反相高效液相色谱法测定注射用维生素B6中有关物质

目的建立了注射用维生素B6中有关物质的检测方法。方法采用反相高效液相色谱法，HypersiL C18柱（4．6，250mm，10mm），流动相：磷酸二氢钾庚烷磺酸钠溶液（取磷酸二氢钾13．6g与庚烷磺酸钠1．0g，加水溶解并稀释成1000mL）-甲醇-三乙胺（85：15：0．4）用磷酸调pH值至2．8。检测波长：291nm。结果维生素B6及其有关物质得到基线分离，最低检测量为0．05ng，控制总杂质量不得过1．0％。结论本法简便、快速、准确，适用于维生素B6及其制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定霉酚酸含量及有关物质

目的建立霉酚酸的HPLC法测定霉酚酸含量及有关物质检测方法。方法采用phenomenexC8色谱柱（250mm×4.6μm×5μm）,流动相：三乙胺磷酸缓冲液（取纯水990mL,加入三乙胺10mL,用磷酸调节PH至5.4）乙腈（60∶40）,检测波长250nm,流速：1.0mL/min。结果霉酚酸浓度在200.17～480.41μg/mL范围内,与峰面积呈良好的的线性关系（r=0.9998）,最低检测限为0.1ng。结论本法简便,专属,重现性好,可用于测定霉酚酸含量及相关物质。     

高效液相色谱法测定黄藤素片中盐酸巴马汀的含量

目的建立高效液相色谱法（HPLC）测定黄藤素片中盐酸巴马汀的含量。方法色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Cromasil C18柱5μm,250×4.6mm）。流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（60∶40）（每100ml加0.1g十二烷基磺酸钠）,检测波长345nm;流速：1.0ml/min;柱温：25℃。结果盐酸巴马汀在0.040～0.602μg进样量与峰面积值呈良好线性关系,回归方程Y=4585.7X-56.5989,r=0.99996,平均回收率为97.6%,RSD=1.35%（n=9）。结论本法简便、灵敏、准确,可作为该制剂的定量分析方法。     

高效液相色谱法测定复方刺五加片中维生素B1的含量

目的:建立测定复方刺五加片中维生素B1含量的方法。方法:采用高液相色谱法,以IhertsiI ODS-3v C18(Φ4.6×250mm,5μm)色谱柱分离,以乙腈:0.3%磷酸溶液(含5mmoL?L-1庚烷磺酸钠)=15:85为流动相,流速为1.0ml?min-1,检测波长246nm。结果:线性范围0.2?g～2.0?g,r=0.9999,测得平均回收率99.7%,RSD=1.76%。结论:高效液相色谱法简便、准确、灵敏度高、准确度好,可作为复方刺五加片含量测定的方法。     

高效液相色谱法测定黄藤素片中盐酸巴马汀的含量

目的建立HPLC法对黄藤素片中所含盐酸巴马汀含量测定的分析方法。方法采用HPLC法。色谱柱:Inertsil ODS-3色谱柱(150mm×4.6mm×5μm);流动相:乙腈-0.4%磷酸(26:74);检测波长:347nm;柱温:室温。结果盐酸巴马汀浓度与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为98.50%,RSD为0.71%。结论方法分离度好,简便易行,具有良好的重现性,可用于黄藤素片中盐酸巴马汀的含量测定。     

高效液相色谱法测定咖啡因咀嚼片含量及有关物质

目的：建立咖啡因咀嚼片（caffeine chewable tablets）的含量及有关物质分析方法。方法采用 Agilent TC - C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-磷酸二氢钠缓冲溶液（10 mmol/L,pH3.0）=（75∶25,V/V）;流速：1.0 ml/min;检测波长：273 nm;柱温：30℃;进样量：20μl。结果该方法专属性较好,平均回收率为100.04%（RSD 为0.12%,n=9）;溶液在24 h 保持稳定（RSD=1.07%,n=8）;在1～400μg/ml 范围内线性关系良好,其回归方程为：Y=56.722X+0.7826,（r=1,n=7）。结论方法简便、快捷、准确、灵敏、专属性强,为该制剂含量测定、半成品测定及制剂稳定性研究提供了方法学依据。     

高效液相色谱法测定维生素C阴道缓释片有关物质及含量

目的:建立测定维生素C阴道缓释片有关物质及含量的高效液相色谱法.方法:色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液,流速为0.8 ml/min,检测波长为245 nm,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:3批样晶中有关物质的平均含量为0.13%;维生素C检测浓度的线性范围为23.5～188.0 μg/ml,r=1.000 0(n=5),平均回收率为100.3%,RSD为0.80%.结论:本检测方法灵敏、快速、结果准确,可用于维生素C阴道缓释片的质量控制.     

高效液相色谱法测定桔丙酯注射液含量及有关物质

目的:建立棓丙酯注射液含量与有关物质测定的高效液相色谱分析方法.方法:采用Diamomil C18柱(250 mm×4 .6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(55:45)(用磷酸调pH值为3.0),检测波长为274 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:没食子酸与棓丙酯主峰达到基线分离,分离度符合要求.没食子酸最低检出量为0.8 ng,棓丙酯最低检出量为0.9 ng.3批样品中有关物质的平均含量为0.11%.样品浓度在19.02～57.06μg/ml的范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),平均回收率为99.8%,RSD为0.39%.结论:本检测方法专属性强、结果可靠、重复性良好,可用于桔丙酯注射液的质量控制.     

