注射用氨溴索黏痰溶解与祛痰的疗效和安全性

目的:评价国产注射用氨溴索黏痰溶解与祛痰的疗效与安全性。方法:141例急、慢性呼吸道疾病病人随机分为2组,试验组70例,男∶女为38∶32,年龄(53±s14)a;对照组71例,男∶女为37∶34,年龄(51±13)a。试验组:国产注射用氨溴索30mg溶于5%～10%葡萄糖或氯化钠注射液100mL中静脉滴注,每日2次;对照组:进口氨溴索注射液30mg加于5%～10%葡萄糖或氯化钠注射液100mL中静脉滴注,每日2次。疗程均为5～7d。观察受试者治疗前后痰液性质、痰量变化以及咳嗽恢复日数,临床疗效,不良反应。结果:试验组与对照组比较,治疗后2组临床症状控制率为40%和53%,有效率为76%和79%P>0.05;痰液性质、痰量,恢复正常日数等指标2组间差异无显著意义,P>0.05;不良反应发生率分别为1.4%和1.4%,P>0.05。结论:国产注射用氨溴索是一种安全有效的促黏痰溶解与祛痰剂。     

国产福多司坦胶囊随机双盲II期多中心临床研究

目的:评价国产福多司坦胶囊祛痰的临床疗效和安全性。方法:采用随机、双盲双模拟、阳性平行对照的多中心研究。210例呼吸疾病患者等分为2组,试验组口服福多司坦胶囊400 mg,tid;对照组口服盐酸氨溴索片30 mg,tid,共5~7 d。记录并评价每日症状及肺部体征。主要观察痰的性状、痰量、咳痰难易程度、咳嗽、啰音。于治疗前、治疗后d 4及治疗结束后d 1进行临床疗效和安全性评价。结果:205例患者完成试验,福多司坦组101例,盐酸氨溴索组104例。福多司坦组与盐酸氨溴索组对各种呼吸系统常见病祛痰治疗的综合临床疗效相似,总有效率分别为82.00%和85.43%(P>0.05)。福多司坦组与盐酸氨溴索组的不良反应率分别为2.97%和2.88%(P>0.05)。结论:国产福多司坦胶囊祛痰疗效确切,安全性好。     

国产福多司坦胶囊随机双盲Ⅱ期多中心临床研究

目的评价国产福多司坦胶囊祛痰的临床疗效和安全性.方法采用随机、双盲双模拟、阳性平行对照的多中心研究.210例呼吸疾病患者等分为2组,试验组口服福多司坦胶囊400 mg,tid;对照组口服盐酸氨溴索片30 mg,tid,共5～7 d.记录并评价每日症状及肺部体征.主要观察痰的性状、痰量、咳痰难易程度、咳嗽、哆音.于治疗前、治疗后d4及治疗结束后d 1进行临床疗效和安全性评价.结果205例患者完成试验,福多司坦组101例,盐酸氨溴索组104例.福多司坦组与盐酸氨溴索组对各种呼吸系统常见病祛痰治疗的综合临床疗效相似,总有效率分别为82.00%和85.43%(P》0.05).福多司坦组与盐酸氨溴索组的不良反应率分别为2.97%和2.88%(P》0.05).结论国产福多司坦胶囊祛痰疗效确切,安全性好.     

厄多司坦胶囊对慢性支气管炎祛痰疗效的临床研究

目的：评价厄多司坦胶囊对慢性支气管炎的祛痰疗效及其安全性。方法：采用随机对照、双盲双模拟试验方法。以安溴索（ambroxol)片作对照药，对比研究厄多司坦胶囊对慢性支气管炎祛痰的临床疗效和安全性。试验组105例，厄多司坦胶囊300mg，每日二次；对照组93例，安溴索片30mg，每日三次；两组疗程7-10d。结果：试验组与对照组临床疗效分别为57.1%和58.1%；祛痰疗效有效率分别为83.8%和83.9%；综合临床疗效（临床疗效与祛痰疗效的结合）有效率分别为60.0%与60.2%。药物不良反应发生率试验组与对照组分别为8.6%和5.4%。两组有效率和不良反应发生率比较均无统计学差异。结论：厄多司坦胶囊对慢性支气管咳嗽、咳痰的临床疗效明显，特别是痰液粘稠、排痰困难患者其祛痰疗效确切，使用安全。     

