消化系统及泌尿生殖系统药物

12037 NICE指南草案认为药物有助于治疗IBS 英国NICE的一个指南草案指出，药物是成人肠易激综合征（IBS）的一线疗法。指南建议，医生除了给予饮食和生活方式的建议外，还应考虑处方抗痉挛药。应考虑用laxatives治疗IBS病人的便秘，但不应积极鼓励患者服用乳糖。应考虑用loperamide作为IBS患者腹泻的一线治疗药。     

日本三家公司的研发工作进展

日本山之内公司的研究开发计划显示，治疗过度活跃膀胱的Vesicare(solifenacin)预期今秋在欧洲上市，并安排在2004年年底在美国销售。YM026(nateglinide)的另一个适应症是与双胍类药同时给药治疗2型糖尿病，已在日本进入Ⅲ期试验。同时，治疗肠易激综合征的remosetron已在欧洲进入Ⅱ期试验。     

消化系统及泌尿生殖系统药物

Cosmo制药公司签署第二种MMX候选药的许可协议,Movetis公司治疗慢性便秘的新药Ⅲ期试验得到肯定结果,HematideⅢ期研究开始,Warner Chileott转让NexMed公司治疗ED局部用前列地尔     

消化系统及泌尿生殖系统药物

Alizyme公司更新Ⅲ期临床试验研发项目;Gattex对短肠综合征患者有益;     

消化系统及泌尿生殖系统药物—Nymox公司公布NX-1207Ⅲ期试验的最新情况

Nymox制药公司已公布了良性前列腺增生（BPH）治疗药NX-1207（Ⅰ）Ⅲ期临床试验的最新情况。     

消化系统及泌尿生殖系统药物——新IBS候选药进入Ⅲ期临床

Mierobia和Forest公司计划将它们的新候选药linaelotide（I）进入Ⅲ期临床试验，用于肠激惹综合征（IBS）和慢性便秘两个适应症。（I）是鸟苷酸环化酶C（存在于肠衬内的一个受体）激动剂类的第一个化合物。临床前研究显示，它能减轻内脏疼痛。目前，还未有作用在这个靶的上的其他产品进入临床开发阶段，但Callisto公司的鸟苷酸环化酶C激动剂guanilib在临床前开发用于炎性肠道病和结直肠癌。     

消化系统及泌尿生殖系统药物——aRigen与大鹏签署转让协议

日本私营公司aRigen已为本公司的分子签署第一个主要转让许可协议，给予大鹏公司该幽门螺杆菌新治疗方法在日本的权利。     

消化系统及泌尿生殖系统药物-Ironwood公司达成向Almirall公司转让linaclotide的协议

美国Ironwood制药公司与西班牙Aimirall公司达成一项协议，向后者转让它研发中的化合物linaclotide在欧洲的开发和商业化的权利。这个化合物用于治疗以便秘和其他胃肠道病为主的肠激惹综合征（IBS—C）。这项交易是Ironwood公司战略的继续，即开发和在美国推销它的产品，与此同时，组建伙伴关系以加速向其他地区的病人推介。根据这项协议，Ironwood公司将保留这个产品在北美和欧洲以外的权利。     

用于非便秘型肠易激综合征的药物Xifaxan

Salix制药公司近期宣布其开发的广谱抗生素Xifaxan(rifaximin)的两项Ⅲ期临床研究获得了阳性结果.在这两项大规模、多中心、各由600名非便秘型肠易激综合征(IBS)患者参加的研究中,受试者接受Xifaxan 550 mg或安慰剂,每日3次,共2周.     

