麦迪霉素效价测定方法的改进

目的建立麦迪霉素效价测定培养基、检定菌的改进方法。方法在原培养基中加入一定比例的葡萄糖;以短小芽孢杆菌为检定菌进行测定。结果线性范围为9.22～43.40u.mL-1,r=0.9994,与《国家药品标准》2002年版方法比较,无显著性差异(Р>0.05)。结论方法简便,准确,用于麦迪霉素效价测定取得良好结果。     

乙酰麦迪霉素生物效价测定

参照日抗基1998版中关于乙酰麦迪霉素效价的测定方法 ,结合中国药典2000版二部附录中抗生素微生物检定法来测定乙酰麦迪霉素的效价 ,并对其方法进行验证 ,以保证供试品的含量(效价)准确、可靠 ,为生产的正常进行打下坚实的基础。1材料与方法1 1材料 :参比标准品 :为韩国产乙酰麦迪霉素工作对照品。样品为 :重庆大新药业股份有限公司乙酰麦迪霉素成品010603批。1 2方法 :按中国药典2000版二部附录XIV微生物效价测定方法进行 ,通过线关系和精密度(重现性)来验证乙酰麦迪霉素效价测定方法的有效性。2线性关系的测定将标准品及乙酰麦迪霉素成…     

麦迪霉素化学效价测定法

麦迪霉素的效价一般用生物测定法测定,结果准确但测定时间长,尤其不能满足生产中发酵液效价测定对时间上的要求。本文所述化学效价测定法经在生产中使用,结果基本与生物效价法相符。 试验运用麦迪霉素与27N硫酸作用水解生成紫色产物,其颜色深浅与麦迪霉素强度之间关系符合比耳定律的原理,采用分光光度法测定。样品为四川抗菌素工业研究所提供的标准品及四川长征制药厂试验室生产的麦迪霉素。测定用72型分光光度计。     

浅析抗生素药品效价生物检定法的影响因素

抗生素的微生物检定法——管蝶法是目前抗生素效价测定的国际通用方法，我国药典也采用此法。该法系利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，采用量仅应平行线原理的设计，比较标准品与供试品两对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，以测定供试品效价的一种方法。抗生素效价测定，是一门综合学科的应用科学技     

生物检定效价比值计算诺模图

V/W～R关系图是生物检定平行线测定简算法中(2·2)及(3·3)法效价比值计算的诺模图。在实验设计符合简算法的条件,供试品(T)和标准品(S)的高剂量(ds·dr)相等时,(T)和(S)     

麦迪霉素效价测定方法的探讨

目的：探讨麦迪霉素效价的测定方法,方法：采用中国药典2000年版附录ⅥA操作方法,比较不同培养基对麦迪霉素抑菌圈清晰度的影响。结果：选用Ⅱ号培养基浓度5－40u、ml^－1时相关系数为0．9979回收率为99．5％,3批样品含量测定结果均符合规定,可信限率均低于5％,结论：确定了采用PH7．8－8．0Ⅱ号培养基,PH7．8－8．0磷酸盐缓冲液、枯草芽孢杆菌为鉴定菌的麦迪霉素微生物效价测定法、测定麦迪霉素胶囊的含量。     

中英日美药典肝素效价生物检定法的讨论

肝素的钠盐、钙盐在医药上应用已有很久的历史,它不仅具有抗凝血作用,而且在影响脂蛋白脂酶的释放和补体的溶细胞体系等方面也有很好的医药价值,故在临床上有广泛的用途。肝素非单体物质,它是一族化合物的总     

浊度法测定麦迪霉素片剂的效价

目的：建立浊度法测定麦迪霉素片剂含量的方法。方法：以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量为1．2％～2．5％（V／V）,（37±0．5）℃培养4～5h左右测定。结果：麦迪霉素线性浓度为1．0～3．0IU·ml^-1,r=0．9910,平均回收率为102．1％,RSD为2．1％（n=9）。结论：本方法灵敏,快速,影响因素较少,可作为测定麦迪霉素片剂效价的方法。     

生物检定法测定抗生素效价的因素分析

目的:提高管碟法测定阿奇霉素分散片效价的准确性.方法:按操作步骤逐步分析,并提出合理的解决方案.结果:减少外界因素与人为因素给试验带来的误差.结论:可以提高测定结果的准确性.     