2种注射用头孢唑肟治疗急性呼吸系统细菌感染的多中心临床评价

目的评价国产注射用头孢唑肟治疗中、重度呼吸系统细菌性感染的有效性和安全性。方法采用区组随机化、多中心、平行对照、单盲试验,共入选138例呼吸道感染病人。试验组予国产注射用头孢唑肟治疗,对照组予进口注射用头孢唑肟治疗,均为头孢唑肟2g加入氯化钠注射液250 mL,30～60 min内静脉滴注,q12 h,疗程均为7～14 d。评价2组临床疗效和不良反应。结果可进行安全性评价130例,可列入临床疗效评价共计125例,试验组和对照组分别为61例和64例。试验组和对照组临床有效率分别为92%(56/61)和89%(57/64),细菌清除率分别为94%(48/51)和93%(50/54),药物不良反应发生率分别为5%(3/65)和6%(4/65)。均无显著差异(P>0.05)。结论国产注射用头孢唑肟治疗中、重度呼吸系统细菌性感染疗效确切、药物不良反应少,疗效和安全性与进口注射用头孢唑肟相当。     

注射用盐酸氨溴索祛痰作用的临床疗效与不良反应

目的探讨注射用盐酸氨溴索祛痰作用的临床疗效与不良反应。方法我院收治呼吸系统疾病患者40例,随机分为治疗组和对照组,每组各20例,治疗组患者给予注射用盐酸氨溴索治疗,对照组患者给予沐舒坦注射液治疗,观察两组患者临床症状改善情况,统计两组患者实际临床治疗效果及不良反应。结果治疗组患者总有效率为90%,不良反应发生率为10%;对照组患者总有效率为95%,不良反应发生率为5%。两组患者之间相比较,差异性不具有统计学意义(P>0.05)。结论注射用盐酸氨溴索祛痰作用满意,是一种有效、安全的祛痰药物。     

国产氨溴索片祛痰的疗效及安全性

目的：评价国产氨溴索片的祛痰疗效及安全性。方法：１２２例呼吸系统疾病病人随机分入治疗组（Ｔ组）６１例和对照组（Ｃ组）６１例,另外４０例作为开放组（Ｏ组）。Ｔ组和Ｏ组给予国产氨溴索３０ｍｇ,ｐｏ,ｔｉｄ ｘ ２ ｗｋ; Ｃ组给予进口氨溴索 ３０ ｍｇ,ｐｏ,ｔｉｄ Ｘ ２ ｗｋ。均饭后服用。结果： Ｔ, Ｃ ２组的祛痰疗效及不良反应发生率差异均无显著意义（Ｐ＞０． ０５）。国产氨溴索对多种呼吸系统疾病病人祛痰的综合临床疗效的临控率为 ５９． ４ ％,有效率为９２． １％。该药对咳嗽、痰量、痰的性状、咳痰难度等各单项指标均有较满意的疗效。其不良反应发生率仅３．２％。结论：国产氨溴索片祛痰有效、使用安全,与进口氨溴索片相似。     

盐酸氨溴索治疗慢性阻塞性肺疾病伴排痰不畅48例

目的 探讨盐酸氨溴索治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)伴有排痰不畅患者的临床疗效.方法 将96例COPD患者随机分为治疗组和对照组各48例,在常规治疗的基础上,治疗组给予盐酸氨溴索注射液30 mg缓慢静脉注射,bid;对照组给予盐酸溴己新注射液16 mg静脉滴注,qd.疗程均为14 d,观察患者在咳嗽、咯痰方面的疗效与不良反应.结果 治疗组总有效率91.67%,对照组总有效率85.42%,治疗组临床控制率与显效率均明显高于对照组（均P＜0.05）,均未发生明显不良反应.结论 盐酸氨溴索治疗COPD排痰不畅疗效确切,不良反应少,值得临床推广.     

