国家药监局药品不良反应通告

鱼腥草注射液 鱼腥草注射液临床上用于清热、解毒、利湿。有关鱼腥草注射液引起的不良反应报告共272例,以过敏反应和输液反应为主。其中严重不良反应有过敏性休克12例,呼吸困难10例。 提示:鱼腥草注射液可能引起严重的不良反应。为     

关于中药静脉注射剂是否停用的讨论

2006年6月1日,国家食品药品监督管理局发出通告：暂停使用和受理审批鱼腥草注射液等7类含鱼腥草或者新鱼腥草素钠的中药静脉推注剂。据监测,鱼腥草注射液等7类中药静脉推注剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至造成患者死者。     

鱼腥草注射液静脉给药不良反应分析

目的探讨鱼腥草注射液静脉给药所致的不良反应的临床特点,为临床安全用药提供参考。方法对47例应用鱼腥草注射液致不良反应患者的临床资料进行分析。结果鱼腥草注射液不良反应的发生与年龄、性别无关。静脉注射鱼腥草液体3～10min后出现不良反应7例,10～30min后13例,24h后14例,48h后13例。鱼腥草注射液不良反应可累及多系统多部位的损伤,以皮肤、消化、呼吸、心血管、神经系统多见,严重者可发生过敏性休克反应。结论临床应用鱼腥草注射液时应提高警惕,密切观察,详细询问过敏史,初次注射者应观察15min,严格掌握适应证,避免联合用药。一旦发生过敏反应,应迅速采取相应抢救措施,避免发生严重不良后果。     

鱼腥草注射液不良反应分析

鱼腥草注射液是从中药鱼腥草提取有效成分精制而成的中药注射剂,药理研究表明鱼腥草注射液具有抗菌消炎、抗病毒、抗肿瘤和提高机体免疫功能等作用。临床主要用于呼吸道感染、急性化脓性扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎及泌尿系统感染等疾病[1]。近年来,随着鱼腥草注射液的广泛应用,由鱼腥草注射液引起的不良反应(ADR)时有发生,其中有些不良反应较为严重。为研究鱼腥草注射液不良反应发生的一般规律和特点,本文对文献报道的有关不良反应情况统计分析如下:1资料和方法利用《中国生物医学文献光盘数据库》,以“鱼腥草注射液”和“不良反应”…     

鱼腥草注射液安全性的计量学评价

目的 观察鱼腥草注射液临床引用的不良反应发生率、发生类型及相关风险因素,为临床安全用药提供依据.方法 检索中国知网《中国期刊全文数据库》、《CHKD期刊全文数据库》、维普医药信息资源系统(1979～2010年),以“鱼腥草注射液”and“不良反应”or“治疗”or“病例报道”为检索式,下载全文.收录中国期刊文献全文97篇,包含54篇不良反应发生类型和43篇不良反应发生率的文献.结果 鱼腥草注射液不良反应可累及多个器官、系统,以皮肤损害、过敏反应、胃肠道损害最为常见,以速发型(30min)为主兼具迟发型,严重者可致过敏性休克.结论 加强鱼腥草注射液的不良反应监测,完善药品说明书及规范临床的合理用药,防止严重不良反应的发生.     

鱼腥草注射液致55例不良反应文献分析

目的 :探讨鱼腥草注射液所致不良反应的一般规律及其特点。方法 :对国内近几年医药期刊报道应用鱼腥草注射液出现的55例不良反应进行分类统计与分析。结果 :鱼腥草注射液所致不良反应与给药剂量无关 ,主要集中发生在用药过程中30分钟以内 ,且多发生于<20岁和30～50岁年龄组。不良反应可累及机体多个器官系统 ,临床表现复杂多样 ,主要表现为过敏反应 ,严重者可出现过敏性休克。结论 :鱼腥草注射液所致过敏反应的确切机理有待进一步研究。临床医师、护士以及药师应重视鱼腥草注射液的不良反应。     

警惕鱼腥草注射液引起的不良反应

鱼腥草注射液临床上用于清热、解毒、利湿。截止2003年第一季度,国家药品不良反应监测中心数据库中有关鱼腥草注射液引起的不良反应病例报告共272例,以过敏反应和输液反应为主,其中严重不良反应有过敏性休克12例、呼吸困难40例。     

关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告

国家食品药品监督管理局近日作出决定,暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。此次采取暂停措施涉及品种包括:鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液。根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡病例报告。与鱼腥草注射液等七个注射剂相比,其口服制剂较为安全,鱼腥草…     

SFDA决定暂停使用和审批鱼腥草注射液等七个品种

根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至引起死亡。过敏性休克的病例报告来源和涉及企业、批号无明显集中现象,说明过敏反应可能是该类品种的共性问题。为了保障公众用药安全有效,防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生,国家食品药品监督管理局(SFD A)近日做出决定,暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。这类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂主要包括:鱼腥草注…     

国家食品药品监督管理局作出决定 暂停使用和审批鱼腥草注射液等七个品种

本刊讯国家食品药品监督管理局近日作出决定,暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至有引起死亡病例报告。为保障公众用药安全有效,防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生,国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关规定,做出以上决定。这类含鱼腥草或新鱼腥草素…     