快速测定麦迪霉素效价的微生物比色法

本文介绍测定麦迪霉素生物效价的一种快速微生物方法。采用腊样芽孢杆菌756作检定菌,在葡萄糖肉汤培养基内加入试菌及抗生素的同时,加入含0.1％三苯基四氮唑(TTC)磷酸饱和溶液,于37℃水浴内培养2～3小时,根据细菌生长产生的琥珀酸脱氢酶使TTC还原呈红色的程度换算成生物效价。方法快速、敏感,操作简便、结果可靠。     

发酵液中麦迪霉素效价的化学测定

在测定发酵液中麦迪霉素效价时,由于发酵液中存在可溶性蛋白质,经pH调节、过滤,蛋白质未能全部除去。进行溶媒萃取时产生乳化现象,致使效价的测定结果不准确,误差在8～10％。 一、改进试验 发酵液中加入硫酸铝或三氯醋酸,结果前者效果好,化学测定结果与生物测定结果 接近。麦迪霉素在酸性条件下由溶媒相转入水相时,我们试用了pH3.0,浓度为0.IM的NaH_2PO_4溶液和pH3盐酸水溶液,结果后者化学效价与生物效价接近,误差小。 二、测定方法 标准曲线的制备:精确称取标准品20～30mg,用0.35％K_2CO_3溶液稀释成1000μ/ml,再将此液用0.35％ K_2CO_3溶液稀释成     

胰岛素生物效价测定方法的改进

<正> 小鼠血糖法测定胰岛素效价具有节省动物,设备简单,操作方便等优点,而且是量反应,反应的指标更接近临床,所以与小鼠惊厥法和兔血糖法比较有其优越性。现已被英国药典(1980)所收载,我们也对此方法作了探讨,当时采用邻甲苯胺方法测定血糖值,但由于所用试剂有毒,而且用冰醋酸配制,对人和比色计都有损害,采血量也较多。据文献报道,葡萄糖氧化酶法测定血糖值特异性较好,灵敏度高。前文曾报道用小鼠血糖     

胰岛素生物效价测定方法的改进

<正> 小鼠血糖法测定胰岛素效价具有节省动物,设备简单,操作方便等优点,而且是量反应,反应的指标更接近临床,所以与小鼠惊厥法和兔血糖法比较有其优越性。现已被英国药典(1980版)所收载,我们也对此方法作了探讨,当时采用邻甲苯胺方法测定血糖值,但由于所用试剂有毒,而且用冰醋酸配制,对人和仪器都有损害,采血量也较多。据文献报导,葡萄糖氧化酶法测定血糖值,特异性较高,灵敏度高。前文曾报导用小鼠血糖法测     

微生物比浊法测定麦迪霉素胶囊的效价

目的:建立麦迪霉素胶囊效价的微生物比浊法.方法:分别采用微生物比浊法和管碟法对麦迪霉素胶囊的含量进行测定和比较研究.结果:麦迪霉素胶囊效价测定的线性范围为1.0～3.3 U/ml;r=0.999 5,平均回收率为98.76%,RSD=1.52%(n=9). 结论:微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可以应用于该产品的质量控制.     

快速测定麦迪霉素效价新的化学方法

研究了快速测定麦迪霉素效价新的化学方法。通过对测定波长的选择、反应pH的选择和稳定性试验,结果表明:反应终止pH为5％HCl、放置30分钟,UV530nm处检测,在0.4～5.0μg范围内线性关系良好(γ=0.9997)。设计并确立了本分析方法的具体操作步骤,简单方便、易于推广。     

商品洋地黄毒甙生物检定中豚鼠法与鸽法测得效价的比较

1、本文用豚鼠法和鸽法比較了6种国产洋地黄粉、2种国产洋地黄毒甙和5种进口洋地黄毒甙的生物效价,用洋地黄粉作标准品。2、洋地黄粉用两种方法測定的結果比較接近。洋地黄毒甙相差达一倍,鸽法的結果较高,此种較大的差异,显然是与样品和标准品在成分上的不同有关。3、本文指出英国副藥典(1954)对洋地黃毒甙的检驗,叫种方法并列,并以洋地黄叶粉为标准品是有問題的。作者考虑到如果用一定純度的洋地黄毒甙作为生物检定的标准品时,各法可以并用,否則应按一种規定的方法进行。本室張淑坤、赵秀文、周海鈞三位同志曾参与本文一部分实驗工作。     

小鼠血糖法胰岛素效价检定考核报告

<正> 根据药典会[(86)卫典办字第396号]和中国检定所[(87)检业字第133号]文的布署,现将我所自选3个批号胰岛素样品效价检定的对比实验报告如下: 材料和样品 1.动物:小白鼠,ICR种,本所饲养。 2.胰岛素国家标准品,批号780307,中国检定所。 3.供试品:(1)胰岛素结晶粉末,批号870601,本所提供;(2)胰岛素注射液,批号860703,南京生化制药厂提供;(3)中性胰岛     

抗生素89—07效价的微生物检定法

试验了抗生素８９－０７对４种检定菌的敏感性，比较了不同培养基和缓冲液对抑菌圈的影响，考核了３种检定菌的效价测定数据，测试了标准曲线的直线范围浓度，据此确定了采用１号培养基，ＩＶ号缓冲液和枯草芽孢杆菌６３５０１为检定菌的抗生素８９－０７微生物检定法。     

抗生素89－07效价的微生物检定法

试验了抗生素８９－０７对４种检定菌的敏感性，比较了不同培养基和缓冲液对抑菌圈的影响，考核了３种检定菌的效价测定数据，测试了标准曲线的直线范围浓度，据此确定了采用１号培养基，ＩＶ号缓冲液和枯草芽孢杆菌６３５０１为检定菌的抗生素８９－０７微生物检定法。