阿莫西林氨溴索胶囊治疗急性轻度细菌性下呼吸道感染的多中心研究

目的评价阿莫西林氨溴索胶囊治疗我国成人急性轻度细菌性下呼吸道感染伴痰液黏稠患者的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计,给予试验组患者口服阿莫西林氨溴索胶囊和阿莫西林胶囊的模拟剂各1粒,对照组患者口服阿莫西林胶囊和阿莫西林氨溴索胶囊的模拟剂各1粒,每日3次,疗程7¹4 d,治疗前后对患者的症状、体征以及血常规、痰培养等实验室指标进行评估和比较。结果实际入选病例268例;纳入全分析集(FAS)255例,对照组128例,试验组127例;纳入符合方案集(PPS)243例。根据PPS分析,对照组和试验组祛痰有效率分别为63.6%和90.2%,临床治愈率分别为63.6%和88.5%,细菌培养阳性病例的痊愈率分别为55%和78%,试验组在祛痰疗效、临床总体疗效和综合疗效上均明显优于对照组(P<0.05)。药物不良事件主要表现为丙氨酸转氨酶升高、呕吐、尿蛋白阳性、白细胞计数下降、腹泻,程度均为轻度,对照组和试验组不良事件的发生率无显著差异(2.3%vs.0.8%,P>0.05)。结论阿莫西林氨溴索胶囊治疗我国成人急性轻度细菌性下呼吸道感染安全、有效,其祛痰疗效优势明显。     

注射用甲磺酸帕珠沙星与左旋氧氟沙星对照治疗呼吸道感染74例

目的：评价国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道细菌感染的临床疗效和安全性。方法：采用随机对照试验设计,以注射用盐酸左氧氟沙星为对照药,试验组用甲磺酸帕珠沙星注射剂，每次0.3g，bid,静脉滴注;对照组用盐酸左氧氟沙星注射剂，每次0.2g, bid,静脉滴注,疗程7～14d。结果：本研究共入选病例76例,剔除2例,可评价病例74例,试验组35例,对照组39例。试验组与对照组的痊愈率分别为65.7%（23/35）和56.4%（22/39）,总有效率分别为94.3%（33/35）和97.4%（38/39）,细菌清除率分别为74.2%（23/31）和74.3%（26/35）,不良反应率分别为5.7%（3/35）和7.7%（3/39）。结论：国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道细菌性感染疗效确切,安全性好。     

弗多司坦对呼吸道感染病人祛痰作用的随机对照临床研究

目的：评价弗多司坦片对呼吸道感染病人祛痰作用的临床疗效和安全性。方法：确诊的呼吸道感染病人60例,按随机双盲对照试验设计分为2组,弗多司坦组30例,口服弗多司坦片,400 mg,tid；氨溴索组30例,口服氨溴索片,30 mg,tid,疗程均为7～10 d。结果：综合疗效分析,弗多司坦组临床控制率和有效率分别为33%和83%,氨溴索组临床控制率和有效率分别为33%和80%；祛痰疗效分析,弗多司坦组显效率和有效率分别为80%和97%,氨溴索组显效率和有效率分别为77%和94%,2组差异无显著意义。弗多司坦组未发现不良反应,2组不良反应率差异无显著意义。结论：弗多司坦片辅助治疗呼吸道感染有效且安全。     

甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道细菌性感染的临床研究

目的:评价国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道细菌感染的疗效和安全性.方法:采用多中心双盲随机对照试验设计,共入选病例124例,脱落1例,剔除5例,可评价病例118例,试验组59例,对照组59例.试验组应用甲磺酸帕珠沙星注射剂0.5 g·次-1,bid,静滴;对照组应用盐酸左旋氧氟沙星注射剂0.3 g·次-1,bid,静滴,疗程7～14 d.结果:试验组与对照组的痊愈率分别是71.19%和66.10%,总有效率分别为98.31%和94.92%;两组细菌清除率分别为95.83%和93.62%;两组不良反应率分别为4.84%和3.23%.两组比较差异均无显著性(P＞0.05).结论:国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道细菌性感染疗效确切,安全性好.     

