的特点为男性、41岁以上的患者占比较高,不良反应主要涉及循环、皮肤及附件、呼吸、神经、消化系统,临床表现以呼吸困难、胸闷、憋气、皮疹、瘙痒、心悸、寒战、恶心等多见,严重的不良反应为过敏性休克等。用药前患者用药史和药物过敏史问诊遗漏、未按中医辨证施治原则用药、超说明书用药、联合用药以及长时间给药等是导致不良反应发生的主要原因。结论加强对参芪扶正注射液临床合理用药的监督管理很有必要。     

参芪扶正注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期胃癌

目的:评价参芪扶正注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期胃癌的疗效与安全性。方法:参芪扶正注射液250 ml,静滴,第1~10天,化疗采用FOLFOX4方案。结果:28例患者化疗2周期后,近期疗效控制情况、临床症状、生活质量karnofsky评分及生存期均有明显改善、提高或延长,不良反应轻。结论:参芪扶正注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期胃癌,可显著提高疗效,改善临床症状,提高生存质量,延长生存期,且无明显不良反应。     

参芪扶正注射液配合化疗治疗常见恶性肿瘤临床价值探究

目的:探讨参芪扶正注射液配合化疗治疗恶性肿瘤的临床疗效。方法:选取我院2013年10月~2014年3月收治的恶性肿瘤患者89例,随机分为对照组44例和观察组45例,2组均常规化疗,观察组加用参芪扶正注射液配合治疗,观察2组临床疗效及不良反应发生情况。结果:观察组总有效率57.78%明显高于对照组34.09%(P0.05);观察组中医症候改善率62.22%明显高于对照组36.36%(P0.05);观察组恶心呕吐、乏力、失眠的发生率均显著低于对照组(P0.05)。结论:参芪扶正注射液配合化疗可减轻化疗毒副反应,提高患者化疗疗效,在抗肿瘤治疗中具有重要的临床应用价值。     

参芪扶正注射液上市后安全性再评价研究

为促进参芪扶正注射液(以下简称参芪扶正)的临床安全用药,该文对参芪扶正的上市后安全性研究进行了系统梳理。其中包括多中心、大样本、注册登记式的安全性监测研究、基于国家自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)数据分析、基于全国20家三甲医院的医院信息系统(hospital information system,HIS)数据分析和国内外文献研究。该研究认为参芪扶正具有较好的安全性,其不良反应多为过敏反应,主要累及皮肤及其附件损害、全身性损害,严重者可出现过敏性休克。不良反应/事件(adverse drug reaction/event,ADR/E)多发于中老年人,可能与用药(肿瘤)人群有关。基于SRS数据的预警分析与文献研究均认为"静脉炎"的发生与参芪扶正用药有较强关联。     

9735例舒血宁注射液安全性医院集中监测研究

目的 通过安全性医院集中监测研究,探索舒血宁注射液在真实世界使用过程中可能存在的不良反应及其影响因素,并发现未知或罕见的不良反应。方法 采用药品安全性医院集中监测方法,观察2016年8月—2020年10月注册登记的39家医疗机构所有使用舒血宁注射液9735例患者,用药期间不良事件/反应发生情况,采用单因素和多因素方法分析舒血宁注射液药物不良反应发生率及其影响因素。结果 9735例患者在使用舒血宁注射液过程中共有256例发生不良事件,不良事件发生率为2.63%,其中23例患者发生的36例次不良反应经三级专家判定与舒血宁注射液有关,舒血宁注射液药物不良反应发生率0.236%,总体不良反应发生率属于偶见范围。所有不良反应均为一般不良反应,无严重不良反应及非预期不良反应发生。36例次不良反应按照系统分类依次为全身性疾病及给药部位各种反应8例次、胃肠系统损伤7例次、各类神经系统损害6例次、心血管系统疾病6例次、皮肤及皮下组织类疾病5例次,咳嗽、咳痰、肢体疼痛、静脉炎各1例次。单因素及多因素Logistic回归分析,用药3～5 d和6 d及以上发生不良反应的风险分别较用药3 d以下降低86%、99...     

参芪扶正注射液联合化疗治疗前列腺癌疗效观察

目的:探讨参芪扶正注射液联合化疗前列腺癌的临床疗效。方法:选择前列腺癌患者80例,分为两组,各40例,对照组实施多西紫杉醇75mg/m2,静滴每天,每3周重复,治疗组则在对照组的基础上使用参芪扶正注射液连续治疗12周后,比较两组治疗前后自然杀灭细胞数量,并统计两组治疗期间发生的不良反应。结果:治疗后治疗组自然杀灭细胞数量高于治疗前(P<0.05),对照组自然杀灭细胞数量低于治疗组(P<0.05),治疗组治疗后自然杀灭细胞数量高于治疗后对照组(P<0.05),治疗组发生肝、肾功能损伤,白细胞减少,红细胞减少和恶心呕吐的比例显著低于对照组(P<0.05)。结论:前列腺癌实施化疗患者,联合使用参芪扶正注射液,能显著提高自然杀灭细胞数量,减少治疗不良反应,值得临床应用。