HPLC法测定复合维生素B片中四种成分的含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定复合维生素B片中烟酰胺、维生素B6、维生素B1、维生素B2四种成分的含量。方法:采用C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相为0.005mol/L己烷磺酸钠-甲醇-冰醋酸(70∶30∶0.5);流速为1.0ml/min;检测波长:278nm;柱温30℃。结果:烟酰胺、维生素B6、维生素B1、维生素B2分别在100.92￣605.52、21.24￣127.44、97.88￣587.20,42.13￣126.38μg/ml范围内呈良好的线性关系。结论:本方法简便、快速,可用于复合维生素B片的质量控制。     

HPLC法测定复合维生素B片中四种成分的含量

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）测定复合维生素B片中烟酰胺、维生素B6、维生素B1、维生素B2四种成分的含量。方法：采用C18色谱柱（150mm×4.6mm,5μm）;流动相为0.005mol/L己烷磺酸钠-甲醇-冰醋酸（70∶30∶0.5）;流速为1.0ml/min;检测波长：278nm;柱温30℃。结果：烟酰胺、维生素B6、维生素B1、维生素B2分别在100.92～605.52、21.24～127.44、97.88～587.20,42.13～26.38μg/ml范围内呈良好的线性关系。结论：本方法简便、快速,可用于复合维生素B片的质量控制。     

HPLC法测定黄芩片中黄芩苷的含量

目的:建立黄芩片中黄芩苷的含量测定方法.方法:采用HPLC法,色谱柱为ODS C18柱(5 μm,4.6 mm×150 mm),流动相为甲醇-水-磷酸溶液(47:53:0.2),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm.结果:黄芩苷进样浓度在9.4～188.0 μg/ml(r=0.999 7)范围内线性良好,平均回收率为99.6%,RSD为1.32%(n=6).结论:本文建立的HPLC法可作为黄芩片的质量控制方法.     

HPLC法测定雷公藤片中雷公藤甲素的含量

目的：建立高效液相法测定雷公藤片中雷公藤甲素的方法。方法：采用Diamonsil-C18（4．6mm×200min,5μm）色谱柱;流动相：甲醇-水（60：40）;检测波长：218nm;流速：1．3ml／min。结果：雷公藤甲素在0．0476-0．4760μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9991）,平均回收率为99．08％,RSD=0．75％。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于雷公藤片中雷公藤甲素的质量控制。     

HPLC法测定脑血栓片中芍药苷的含量

目的：建立脑血栓片中芍药苷的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Diamonsil^TM C18（4.6mm×250mm,5μm）;流动相为乙腈-1%磷酸溶液（15∶85）;检测波长为230nm;柱温为25℃;流速为1.0ml/min;理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于3000。结果：芍药苷在0.1002～1.0020μg范围内线性关系良好,r=0.99999。芍药苷平均回收率为98.98%,RSD为0.24%。结论：该方法准确性、重复性好,可用于脑血栓片的质量控制。     

HPLC测定抗感冒片中对乙酰氨基酚含量

目的：建立用HPLC测定抗感冒片中对乙酰氨基酚的含量。方法：色谱柱为SymmetryC18（4.6mm×150mm,5μm）;流动相为甲醇-水（15∶85）;柱温为30℃,流速为1.0ml/min,检测波长为257nm。结果：对乙酰氨基酚在4.998～499.8μg/ml范围内呈良好的线性关系（r=0.9994,n=5）,平均回收率为100.66%,RSD为1.3%。结论：本方法简便、快速、准确,适应于抗感冒片中对乙酰氨基酚的含量测定。     

HPLC法测定维生素B6乳膏中维生素B6的含量

目的 建立高效液相色谱法测定维生素B6乳膏中维生素B6的含量.方法 采用Purospher STAR RP-18e色谱柱（4.6 mm×250 mm,5μm）;流动相为0.04％戊烷磺酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至3.0）-甲醇（85：15）;柱温为30℃;流速为1.0 mL·min^-1;检测波长为291 nm.结果 维生素B6在0.021 6～0.216 mg·mL^-1（r=0.999 8）的浓度范围内呈良好的线性关系;维生素B6的平均加样回收率为98.57％ （RSD =0.72％）.结论 该方法简便、准确,结果稳定,可为维生素B6乳膏的质量评价提供依据.     

高效液相色谱法测定磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑的含量

目的:建立高效液相法测定磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑含量的方法。方法:采用Diamonsil-C18(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-水-三乙胺(200∶799∶1),用冰醋酸调节pH值至5.9;检测波长:240 nm;流速:1.0 ml/min。结果:磺胺甲噁唑在4～14μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.91%,RSD=0.42%(n=9)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于磺胺甲噁唑片中磺胺甲噁唑的质量控制。     

高效液相色谱法测定感冒安片中蒙花苷的含量

目的：建立高效液相法测定感冒安片中蒙花苷含量的方法。方法：采用Diamonsil-C18（4.6mm×200mm,5μm）色谱柱;流动相：甲醇-水-磷酸（52：48：0.8）;检测波长：334nm;流速：1.0ml/min。结果：蒙花苷在0.05706～0.57060μg范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=1.0000）,平均回收率为99.91%,RSD=1.2%（n=6）。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于感冒安片中蒙花苷的质量控制。