药物不良反应59例分析

笔者对我院1992年以来临床ADRs监察报告表中药物诱发的不良反应59例进行分析和讨论，供临床用药参考。1．材料与方法：1．1几年来，共收采有关药物不良反应报告几十例，经认真筛选，药品名称参照《中华人民共和国药典》（1995版）一、二部，因果关系参照药品不良反应监察工作方案D］及填表说明四果关系分析评价原则［2］进行评价。1．2药品ADRS因果关系判断标准采用WHO对药品ADRS因果关系的判断标准，即：肯定：有临床表现，用药时间顺序合理；该反应与已知药品不良反应类型相符合；停药后反应停止；在可能安全的情况下再次用药，同一…     

2004年北京市药品不良反应报表分析

本文对2004年北京市药品不良反应中心收到全市268家医院呈报的8275份药品不良反应报表分别对患者的基本情况,致不良反应的药物分布及临床表现等情况进行回顾性分析,为临床安全用药提供参考。1.资料来源与方法1.1资料来源北京市药品不良反应监测中心药品不良反应数据库收到的ADR报告表,期间为2004年1月1日～12月31日,对符合国家药品不良反应监测中心制定判断标准的所有不良反应病例进行综合评述。1.2方法1.2.1药品不良反应因果关系评价按国家药品不良反应监测中心统一制定的6级标准:①肯定:单一用药,用药及反应发生时间顺序合理;停药反应停…     

什么是严重药品不良反应?

<正>根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第8 1号),严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。     

武汉市二医院53例药物不良反应分析

我院是全省药物不良反应（ADR）重点监察单位之一,现就最近我院临床发现的53例药物不良反应报道如下：且药物不良反应的确定药物不良反应是在正常剂量下使用所产生的有害及与治疗目的无关的反应。其因果关系的判断依据周元瑶主编《药物流行病学》中所列标准：①开始用药时间与可疑ADR出现有无合理的先后关系;②可疑ADR是否符合该药物已知的ADR类型;③可疑ADR能否用并用药物作用、病人的临床状况或其它疗法的影响来解释;④停药或减量后,可疑ADR是否消失或减轻;⑤再次接触同样药物后,同样反应是否重新出现。根据以上原则,列表…     

药品不良反应监测志愿报告数据分析的若干方法

近年我国药品不良反应(adversedrugreaction,sADR)监测与报告工作发展迅速,国家药品不良反应监测中心积累的报告已达10余万份,有些省市药品不良反应监测中心的报告也达上万份。ADR志愿报告来自于社会人群,其数据库是宝贵的临床资源。除了可从中分析得出信号以往未发现或未确定的药物反应外,还可从中发现和确认ADR的特征及易患因素。然而,志愿报告是被动的监测方法,除了无对照组外,还有:①需要被观察的人群极大,是该地区中使用该药的全部人群;②被观察人群的疾病特点、用药特点不明;③参与的观察者极广泛,是地区中所有的医务人员;④收集…     

我院2011—2013年药品不良反应报告分析

<正>药物不良反应(ADR)系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的与用药目的无关的反应。构成不良反应的四个前提:必须是合格药品;必须在正常用法用量下出现;必须与用药目的无关的或意外的反应;必须是有害的反应[1]。自1988年我国试行ADR监测制度以来,ADR监测已成为发现药品安全性信息、加强药品安全监管、促进临床安全合理用药、控制药品风险的重要途径和手段,     

开展药品不良反应监测工作的体会与思考

药品不良反应监测的最终目的是用药安全.本文总结了开展药品不良反应监测工作的体会与思考,指出搞好ADR监测工作的4大因素①医院领导重视与支持;②建立组织,制定规章,建设网络;③加强医务人员培训;④及时反馈ADR信息.同时强调,大力宣传ADR是深入开展ADR监测工作的重要条件,建立ADR赔偿机制是搞好ADR监测工作的重要环节,ADR监测结果应是修改药品说明书的重要依据.     

药品不良反应监测工作现状及对策

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应,称不良反应,可分为不良反应、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应.ADR监测是保证人民群众用药安全有效,造福于社会的一项伟大工作.     

浅谈药品不良反应的预防

药品是一种具有生理活性的化学物质,具有两重性。一方面可用来预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能;另一方面也可能产生对人体有害的不良反应。所谓药品不良反(ADR)是指药品在正常的用法、用量下发生的与用药目的无关的有害反应。它们有的是由于药品的自身因素,有的则与患者的机体条件或疾病情况有关。由于药品受上市前试验条件和时间的限制(时间短、病例少、重疗效),使得人们对药品的不良反应了解很少,所以药品不良反应的发生是受医药学研究技术和人们认识水平的限制而导致的必然现象,是不以人们的意志为转移的客规规律。…     

药品都有不良反应

药监博士:我们谈到安全用药,不能不说药品的不良反应。明明:药品不良反应是什么呀?药监博士:药品能治病但也可能出现有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应。它是指药品在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能的过程中,人接受正常剂量的药物时出现药监博士:是的,任何药品都可能会引起不良反应,但是由于人与人之间存在个体差异,不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别,有的人反应轻,有的人反应重;有的人是这种反应,有的人是那种反应。许多人认为,只有假药、质量不合格的劣药、医务人员或患者自己用药不当,才会引起…     