盐酸氨溴索注射液治疗儿科呼吸系统疾病的疗效观察

目的：探讨盐酸氨溴索注射液治疗儿科呼吸系统疾病的疗效。方法将120例呼系统疾病患儿随机分为试验组和对照组各60例,试验组采取盐酸氨溴索注射液治疗,对照组采用布地奈德治疗,比较2组疗效及不良反应发生情况。结果试验组总有效率为95.0%明显高于对照组的78.3%,不良反应发生率低于对照组,差异均有统计学意义（P ﹤0.05）。结论盐酸氨溴索注射液治疗儿科呼吸系统疾病疗效显著,值得临床推广应用。     

国产注射用奥美拉唑治疗非食管静脉曲张上消化道出血的疗效与安全性

目的:评价和比较国产与进口注射用奥美拉唑治疗非食管静脉曲张上消化道出血的疗效及安全性.方法:采用多中心随机对照试验,将123例非食管静脉曲张上消化道出血患者随机分为试验组(n=62)及对照组(n=61),试验组给予国产奥美拉唑,对照组给予进口奥美拉唑(商品名洛赛克),两组给药方法相同,均为静脉注射,每次40 mg,qd,疗程3 d.观察两组止血情况和临床疗效以及药物不良反应.结果:试验组和对照组显效率(24h内停止出血)和总有效率(72 h内停止出血)分别为64.5%(40/62),98.4%(61/62)和62.3%(38/61),98.4%(60/61)(P＞0.05),两组患者均未发生与药物相关的不良反应.结论:国产奥美拉唑治疗非食管静脉曲张的上消化道出血安全有效.     

注射用甲磺酸帕珠沙星与左旋氧氟沙星对照治疗呼吸道感染74例

目的:评价国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道细菌感染的临床疗效和安全性。方法:采用随机对照试验设计,以注射用盐酸左氧氟沙星为对照药,试验组用甲磺酸帕珠沙星注射剂,每次0.3 g,bid,静脉滴注;对照组用盐酸左氧氟沙星注射剂,每次0.2 g,bid,静脉滴注,疗程7~14 d。结果:本研究共入选病例76例,剔除2例,可评价病例74例,试验组35例,对照组39例。试验组与对照组的痊愈率分别为65.7%(23/35)和56.4%(22/39),总有效率分别为94.3%(33/35)和97.4%(38/39),细菌清除率分别为74.2%(23/31)和74.3%(26/35),不良反应率分别为5.7%(3/35)和7.7%(3/39)。结论:国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道细菌性感染疗效确切,安全性好。     

新型黏痰溶解剂对比氨溴索治疗慢性呼吸道疾病的祛痰效果的系统评价

目的:系统评价新型黏痰溶解剂对比氨溴索治疗慢性呼吸道疾病的祛痰效果的疗效。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMbase、ISI、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普数据库(VIP)、万方数据库,纳入新型黏痰溶解剂对比氨溴索治疗慢性呼吸道疾病的祛痰效果的随机对照试验(RCT),对纳入的RCT进行方法学质量评价和Meta分析。结果:共纳入5项RCT,合计537例患者。Meta分析结果显示,对照组痰性状控制[RR=1.00,95%C(I0.74,1.34),P=0.98]、痰量控制[RR=1.07,95%CI(0.91,1.25),P=0.42]、咳嗽频度[RR=0.88,95%CI(0.60,1.29),P=0.52]、综合有效率[RR=1.02,95%C(I 0.93,1.12),P=0.69]优于试验组,咳痰容易度[RR=0.93,95%C(I 0.69,1.24),P=0.61]低于试验组,但2组比较差异均无统计学意义;2组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论:新型黏痰溶解剂治疗慢性呼吸道疾病引起的咳痰困难,临床疗效好,不良反应少。     