消化系统及泌尿生殖系统药物——Gattex可改善SBS患者的无脂肪体重、矿物成分和电解质水平

NPS制药公司报道一项支持Gattex（teduglutide）（Ⅰ）对依赖肠外营养（PN）的短肠综合征（SBS）患者有效的Ⅲ期试验。数据于10月23日～28日期间在圣地亚哥进行的美国胃肠病学会（ACG）2009年度科学会议上展示。     

Vitaros获得加拿大卫生部的接收通知书

Salix制药公司宣布已提交关于Xifaxan（rifaximin,利福昔明）（Ⅰ）550mg片剂新药申请（NDA21-361）的疗效补充申请,建议适应症为非便秘型肠易激综合征（Non-CIBS）及IBS相关腹胀。Salix已向FDA申请获得（Ⅰ）的优先审批资格。     

消化系统及泌尿生殖系统药物——Ironwood／Forest公司宣布Iinaclotide两项Ⅲ期试验的阳性结果

Ironwood制药公司与Forest Laboratories宣布评估试验性药物linaclotide（Ⅰ）每天一次治疗慢性便秘（CC）的安全性和疗效的2个Ⅱ期研究的头条阳性结果。这2个研究均为多中心随机双盲安慰剂对照研究,两个剂量均达到12周完全自然排便（CSBM）的主要终点（133mcg／天,P=0．0012;266mcg／天,p〈0．0001）。预指定次要终点也全部达到统计学显著性,包括对腹胀、腹部不适和平均每周CSBM次数的评价。     

曲美布丁与双歧三联活菌联用治疗非便秘型肠易激综合征35例疗效观察

肠易激综合征(IBS)十分常见,国外统计约占胃肠门诊的20％～50％。我们采用马来酸曲美布丁(曲美布丁)、双歧三联活菌(培菲康)联合治疗非便秘型IBS患者35例,取得了比较满意疗效,现报道如下。     

DDP225有望成为治疗IBS的有效药物

根据一项Ⅱ期研究结果，共有87名女性腹泻型肠易激综合征（ⅠBS）患者在美国多家中心入选，并随机接受DDP-225（Ⅰ）1mg／天或者安慰剂治疗8周，（Ⅰ）显示出比安慰剂更好的疗效，肠易激综合征疼痛或不适的缓解率为71％，而安慰剂为25％。     

消化系统及泌尿生殖系统药物——Helsinn与Zeland公司签署共同开发ZP1846的协议

瑞士制药商Helsinn Healthcare与丹麦公司Zealand Pharma签署了一份开发和世界范围商业化后者的ZP1846（Ⅰ）的合作协议。（Ⅰ）是一种胰高血糖素样肽-2受体激动剂,用于化疗诱发的腹泻。按照协议,Helsinn公司将获得（Ⅰ）的世界范围独占许可权,并将负责所有进一步开发、申报批准、制造、（自己或通过转授许可证）推销和销售这个化合物。     

肠易激综合征的药物治疗概况

肠易激综合征(Irritable bowel syndrome,IBS)是一组以腹痛、腹胀、排便习惯和大便性状异常,黏液便持续存在或间歇发作,而又缺乏形态学和生化学异常改变可解释的症候群。近年来,IBS发病率逐年增高,占胃肠门诊的25%～     

消化系统及泌尿生殖系统药物 BioXell开始BXL629的Ⅱa期OAB试验

意大利的BioXell公司开始进行BXI。629的Ⅱa期试验，对其治疗膀胱过度活跃(OAB)的疗效进行研究。这项随机、双盲、安慰剂对照的试验共纳入了意大利13个泌尿和妇科研究中心的120名患者。     

AIgeta公司与Bayer公司签署研发上市Aipharadin的全球协议

Algeta ASA肿瘤治疗公司宣布与Bayer公司签署全球协议研发上市Alteta公司的Alpharadin（Ⅰ）。 （Ⅰ）是Alteta公司的主打抗肿瘤产品,是新的基于镭223的α-射线类药物中的首个产品。（Ⅰ）正处于一项全球性Ⅲ期临床研究（ALSYMPCA）中,旨在评价其靶向治疗患有激素抵抗前列腺癌（HRPC）骨转移患者的有效性和安全性。     

肠易激综合征的药物治疗

肠易激综合征(IBS)是临床常见的功能性肠道疾病,其基本病因尚未完全阐明,因而目前尚缺乏特异性药物治疗手段.目前临床IBS治疗仍是以对症治疗为主的综合性治疗,包括饮食治疗、药物治疗和心理治疗等,解痉剂、止泻剂、缓泻剂、抗菌药物及微生态制剂等均能用于IBS的治疗.