79例药品不良反应研究与分析

目的统计分析陕西省中医医院2018年1月～2019年3月药品不良反应(ADR),为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析79例ADR报告,分别从患者的性别、年龄、主要临床表现、原发疾病及药品种类、给药途径、合并用药、累及系统器官、ADR的转归等进行分析。结果 79例ADR报告中男24例(30.38%),女55例(69.62%);静脉注射给药所占比例最高;涉及用药多为中药注射剂,且有合并用药情况;主要累及系统和器官是皮肤及其附件损害,其次为呼吸系统损害,第三为神经系统损害;原发疾病多为老年病;患者停药或经过抗过敏药物治疗后多数好转及痊愈。结论医务人员应掌握发生不良反应的规律及特点,医院应加强合理用药管理及临床用药监护,重点监测中药注射剂的使用,确保临床安全有效、合理用药。     

精神科药品不良反应938例分析

目的:探讨江西省精神病院精神科常用药品不良反应(ADR)发生的特点与规律,为临床合理用药提供参考.方法:对江西省精神病院2019年1月至2021年4月收集并上报到国家不良反应监测中心的ADR报告938例,按照精神科患者的性别与年龄、原患疾病分布、药品种类及排名前10药品、合并用药、累及系统-器官及临床表现、报告类型和转...     

464例儿童药品不良反应/事件特点及其超说明书用药情况分析

目的:回顾性分析我院2014年主动上报的464例药品不良反应的特点及相应的药品发生超说明书用药情况,为预防药品不良反应和合理用药提供参考。方法:描述性分析464例药品不良反应的特点,统计发生药品不良反应相应的药品超说明书构成比、超说明书类型。结果:发生不良反应情况以儿童组(2~11岁)患儿构成比最高,男女构成比为1.83︰1。发生不良反患儿主要疾病类型以呼吸道感染疾病多见,且临床表现以皮肤及其附件较常见。发生不良反应相应的药品按患儿例数及使用药品例数计超说明书用药发生率分别为49.1%、52.0%。超说明书类型以无儿童用药信息最常见(59.9%)。结论:我院药品不良反应中超说明书用药发生率较高;抗菌药物导致的不良反应可能更多的是剂量相关性不良反应。     

2015年—2016年某医院316例药品不良反应报告分析

<正>药品具有双重性药理作用,既有治疗作用也有不良反应。药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应~([1])。现在医疗卫生水平逐渐提高,患者对医疗卫生的要求也越来越高,临床用药不仅要做到治愈疾病,而且还应注意各种可能或潜在ADR发生,严格做到安全、合理、有效用药。笔者对所在医院2015年—2016年收集并上报的316例ADR报表进行分析,以便掌握医院ADR发生的特点及一般规律,从而采取措施以减少ADR的发生,更好地为医师提供合理用药依据。     

关于我国药品不良反应监测技术工作发展方向的思考

根据2004年3月国家食品药品监督管理局(SFDA)和卫生部联合颁布的<药品不良反应报告和监测管理办法>,国家药品不良反应监测中心在国家食品药品监督管理局的领导下,承办全国药品不良反应监测技术工作,包括:①全国ADR报告的收集、评价、反馈和上报;②对省级ADR中心进行技术指导;③国家ADR信息资料库和监测网络的建设与维护;④组织ADR宣传、教育、培训和信息刊物的编辑、出版;⑤ADR监测的国际交流;⑥组织ADR监测方法的研究.     

药品不良反应与合理用药的几点思考

药品不良反应指合格药品(假冒伪劣药品不在此范畴)在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应(英文缩写ADR)。包括:副作用、毒性反应、过敏反应、后遗效应、停药反应、致癌、致畸胎、     

药品不良反应知识

1　什么叫药品不良反应 ?答 :药品能治病但也可能有有害的反应 ,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应 (ＡｄｖｅｒｓｅＤｒｕｇＲｅａｃｔｉｏｎ ,ＡＤＲ)。国际上给药品不良反应下的定义为 :药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病和调节生理功能的正常用法用量下 ,出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。2　什么是药品不良事件 ?答 :药品不良事件 (ＡｄｖｅｒｓｅＤｒｕｇＥｖｅｎｔ,ＡＤＥ)和药品不良反应含义不同。一般来说 ,药品不良反应是指因果关系已确定的反应 ,而药…     

药品不良反应知识(一)

1　什么叫药品不良反应 ?答 :药品能治病但也可能有有害的反应 ,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应 (英文AdverseDrugReaction ,缩写为ADR)。我国对药品不良反应的定义为合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。2　什么是药品不良事件 ?答 :药品不良事件 (英文AdverseDrugEvent,缩写为ADE)和药品不良反应含义不同。一般来说 ,药品不良反应是指因果关系已确定的反应 ,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中…     

本院2005—2008年度药品不良反应报告分析

目的 分析本院药品不良反应(ADR)发生的原因及特点,为临床安全、合理用药提供依据.方法 对2005～2008年度本院上报的116份药品ADR报告进行统计分析,评价药品不良反应的因果关系.结果 116例患者中,因果关系评价肯定8例,很可能61例,可能46例,待评价1例.其中治愈109例,占93.97%;好转6例,占5.17%;有后遗症1例,占0.86%.药品不良反应中抗菌药物居首位,静脉滴注是主要的给药途径,皮肤损害是最常见的临床表现.结论 医院应加强管理,重视药品不良反应监测,使临床用药更合理、安全.     

浅谈药品不良反应的预防

药品是一种具有生理活性的化学物质，具有两重性。一方面可用来预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能；另一方面也可能产生对人体有害的不良反应。所谓药品不良反（ADR）是指药品在正常的用法、用量下发生的与用药目的无关的有害反应。它们有的是由于药品的自身因素，有的则与患者的机体条件或疾病情况有关。由于药品受上市前试验条件和时间的限制（时间短、病例少、重疗效），使得人们对药品的不良反应了解很少，