注射用盐酸多西环素治疗急性细菌性感染的临床研究

目的评价国产注射用盐酸多西环素治疗轻、中度急性细菌性感染的临床疗效与安全性。方法采用双盲、随机对照实验设计，以注射用阿奇霉索为对照药。试验组0．2g，对照组0．5g溶解于生理盐水500ml中，（1d，静脉滴注，疗程5～12d。结果本研究共纳入84例，注射用多西环索和注射用阿奇霉素组各42例。其中盐酸多西环素组及阿奇霉索组纳入ITT分析均为42例，PP分析均为41例。疗程结束时注射用盐酸多西环素组和注射用阿奇霉素组的总痊愈率和有效率分别为73．81％与97．62％和71．43％与97．62％；两组细菌清除率分别为85．29％，75．76％；以上结果两组间比较无显著性差异（P〉0．05）。注射用盐酸多西环素组和注射用阿奇霉索组的不良反应发生率分别为7．14％和11．9％，主要表现为轻度的局部刺激症状，经减慢输液速度、湿热敷等处理后缓解。结论国产注射用盐酸多西环素治疗轻、中度急性细菌性感染的临床疗效确切，安全性较好。     

双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗强直性脊柱炎的多中心随机双盲试验

目的：评价国产双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗强直性脊柱炎(AS)的有效性和安全性。方法：采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照研究。入选AS病人139例,完成134例,其中国产双氯芬酸钠利多卡因注射液组(试验组)67例。进口双氯芬酸钠利多卡因注射液组(对照组)67例。2组药物均为2 mL,肌内注射,qd,疗程5 d。观察2组疗效和不良反应。结果：试验组显效率和有效率分别为2%和39%,对照组分别为6%和49%。试验组不良反应发生率为16%,对照组不良反应发生率为18%。2组疗效和不良反应发生率差异均无显著意义(P＞0．05)。结论：国产双氯芬酸钠利多卡因注射液治疗强直性脊柱炎的疗效和安全性与进口同类产品相当。     

甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌性感染的多中心双盲随机对照临床研究

目的 评价国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌感染的临床疗效和安全性。方法 采用多中心双盲随机对照试验设计，以注射用盐酸左氧氟沙星为对照药，试验组用甲磺酸帕珠沙星注射剂每次0．5g．每日2次，静脉滴注；对照组用盐酸左氧氟沙星注射剂每次0．3g，每天2次，静脉滴注．疗程7～14d。结果 本研究共人选病例252例．脱落4例．剔除8例，可评价病例240例．试验组120例，对照组120例。试验组与对照组的痊愈率分别为77．50％和74．17％，总有效率分别为98．33％和96．67％，细菌清除率分别为96．97％和95．70％，不良反应率分别为4．03％和2．42％。结论 国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道和泌尿道细菌性感染疗效确切．安全性好。     

新治君治疗泌尿系统感染的随机盲法多中心临床研究

目的以注射用头孢噻肟钠配注射用舒巴坦钠（组合包装）为对照,评价新治君（注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠）治疗泌尿系感染的有效性和安全性。方法用多中心、随机、盲法、平行对照的试验方法,实验组和对照组均采用每次3.0 g,2次/d,疗程均为5～14 d的治疗方案。试验组和对照组的临床可评价病例均为60例,细菌学疗效评价例数分别为45例和53例。结果试验组和对照组的临床有效率分别为90.00%和88.33%;细菌清除率分别为90.11%和90.57%;药物不良反应发生率分别为4.92%和1.54%;两组均未出现严重药物不良反应。结论新治君是治疗泌尿系中、重度感染的安全有效药物。