鱼腥草注射液致不良反应63例文献分析

目的 :分析鱼腥草注射液不良反应发生的相关因素。方法 :对国内近几年应用鱼腥草注射液出现的不良反应报道进行整理归纳和分析。结果 :鱼腥草注射液的不良反应类型有 4种 ,其中过敏反应最为常见。结论 :临床医师、药师及生产企业应重视鱼腥草注射液的不良反应。     

SFDA通告暂停使用和审批含鱼腥草成分的注射液

国家食品药品监督管理局(SFDA)于6月发出通告,暂停使用和审批含鱼腥草成分的注射液,此类药品包括:鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠等。2003年8月,国家药品不良反应监测中心在第四期《药品不良反应信息通报》中对这些药物引起的严重不良反应情况进行了通报,并提醒临床应用时务必加强用药监护,严格按照药品适应证使用,对有药物过敏史或过敏性体质的患者应避免使用,静脉滴注时不应与其他药品混合使用,并避免快速输注。通报发出后,仍有大量的不…     

加强对中药注射剂上市后的监管和再评价的建议

背景:国家食品药品监督管理局近日作出决定,暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。根据国家药品不良反应监测中心的监测,鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应发生,甚至有引起死亡病例报告。为保障公众用药安全有效,防止意外用药事故或严重不良反应的重复发生,国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关规定,做出以上决定。     

临床10例中药制剂不良反应回顾性分析

2002年1月-2003年9月我院临床发生的10例中药制剂不良反应进行回顾性分析。引起不良反应的制剂有黄芪注射液、舒肝注射液、鱼腥草注射液、双黄连粉针剂、刺五加注射液、穿琥宁注射液和健脑合剂。不良反应表现药物热、寒战、发热多见,严重者可致过敏性休克。     

7种含鱼腥草成份的注射液暂停使用

国家食品药品监督管理局2006年6月1日作出决定,7种含鱼腥草成份的注射液因有严重不良反应暂停使用和审批。这7种含鱼腥草成份的注射液为:鱼腥草注射液、新鱼腥草钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液。据悉,自1988年至今,药品安全监测部门共收到此类药品的严重不良反应222例,主要表现为过敏性休克、全身过敏反应、呼吸困难,甚至死亡等。目前在我国有100多家企业生产此类药品,但过敏反应的病例报告和药品所涉及的企业以及药品批号并无明显集中现象,说明该反应可能为此类药品…     

关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等七个注射剂的相关问答

一、暂停鱼腥草注射液等七个注射剂使用和审批措施相关问题1.为什么暂停鱼腥草注射液等七个注射制剂的使用?从国家药品不良反应监测中心数据库收到的使用鱼腥草注射液等七个注射剂的不良反应病例报告来看,主要的严重不良反应表现为过敏性休克、全身过敏反应和呼吸困难等,并有死亡病例发生。但目前鱼腥草注射液等七个注射剂相关不良反应的产生原因、发生机制、可否通过干预措施避免等方面尚不明确,需进一步深入研究。另外,病例报告涉及企业较多,报告来源、涉及企业、批号无明显集中现象,提示鱼腥草注射液等七个注射剂的不良反应可能是该类品…     

鱼腥草注射液不良反应的回顾性分析

鱼腥草注射液是以鲜鱼腥草为原料提取，主要含癸酰乙醛、月桂醛等挥发油。药理实验证实，鱼腥草具有较强的抗菌、抗病毒作用，具有免疫增强作用和利尿作用。其注射液作为广谱抗菌药已广泛用于上呼吸道感染、支气管炎、肺炎、扁桃体炎、带状疱疹、尿路感染及淋菌性尿道炎等疾病。但也有大量报道鱼腥草注射液有严重的不良反应。笔者收集了近年来鱼腥草注射液的不良反应病例，     

SFDA发布暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告

本刊讯国家食品药品监督管理局近日发布通告,要求自2006年6月1日起,在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请,并将组织对该类药品进行再评价。暂停使用和暂停受理、审批鱼腥草注射液等7个注射剂,系因国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠后,引起患者过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示…     

中药静脉注射剂应全面禁用

据监测,鱼腥草注射液等7个中药静脉注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应等严重药物不良反应,甚至出现死亡病例。日前,国家食品药品监督管理局发出通告:暂停使用和受理审批鱼腥草注射液等7个中药静脉注射剂。然而,很多专家呼吁,除被叫停的这7个注射剂之外的多种中药静脉注射剂也存在严重不良反应问题,严重威胁患者的生命安全,且其疗效及药理不明确,临床中应该全部停止使用。     

中药静脉注射剂不良反应多发、安全问题再次成为焦点，多数专家呼吁——中药静脉注射剂应全面禁用

核心提示：据监测，鱼腥草注射液等7个中药静脉注射剂在临床应用中出现了过敏性休克，全身过敏反应等严重药物不良反应，甚至出现死亡病倒。日前，国家食品药品监督管理局发出通告，暂停使用和受理审批鱼腥草注射液等7个中药静脉注射剂，然而，很多专家呼吁，除被叫停的这7个注射剂之外的多种中药静脉注射剂也存在严重不良反应问题，严重威胁患者的生命安全，且其疗效及药理不明确，临床中应该全部停止使用。