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细菌内毒素检查泛影葡胺注射液的热原 总被引:7,自引:1,他引:6
1995年版中国药典规定,泛影葡胺注射液用兔法检查热原。本文对30%泛影葡胺注射液,用细菌内毒素检查法与兔法对照试验,结果本品在最大有效稀释4倍时等于1λ,在规定的0.5~2.0λ内无干扰,与兔法结果一致,证明细菌内毒素检查法的可行性。1实验器材与试... 相似文献
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目的:确立用鲎试剂(TAL)法检测泛影葡胺注射液中的内毒素。方法:参照《美国药典》23版及《中国药典》1995年版二部收载的细菌内毒素检查方法的要求进行试验。结果:用标示值灵敏度为0.5EU.ml^-1的鲎试剂检查泛影葡胺注射中的细菌内毒素是有效的。结论:0.5EU.ml^-1鲎试剂可以用于泛影葡胺注射液中的内毒素检测。鲎试剂(TAL)法可替代泛影葡胺注射液热原检查项目中的家兔(RT)法。 相似文献
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<正> 复方泛影葡胺注射液是一广谱造影剂,但用于支气管造影时显影不够理想。我院在原处方基础上加入羧甲基纤维素(CMC)和葡萄糖,制成改良复方泛影葡胺造影剂,作支气管造影,显影清晰,效果满意。据厂家说明书所载,复方泛影葡胺注射液是泛影酸钠1份与泛影葡胺6.6份的灭菌水溶液,标示浓度为76%,换算为泛影酸(C_(11)H_9I_3N_2O_4),则含量为60%。中国药典(1985版)和美国药典(21版)所载泛影酸 相似文献
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目的建立环磷腺苷葡胺注射液的细菌内毒素检查法。方法按照《中国药典》2010年版二部规定进行该品种细菌内毒素限值的确定,通过对3个不同批号的供试品分别用两种不同厂家生产的鲎试剂进行干扰试验,确定该品种建立细菌内毒素检查法的可行性。结果该品种用细菌内毒素检查法进行检测对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,可以建立细菌内毒素检查项目。结论该方法操作简便、灵敏、准确,可用于替代环磷腺苷葡胺注射液的热原检查。 相似文献
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目的探讨复方甘草酸单铵注射液的细菌内毒素检查方法。方法按照2005年版《中国药典》收载的细菌内毒素检查法的要求进行干扰试验。结果复方甘草酸单铵注射液按1:5稀释后,对细菌内毒素检查无干扰。结论对复方甘草酸单铵注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。 相似文献
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戴兴凌 《中国医院药学杂志》1984,(7)
为临床应用泛影葡胺作膝关节造影,我们依法(向素娟:北医学报,13,224,1981)取96%泛影葡胺注射液3份,加2%盐酸普鲁卡因注射液1份,混匀,滤过,制成复方注射液,但在分装过程 相似文献
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目的 考察76%复方泛影葡胺注射液与0.5%盐酸地卡因注射液配伍的稳定性。方法 将两种注射液混合,于30℃放置4h,观察外观、pH值及泛影葡胺与盐酸地卡因的含量变化。结果 混合液于1h内产生白色沉淀,4h内pH值及泛影葡胺含量无明显变化,盐酸地卡因含量显著下降。结论 两种注射液不宜配伍使用。 相似文献